Neužívajte Rupatadine Mylan 10 mg - ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Rupatadine Mylan 10 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte nedostatočnosť obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Užívanie tabliet Rupatadine Mylan 10 mg sa neodporúča pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG), ktorý môže nastať pri niektorých srdcových chorobách, poraďte sa so svojím lekárom. Ak ste starší ako 65 rokov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Deti a dospievajúci Rupatadine Mylan 10 mg nie je určený deťom mladším ako 12 rokov. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00349-Z1B 2 Iné lieky a Rupatadine Mylan 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate Rupatadine Mylan 10 mg, neužívajte lieky, ktoré obsahujú ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) alebo erytromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií). Ak užívate sedatíva pôsobiace na centrálny nervový systém, statíny (lieky na zníženie cholesterolu) alebo midazolam (liek používaný na krátkodobú sedáciu, t.j. stav pokoja, ospalosti alebo spánku), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Rupatadine Mylan 10 mg. Rupatadine Mylan 10 mg a jedlo, nápoje a alkohol Tento liek sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny rupatadínu v tele. Rupatadine Mylan 10 mg užívaný v odporúčanej dávke, nezvyšuje významne účinok alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Rupatadine Mylan 10 mg v tehotenstve a počas dojčenia, ak to vyslovene neurčil váš lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá, že Rupatadine Mylan 10 mg bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupatadine Mylan 10 mg, sledujte, ako na vás pôsobí liečba predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Rupatadine Mylan 10 mg obsahuje laktózu (druh cukru) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Rupatadine Viatris 10 mg tablety tbl 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0199/16-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | R06AX28 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 13.04.2016 |
| Posledná zmena | 10.04.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v lieku Rupatadine Mylan 10 mg je rupatadín a je to antihistaminikum. Rupatadine Mylan 10 mg zmierňuje príznaky alergickej nádchy, ako sú kýchanie, výtok z nosa, svrbenie očí a nosa. Rupatadine Mylan 10 mg sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených so žihľavkou (alergická kožná vyrážka), ako sú svrbenie a vyrážky (ohraničené sčervenenie kože a opuch).
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Liečivo v lieku Rupatadine Mylan 10 mg je rupatadín a je to antihistaminikum.
- Rupatadine Mylan 10 mg zmierňuje príznaky alergickej nádchy
- ako sú kýchanie
- výtok z nosa
- svrbenie očí a nosa
Rupatadine Mylan 10 mg sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených so žihľavkou (alergická kožná vyrážka), ako sú svrbenie a vyrážky (ohraničené sčervenenie kože a opuch).
Čo Rupatadine Mylan 10 mg obsahuje
- Liečivo je rupatadín. Každá tableta obsahuje 10 mg rupatadínu (ako fumarát). Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy
- mikrokryštalická celulóza PH 102
- predželatinovaný škrob
- červený oxid železitý
- žltý oxid železitý a stearan horečnatý
Ako vyzerá Rupatadine Mylan 10 mg a obsah balenia
- Rupatadine Mylan 10 mg sú okrúhle tablety svetlolososovej farby
- balené v blistroch po 20
- 30
- 50 alebo 100 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00349-Z1B 4 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan Ireland Limited
- Unit 35/36 Grange Parade
- Baldoyle Industrial Estate
- Dublin 13
- Írsko
- Výrobca Meiji Pharma Spain S.A
- Avda de Madrid
- 94
- 28802 Alcala de Henares
- Madrid
- Španielsko
- Martin Dow Pharmaceuticals
- Goualle Le Puy
- Champ de Lachaud
- 19250 Meymac
- Francúzsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Portugalsko Rupatadina Mylan Slovenská republika Rupatadine Mylan 10 mg Taliansko Rupatadina Mylan Pharma
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2023.
Neužívajte Rupatadine Mylan 10 mg
- ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Rupatadine Mylan 10 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte nedostatočnosť obličiek alebo pečene
- poraďte sa so svojím lekárom. Užívanie tabliet Rupatadine Mylan 10 mg sa neodporúča pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG)
- ktorý môže nastať pri niektorých srdcových chorobách
- poraďte sa so svojím lekárom. Ak ste starší ako 65 rokov
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Deti a dospievajúci Rupatadine Mylan 10 mg nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/00349-Z1B 2 Iné lieky a Rupatadine Mylan 10 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate Rupatadine Mylan 10 mg
- neužívajte lieky
- ktoré obsahujú ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií) alebo erytromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií)
- Ak užívate sedatíva pôsobiace na centrálny nervový systém
- statíny (lieky na zníženie cholesterolu) alebo midazolam (liek používaný na krátkodobú sedáciu
- t.j. stav pokoja
- ospalosti alebo spánku)
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať Rupatadine Mylan 10 mg
- Rupatadine Mylan 10 mg a jedlo
- nápoje a alkohol Tento liek sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou
- pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny rupatadínu v tele. Rupatadine Mylan 10 mg užívaný v odporúčanej dávke
- nezvyšuje významne účinok alkoholu
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Neužívajte Rupatadine Mylan 10 mg v tehotenstve a počas dojčenia, ak to vyslovene neurčil váš lekár.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá
- že Rupatadine Mylan 10 mg bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupatadine Mylan 10 mg
- sledujte
- ako na vás pôsobí liečba predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- Rupatadine Mylan 10 mg obsahuje laktózu (druh cukru) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledovných účinkov:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00349-Z1B 3
- Reakcie z precitlivenosti
- vrátane alergických (anafylaktických) reakcií
- angioedému (opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
- ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním) a urtikária (svrbivá vyrážka s červenými hrboľmi/žihľavka)
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
búšenie srdca, zrýchlený srdcový tep.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- ospanlivosť
- bolesť hlavy
- závraty
- sucho v ústach
- pocit slabosti a únava
- zvýšená chuť do jedla
- podráždenosť
- ťažkosti so sústredením
- krvácanie z nosa
- sucho v nose
- bolesť hrdla
- kašeľ
- sucho v hrdle
- nádcha
- nevoľnosť (nauzea)
- bolesť brucha
- hnačka
- porucha trávenia
- vracanie
- zápcha
- vyrážka
- bolesť chrbta
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- smäd
- celkový pocit nepohodlia
- horúčka
- nezvyčajné výsledky krvných testov
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Rupatadine Mylan 10 mg je pre dospievajúcich (nad 12 rokov a starších) a dospelých. Odporúčaná dávka je jedna tableta (10 mg rupatadínu) jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Prehltnite tabletu a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Váš lekár vám povie, ako dlho bude trvať liečba Rupatadinom Mylan 10 mg.
- Ak užijete viac Rupatadinu Mylan 10 mg
- ako máte Ak ste náhodne užili vysokú dávku lieku
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak zabudnete užiť Rupatadine Mylan 10 mg Užite vašu dávku lieku
- ihneď ako je to možné
- a potom pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajných časoch. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Rupatadine Viatris 10 mg tablety tbl 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 100 ks | — |
| Rupatadine Viatris 10 mg tablety tbl 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 20 ks | — |
| Rupatadine Viatris 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 10 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX28 →