Neužívajte FAMOSAN - ak ste alergický na famotidín a podobné antagonisty H2-receptorov alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - počas dojčenia. Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať FAMOSAN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pred začatím liečby FAMOSANOM je potrebné, aby lekár vylúčil nádorový pôvod vášho ochorenia. Laboratórne sa môže zaznamenať zvýšenie pečeňových diagnostických enzýmov a močoviny, eventuálne pokles bielych krviniek a krvných doštičiek. Ak máte poruchu funkcie obličiek, oznámte to svojmu lekárovi. Možno bude potrebné znížiť vašu dennú dávku lieku. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky lieku. V prípade dlhodobej liečby vysokými dávkami tohto lieku vám bude váš lekár monitorovať krvný obraz a funkciu pečene. V prípade dlhodobej vredovej choroby je potrebné sa po zmiernení príznakov ochorenia vyhnúť náhlemu ukončeniu liečby. Deti a dospievajúci Účinnosť a bezpečnosť famotidínu u detí nebola stanovená. Iné lieky a FAMOSAN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak ste pacient podstupujúci hemodialýzu a používate uhličitan vápenatý, ako liek pri vysokých hladinách fosfátov v krvi (hyperfosfatémii), povedzte to svojmu lekárovi. Účinky FAMOSANU a účinky iných liekov užívaných súbežne sa môžu navzájom ovplyvňovať, preto sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. FAMOSANOM vyvolané zníženie pH žalúdka môže spôsobiť znížené vstrebávanie atazanaviru (liek na liečbu a prevenciu HIV/AIDS). Vstrebávanie ketokonazolu a itrakonazolu (lieky proti plesňovým ochoreniam) môže byť znížené. Ketokonazol sa má podávať 2 hodiny pred podaním FAMOSANU. FAMOSAN môže znížiť účinok perorálnej suspenzie posakonazolu (tekutý liek používaný na prevenciu a liečbu niektorých hubových infekcií). FAMOSAN môže znížiť účinok dasatinibu, erlotinibu, gefitinibu, pazopanibu (liekov používaných na liečbu rakoviny). Antacidá (lieky na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy - hydroxid horečnatý a hlinitý) môžu znižovať vstrebávanie FAMOSANU. Preto sa FAMOSAN má užívať 1–2 hodiny pred podaním antacíd. Súbežné podávanie FAMOSANU s parasympatolytikami (lieky uvoľňujúce svalstvo vnútorných orgánov) môže zosilňovať účinky týchto liekov. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A 3 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liečba FAMOSANOM sa v tehotenstve neodporúča. Liek sa nesmie užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa u vás objavia príznaky ako sú závraty a bolesť hlavy, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú bezprostrednú pozornosť. FAMOSAN obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
FAMOSAN 20 mg tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 09/0151/98-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 20 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | A02BA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.03.1998 |
| Posledná zmena | 09.06.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- FAMOSAN obsahuje účinnú látku famotidín, ktorý patrí do skupiny antagonistov (pôsobiacich proti) histamínových H2-receptorov. Pôsobením na receptoroch výrazne znižuje tvorbu žalúdočnej kyseliny a tým aj celkový objem žalúdočnej šťavy. FAMOSAN sa používa na liečbu stavov spojených s nadmernou tvorbou žalúdočnej kyseliny a zvýšenou kyslosťou v žalúdku a to: - žalúdočný a dvanástnikový vred, - vred pažeráka, - akútny (náhly) vred, tzv. stresový vred vznikajúci po ťažkých úrazoch alebo operáciách, - vred spôsobený užívaním liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) alebo kortikoidmi (lieky proti zápalu a alergii), - bulbitída (zápal sliznice dvanástnika), - refluxná ezofagitída (zápal sliznice pažeráka v dôsledku spätného toku kyslého obsahu zo žalúdka), - nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku spôsobené nádorovým bujnením v podžalúdkovej žľaze (Zollingerov-Ellisonov syndróm), - ochorenie žalúdka spojené s krvácaním (hemoragická gastropatia), - funkčné ochorenie žalúdka spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy a pálením záhy (zažívacie ťažkosti prejavujúce sa nechutenstvom, nevoľnosťou, nadúvaním, pocitmi plnosti, prípadne bolesťami brucha), - preventívna liečba krvácania vredov v rôznych častiach tráviaceho traktu pred celkovou anestéziou, - podporná liečba pri akútnom (náhlom) zápale podžalúdkovej žľazy. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A 2
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 20 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
FAMOSAN obsahuje účinnú látku famotidín, ktorý patrí do skupiny antagonistov (pôsobiacich proti) histamínových H2-receptorov. Pôsobením na receptoroch výrazne znižuje tvorbu žalúdočnej kyseliny a tým aj celkový objem žalúdočnej šťavy.
