37235 Na predpis Sanofi Winthrop Industrie

Je dôležité oznámiť lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa niektoré z nasledujúcich bodov týkajú vás alebo vášho dieťaťa. V prípade, že niečomu nerozumiete, požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru o vysvetlenie. Nepoužívajte STAMARIL, ak ste vy alebo vaše dieťa: - alergický na: − liečivo alebo − na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6) alebo − na vajíčka alebo kuracie bielkoviny Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00145-Z1A 2 − mali závažnú alergickú reakciu po predchádzajúcej dávke akejkoľvek očkovacej látky proti žltej zimnici − máte menej ako 6 mesiacov − máte z nejakého dôvodu oslabený imunitný systém, ako napr. kvôli chorobe alebo liečbe (napríklad vysoké dávky steroidov alebo akýchkoľvek iných liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém alebo chemoterapia). Ak si nie ste istý, či liečba môže ovplyvniť váš imunitný systém alebo imunitný systém vášho dieťaťa, poraďte sa pred podaním očkovacej látky s ošetrujúcim lekárom. − máte oslabený imunitný systém z dôvodu nákazy vírusom HIV. Váš lekár na základe výsledkov krvných testov posúdi, či vám alebo vášmu dieťaťu môže podať STAMARIL − nakazený vírusom HIV a máte kvôli nákaze pozitívne symptómy − mali v minulosti problémy s detskou žľazou alebo vaše dieťa má problémy s detskou žľazou (týmusom), alebo vám ju z nejakého dôvodu vybrali − máte ochorenie s vysokou alebo miernou horúčkou alebo akútne ochorenie. Očkovanie sa má odložiť, kým sa vy alebo vaše dieťa neuzdravíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať STAMARIL je dôležité, aby ste s ošetrujúcim lekárom vyhodnotili riziko a uistili sa, že nič nebráni zaočkovaniu. − ak máte viac ako 60 rokov, alebo vaše dieťa je mladšie ako 9 mesiacov, pretože je zvýšené riziko určitých typov závažných, ale zriedkavých reakcií na očkovaciu látku (vrátane závažných reakcií ovplyvňujúcich mozog a nervy, a životne dôležité orgány, pozri časť 4). Očkovacia látka vám bude podaná, len ak je v krajinách, do ktorých cestujete dokázané riziko nákazy týmto vírusom. − ak vaše dieťa je vo veku od 6 do 9 mesiacov. STAMARIL sa môže podať deťom vo veku medzi 6 až 9 mesiacom len za zvláštnych okolností a na základe aktuálneho úradného odporúčania. − ak ste vy alebo vaše dieťa nakazení vírusom HIV, ale nemáte pozitívne symptómy tejto infekcie. Váš ošetrujúci lekár na základe výsledkov laboratórnych testov a odporúčania špecialistu posúdi, či je pre vás STAMARIL vhodný. - ak vy alebo vaše dieťa máte poruchu krvácania (ako je hemofília alebo znížený počet krvných doštičiek), alebo užívate lieky, ktoré zabraňujú normálnemu zrážaniu krvi. STAMARIL vám môže byť podaný za predpokladu, že je vpichnutý pod kožu a nie do svalu (pozri časť 3). - ak ste vy alebo vaše dieťa alergický na latex. Ochranný uzáver naplnenej striekačky obsahuje prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže spôsobiť alergickú reakciu. Tak ako je tomu u všetkých očkovacích látok, STAMARIL nemusí úplne ochrániť všetkých zaočkovaných jedincov. Po alebo aj pred podaním akejkoľvek injekcie sa môžu objaviť mdloby. Informujte preto svojho ošetrujúceho lekára, ak ste vy alebo vaše dieťa v minulosti omdleli pri podaní injekcie. Iné lieky a STAMARIL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu ošetrujúcemu lekárovi. Ak ste sa nedávno podrobili liečbe, ktorá môže oslabovať váš imunitný systém, očkovanie sa musí odložiť, kým laboratórne výsledky preukážu obnovenie imunitného systému. Váš lekár vám odporučí, kedy je pre vás očkovanie bezpečné. STAMARIL sa môže podávať súčasne s očkovacou látkou proti osýpkam, alebo očkovacími látkami proti týfusu (obsahujúcimi kapsulárny Vi polysacharid) a/alebo hepatitíde A. Očkovanie STAMARIL-om môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky krvných testov na horúčku dengue alebo japonskú encefalitídu. Ak vy alebo vaše dieťa plánujete podstúpiť takéto vyšetrenie, informujte, prosím, svojho lekára o tomto očkovaní. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00145-Z1A 3 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako budete očkovaná. Počas tehotenstva alebo dojčenia vám nesmie byť podaný STAMARIL, ak to nie je nevyhnutné. Tiež sa odporúča, aby ste jeden mesiac po očkovaní STAMARILOM neotehotneli. Váš ošetrujúci lekár posúdi, či je pre vás očkovanie nevyhnutné. V prípade, ak je očkovanie potrebné, odporúča sa prerušiť dojčenie aspoň na 2 týždne po očkovaní STAMARILOM. V prípade, že vás zaočkujú počas tehotenstva alebo dojčenia, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára. STAMARIL obsahuje sodík, draslík a sorbitol Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka a menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka. Tento liek obsahuje približne 8 mg sorbitolu v dávke. Viac →

