Nepoužívajte injekciu QUAMATEL - ak ste alergický na famotidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Injekcia QUAMATEL sa nemá podávať deťom (pre nedostatok skúseností). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať injekciu QUAMATEL, obráťte sa na svojho lekára. Pred začatím liečby injekciou QUAMATEL podstúpite vyšetrenie, potrebné na vylúčenie nádorového ochorenia žalúdka. Je to preto, lebo podávanie QUAMATELU môže maskovať príznaky nádorového ochorenia žalúdka. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/04501-Z1B 2 Lekár zváži podávanie injekcie QUAMATEL v prípade, ak sa u vás v minulosti vyskytla alergická reakcia pri užívaní iných liekov na potláčanie vylučovania žalúdočnej kyseliny zo skupiny blokátorov histamínových H2-receptorov. Ak máte ochorenie obličiek, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete liečbu injekciou QUAMATEL, pretože oslabená funkcia obličiek môže viesť k pomalšiemu vylučovaniu tohto lieku. Váš lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať. Deti a dospievajúci Neexistuje dostatok skúseností s podávaním injekcie QUAMATEL u detí. Preto sa tento liek u detí nemá používať. Iné lieky a injekcia QUAMATEL Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä ak: - ste pacient podstupujúci hemodialýzu (riadené čistenie krvi od splodín látkovej premeny) a užívate uhličitan vápenatý ako liek na vysokú hladinu fosfátov v krvi (hyperfosfatémiu). - QUAMATEL injekcia môže znížiť účinok perorálnej suspenzie posakonazolu (tekutý liek používaný na prevenciu a liečbu niektorých hubových infekcií). - QUAMATEL injekcia môže znížiť účinok dasatinibu, erlotinibu, gefitinibu, pazopanibu (liekov používaných na liečbu rakoviny). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Famotidín prechádza cez placentu a vylučuje sa do materského mlieka. Váš lekár rozhodne, či môžete používať injekciu QUAMATEL v tehotenstve alebo počas dojčenia, po starostlivom zvážení prínosu liečby týmto liekom a možných rizikách pre vás a pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve injekcie QUAMATEL na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Injekcia QUAMATEL obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0,8 mmol (18 mg) sodíka v jednej dávke (5 ml), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. V prípade 10 ml injekcie tento liek obsahuje 36 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli). To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →
QUAMATEL plv iol 5x20 mg+5x5 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 09/0133/95-S |
| Lieková forma | Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 20 mg |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | A02BA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.03.1995 |
| Posledná zmena | 21.03.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Injekcia QUAMATEL obsahuje účinnú látku famotidín, patriacu do skupiny liečiv nazývaných „blokátory histamínových H2-receptorov“. Účinkuje tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny a tým znižuje množstvo žalúdočných štiav. Injekcia QUAMATEL sa podáva pri liečbe dvanástnikových vredov, istých typov žalúdočných vredov, choroby pažeráka, spôsobenej spätným návratom čiastočne natrávenej potravy a žalúdočnej šťavy zo žalúdka do pažeráka a pri liečbe iných stavov súvisiacich s nadmernou tvorbou žalúdočnej šťavy (napr. Zollingerov-Ellisonov syndróm). Prevencia vdýchnutia (aspirácie) kyseliny pri celkovej anestézii (Mendelsonov syndróm).
- Lieková forma
- Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
- Sila
- 20 mg
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Injekcia QUAMATEL obsahuje účinnú látku famotidín, patriacu do skupiny liečiv nazývaných „blokátory histamínových H2-receptorov“. Účinkuje tak, že potláča vylučovanie žalúdočnej kyseliny a tým znižuje množstvo žalúdočných štiav.
- Injekcia QUAMATEL sa podáva pri liečbe dvanástnikových vredov
- istých typov žalúdočných vredov
- choroby pažeráka
- spôsobenej spätným návratom čiastočne natrávenej potravy a žalúdočnej šťavy zo žalúdka do pažeráka a pri liečbe iných stavov súvisiacich s nadmernou tvorbou žalúdočnej šťavy (napr. Zollingerov-Ellisonov syndróm). Prevencia vdýchnutia (aspirácie) kyseliny pri celkovej anestézii (Mendelsonov syndróm)
Čo injekcia QUAMATEL obsahuje
- Liečivo je famotidín.
Jedna liekovka obsahuje 20 mg famotidínu.
- Ďalšie zložky sú:
- Prášok na injekčný roztok v liekovke: kyselina asparágová
- manitol Rozpúšťadlo na injekčný roztok v ampulke: chlorid sodný
- voda na injekciu
Ako vyzerá injekcia QUAMATEL a obsah balenia
- Prášok na injekčný roztok: biely
- sterilný lyofilizát. Rozpúšťadlo na injekčný roztok: číry
- bezfarebný
- sterilný roztok
Balenie: Liekovka: bezfarebná injekčná liekovka s prírubou zo skla hydrolytickej skupiny I (Ph Eur., USP 23, DIN 52339) s prepichovacou gumenou zátkou na lyofilizované prípravky a kombinovaným pertľovým uzáverom. Ampulka s rozpúšťadlom: 5 ml bezfarebná ampulka.
