prášok na injekčný roztok NEPOUŽÍVAJTE Pantoprazol STADA 40 mg prášok na injekčný roztok • ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Pantoprazol STADA, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte závažné problémy s pečeňou. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali niekedy v minulosti problémy s pečeňou. Váš lekár vám bude častejšie kontrolovať hladinu pečeňových enzýmov. Ak sa hladina pečeňových enzýmov zvýši, liečba sa má ukončiť. - ak užívate inhibítory HIV proteázy, napr. atazanavir (na liečbu infekcie HIV) v rovnakom 2 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia, ev. č.: 2025/01313-Z1B čase ako pantoprazol, požiadajte o radu svojho lekára. - užívanie inhibítora protónovej pumpy, ako je pantoprazol, najmä počas obdobia dlhšieho ako jeden rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu (znížená hustota kostí) alebo ak vám povedali, že máte riziko vzniku osteoporózy (napríklad, ak užívate steroidy). - ak používate Pantoprazol STADA dlhšie ako tri mesiace, je možné, že hladiny horčíka vo vašej krvi sa môžu znížiť. Nízke hladiny horčíka môžu byť pozorovateľné v podobe únavy, mimovoľných sťahov svalstva, poruchy orientácie, kŕčov, závratu, zvýšeného srdcového rytmu. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Nízke hladiny horčíka môžu viesť aj k zníženiu hladín draslíka alebo vápnika vo vašej krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť pravidelne vám vykonávať krvné testy kvôli sledovaniu hladín horčíka. - ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Pantoprazolu STADA, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu. Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi, pretože možno bude nutné liečbu Pantoprazolom STADA ukončiť. Nezabudnite spomenúť aj akékoľvek iné vedľajšie účinky, ako napr. bolesť v kĺboch. - v súvislosti s liečbou pantoprazolom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), multiformného erytému a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte užívať pantoprazol a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. - ak máte naplánované špeciálne vyšetrenie krvi (chromogranín A). Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak pred použitím alebo po použití tohto lieku spozorujete akýkoľvek z nasledovných príznakov, ktoré môžu byť prejavom iného závažnejšieho ochorenia: • neúmyselná strata telesnej hmotnosti • vracanie, najmä ak je opakované • vracanie krvi; môže sa prejaviť ako tmavá kávová usadenina vo vašich zvratkoch • ak spozorujete krv vo vašej stolici, ktorá môže byť čiernej alebo dechtovitej farby • ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní • ak ste bledý a máte pocit slabosti (málokrvnosť) • bolesť na hrudi • bolesť žalúdka • silná a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože tento liek sa môže spájať s miernym zvýšením výskytu infekčnej hnačky. Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete podstúpiť niektoré vyšetrenia na vylúčenie nádorového ochorenia, pretože pantoprazol zmierňuje príznaky rakoviny a mohol by tým oddialiť stanovenie jej diagnózy. Ak vaše príznaky pretrvávajú napriek liečbe, budú sa zvažovať ďalšie vyšetrenia. Deti a dospievajúci Pantoprazol STADA sa neodporúča používať u detí, pretože sa nepreukázala jeho účinnosť u detí mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Pantoprazol STADA 40 mg prášok na injekčný roztok Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo Pantoprazol STADA môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Povedzte preto svojmu lekárovi, ak užívate: • lieky, ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov rakoviny), pretože Pantoprazol STADA môže zabrániť správnemu účinku týchto aj iných liekov • warfarín a fenprokumón, ktoré majú vplyv na zahusťovanie alebo zrieďovanie krvi. Možno 3 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia, ev. č.: 2025/01313-Z1B budete potrebovať ďalšie vyšetrenia. • lieky na liečbu infekcie HIV, napr. atazanavir. • metotrexát (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny) - ak užívate metotrexát, lekár vám môže dočasne prerušiť liečbu Pantoprazolom STADA, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi. • fluvoxamín (používa sa na liečbu depresie a iných psychických ochorení) – ak užívate fluvoxamín, lekár vám môže znížiť dávku. • rifampicín (používa sa na liečbu infekcií). • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu miernej formy depresie). Pred užitím pantoprazolu sa poraďte sa so svojím lekárom, ak máte podstúpiť špeciálny test moču (na THC, tetrahydrokanabiol). Tehotenstvo a dojčenie Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u tehotných žien. Bolo zistené vylučovanie do materského mlieka. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tento liek môžete používať len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos liečby pre vás je vyšší ako možné riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pantoprazol STADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás prejavia vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo poruchy zraku, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Pantoprazol STADA 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →