Lekár vám NEPODÁ Rapibloc koncentrát, ak  Ste alergický na landiolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).  Máte veľmi pomalý srdcový rytmus (menej ako 50 úderov za minútu).  Máte rýchly alebo striedavo rýchly a pomalý srdcový rytmus (problém, ktorý sa nazýva syndróm chorého sínusu).  Máte problém, ktorý sa nazýva „závažná srdcová blokáda“. Srdcová blokáda je problém s elektrickými impulzmi, ktoré kontrolujú váš srdcový rytmus (tep).  Máte problém so zásobovaním srdca krvou (problém, ktorý sa nazýva „kardiogénny šok“).  Máte veľmi nízky krvný tlak.  Máte vážne príznaky srdcového zlyhávania.  Máte zvýšený tlak v pľúcach (pľúcna hypertenzia). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03598-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05390-Z1A 2  Máte ochorenie žliaz, ktoré sa nazýva feochromocytóm a ktoré nebolo liečené. Feochromocytóm vychádza z nadobličiek a môže spôsobiť náhle zvýšenie krvného tlaku, silné bolesti hlavy, potenie a zvýšený srdcový rytmus (tep).  Máte príznaky astmy, ktoré sa rýchlo zhoršujú.  Máte veľmi vysokú hladinu kyselín v tele (závažná metabolická acidóza), ktorú nie je možné korigovať. Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených bodov, Rapibloc koncentrát vám nebude podaný. Ak si nie ste istý, či máte niektorý z týchto stavov, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, než tento liek dostanete. Upozornenia a opatrenia  Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako dostanete tento liek.  Váš lekár alebo zdravotná sestra musia Rapibloc koncentrát pred použitím zriediť.  Váš srdcový rytmus (tep), krvný tlak a elektrická aktivita srdca budú zvyčajne priebežne monitorované, zatiaľ čo budete liečený týmto liekom.  Rapibloc koncentrát obsahuje etanol (alkohol). Váš lekár bude túto skutočnosť zvlášť zvažovať, ak - trpíte alkoholizmom. - ste tehotná alebo dojčiaca matka. - máte ochorenie pečene alebo epilepsiu. Ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené nižšie (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako dostanete tento liek. Váš lekár bude pri používaní tohto lieku zvlášť opatrný, ak:  Máte cukrovku alebo nízku hladinu cukru v krvi. Landiolol môže maskovať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.  Máte nízky krvný tlak.  Máte problém nazývaný „syndróm preexcitácie“ v kombinácii s nepravidelným a rýchly srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení).  Máte problémy s elektrickými impulzmi, ktoré kontrolujú váš srdcový rytmus (srdcová blokáda).  Máte problémy s prechodom elektrických impulzov cez srdce a užívate verapamil alebo diltiazem.  Máte určitý typ angíny pektoris (bolesti na hrudi), ktorý sa nazýva „Prinzmetalova angína“.  Máte alebo ste mali problémy so srdcom (ako je napríklad kongestívne srdcové zlyhávanie). Lekár vás bude veľmi pozorne sledovať z hľadiska akýchkoľvek srdcových príznakov. V prípade potreby bude liečba ukončená, dávka sa zníži alebo sa začne so špeciálnou liečbou.  Máte určité poruchy srdcového rytmu, ktoré sa nazývajú supraventrikulárne arytmie, a zároveň: - máte iné problémy so srdcom alebo - užívate iné lieky na srdce  Máte problémy s obličkami.  Máte ochorenie žliaz, ktoré sa nazýva feochromocytóm a ktoré bolo liečené liekmi nazývanými blokátory alfa-receptorov.  Máte zúženie dýchacích ciest alebo sipot ako pri astme.  Máte problémy krvného obehu, ako bledosť prstov (Raynaudova choroba), alebo trpíte bolesťou, ste unavený a niekedy pociťujete pálivú bolesť v nohách.  Máte akékoľvek alergie alebo je u vás riziko anafylaktických reakcií (ťažké alergické reakcie). Rapibloc koncentrát môže spôsobiť zhoršenie alergií a sťaženie ich liečenia. Iné lieky a Rapibloc koncentrát Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03598-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05390-Z1A 3 Prosím, informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré by ste mohli užívať. To zahŕňa lieky, ktoré ste si zadovážili sami, bez lekárskeho predpisu, vrátane bylinných prípravkov a prírodných produktov. Váš lekár bude kontrolovať, či nejaké iné lieky, ktoré užívate, nezmenia spôsob, akým Rapibloc koncentrát pôsobí. Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámili, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:  Lieky používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom (ako je diltiazem, verapamil, propafenón, dizopyramid, amiodarón, digoxín, digitalis) a s vysokým krvným tlakom (ako je nifedipín).  