Pulmicort Turbuhaler 200 µg plv inh 1x200 dávok (inhal.plast.)

Pulmicort Turbuhaler sa používa na dlhodobú liečbu zápalu dýchacích ciest pri astme a pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc.

Budezonid – (liečivo lieku Pulmicort Turbuhaler) - patrí do skupiny liečiv nazývaných glukokortikoidy (lieky kortizónového typu), ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu. Vašu astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc spôsobuje zápal v dýchacích cestách. Budezonid tento zápal zmierňuje a predchádza jeho vzniku. Ak vdýchnete dávku lieku cez náustok inhalátora, liečivo sa spolu s vdychovaným vzduchom dostane do pľúc.

Čo Pulmicort Turbuhaler obsahuje

• Liečivo je budezonid 200 µg (mikrogramov) v jednej dávke, v mnohodávkovom, vdychom

poháňanom inhalátore prášku Turbuhaler.

• Liek neobsahuje žiadne pomocné látky.

Ako vyzerá Pulmicort Turbuhaler a obsah balenia Inhalačný prášok

Obsah balenia: 100 dávok x 200 µg, 200 dávok x 200 µg

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii AstraZeneca AB
• Södertälje
• Švédsko

• Výrobca AstraZeneca AB
• Forskargatan 18
• SE-151 36 Södertälje
• Švédsko

• Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
• kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: AstraZeneca AB
• o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2024 .

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00090-Z1A

5

• Návod na použitie Predtým ako začnete používať tento liek
• prečítajte si
• prosím
• pozorne tento návod

• Turbuhaler je mnohodávkový inhalátor
• z ktorého sa aplikuje malé množstvo prášku (obrázok 1). Keď sa nadýchnete cez Turbuhaler
• prášok sa dostáva do pľúc. Preto je veľmi dôležité
• aby ste cez náustok inhalovali (vdýchli) silne a hlboko. Ako pripraviť nový inhalátor na použitie Predtým
• ako po prvý raz použijete Turbuhaler
• musíte pripraviť inhalátor na použitie

Odskrutkujte a snímte vrchnák

Obrázok 1

Držte inhalátor vo zvislej polohe otočným dávkovačom nadol (obrázok 2). Nedržte náustok pri otáčaní dávkovačom. Otočte otočným dávkovačom na jednu stranu až na doraz a potom opäť otočte otočným dávkovačom naspäť na druhú stranu až na doraz. Počas tohto procesu budete počuť „klik“. Nezáleží na tom, na ktorú stranu začnete otáčať. Tento postup vykonajte dvakrát.

Obrázok 2

Inhalátor je teraz pripravený na použitie a neopakujte znovu vyššie uvedený postup. Na použitie dávky, prosím postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.

Ako používať Pulmicort Turbuhaler Na použitie jednej dávky, postupujte podľa pokynov uvedených nižšie. 1. Odskrutkujte a snímte vrchnák.

2. Držte inhalátor vo zvislej polohe otočným dávkovačom nadol (obrázok 2). Nedržte náustok pri otáčaní dávkovačom. Naplňte inhalátor dávkou tým, že otočíte otočným dávkovačom na jednu stranu až na doraz a potom opäť otočte otočným dávkovačom naspäť na druhú stranu až na doraz. Počas tohto procesu budete počuť „klik“. Nezáleží na tom, na ktorú stranu začnete otáčať.

3. Nedotýkajte sa inhalátora ústami. Vydýchnite. Nevydychujte cez náustok. 4. Vložte náustok jemne medzi zuby, stisnite pery a vdýchnite silno a hlboko cez zariadenie (obrázok 3). Náustok nehryzte ani nežuvajte.

Obrázok 3

5. Pred vydýchnutím vyberte inhalátor z úst.

6. Ak máte predpísanú viac ako jednu dávku, opakujte kroky 2-5.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00090-Z1A

6 7. Naskrutkujte uzáver a dotiahnite ho.