FAMOSAN sa používa na liečbu stavov spojených s nadmernou tvorbou žalúdočnej kyseliny a zvýšenou kyslosťou v žalúdku a to:
- žalúdočný a dvanástnikový vred,
- vred pažeráka,
- akútny (náhly) vred, tzv. stresový vred vznikajúci po ťažkých úrazoch alebo operáciách,
- vred spôsobený užívaním liekov nazývaných nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) alebo
kortikoidmi (lieky proti zápalu a alergii),
- bulbitída (zápal sliznice dvanástnika),
- refluxná ezofagitída (zápal sliznice pažeráka v dôsledku spätného toku kyslého obsahu zo
žalúdka),
- nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku spôsobené nádorovým bujnením v podžalúdkovej žľaze
(Zollingerov-Ellisonov syndróm),
- ochorenie žalúdka spojené s krvácaním (hemoragická gastropatia),
- funkčné ochorenie žalúdka spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy a pálením záhy
- (zažívacie ťažkosti prejavujúce sa nechutenstvom
- nevoľnosťou
- nadúvaním
- pocitmi plnosti
- prípadne bolesťami brucha)
- preventívna liečba krvácania vredov v rôznych častiach tráviaceho traktu pred celkovou
anestéziou,
- podporná liečba pri akútnom (náhlom) zápale podžalúdkovej žľazy.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A
2
Čo FAMOSAN obsahuje
- Liečivo je famotidín.
FAMOSAN 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg famotidínu. FAMOSAN 40 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg famotidínu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: kukuričný škrob
- monohydrát laktózy
- mikrokryštalická celulóza
- koloidný oxid kremičitý bezvodý
- magnéziumstearát. Obal tablety: hypromelóza
- makrogol 6000
- červený oxid železitý (FAMOSAN 20 mg)
- žltý oxid železitý (FAMOSAN 40 mg)
- oxid titaničitý
- dimetikónová emulzia s dioxidom kremičitým
Ako vyzerá FAMOSAN a obsah balenia
- FAMOSAN 20 mg: Hladké
- hnedoružové
- okrúhle
- obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s priemerom 7 mm. Dodáva sa v baleniach po 20 alebo 50 filmom obalených tabliet
- FAMOSAN 40 mg: Hladké
- hnedožlté
- okrúhle
- obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s priemerom 9 mm. Dodáva sa v baleniach po 10
- 20 alebo 50 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca PRO.MED.CS Praha a.s
- Telčská 377/1
- Michle
- 140 00 Praha 4
- Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2023.
- ak ste alergický na famotidín a podobné antagonisty H2-receptorov alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- počas dojčenia.
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať FAMOSAN
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Pred začatím liečby FAMOSANOM je potrebné
- aby lekár vylúčil nádorový pôvod vášho ochorenia. Laboratórne sa môže zaznamenať zvýšenie pečeňových diagnostických enzýmov a močoviny
- eventuálne pokles bielych krviniek a krvných doštičiek
Ak máte poruchu funkcie obličiek, oznámte to svojmu lekárovi. Možno bude potrebné znížiť vašu dennú dávku lieku.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky lieku.
V prípade dlhodobej liečby vysokými dávkami tohto lieku vám bude váš lekár monitorovať krvný obraz a funkciu pečene. V prípade dlhodobej vredovej choroby je potrebné sa po zmiernení príznakov ochorenia vyhnúť náhlemu ukončeniu liečby.
Deti a dospievajúci Účinnosť a bezpečnosť famotidínu u detí nebola stanovená.
- Iné lieky a FAMOSAN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak ste pacient podstupujúci hemodialýzu a používate uhličitan vápenatý
- ako liek pri vysokých hladinách fosfátov v krvi (hyperfosfatémii)
- povedzte to svojmu lekárovi
Účinky FAMOSANU a účinky iných liekov užívaných súbežne sa môžu navzájom ovplyvňovať, preto sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
FAMOSANOM vyvolané zníženie pH žalúdka môže spôsobiť znížené vstrebávanie atazanaviru (liek na liečbu a prevenciu HIV/AIDS). Vstrebávanie ketokonazolu a itrakonazolu (lieky proti plesňovým ochoreniam) môže byť znížené. Ketokonazol sa má podávať 2 hodiny pred podaním FAMOSANU.
FAMOSAN môže znížiť účinok perorálnej suspenzie posakonazolu (tekutý liek používaný na prevenciu a liečbu niektorých hubových infekcií).
- FAMOSAN môže znížiť účinok dasatinibu
- erlotinibu
- gefitinibu
- pazopanibu (liekov používaných na liečbu rakoviny)
Antacidá (lieky na zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy - hydroxid horečnatý a hlinitý) môžu znižovať vstrebávanie FAMOSANU. Preto sa FAMOSAN má užívať 1–2 hodiny pred podaním antacíd. Súbežné podávanie FAMOSANU s parasympatolytikami (lieky uvoľňujúce svalstvo vnútorných orgánov) môže zosilňovať účinky týchto liekov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A
3
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Liečba FAMOSANOM sa v tehotenstve neodporúča. Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa u vás objavia príznaky ako sú závraty a bolesť hlavy
- neveďte vozidlá
- neobsluhujte stroje ani nevykonávajte činnosti
- ktoré vyžadujú bezprostrednú pozornosť
- FAMOSAN obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania FAMOSANU sa u vás môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:
- bolesť hlavy, závrat,
- zápcha, hnačka.
- poruchy chuti,
- suchosť v ústach, nevoľnosť a/alebo vracanie, žalúdočné ťažkosti alebo nadúvanie, nadmerný
plyn v črevách, strata chuti do jedla (anorexia),
- vyrážka, svrbenie, žihľavka,
- únava.
- zväčšenie prsníkov (gynekomastia) – v klinických skúšaniach nebol ich výskyt vyšší ako po
podaní placeba (lieku bez liečiva).
- porucha vedenia vzruchu medzi predsieňami a komorami srdca (AV blokáda) po vnútrožilovom
podaní antagonistov H2-receptorov,
- zmeny v zložení krvi (zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek),
- kŕče, epileptický záchvat typu grand mal najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek,
parestézia (mravčenie v končatinách), somnolencia (ospalosť),
- intersticiálna pneumónia (zápal pľúc) niekedy končiaca smrťou,
- toxická epidermálna nekrolýza/Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné reakcie z precitlivenosti
s kožnými a slizničnými prejavmi) niekedy končiace smrťou,
- vypadávanie vlasov
- bolesť kĺbov, svalové kŕče,
- zvieranie na hrudníku,
- alergické reakcie (anafylaxia, angioneurotický edém, obmedzenie priechodnosti priedušiek),
- zmeny pečeňových enzýmov, hepatitída (zápal pečene), cholestatická žltačka,
- impotencia,
- vratné psychické poruchy vrátane depresie, úzkosti, agitácie (telesný pohybový nepokoj),
- dezorientácie
- zmätenosti a halucinácie
- nespavosť
- zníženie libida
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Pri liečbe je možné kombinovať liek FAMOSAN 20 mg s liekom FAMOSAN 40 mg. Pri vredovej chorobe žalúdka alebo dvanástnika je obvyklá dávka FAMOSANU 2-krát denne 1 tableta po 20 mg (interval 12 hodín) alebo 40 mg jednorazovo na noc po dobu 4–8 týždňov. Presnú dĺžku liečby určí lekár podľa výsledkov endoskopickej kontroly. Ako prevencia opätovného návratu ochorenia sa užíva 1 až 2 tablety FAMOSANU 20 mg na noc po dobu niekoľko mesiacov. Pri Zollingerovom-Ellisonovom syndróme sa podľa závažnosti ochorenia užíva 20 – 40 mg, t.j. 1–2 tablety FAMOSANU 20 mg (pri dávke 40 mg 1 tableta FAMOSANU 40 mg) každých 6 hodín, po dobu potrebnú do klinického zlepšenia. Maximálna celková denná dávka môže v uvedených prípadoch dosiahnuť až 480 mg, t.j. 24 tabliet FAMOSANU 20 mg alebo 12 tabliet FAMOSANU 40 mg. Maximálna celková denná dávka nemá prekročiť 480 mg famotidínu. U ostatných stavov je obvyklá dávka 40 mg, t.j. 2 tablety FAMOSANU 20 mg alebo 1 tableta FAMOSANU 40 mg na noc.
- Použitie u detí Podávanie lieku deťom od 6 rokov je možné len po starostlivom zvážení lekárom podľa závažnosti ochorenia. V týchto prípadoch sa užíva 0
- 4 až 0
- 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa
Pri poruche funkcie obličiek dochádza k významnému predĺženiu účinku FAMOSANU.
Tablety FAMOSANU prehĺtajte nerozhryzené a zapite vodou.
- Ak užijete viac FAMOSANU
- ako máte Ak užijete viac tabliet
- než je odporúčané
- alebo ak liek náhodne užije dieťa
- obráťte sa na svojho lekára
- Ak zabudnete užiť FAMOSAN Ak ste zabudli užiť dávku
- užite ju ihneď
- ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku
- zabudnutú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A
4 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03730-Z1A
5 Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15–25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Pri preprave môže byť liek krátkodobo vystavený teplote do +35 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| FAMOSAN 20 mg tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/Al) 20 mg · 20 ks | — |