Lieky používané na liečbu cukrovky vrátane inzulínu a liekov užívaných ústami.  Lieky, ktoré sa zvyčajne užívajú počas operácie na uvoľnenie svalov (napríklad suxametónium), alebo lieky používané na zvrátenie účinku myorelaxancií na uvoľnenie svalstva, ktoré sa nazývajú inhibítory cholínesterázy (ako je neostigmín, distigmín, edrofónium). Váš lekár bude osobitne opatrný aj pri použití Rapiblocu koncentrát počas chirurgického zákroku, keď vám budú podávané lieky, ktoré patria do skupiny anestetík, a ďalšie formy liečby.  Lieky známe ako gangliové blokátory (ako je trimetafan).  Lieky používané proti bolesti, ako nesteroidné protizápalové lieky známe ako NSAID.  Floktafenín, čo je liek proti bolesti.  Amisulprid, liek, ktorý sa používa na liečbu psychických problémov.  „Tricyklické“ antidepresíva (ako imipramín a amitriptylín).  Barbituráty (ako je fenobarbital, ktorý sa používa na liečbu epilepsie).  Fenotiazíny (napríklad chlórpromazín, ktorý sa používa na liečbu duševných porúch).  Lieky používané na liečbu astmy.  Lieky používané na liečbu prechladnutia alebo upchatého nosa, ktoré sa nazývajú „nosné dekongestíva“.  Lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (ako je rezerpín a klonidín).  Adrenalín, ktorý sa používa na liečbu alergickej reakcie.  Heparín, ktorý sa používa na riedenie krvi. Ak si nie ste istý, či sa vás týka niektorý z vyššie uvedených bodov, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako dostanete Rapibloc koncentrát. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, poraďte so svojím lekárom predtým, než tento liek dostanete. K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití Rapiblocu koncentrát počas tehotenstva. Vzhľadom na chýbajúce skúsenosti sa používanie tohto lieku počas tehotenstva neodporúča. Ak dojčíte, oznámte to svojmu lekárovi. Rapibloc koncentrát môže prechádzať do materského mlieka, takže tento liek vám nemá byť podávaný, ak dojčíte. Váš lekár bude brať do úvahy aj to, že tento liek obsahuje alkohol (pozri časť 2 „Rapibloc koncentrát obsahuje alkohol, draslík a sodík“). Rapibloc koncentrát obsahuje alkohol, draslík a sodík Tento liek obsahuje do 672 mg alkoholu (etanolu) v jednej dávke (vypočítané pre pacienta s hmotnosťou 70 kg). Množstvo v jednej dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 17 ml piva lebo 7 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) a menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) v jednej ampulke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka a draslíka. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03598-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05390-Z1A 4 3. Ako sa Rapibloc koncentrát podáva  Rapibloc koncentrát musí byť pred podaním zriedený a bude vám ho podávať lekár alebo zdravotná sestra. Podáva sa injekčnou striekačkou pomocou ihly do žily.  Zvyčajná dávka je 0,1 – 0,3 miligramu na kilogram telesnej hmotnosti. Lekár vám môže podať 5 - 15 dávok denne.  Váš lekár rozhodne, aké množstvo lieku budete potrebovať. Zatiaľ čo budete dostávať Rapibloc koncentrát, váš tep, krvný tlak a elektrická aktivita srdca budú kontrolované. Zmena dávky tohto lieku nie je zvyčajne potrebná, ak ste vo vyššom veku. Ak máte problémy s obličkami, váš lekár bude postupovať s náležitou opatrnosťou. Porucha funkcie pečene Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár začne liečbu nižšou dávkou. Lekár bude brať do úvahy, že tento liek obsahuje alkohol (pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť skôr, ako začnete Rapibloc koncentrát dostávať“). Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek obsahuje alkohol, a preto sa nemá používať u detí a dospievajúcich. Ak dostanete viac Rapiblocu koncentrát, ako máte Ak máte pocit, že ste dostali priveľa Rapiblocu koncentrát, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Váš lekár podnikne príslušné opatrenia (liečba môže byť okamžite zastavená a môžete dostať podpornú liečbu). Ak ste dostali priveľa tohto lieku, môžete zaznamenať nasledovné príznaky:  Výrazný pokles krvného tlaku (môžete pociťovať závraty alebo sa vám bude točiť hlava)  Veľmi pomalý srdcový rytmus (tep)  Znížená funkcia srdca  Šok, ku ktorému došlo z dôvodu zníženej funkcie srdca  Problémy s dýchaním  Strata vedomia až upadnutie do kómy  Kŕče  Nevoľnosť  Vracanie  Nízka hladina cukru v krvi  Vysoká hladina draslíka v krvi (hyperkaliémia) Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Viac →