Sitagliptin Glenmark 100 mg tbl flm 98x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Sitagliptin Glenmark obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus).

Tento liek pomáha zvýšiť hladinu inzulínu, ktorý sa tvorí po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.

• Lekár vám predpísal tento liek
• aby pomohol znížiť hladinu cukru v krvi
• ktorá je príliš vysoká kvôli vášmu diabetu 2. typu. Tento liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín
• metformín
• sulfonylmočovina alebo glitazóny)
• ktoré znižujú hladinu cukru v krvi a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a cvičebným plánom

• Čo je diabetes 2. typu? Diabetes 2. typu je ochorenie
• pri ktorom váš organizmus netvorí dostatok inzulínu a inzulín
• ktorý vaše telo produkuje
• nepôsobí tak
• ako by mal. Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru. Keď sa tak stane
• cukor (glukóza) sa hromadí v krvi. To môže viesť k vážnym zdravotným problémom
• ako sú ochorenie srdca
• ochorenie obličiek
• slepota a amputácia

Čo Sitagliptin Glenmark obsahuje

• Liečivo je sitagliptín.

Sitagliptin Glenmark 25 mg filmom obalené tablety: Každá tableta obsahuje monohydrát sitagliptínium-chloridu, čo zodpovedá 25 mg sitagliptínu. Sitagliptin Glenmark 50 mg filmom obalené tablety: Každá tableta obsahuje monohydrát sitagliptínium-chloridu, čo zodpovedá 50 mg sitagliptínu. Sitagliptin Glenmark 100 mg filmom obalené tablety: Každá tableta obsahuje monohydrát sitagliptínium-chloridu, čo zodpovedá 100 mg sitagliptínu.

• Ďalšie zložky sú:

• Jadro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý
• mikrokryštalická celulóza
• sodná soľ kroskarmelózy
• stearyl-fumarát sodný a stearát horečnatý. Filmový obal tablety (25 mg): monohydrát laktózy
• hypromelóza
• oxid titaničitý
• triacetín a červený oxid železitý. Filmový obal tablety (50 mg): polyvinylalkohol
• oxid titaničitý
• makrogol/polyetylénglykol
• mastenec
• žltý oxid železitý a červený oxid železitý. Filmový obal tablety (100 mg): polyvinylalkohol
• oxid titaničitý
• makrogol/polyetylénglykol
• mastenec
• žltý oxid železitý a červený oxid železitý

Ako vyzerá Sitagliptin Glenmark a obsah balenia

• Sitagliptin Glenmark 25 mg filmom obalené tablety: Okrúhle
• ružové
• bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom približne 6 mm
• s vyrazeným „LC“ na jednej strane a hladké na druhej strane

• Sitagliptin Glenmark 50 mg filmom obalené tablety: Okrúhle
• oranžové
• bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom približne 8 mm
• s vyrazeným „C“ na jednej strane a hladké na druhej strane

• Sitagliptin Glenmark 100 mg filmom obalené tablety: Okrúhle
• béžové
• bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom približne 9
• 8 mm
• s vyrazeným „L“ na jednej strane a hladké na druhej strane

Sitagliptin Glenmark 25 mg filmom obalené tablety sú balené v:

• PVC/PVDC-hliníkových blistroch: 10, 14, 28, 30, 56, 98 a 100,
• Biela HDPE fľaša so silikagélovým vysúšadlom vo viečku: 100.

Sitagliptin Glenmark 50 mg filmom obalené tablety sú balené v:

• PVC/PVDC-hliníkových blistroch: 10, 14, 28, 30, 56, 98 a 100,
• bielej HDPE fľaši so silikagélovým vysúšadlom vo viečku: 100.

Sitagliptin Glenmark 100 mg filmom obalené tablety sú balené v:

• PVC/PVDC- hliníkových blistroch: 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 a 120,
• bielej HDPE fľaši so silikagélovým vysúšadlom vo viečku: 100.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
• Hvězdova 1716/2b
• 140 78 Praha 4
• Česká republika

Výrobca:

• 6 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2020/02834-REG
• 2020/02837-REG
• 2020/02839-REG

• LABORATORIOS LICONSA S.A
• Avda. Miralcampo
• Nº7
• Polígono Industrial Miralcampo
• 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
• Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Česká republika Sitagliptin Glenmark Dánsko Sitagliptin Glenmark Fínsko Sitagliptin Glenmark 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin Glenmark 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin Glenmark 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nemecko Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten Nórsko Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdrasjerte tabletter Slovenská republika Sitagliptin Glenmark 25 mg Sitagliptin Glenmark 50 mg Sitagliptin Glenmark 100 mg Španielsko Sitagliptina Viso Farmacéutica 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Viso Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Viso Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko Sitagliptin Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Glenmark 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2021.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Zvyčajná odporúčaná dávka je:  jedna 100 mg filmom obalená tableta  jedenkrát denne  cez ústa

Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky (ako napr. 25 mg alebo 50 mg).

Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.

Lekár vám môže predpísať tento liek samostatne alebo súbežne s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.

• Diéta a cvičenie môžu pomôcť vášmu organizmu lepšie využiť cukor z krvi. Je dôležité
• aby ste počas užívania Sitagliptinu Glenmark dodržiavali diétu a cvičenie
• ktoré vám odporučil lekár

• Ak užijete viac Sitagliptinu Glenmark
• ako máte Ak užijete viac
• ako je predpísaná dávka tohto lieku
• ihneď sa spojte so svojím lekárom

• Ak zabudnete užiť Sitagliptin Glenmark Ak vynecháte dávku
• užite ju hneď
• ako si na to spomeniete. Ak si nespomeniete až do času pre nasledujúcu dávku
• vynechanú dávku už neužite a pokračujte vo svojom zvyčajnom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku

Ak prestanete užívať Sitagliptin Glenmark Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, kým vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi. Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste to najprv povedali svojmu lekárovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

• 5 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2020/02834-REG
• 2020/02837-REG
• 2020/02839-REG

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.