tablety Neužívajte Pantoprazol Sandoz 20 mg gastrorezistentné tablety − ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). − ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Pantoprazol Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03597-Z1B 2 − Ak máte závažné problémy s pečeňou. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali problém s pečeňou v minulosti. Lekár vám bude častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, zvlášť ak užívate Pantoprazol Sandoz dlhodobo. Ak sa hladina pečeňových enzýmov zvýši, liečba sa má ukončiť. − Ak musíte nepretržite užívať lieky, ktoré sa volajú NSAID a užívate aj Pantoprazol Sandoz kvôli zvýšenému riziku vzniku žalúdočných a črevných komplikácií. Akékoľvek zvýšené riziko sa bude hodnotiť na základe vašich osobných rizikových faktorov ako vek (65 rokov alebo viac), vredy žalúdka alebo dvanástnika, krvácanie zo žalúdka alebo čriev v minulosti. − Ak máte znížené telesné zásoby vitamínu B12 alebo sa u vás vyskytujú rizikové faktory, ktoré znižujú hladinu vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom. Tak ako všetky lieky, ktoré znižujú kyselinu, aj pantoprazol môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu naznačovať nízke hladiny vitamínu B12, obráťte sa na svojho lekára: - extrémna únava alebo nedostatok energie - tŕpnutie a mravčenie - bolestivý alebo červený jazyk, vredy v ústach - svalová slabosť - porucha videna - problémy s pamäťou, zmätenosť, depresia − Ak užívate inhibítory HIV proteázy, napr. atazanavir (na liečbu infekcie HIV) v rovnakom čase ako pantoprazol, požiadajte o radu svojho lekára. − Užívanie inhibítora protónovej pumpy ako pantoprazol, najmä počas obdobia dlhšieho ako jeden rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu (zníženú hustotu kostí) alebo ak vám váš lekár povedal, že máte riziko vzniku osteoporózy (napríklad ak užívate steroidy). − Ak užívate Pantoprazol Sandoz viac ako tri mesiace, je možné, že hladiny horčíka vo vašej krvi sa môžu znížiť. Nízke hladiny horčíka môžu byť pozorovateľné v podobe únavy, mimovoľných sťahov svalstva, poruchy orientácie, kŕčov, závratu alebo zvýšeného srdcového rytmu. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Nízke hladiny horčíka môžu viesť aj k zníženiu hladín draslíka alebo vápnika vo vašej krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť pravidelne vám vykonávať krvné testy kvôli sledovaniu hladín horčíka. − Ak máte naplánované špeciálne vyšetrenie krvi (chromogranín A). − Ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Pantoprazolu Sandoz, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu. Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Pantoprazolom Sandoz. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi. Ihneď povedzte svojmu lekárovi, pred užitím alebo po užití tohto lieku, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť prejavom iného závažnejšieho ochorenia: − neúmyselná strata telesnej hmotnosti − vracanie, najmä ak je opakované − vracanie krvi; môže sa prejaviť ako tmavá kávová usadenina vo vašich zvratkoch − ak spozorujete krv vo vašej stolici, ktorá môže byť čiernej alebo dechtovitej farby − ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní − ak ste bledý a máte pocit slabosti (málokrvnosť) − bolesť v hrudníku − bolesť žalúdka − silná a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože tento liek sa spája s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky − závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS) a multiformného erytému boli hlásené v súvislosti s liečbou pantoprazolom. Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami uvedených v časti 4, prestaňte pantoprazol užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03597-Z1B 3 Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia na vylúčenie nádorového ochorenia, pretože pantoprazol zmierňuje aj príznaky rakoviny a môže tak oneskoriť jej diagnózu. Ak vaše príznaky pretrvávajú napriek liečbe, zvážia sa ďalšie vyšetrenia. Ak užívate Pantoprazol Sandoz dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať. Pri každej návšteve vášho lekára je potrebné nahlásiť akékoľvek nové a nezvyčajné príznaky a okolnosti. Deti a dospievajúci Pantoprazol Sandoz sa neodporúča používať u detí, pretože sa nepreukázal jeho účinok u detí mladších ako 12 rokov. Iné lieky a Pantoprazol Sandoz 20 mg gastrorezistentné tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo pantoprazol môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Povedzte preto svojmu lekárovi, ak užívate: − lieky ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov rakoviny), pretože Pantoprazol Sandoz môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať. − warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zahusťovanie alebo zrieďovanie krvi. Možno budete potrebovať ďalšie vyšetrenia. − lieky na liečbu infekcie HIV, napr. atazanavir. − metotrexát (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny) - ak užívate metotrexát, váš lekár vám môže dočasne prerušiť liečbu Pantoprazolom Sandoz, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi. − fluvoxamín (používa sa na liečbu depresie a iných psychických ochorení) - ak užívate fluvoxamín, váš lekár vám môže znížiť dávku. − rifampicín (používa sa na liečbu infekcií). − ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu miernej formy depresie). Predtým, ako užijete Pantoprazol Sandoz, povedzte svojmu lekárovi, ak máte podstúpiť špeciálny test moču (na tetrahydrokanabinol (THC)). Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u tehotných žien. Zaznamenalo sa vylučovanie do materského mlieka. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek môžete užívať len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos liečby pre vás je vyšší ako možné riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pantoprazol Sandoz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky ako závraty alebo poruchy zraku, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Pantoprazol Sandoz 20 mg gastrorezistentné tablety obsahuje farbivo a sodík Tento liek obsahuje azofarbivo hliníkový lak ponceau 4R (E 124), ktorý môže vyvolať alergické reakcie. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03597-Z1B 4 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej gastrorezistentnej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →