Neužívajte Plendil - ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára. - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte nekompenzované srdcové zlyhanie. - ak máte akútny infarkt myokardu (srdcový záchvat). - ak ste nedávno pocítili bolesť na hrudi alebo máte angínu pektoris, ktorá trvá viac ako 15 minút alebo dlhšie alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne. - ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo srdcového svalu, kým sa neporadíte so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia V zriedkavých prípadoch môže užívanie Plendilu, podobne ako iných liečiv znižujúcich krvný tlak, vyvolávať značné zníženie krvného tlaku, čo môže mať u vnímavých osôb za následok nedokrvenie srdcového svalu. Medzi príznaky nadmerného zníženia tlaku a nedostatočného zásobovania srdca krvou patrí často závrat a bolesť na hrudi. Ak sa u vás tieto príznaky objavia, okamžite volajte pohotovosť. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/01461-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00995-Z1B 2 Predtým, ako začnete užívať Plendil, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak máte problémy s pečeňou. Užívanie Plendilu môže spôsobiť opuch ďasien. Správna ústna hygiena pomáha predchádzať opuchu ďasien (pozri časť 4). Deti Používanie Plendilu u detí sa neodporúča. Iné lieky a Plendil Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom. Napríklad: • cimetidín (lieky na liečbu žalúdočných vredov) • erytromycín (lieky na liečbu infekcií) • itrakonazol (lieky na liečbu plesní) • ketokonazol (lieky na liečbu plesní) • lieky na liečbu HIV (inhibítory HIV proteázy, napr. ritonavir) • lieky na liečbu HIV infekcie (napr. efavirenz, nevirapín) • fenytoín (lieky na liečbu epilepsie) • karbamazepín (lieky na liečbu epilepsie) • rifampicín (lieky na liečbu infekcií) • barbituráty (lieky na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie) • takrolimus (lieky používané pri transplantácii orgánov) Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom. Plendil a jedlo a nápoje Ak sa liečite Plendilom, nepite grapefruitovú šťavu, pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Neužívajte Plendil, ak ste tehotná. Dojčenie Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Plendil sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia, ak si však želáte dojčiť, váš lekár vám môže vybrať inú liečbu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Plendil môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás vyskytne bolesť hlavy, nevoľnosť, závrat alebo únava, vaša schopnosť reagovať môže byť narušená. Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby. Plendil obsahuje laktózu, ricínový olej a sodík Plendil obsahuje laktózu, je to druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Plendil obsahuje ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočnú nevoľnosť a hnačku. Plendil obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľne množstvo sodíka. Viac →
Plendil 5 mg tbl plg 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.bal.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0545/12-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | C08CA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 17.06.1992 |
| Posledná zmena | 31.10.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Plendil obsahuje liečivo felodipín. Patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty vápnika. Felodipín znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy. Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca. Plendil sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a bolesti pri srdci a na hrudníku, ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese (angína pektoris).
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Plendil obsahuje liečivo felodipín. Patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty vápnika. Felodipín znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy. Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Plendil sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a bolesti pri srdci a na hrudníku, ktoré vznikajú napríklad po námahe alebo po strese (angína pektoris).
Čo Plendil obsahuje
- Liečivo je felodipín. Každá tableta obsahuje 5 mg felodipínu.
- Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: hydroxypropylcelulóza hypromelóza 50 mPa s hypromelóza 10000 mPa s bezvodá laktóza makrogolglycerolhydroxystearát mikrokryštalická celulóza propylgalát hlinitokremičitan sodný sodná soľ stearylfumarátu
Filmová vrstva: karnaubský vosk oxid železitý červenohnedý (E172) žltý oxid železitý (E172) hypromelóza 6 mPa s makrogol 6000 oxid titaničitý (E 171)
Ako vyzerá Plendil a obsah balenia
- Plendil 5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je ružová
- okrúhla
- obojstranne vypuklá s vyrytým A/Fm na jednej strane a 5 na druhej strane
- s priemerom 9 mm
Veľkosť balenia: 14 tabliet (blistrové balenie s predtlačenými dňami v týždni) 20 tabliet (blistrové balenie) 28 tabliet (blistrové balenie s predtlačenými dňami v týždni) 30 tabliet (blistrové balenie a fľaša z plastickej hmoty) 50 tabliet (balenie s jednotlivou dávkou) 90 tabliet (blistrové balenie) 98 tabliet (blistrové balenie s predtlačenými dňami v týždni) 100 tabliet (blistrové balenie a fľaša z plastickej hmoty) 500 tabliet (fľaša z plastickej hmoty umožňujúca vydanie jednotlivej dávky)
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse Arabellastr. 17 81925 Mníchov Nemecko
Výrobca AstraZeneca AB Gärtunavägen
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/01461-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00995-Z1B
6 152 57 Södertälje Švédsko
AstraZeneca Reims Production Parc industriel de la Pompelle Chemin de Vrilly 51100 Reims Francúzsko
Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovensko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
- Rakúsko
- Cyprus
- Česká republika
- Estónsko
- Fínsko
- Grécko
- Írsko
- Taliansko
- Holandsko
- Nórsko
- Poľsko
- Rumunsko
- Slovensko
- Španielsko
- Švédsko
- Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Plendil
Francúzsko: Flodil Nemecko: Modip
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2024.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠUKL): www.sukl.sk
- ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite informujte svojho lekára.
- ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte nekompenzované srdcové zlyhanie.
- ak máte akútny infarkt myokardu (srdcový záchvat).
- ak ste nedávno pocítili bolesť na hrudi alebo máte angínu pektoris, ktorá trvá viac ako 15 minút
alebo dlhšie alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne.
- ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo srdcového svalu, kým sa neporadíte so svojím
lekárom.
- Upozornenia a opatrenia V zriedkavých prípadoch môže užívanie Plendilu
- podobne ako iných liečiv znižujúcich krvný tlak
- vyvolávať značné zníženie krvného tlaku
- čo môže mať u vnímavých osôb za následok nedokrvenie srdcového svalu. Medzi príznaky nadmerného zníženia tlaku a nedostatočného zásobovania srdca krvou patrí často závrat a bolesť na hrudi. Ak sa u vás tieto príznaky objavia
- okamžite volajte pohotovosť
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/01461-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00995-Z1B
- 2 Predtým
- ako začnete užívať Plendil
- poraďte sa so svojím lekárom
- najmä ak máte problémy s pečeňou
Užívanie Plendilu môže spôsobiť opuch ďasien. Správna ústna hygiena pomáha predchádzať opuchu ďasien (pozri časť 4).
Deti Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
Iné lieky a Plendil Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom. Napríklad: • cimetidín (lieky na liečbu žalúdočných vredov) • erytromycín (lieky na liečbu infekcií) • itrakonazol (lieky na liečbu plesní) • ketokonazol (lieky na liečbu plesní) • lieky na liečbu HIV (inhibítory HIV proteázy, napr. ritonavir) • lieky na liečbu HIV infekcie (napr. efavirenz, nevirapín) • fenytoín (lieky na liečbu epilepsie) • karbamazepín (lieky na liečbu epilepsie) • rifampicín (lieky na liečbu infekcií) • barbituráty (lieky na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie) • takrolimus (lieky používané pri transplantácii orgánov)
Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom.
- Plendil a jedlo a nápoje Ak sa liečite Plendilom
- nepite grapefruitovú šťavu
- pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Neužívajte Plendil, ak ste tehotná.
- Dojčenie Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť
- povedzte to svojmu lekárovi. Plendil sa neodporúča u matiek
- ktoré dojčia
- ak si však želáte dojčiť
- váš lekár vám môže vybrať inú liečbu
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Plendil môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás vyskytne bolesť hlavy
- nevoľnosť
- závrat alebo únava
- vaša schopnosť reagovať môže byť narušená. Odporúča sa opatrnosť
- hlavne na začiatku liečby
- Plendil obsahuje laktózu
- ricínový olej a sodík Plendil obsahuje laktózu
- je to druh cukru. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Plendil obsahuje ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Plendil obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľne množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať Plendil a okamžite informujte lekára
- ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: • precitlivenosť a alergická reakcia: Príznaky môžu zahŕňať vyvýšeniny na koži (podliatiny) alebo opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
Boli identifikované nasledujúce nežiaduce účinky. Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. Ak sa takéto reakcie vyskytnú, sú obyčajne prechodné a časom ustúpia. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov a tieto príznaky pretrvávajú, informujte o tom svojho lekára.
