Rocuronium bromide Kalceks vám nemá byť podaný: - ak ste alergický na rokurónium alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Povedzte to svojmu anestéziológovi, ak sa vás to týka. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám bude Rocuronium bromide Kalceks podaný, obráťte sa na svojho anestéziológa: - ak ste alergický na myorelaxanciá; - ak ste mali ochorenie obličiek, srdca, ciev, pečene, žlčníka alebo žlčových ciest; - ak ste mali ochorenie postihujúce nervy a svaly; - ak trpíte zadržiavaním tekutín (opuch); - ak ste v minulosti mali malígnu hypertermiu (náhla horúčka s rýchlym srdcovým tepom, zrýchleným dýchaním a stuhnutosťou, bolesťou a/alebo slabosťou svalov); - ak máte alebo ste mali zriedkavý nádor nadobličiek (feochromocytóm); môže to zvýšiť riziko závažného vysokého krvného tlaku. Povedzte to svojmu anestéziológovi, ak sa vás niečo z vyše uvedeného týka. Určité zdravotné stavy môžu ovplyvniť účinok Rocuronium bromide Kalceks – napríklad: - nízke hladiny vápnika v krvi; - nízke hladiny draslíka v krvi; Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01149-Z1A 2 - vysoké hladiny horčíka v krvi; - nízke hladiny bielkovín v krvi; - nadmerné množstvo oxidu uhličitého v krvi; - strata príliš veľkého množstva vody z tela, napríklad pri vracaní, hnačke alebo potení; - nadmerné dýchanie vedúce k príliš malému obsahu oxidu uhličitého v krvi (alkalóza); - celkovo zlý zdravotný stav; - popáleniny; - veľká nadváha (obezita); - veľmi nízka telesná teplota (hypotermia). Ak máte niektorý z vyše uvedených stavov, váš anestéziológ to zohľadní pri určení pre vás správnej dávky Rocuronium bromide Kalceks. Deti a starší ľudia Rocuronium bromide Kalceks sa môže používať u detí (novorodencov a dospievajúcich) a u starších ľudí, ale váš anestéziológ má najprv zhodnotiť váš predchádzajúci stav. Iné lieky a Rocuronium bromide Kalceks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu anestéziológovi alebo lekárovi. To sa týka aj liekov alebo rastlinných produktov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu. Rocuronium bromide Kalceks môže ovplyvniť iné lieky alebo byť nimi ovplyvnený. Lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Rocuronium bromide Kalceks: - niektoré antibiotiká; - niektoré lieky používané na ochorenia srdca alebo vysoký krvný tlak (lieky na odvodnenie, blokátory vápnikového kanála, betablokátory a chinidín); - niektoré protizápalové lieky (kortikosteroidy); - lieky na maniodepresívne ochorenie (bipolárna porucha); - soli horčíka; - niektoré lieky používané na liečbu malárie. Lieky, ktoré znižujú účinok lieku Rocuronium bromide Kalceks: - niektoré lieky na epilepsiu; - chlorid vápenatý a chlorid draselný; - niektoré inhibítory proteázy nazývané gabexát a ulinastatín. Okrem toho môžete pred alebo počas chirurgického zákroku dostať iné lieky, ktoré môžu zmeniť účinky Rocuronium bromide Kalceks. Medzi nich patrí niektoré anestetiká, iné myorelaxanciá, lieky ako fenytoín a lieky, ktoré rušia účinok Rocuronium bromide Kalceks. Rocuronium bromide Kalceks môže zrýchliť pôsobenie niektorých anestetík. Váš anestéziológ to zohľadní pri určení pre vás správnej dávky Rocuronium bromide Kalceks. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo anestéziológom predtým, ako vám bude tento liek podaný. Tehotenstvo V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky. Z klinických štúdií s rokuróniumbromidom u gravidných žien nie sú k dispozícii žiadne údaje. Preto sa má rokuróniumbromid u gravidných žien používať s opatrnosťou. Cisársky rez Lekár rozhodne, či môže byť rokuróniumbromid použitý počas cisárskeho rezu. Je preukázané, že rokuróniumbromid v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti sa môže počas cisárskeho rezu bezpečne použiť a nemá škodlivý účinok na dieťa. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01149-Z1A 3 Dojčenie Dojčenie má byť počas 6 hodín po použití tohto lieku prerušené. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým nebudete informovaný, že je to bezpečné. Keďže sa Rocuronium bromide Kalceks podáva ako súčasť celkovej anestézie, môžete sa nejaký čas po nej cítiť unavení, slabí alebo môžete mať pocit závrate. Váš anestéziológ vás informuje, ako dlho budú tieto účinky pravdepodobne trvať. Rocuronium bromide Kalceks obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 3. Ako sa Rocuronium bromide Kalceks podáva Dávkovanie Váš anestéziológ určí dávku lieku Rocuronium bromide Kalceks, ktorú potrebujete, v závislosti od: - typu anestetika; - predpokladanej dĺžky zákroku; - iných liekov, ktoré užívate; - vášho zdravotného stavu. Zvyčajná dávka je 0,6 mg rokuróniumbromidu na kg telesnej hmotnosti a účinok trvá 30-40 minút. Ako sa Rocuronium bromide Kalceks podáva Rocuronium bromide Kalceks vám podá anesteziológ. Rocuronium bromide Kalceks sa podáva intravenózne (do žily), buď ako samostatná injekcia alebo ako kontinuálna infúzia (kvapková infúzia). Ak dostanete viac lieku Rocuronium bromide Kalceks, ako potrebujete Keďže anestéziológ bude pozorne sledovať váš stav, je nepravdepodobné, že dostanete príliš veľa lieku Rocuronium bromide Kalceks. Avšak ak sa to stane, váš anestéziológ bude pokračovať v umelom dýchaní (ventilácii) dovtedy, kým budete môcť opäť dýchať samostatne. Počas tohto obdobia budete udržiavaní v spánku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo anestéziológa. Viac →