8. Po inhalácii predpísanej dávky si vypláchnite ústa vodou.

• POZOR Nikdy nevydychujte cez náustok. Po použití vždy pevne uzatvorte inhalátor vrchnákom. Pretože množstvo inhalovaného prášku je veľmi malé
• po inhalácii nemusíte cítiť žiadnu chuť. Ak ste však postupovali podľa návodu
• môžete si byť istý/á
• že ste dávku inhalovali

Čistenie: Pravidelne (1-krát týždenne) čistite vonkajšie časti náustku suchou handričkou. Na čistenie náustku nepoužívajte vodu.

• Indikátor počtu dávok Keď sa v okienku indikátora prvýkrát objaví červená značka
• v inhalátore je približne 20 dávok (obrázok 4). Ak červená značka dosiahne dolný okraj okienka
• inhalátor už nebude dodávať správne množstvo lieku a musí byť odstránený (obrázok 5). Zvuk
• ktorý počujete po zatrasení inhalátorom
• nie je spôsobený liečivom
• ale vysušovadlom

Obrázok 4

Obrázok 5

• Likvidácia Vždy sa uistite
• že znehodnocujete použitý Turbuhaler odporúčaným spôsobom
• pretože určité množstvo liečiva zostáva v inhalátore

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie je individuálne. Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Môže sa mierne odlišovať od dávkovania opísaného v tejto písomnej informácii. Používajte Pulmicort Turbuhaler pravidelne tak, ako vám predpísal ošetrujúci lekár. Pulmicort Turbuhaler nie je určený na odstránenie náhleho už vzniknutého záchvatu astmy. Malé deti môžu mať ťažkosti so zaobchádzaním s inhalátorom Turbuhaler, preto je nutné, aby ste sa presvedčili o tom, že dieťa vie postupovať podľa inštrukcií uvedených v návode na použitie. Skôr ako začnete používať Pulmicort Turbuhaler, pozorne si prečítajte „Návod na použitie“ a riaďte sa presne podľa neho. Pamätajte: Po každej inhalácii si vypláchnite ústa vodou.

Dávkovanie pri astme Obvyklé dávky pre dospelých a pre starších pacientov: 100 až 1600 µg (mikrogramov) denne rozdelených do 1 až 4 dávok. Pacienti, ktorým boli predpísané menšie dávky (100 až 400 µg denne), si môžu aplikovať celú dávku naraz (ráno alebo večer). Obvyklé dávky pre 6 ročné a staršie deti: 100-800 µg denne rozdelených do 1 až 4 dávok. Pacienti, ktorým boli predpísané menšie dávky (100-400 µg denne), môžu použiť celú dávku naraz (ráno alebo večer). Už po prvej inhalácii lieku Pulmicort Turbuhaler môžete pocítiť úľavu od príznakov astmy. Plný účinok lieku sa však rozvinie až po najmenej 1-2-týždňovom podávaní, preto nevynechávajte dávky lieku Pulmicort Turbuhaler ani vtedy, ak sa už cítite lepšie. Pokiaľ vám lekár predpísal Pulmicort Turbuhaler a súbežne užívate tablety obsahujúce kortizón, váš lekár vám pravdepodobne bude postupne (v priebehu niekoľkých týždňov až mesiacov) znižovať dávky tabliet, prípadne ich budete môcť vysadiť úplne.

Dávkovanie pri chronickom obštrukčnom ochorení pľúc Odporučená dávka je 400 µg dvakrát denne.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00090-Z1A

• 3 Ak použijete viac Pulmicortu Turbuhaler
• ako máte Je dôležité
• aby ste použili vašu dávku tak
• ako vám odporučil váš lekár. Nezvyšujte alebo neznižujte si vašu dávku bez odporúčania vášho lekára. Jednorazové použitie príliš veľkej dávky lieku Pulmicort Turbuhaler nie je škodlivé. Ak sa však podávajú nadmerné dávky tohto lieku dlhší čas (niekoľko mesiacov)
• môžu sa objaviť nežiaduce účinky. Ak si myslíte
• že sa tak stalo vám
• informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára

Ak zabudnete použiť Pulmicort Turbuhaler Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Použite až vašu ďalšiu dávku podľa normálneho dávkovacieho režimu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00090-Z1A

4

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Po použití vždy uzatvorte inhalátor ochranným krytom. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.