Mierny opuch ďasien sa zaznamenal u pacientov so zápalom v ústach (gingivitída/periodontitída). Správnou ústnou hygienou je možné predchádzať opuchu alebo ho zvrátiť.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/01461-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00995-Z1B
4
• opuch členkov
• bolesť hlavy • návaly horúčavy
• abnormálne zrýchlenie srdcového rytmu • palpitácie (pocit búšenia srdca) • príliš nízky krvný tlak (hypotenzia) • nauzea (pocit nevoľnosti, nutkanie na vracanie) • bolesť brucha • pálenie/pichanie/necitlivosť • vyrážka alebo svrbenie • únava • závrat
• hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
Môžu sa vyskytnúť ďalšie nežiaduce účinky. Ak máte akékoľvek obťažujúce alebo neobvyklé reakcie počas užívania Plendilu, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
• mdloba • vracanie • žihľavka • bolesť kĺbov • bolesť svalov • impotencia/sexuálna dysfunkcia
• gingivitída (opuchnutie ďasien) • zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov • kožné reakcie zapríčinené zvýšenou citlivosťou na slnečné svetlo • zápal drobných krvných ciev kože
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/01461-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00995-Z1B
- 3 Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
Tablety s predĺženým uvoľňovaním lieku Plendil sa majú užiť ráno a zapiť vodou. Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť. Tento liek sa môže užívať bez jedla alebo po ľahkom jedle (neobsahujúcom veľa tukov alebo cukrov). Pri dávke 2,5 mg vám lekár predpíše iný liek s nižším obsahom liečiva.
Vysoký krvný tlak (hypertenzia) Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne. Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak. Zvyčajná dávka pri dlhodobej liečbe tohto ochorenia je 5-10 mg raz denne. U starších pacientov je možné zvážiť úvodnú dávku 2,5 mg denne.
Stabilná angína pektoris Liečba sa má začať dávkou 5 mg raz denne a v prípade potreby môže lekár zvýšiť dávku na 10 mg raz denne.
Ak máte problémy s pečeňou Hladina liečiva môže byť zvýšená. Váš lekár vám môže znížiť dávku.
Starší pacienti Lekár vám môže na začiatku predpísať najnižšiu dostupnú dávku.
- Ak užijete viac Plendilu
- ako máte Ak užijete viac ako je odporúčaná dávka Plendilu
- môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku a niekedy k búšeniu srdca
- zrýchleniu alebo zriedkavo k spomaleniu pulzu. Preto je veľmi dôležité
- aby ste užili dávku
- ktorú vám predpísal lekár. Ak pociťujete príznaky ako je slabosť
- točenie hlavy alebo závrat
- okamžite kontaktujte svojho lekára
- Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu
- dávku úplne vynechajte. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili zabudnutú dávku
- Ak prestanete užívať Plendil Ak prestanete užívať tento liek
- vaše ochorenie sa môže vrátiť. Poraďte sa so svojím lekárom pred ukončením užívania Plendilu. Váš lekár vám povie
- ako dlho máte liek užívať
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak je obal roztrhnutý alebo poškodený.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/01461-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/00995-Z1B
5 Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Plendil 5 mg tbl plg 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 100 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 100x5 mg (liek.HDPE) 5 mg · 100 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 14x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-kalendár.bal.) 5 mg · 14 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 20 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-kalendár.bal.) 5 mg · 28 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 30 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 30x5 mg (liek.HDPE) 5 mg · 30 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 500x5 mg (liek.HDPE-jednotliv.bal.) 5 mg · 500 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 90x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 90 ks | — |
| Plendil 5 mg tbl plg 98x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-kalendár.bal.) 5 mg · 98 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C08CA02 →