Neužívajte Rupafin - ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Rupafin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte poškodenie obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Použitie Rupafinu sa v súčasnosti neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG), ktorý môže nastať pri niektorých srdcových ochoreniach, poraďte sa so svojím lekárom. Deti Tento liek nie je určený deťom mladším ako 2 roky alebo s hmotnosťou nižšou ako 10 kg. Iné lieky a Rupafin Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02564-Z1A 2 Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate Rupafin, neužívajte lieky, ktoré obsahujú ketokonazol (liek na plesňové infekcie) alebo erytromycín (liek na bakteriálne infekcie). Ak užívate sedatíva (utlmujúce lieky) pôsobiace na centrálny nervový systém, statíny (lieky užívané na liečbu vysokých hladín cholesterolu) alebo midazolam (liek používaný na krátkodobú sedáciu, t. j. stav pokoja, ospalosti alebo spánku), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Rupafin. Rupafin jedlo, nápoje a alkohol Rupafin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Rupafin sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny Rupafinu v tele. Rupafin v dávke 10 mg nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá, že by Rupafin mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupafin, sledujte, ako na vás liečba pôsobí predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Rupafin obsahuje sacharózu, metyl-parahydroxybenzoát a propylénglykol Tento liek obsahuje sacharózu, preto môže škodiť zubom. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát, môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Tento liek obsahuje 200 mg propylénglykolu v každom ml. Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnikom pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol. Ak ste tehotná, alebo dojčíte, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár. Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento liek. Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, neužívajte tento liek, ak vám to neodporučil váš lekár. Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Rupafin 1 mg/ml perorálny roztok sol por 1x120 ml (fľ.PET+peror.striek.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0124/12-S |
| Lieková forma | Perorálny roztok |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 1 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R06AX28 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 21.02.2012 |
| Posledná zmena | 03.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Rupafin obsahuje liečivo rupatadín, ktoré je antihistaminikum. Rupafin perorálny roztok zmierňuje príznaky alergickej nádchy, ako sú kýchanie, výtok z nosa, upchatý nos, svrbenie očí a nosa u detí vo veku od 2 do 11 rokov. Rupafin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (alergické kožné výražky), ako sú svrbenie a žihľavka (lokálne začervenanie kože a opuch) u detí vo veku od 2 do 11 rokov.
- Lieková forma
- Perorálny roztok
- Sila
- 1 mg/1 ml
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Rupafin obsahuje liečivo rupatadín, ktoré je antihistaminikum.
- Rupafin perorálny roztok zmierňuje príznaky alergickej nádchy
- ako sú kýchanie
- výtok z nosa
- upchatý nos
- svrbenie očí a nosa u detí vo veku od 2 do 11 rokov
Rupafin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (alergické kožné výražky), ako sú svrbenie a žihľavka (lokálne začervenanie kože a opuch) u detí vo veku od 2 do 11 rokov.
Čo Rupafin obsahuje
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02564-Z1A
4
- Liečivo je rupatadín. Každý ml obsahuje 1 mg rupatadínu (ako fumarát).
- Ďalšie zložky sú propylénglykol (E 1520), bezvodá kyselina citrónová, bezvodý
- hydrogenfosforečnan sodný
- sodná soľ sacharínu
- sacharóza
- metyl-parahydroxybenzoát (E 218)
- chinolínová žltá (E 104)
- banánová aróma
- čistená voda
- Ako vyzerá Rupafin a obsah balenia Rupafin je jasnožltý perorálny roztok. Rupafin je zabalený v plastovej fľaši jantárovej farby s perforovanou zátkou a detským bezpečnostným uzáverom. Každá fľaša obsahuje 120 ml roztoku Rupafinu. Balenie obsahuje 5 ml dávkovaciu striekačku s vyznačenými dávkami po 0
- 25 ml. Pozri časť 2 „Rupafin obsahuje sacharózu
- metyl- parahydroxybenzoát a propylénglykol“
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii NOUCOR HEALTH
- S.A. Av. Camí Reial
- 51-57 E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Španielsko
Výrobca Italfarmaco S.A. San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas E-28108 Alcobendas Španielsko
- NOUCOR HEALTH
- S.A. Av. Camí Reial
- 51-57 E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Španielsko
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rupatall 1 mg/ml oral solution Belgicko
- Luxembursko Rinialer 1 mg/ml oral solution Portugalsko
- Malta Rupafin 1 mg/ml oral solution Rakúsko
- Bulharsko
- Chorvátsko
- Cyprus
- Dánsko
- Estónsko
- Nemecko
- Grécko
- Island
- Taliansko
- Írsko
- Lotyšsko
- Lichtenštajnsko
- Litva
- Holandsko
- Nórsko
- Poľsko
- Slovinsko
- Slovenská republika
- Španielsko Rupatadine 1 mg/ml oral solution Spojené kráľovstvo Wystamm 1 mg/ml oral solution Francúzsko Tamalis 1 mg/ml oral solution Maďarsko
- Česká republika
- Rumunsko Pafinur 1 mg/ml oral solution Fínsko
- Švédsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2024.
- ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Rupafin
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak máte poškodenie obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Použitie Rupafinu sa v súčasnosti neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
- Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG)
- ktorý môže nastať pri niektorých srdcových ochoreniach
- poraďte sa so svojím lekárom
Deti Tento liek nie je určený deťom mladším ako 2 roky alebo s hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Iné lieky a Rupafin
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02564-Z1A
- 2 Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate Rupafin
- neužívajte lieky
- ktoré obsahujú ketokonazol (liek na plesňové infekcie) alebo erytromycín (liek na bakteriálne infekcie)
- Ak užívate sedatíva (utlmujúce lieky) pôsobiace na centrálny nervový systém
- statíny (lieky užívané na liečbu vysokých hladín cholesterolu) alebo midazolam (liek používaný na krátkodobú sedáciu
- t. j. stav pokoja
- ospalosti alebo spánku)
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Rupafin
Rupafin jedlo, nápoje a alkohol Rupafin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Rupafin sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny Rupafinu v tele.
Rupafin v dávke 10 mg nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá
- že by Rupafin mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupafin
- sledujte
- ako na vás liečba pôsobí predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- Rupafin obsahuje sacharózu
- metyl-parahydroxybenzoát a propylénglykol Tento liek obsahuje sacharózu
- preto môže škodiť zubom. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tento liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát, môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Tento liek obsahuje 200 mg propylénglykolu v každom ml.
- Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnikom pred podaním tohto lieku dieťaťu
- obzvlášť ak užíva iné lieky
- ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol
- Ak ste tehotná
- alebo dojčíte
- neužívajte tento liek
- ak vám to neodporučil váš lekár. Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly
- kým užívate tento liek
- Ak máte ochorenie pečene alebo obličiek
- neužívajte tento liek
- ak vám to neodporučil váš lekár. Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly
- kým užívate tento liek
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- nosohltana
- infekcia horných dýchacích ciest
- eozinofília (zvýšenie počtu eozinofilov
- druh bielych krviniek)
- neutropénia (zníženie počtu neutrofilov
- druh bielych krviniek)
- závraty
- nevoľnosť
- ekzém
- nočné potenie a únava
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Rupafin perorálny roztok je určený na vnútorné použitie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02564-Z1A
3 Dávkovanie u detí s hmotnosťou 25 kg a viac: 5 ml (5 mg rupatadínu) perorálneho roztoku raz denne s jedlom alebo bez jedla.
- Dávkovanie u detí s hmotnosťou 10 kg a viac a nižšou ako 25 kg: 2
- 5 ml (2
- 5 mg rupatadínu) perorálneho roztoku raz denne s jedlom alebo bez jedla
Váš lekár vám povie, ako dlho bude trvať liečba Rupafinom.
Návod na použitie:
- Fľašu otvorte stlačením uzáveru a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.
- Vezmite striekačku, vložte ju do perforovanej zátky a otočte fľašu hore dnom.
- Naplňte striekačku odporúčanou dávkou.
- Podajte priamo z dávkovacej striekačky.
- Po použití striekačku umyte.
- Ak užijete viac Rupafinu
- ako máte Ak ste náhodne užili vyššiu dávku lieku
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak zabudnete užiť Rupafin Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Čas použiteľnosti po prvom otvorení je rovnaký ako dátum exspirácie uvedený na škatuli a na fľaši.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX28 →