Nepoužívajte Rupafin - ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Rupafin, obráťte sa svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte poškodenie obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Použitie Rupafinu 10 mg tablety sa v súčasnosti neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG), ktorý môže nastať pri niektorých srdcových ochoreniach, poraďte sa so svojím lekárom. Ak ste starší ako 65 rokov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Deti Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03925-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03940-Z1A 2 Iné lieky a Rupafin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate Rupafin, neužívajte lieky, ktoré obsahujú ketokonazol (liek na plesňové infekcie) alebo erytromycín (liek na bakteriálne infekcie). Ak užívate sedatíva (utlmujúce lieky) pôsobiace na centrálny nervový systém, statíny (lieky užívané na liečbu vysokých hladín cholesterolu) alebo midazolam (liek používaný na krátkodobú sedáciu, t. j. stav pokoja, ospalosti alebo spánku), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Rupafin. Rupafin a jedlo a nápoje Rupafin sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny Rupafinu v organizme. Rupafin v odporúčanej dávke (10 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá, že by Rupafin mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupafin, sledujte, ako na vás liečba pôsobí predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Rupafin obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Viac →
Rupafin 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0148/07-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | R06AX28 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 11.06.2007 |
| Posledná zmena | 08.07.2025 |
Účinné látky
- Rupatadín (10 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Rupatadín je antihistaminikum. Rupafin zmierňuje príznaky alergickej nádchy, ako sú kýchanie, výtok z nosa, svrbenie očí a nosa. Rupafin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (alergická kožná vyrážka) ako sú svrbenie a vyrážky (ohraničené začervenanie kože a opuch).
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Rupatadín je antihistaminikum.
- Rupafin zmierňuje príznaky alergickej nádchy
- ako sú kýchanie
- výtok z nosa
- svrbenie očí a nosa
Rupafin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (alergická kožná vyrážka) ako sú svrbenie a vyrážky (ohraničené začervenanie kože a opuch).
Čo Rupafin obsahuje
- Liečivo je rupatadín. Každá tableta obsahuje 10 mg rupatadínu (ako fumarát).
- Ďalšie zložky sú predželatinovaný kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, červený oxid
- železitý (E 172)
- žltý oxid železitý (E 172)
- monohydrát laktózy a stearát horečnatý. Pozri časť 2 „Rupafin obsahuje laktózu“
- Ako vyzerá Rupafin a obsah balenia Rupafin sú okrúhle tablety svetlolososovej farby
- balené po jednotlivých dávkach v blistroch obsahujúcich 3
- 7
- 10
- 15
- 20
- 30
- 50 a 100 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca NOUCOR HEALTH
- S.A. Av. Camí Reial
- 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Španielsko
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rupatall 10 mg Tablets Belgicko
- Luxembursko
- Rinialer 10 mg Tablets Portugalsko
- Malta
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/03925-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/03940-Z1A
- 4 Rupafin 10 mg Tablets Rakúsko
- Bulharsko
- Chorvátsko
- Cyprus
- Dánsko
- Estónsko
- Nemecko
- Grécko
- Island
- Taliansko
- Írsko
- Lotyšsko
- Lichtenštajnsko
- Litva
- Holandsko
- Nórsko
- Poľsko
- Slovinsko
- Slovenská republika
- Španielsko Rupatadine 10 mg Tablets Spojené kráľovstvo Stamix 10 mg Tablets Francúzsko Tamalis 10 mg Tablets Maďarsko
- Česká republika
- Rumunsko Pafinur 10 mg Tablets Fínsko
- Švédsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2022.
- ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Rupafin
- obráťte sa svojho lekára alebo lekárnika
Ak máte poškodenie obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Použitie Rupafinu 10 mg tablety sa v súčasnosti neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
- Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG)
- ktorý môže nastať pri niektorých srdcových ochoreniach
- poraďte sa so svojím lekárom
Ak ste starší ako 65 rokov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Deti Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/03925-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/03940-Z1A
2
- Iné lieky a Rupafin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate Rupafin
- neužívajte lieky
- ktoré obsahujú ketokonazol (liek na plesňové infekcie) alebo erytromycín (liek na bakteriálne infekcie)
- Ak užívate sedatíva (utlmujúce lieky) pôsobiace na centrálny nervový systém
- statíny (lieky užívané na liečbu vysokých hladín cholesterolu) alebo midazolam (liek používaný na krátkodobú sedáciu
- t. j. stav pokoja
- ospalosti alebo spánku)
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Rupafin
Rupafin a jedlo a nápoje Rupafin sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny Rupafinu v organizme.
Rupafin v odporúčanej dávke (10 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá
- že by Rupafin mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupafin
- sledujte
- ako na vás liečba pôsobí predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- Rupafin obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/03925-Z1A Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/03940-Z1A
3
sucho v ústach, pocit slabosti a únava.
- podráždenosť
- ťažkosti s koncentráciou
- krvácanie z nosa
- sucho v nose
- bolesť hrdla
- kašeľ
- sucho v hrdle
- nádcha
- nevoľnosť
- bolesť brucha
- hnačka
- tráviace ťažkosti
- vracanie
- zápcha
- vyrážka
- bolesť chrbta
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- smäd
- celková nevoľnosť
- horúčka
- nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene a zvýšenie telesnej hmotnosti
- srdcový tep a alergické reakcie (svrbenie
- žihľavka a opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Rupafin je určený pre dospievajúcich (nad 12 rokov a starších) a dospelých. Odporúčaná dávka je jedna tableta (10 mg rupatadínu) raz za deň s jedlom alebo bez jedla. Prehltnite tabletu a zapite dostatočným množstvom tekutín (napr. pohárom vody).
Váš lekár vám povie, ako dlho bude trvať liečba Rupafinom.
- Ak užijete viac Rupafinu
- ako máte Ak ste náhodne užili vyššiu dávku lieku
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak zabudnete užiť Rupafin Užite vašu dávku lieku akonáhle je to možné
- a potom pokračujte v užívaní tabliet v obvyklom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte blistre vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Rupafin 10 mg tablety tbl 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 100 ks | — |
| Rupafin 10 mg tablety tbl 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 10 ks | — |
| Rupafin 10 mg tablety tbl 15x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 15 ks | — |
| Rupafin 10 mg tablety tbl 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 20 ks | — |
| Rupafin 10 mg tablety tbl 3x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 3 ks | — |
| Rupafin 10 mg tablety tbl 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 50 ks | — |
| Rupafin 10 mg tablety tbl 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 7 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX28 →