Solifenacin STADA 10 mg tbl flm 40x1x10 mg (blis.PVC/Al-jednotliv.dáv.)

Liečivo Solifenacinu STADA patrí do skupiny anticholinergík. Tieto lieky sa používajú na zníženie aktivity príliš aktívneho močového mechúra. Výsledkom je, že dokážete vydržať dlhšie, kým budete mať potrebu ísť na toaletu a váš močový mechúr bude schopný udržať väčšie množstvo moču.

• Solifenacin STADA sa používa na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú: silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu
• častú potrebu močiť alebo únik moču v prípade
• že ste nestihli dôjsť včas na toaletu

Čo liek Solifenacin STADA obsahuje

Liečivo je solifenacínium-sukcinát.

• Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg solifenacínium-sukcinátu
• čo zodpovedá 3
• 8 mg solifenacínu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg solifenacínium-sukcinátu
• čo zodpovedá 7
• 5 mg solifenacínu

• Ďalšie zložky sú: Jadro tablety Monohydrát laktózy
• kukuričný škrob
• hypromelóza
• stearan horečnatý

• Filmový obal Solifenacin STADA 5 mg: hypromelóza
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol 8000
• mastenec
• žltý oxid železitý (E172) Solifenacin STADA 10 mg: hypromelóza
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol 8000
• mastenec
• červený oxid železitý (E172)

Ako vyzerá liek Solifenacin STADA a obsah balenia

• Solifenacin STADA 5 mg sú okrúhle
• svetložlté
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety. Solifenacin STADA 10 mg sú okrúhle
• svetloružové
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety

• Solifenacin STADA 5 mg a 10 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v blistrových baleniach po 10
• 20
• 30
• 40
• 50
• 60
• 80
• 90
• 100
• 105
• 120
• 150
• 180 a 200 tabliet

Solifenacin STADA 5 mg filmom obalené tablety sa dodávajú v HDPE nádobe (15 ml) s polypropylénovým uzáverom so závitom s integrovaným silagélom obsahujúcej 60 tabliet na vydávanie jednotlivých dávok iba v lekárňach.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04398-Z1B

6 Nemecko

• Výrobca: STADA Arzneimittel AG
• Stadastrasse 2-18
• 61118 Bad Vilbel
• Nemecko STADA M&D SRL
• Str. Trascăului
• nr 10
• Turda City
• Cluj County
• Postal code 401135
• Rumunsko IBS-Experts International
• d.o.o
• Ruševje 15
• 10290 Zaprešić
• Chorvátsko Centrafarm Services B.V
• Van de Reijtstraat 31-E
• 4814 NE Breda
• Holandsko STADA Arzneimittel GmbH
• Muthgasse 36/2
• 1190 Viedeň
• Rakúsko Clonmel Healthcare Ltd
• Waterford Road
• Clonmel
• Co. Tipperary
• Írsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Belgicko Solifenacine EG 5/10 mg filmomhulde tabletten Dánsko Solifenacin STADA 5/10 mg filmovertrukne tabletter Fínsko Solifenacin STADA 5/10 mg kalvopäällysteinen tabletti Francúzsko SOLIFENACINE EG 5/10 mg, comprimé pelliculé Holandsko Solifenacinesuccinaat CF 5/10 mg, filmomhulde tabletten Chorvátsko Solifenacin STADA 5/10 mg, filmom obložene tablete Írsko Solifenacin Clonmel 5/10 mg film-coated tablets Luxembursko Solifenacine EG 5/10 mg comprimé pelliculé Maďarsko Urofenacin 5/10 mg filmtabletta Nemecko Solifenacinsuccinat AL 5/10 mg Filmtabletten Rakúsko Solifenacin STADA 5/10 mg Filmtabletten Rumunsko VESISTAD 5/10 mg comprimate filmate Slovensko Solifenacin STADA 5/10 mg Španielsko Solifenacina STADA 5/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko Solifenacin STADA 5/10 mg filmdragerad tablett Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Solifenacin 5/10 mg film-coated tablets

Táto písomná informácia bola naposledy schválená v marci 2026.

• Pokyny na správne užívanie Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste ničím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie Odporúčaná dávka je 5 mg raz denne, pokiaľ vám lekár nepredpíše dávku 10 mg raz denne.

Spôsob podávania Tableta sa má prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou, napr. pohárom vody (perorálne použitie). Môžete ju užívať podľa vlastného uváženia s jedlom alebo bez jedla. Tablety nedrvte.

Použitie u detí a dospievajúcich Solifenacin STADA nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

• Ak užijete viac lieku Solifenacin STADA
• ako máte Ak ste užili príliš veľa Solifenacinu STADA alebo ak náhodne tento liek užije dieťa
• okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika. Príznakmi predávkovania môžu byť: bolesť hlavy
• sucho v ústach
• závrat
• ospalosť a rozmazané videnie
• vnímanie vecí
• ktoré v skutočnosti nie sú (halucinácie)
• výrazné podráždenie
• záchvaty (kŕče)
• problémy s dýchaním
• zrýchlený pulz (tachykardia)
• hromadenie moču v močovom mechúre (retencia moču)
• rozšírenie zreníc (mydriáza)

Ak zabudnete užiť Solifenacin STADA Ak ste zabudli užiť tabletu vo zvyčajnom čase, užite ju hneď, ako si spomeniete, ale nie v prípade, ak je už čas na užitie ďalšej dávky. Nikdy neužívajte viac ako jednu dávku denne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. V prípade pochybností sa vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Ak prestanete užívať Solifenacin STADA Ak prestanete užívať Solifenacin STADA
• príznaky hyperaktívneho močového mechúra sa môžu znova objaviť alebo zhoršiť Vždy sa poraďte so svojím lekárom
• ak uvažujete o ukončení liečby

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak je poškodené balenie alebo vykazuje známky manipulácie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.