Veľkosť balenia: 5 injekčných liekoviek + 5 ampuliek s rozpúšťadlom (5 ml) v skladanej papierovej škatuli.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Gedeon Richter Plc
- Gyömrői út 19-21
- 1103 Budapešť
- Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
- ak ste alergický na famotidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Injekcia QUAMATEL sa nemá podávať deťom (pre nedostatok skúseností).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať injekciu QUAMATEL
- obráťte sa na svojho lekára
- Pred začatím liečby injekciou QUAMATEL podstúpite vyšetrenie
- potrebné na vylúčenie nádorového ochorenia žalúdka. Je to preto
- lebo podávanie QUAMATELU môže maskovať príznaky nádorového ochorenia žalúdka
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2023/04501-Z1B 2 Lekár zváži podávanie injekcie QUAMATEL v prípade
- ak sa u vás v minulosti vyskytla alergická reakcia pri užívaní iných liekov na potláčanie vylučovania žalúdočnej kyseliny zo skupiny blokátorov histamínových H2-receptorov
- Ak máte ochorenie obličiek
- informujte o tom svojho lekára predtým
- ako začnete liečbu injekciou QUAMATEL
- pretože oslabená funkcia obličiek môže viesť k pomalšiemu vylučovaniu tohto lieku. Váš lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať
Deti a dospievajúci Neexistuje dostatok skúseností s podávaním injekcie QUAMATEL u detí. Preto sa tento liek u detí nemá používať.
- Iné lieky a injekcia QUAMATEL Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Informujte svojho lekára najmä ak:
- ste pacient podstupujúci hemodialýzu (riadené čistenie krvi od splodín látkovej premeny)
a užívate uhličitan vápenatý ako liek na vysokú hladinu fosfátov v krvi (hyperfosfatémiu).
- QUAMATEL injekcia môže znížiť účinok perorálnej suspenzie posakonazolu (tekutý liek
používaný na prevenciu a liečbu niektorých hubových infekcií).
- QUAMATEL injekcia môže znížiť účinok dasatinibu, erlotinibu, gefitinibu, pazopanibu (liekov
používaných na liečbu rakoviny).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Famotidín prechádza cez placentu a vylučuje sa do materského mlieka. Váš lekár rozhodne, či môžete používať injekciu QUAMATEL v tehotenstve alebo počas dojčenia, po starostlivom zvážení prínosu liečby týmto liekom a možných rizikách pre vás a pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve injekcie QUAMATEL na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Injekcia QUAMATEL obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
- 8 mmol (18 mg) sodíka v jednej dávke (5 ml)
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. V prípade 10 ml injekcie tento liek obsahuje 36 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli). To sa rovná 1
- 8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania injekcií QUAMATEL sa u vás môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, uvedené nižšie podľa nasledovnej častosti výskytu:
- nadmerná plynatosť.
- bolesť hlavy, závrat, hnačka, zápcha.
- zmeny krvného obrazu (pokles množstva určitých typov bielych krviniek a krvných doštičiek),
- závažné alergické reakcie (anafylaxia),
- strata chuti do jedla,
- depresia, halucinácie (videnie, cítenie a počutie vecí, ktoré neexistujú), nepokoj, úzkosť,
zmätenosť,
- pomalý alebo nepravidelný srdcový tep (arytmia) s možným srdcovým zlyhaním,
- bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek),
- bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach,
- žltačka spôsobená hromadením žlče,
- akné, vypadávanie vlasov, angioedém (opuch tváre, pier, jazyka a hrdla alebo iných častí tela),
- suchá koža
- závažné zápalové ochorenie kože spojené so vznikom pľuzgierov a olupovaním kože
- žihľavka
- svrbenie kože
- bolesť kĺbov, svalové kŕče,
- zväčšenie prsníkov u mužov, ktoré po skončení liečby týmto liekom spravidla vymizne,
- únava, mierna horúčka,
- abnormality pečeňových enzýmov.
V mieste podania injekcie môže dochádzať k prechodnému podráždeniu.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
Injekcie QUAMATEL vám bude podávať lekár alebo zdravotnícky personál formou injekcie alebo infúzie do žily (intravenózne podávanie). Injekcie QUAMATEL sa majú podávať v dávke, spôsobom a v období, ktoré vám určí lekár. Trvanie liečby a dávkovanie injekcií QUAMATEL je pri každom ochorení rôzne a závisí od vášho stavu. Počas liečby injekciami QUAMATEL je veľmi dôležité dodržiavať inštrukcie lekára.
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2023/04501-Z1B 3 Ak vám bude podané viac injekcie QUAMATEL
- ako má Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotnícky personál a preto je nepravdepodobné
- že dostanete zlú dávku. Príznaky predávkovania nie sú známe
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte v chladničke (2 C – 8 C). Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Po rekonštitúcii je injekcia stabilná pri teplote 25 °C počas 24 hodín.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2023/04501-Z1B 4 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.