Neužívajte liek Sitagliptin Olpha - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia U pacientov, ktorí užívali liek Sitagliptin Olpha, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4). Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04826-REG 2 Ak sa u vás objavia pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia, ktoré sa nazýva bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať sitagliptín. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali: - ochorenie pankreasu (ako je pankreatitída), - žlčové kamene, závislosť od alkoholu alebo veľmi vysoké hladiny triglyceridov (typ tukov) v krvi. Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4). - diabetes 1. typu, - diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním), - akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti, - alergickú reakciu na sitagliptín (pozri časť 4). Je nepravdepodobné, že tento liek zapríčiní nízku hladinu cukru v krvi, pretože nepôsobí, keď je hladina cukru v krvi nízka. Ak sa však tento liek užíva v kombinácii s liekom obsahujúcim derivát sulfonylmočoviny alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Váš lekár môže znížiť dávku vášho lieku s derivátom sulfonylmočoviny alebo dávku inzulínu. Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek. U detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov nie je účinný. Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí mladších ako 10 rokov. Iné lieky a liek Sitagliptin Olpha Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä, ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu a iných problémov so srdcom). Ak užívate digoxín spolu s liekom Sitagliptin Olpha, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi. Liek Sitagliptin Olpha a jedlo a nápoje Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva nesmiete užívať tento liek. Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, nesmiete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Boli však hlásené závrat a ospanlivosť, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Užívanie tohto lieku v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory. Liek Sitagliptin Olpha obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Sitagliptin Olpha 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 18/0422/25-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 25 mg |
| Balenie | 28 |
| ATC skupina | A10BH01 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 17.12.2025 |
| Posledná zmena | 28.08.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liek Sitagliptin Olpha obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu. Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené telom. Lekár vám predpísal tento liek, aby pomohol znížiť hladinu cukru v krvi, ktorá je príliš vysoká kvôli vášmu diabetu 2. typu. Tento liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny), ktoré znižujú hladinu cukru v krvi a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a cvičebným plánom. Čo je diabetes 2. typu? Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nepôsobí tak, ako by mal. Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru. Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi. To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 25 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Liek Sitagliptin Olpha obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Tento liek pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené telom.
- Lekár vám predpísal tento liek
- aby pomohol znížiť hladinu cukru v krvi
- ktorá je príliš vysoká kvôli vášmu diabetu 2. typu. Tento liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín
- metformín
- deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny)
- ktoré znižujú hladinu cukru v krvi a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a cvičebným plánom
- Čo je diabetes 2. typu? Diabetes 2. typu je ochorenie
- pri ktorom vaše telo netvorí dostatok inzulínu a inzulín
- ktorý vaše telo produkuje
- nepôsobí tak
- ako by mal. Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru. Keď sa tak stane
- cukor (glukóza) sa hromadí v krvi. To môže viesť k vážnym zdravotným problémom
- ako je ochorenie srdca
- ochorenie obličiek
- slepota a amputácia
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04826-REG 5 Čo liek Sitagliptin Olpha obsahuje
- Liečivo je sitagliptín. Jedna filmom obalená tableta (tableta) obsahuje monohydrát
sitagliptínium-chloridu zodpovedajúci 25 mg sitagliptínu.
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú:
- Jadro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý
- mikrokryštalická celulóza 102 (E460)
- sodná soľ kroskarmelózy (E468)
- bezvodný koloidný oxid kremičitý
- stearyl-fumarát sodný
- stearát horečnatý (E470b). Filmový obal: polyvinylalkohol (E1203)
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol 3350 (E1521)
- mastenec (E553b)
- žltý oxid železitý (E172)
- červený oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172)
- Ako vyzerá liek Sitagliptin Olpha a obsah balenia Okrúhle ružové filmom obalené tablety. Nepriehľadné blistre (PVC/PE/PVDC a hliník). Balenie po 28
- 30
- 56
- 98 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Olpha AS
- Rupnicu iela 5
- Olaine
- Olaines novads
- LV-2114
- Lotyšsko
- Výrobca SAG MANUFACTURING
- S.L.U. Carretera Nacional 1 Km 36 28750 San Agustin de Guadalix
- Madrid
- Španielsko
- GALENICUM HEALTH
- S.L.U. Carrer De Sant Gabriel 50 Esplugues de Llobregat
- 08950 Barcelona
- Španielsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Sitagliptin Olpha Estónsko Sitagliptin Olpha Francúzsko Sitagliptine Olpha 25 mg comprimé pellicule Litva Sitagliptin Olpha 25 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Sitagliptin Olpha 25 mg apvalkotās tabletes Malta Sitagliptin Olpha 25 mg film-coated tablets Nemecko Sitagliptin Olpha 25 mg Filmtabletten Poľsko Sitagliptin Olpha Slovenská republika Sitagliptin Olpha 25 mg filmom obalené tablety Španielsko Sitagliptina Olpha 25 mg comprimidos recubiertos con película Taliansko Sitagliptin Olpha
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.
- ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia U pacientov
- ktorí užívali liek Sitagliptin Olpha
- boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4)
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2023/04826-REG 2 Ak sa u vás objavia pľuzgiere na koži
- môže to byť prejavom ochorenia
- ktoré sa nazýva bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať
- aby ste prestali užívať sitagliptín
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali:
- ochorenie pankreasu (ako je pankreatitída),
- žlčové kamene, závislosť od alkoholu alebo veľmi vysoké hladiny triglyceridov (typ tukov)
v krvi. Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4).
- diabetes 1. typu,
- diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou
hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním),
- akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti,
- alergickú reakciu na sitagliptín (pozri časť 4).
Je nepravdepodobné, že tento liek zapríčiní nízku hladinu cukru v krvi, pretože nepôsobí, keď je hladina cukru v krvi nízka. Ak sa však tento liek užíva v kombinácii s liekom obsahujúcim derivát sulfonylmočoviny alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Váš lekár môže znížiť dávku vášho lieku s derivátom sulfonylmočoviny alebo dávku inzulínu.
- Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek. U detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov nie je účinný. Nie je známe
- či je tento liek bezpečný a účinný
- ak sa používa u detí mladších ako 10 rokov
- Iné lieky a liek Sitagliptin Olpha Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Informujte svojho lekára najmä
- ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu a iných problémov so srdcom). Ak užívate digoxín spolu s liekom Sitagliptin Olpha
- môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi
Liek Sitagliptin Olpha a jedlo a nápoje Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Počas tehotenstva nesmiete užívať tento liek
- Nie je známe
- či tento liek prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
- nesmiete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Boli však hlásené závrat a ospanlivosť, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Užívanie tohto lieku v kombinácii s liekmi nazývanými deriváty sulfonylmočoviny alebo s inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory.
Liek Sitagliptin Olpha obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov
- PRESTAŇTE užívať liek Sitagliptin Olpha a ihneď kontaktujte lekára: • Silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka)
- ktorá môže vyžarovať až do vášho chrbta s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich
- pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu (pankreatitída)
- Ak máte závažnú alergickú reakciu (častosť výskytu je neznáma) vrátane vyrážky
- žihľavky
- pľuzgierov na koži/odlupovania kože a opuchu tváre
- pier
- jazyka a hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- prestaňte užívať tento liek a okamžite telefonicky kontaktujte svojho lekára. Na liečbu vašej alergickej reakcie vám lekár môže predpísať liek a iný liek na vašu cukrovku
U niektorých pacientov sa po pridaní sitagliptínu k metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
vracanie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04826-REG 4
U niektorých pacientov sa na začiatku podávania kombinácie sitagliptínu a metformínu vyskytli rôzne
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny a metformínom vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu a pioglitazónu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu v kombinácii s pioglitazónom a metformínom vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
U niektorých pacientov sa pri užívaní sitagliptínu v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez metformínu) vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- U niektorých pacientov sa pri užívaní samotného sitagliptínu v klinických štúdiách alebo počas užívania po uvedení na trh osamote a/alebo s inými liekmi na cukrovku
- vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky: výtok z nosa a bolesť hrdla
- osteoartróza
- bolesť ramena alebo nohy
- Častosť neznáma: problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu)
- vracanie
- bolesť kĺbov
- bolesť svalov
- bolesť chrbta
- intersticiálne ochorenie pľúc
- bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/04826-REG 3
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Zvyčajná odporúčaná dávka je: − jedna 100 mg filmom obalená tableta
- − jedenkrát denne
- − ústami
Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky (ako napr. 25 mg alebo 50 mg).
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
Lekár vám môže predpísať tento liek samostatne alebo súčasne s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.
- Diéta a cvičenie môžu pomôcť vášmu telu lepšie využiť cukor z krvi. Je dôležité
- aby ste počas užívania lieku Sitagliptin Olpha dodržiavali diétu a cvičenie
- ktoré vám odporučil lekár
- Ak užijete viac lieku Sitagliptin Olpha
- ako máte Ak užijete viac
- ako je predpísaná dávka tohto lieku
- ihneď sa spojte so svojím lekárom
- Ak zabudnete užiť liek Sitagliptin Olpha Ak vynecháte dávku
- užite ju hneď
- ako si na to spomeniete. Ak si nespomeniete až do času pre nasledujúcu dávku
- vynechanú dávku už neužite a pokračujte vo svojom zvyčajnom režime
Neužívajte dvojnásobnú dávku tohto lieku.
Ak prestanete užívať liek Sitagliptin Olpha Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi. Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A10BH01 →