STAMARIL plv iul 10x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln.)

Prášok a vehikulum na injekčnú suspenziu (Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu - platné do okt2020) • 10 ks

intramuskulárne a subkutánne použitie

ATC: J07BL01 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 59/0048/03-S
Lieková forma Prášok a vehikulum na injekčnú suspenziu (Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu - platné do okt2020)
Spôsob podania intramuskulárne a subkutánne použitie
Balenie 10
ATC skupina J07BL01
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 14.03.2003
Posledná zmena 08.07.2026

Prehľad

Hlavné použitie
STAMARIL je očkovacia látka, ktorá poskytuje ochranu pred závažným infekčným ochorením nazývaným žltá zimnica. Žltá zimnica sa vyskytuje v určitých oblastiach sveta a prenáša sa na človeka uštipnutím infikovaným komárom. STAMARIL sa podáva osobám, ktoré: ▪ cestujú do, prechádzajú alebo žijú v oblasti, kde sa vyskytuje žltá zimnica, ▪ cestujú do niektorej z krajín, ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz (môže to závisieť od skôr navštívených krajín v priebehu tej istej cesty), ▪ pracujú s infekčnými materiálmi, ako sú laboratórni pracovníci. Pre získanie platného očkovacieho preukazu proti žltej zimnici je potrebné zaočkovať sa v autorizovanom očkovacom stredisku kvalifikovaným a zaškoleným zdravotníckym pracovníkom, aby mohol byť vydaný Medzinárodný očkovací preukaz. Tento preukaz je platný od 10 dňa po prvej dávke očkovacej látky. Za určitých okolností, ak je potrebné preočkovanie (booster), certifikát (pozri časť 3) je platný ihneď po podaní injekcie.
Lieková forma
Prášok a vehikulum na injekčnú suspenziu (Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu - platné do okt2020)
Spôsob podania
intramuskulárne a subkutánne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

STAMARIL

  • je očkovacia látka
  • ktorá poskytuje ochranu pred závažným infekčným ochorením nazývaným žltá zimnica. Žltá zimnica sa vyskytuje v určitých oblastiach sveta a prenáša sa na človeka uštipnutím infikovaným komárom. STAMARIL sa podáva osobám
  • ktoré: ▪ cestujú do
  • prechádzajú alebo žijú v oblasti
  • kde sa vyskytuje žltá zimnica
  • ▪ cestujú do niektorej z krajín
  • ktorá pri vstupe vyžaduje Medzinárodný očkovací preukaz (môže to závisieť od skôr navštívených krajín v priebehu tej istej cesty)
  • ▪ pracujú s infekčnými materiálmi
  • ako sú laboratórni pracovníci. Pre získanie platného očkovacieho preukazu proti žltej zimnici je potrebné zaočkovať sa v autorizovanom očkovacom stredisku kvalifikovaným a zaškoleným zdravotníckym pracovníkom
  • aby mohol byť vydaný Medzinárodný očkovací preukaz. Tento preukaz je platný od 10 dňa po prvej dávke očkovacej látky. Za určitých okolností
  • ak je potrebné preočkovanie (booster)
  • certifikát (pozri časť 3) je platný ihneď po podaní injekcie
  • Čo STAMARIL obsahuje Po rekonštitúcii v jednej dávke (0
  • 5 ml): Liečivo je: Vírus 1 žltej zimnice kmeň 17D-204 (živý
  • oslabený) …………….nie menej ako 1000 IU 1 vyrobený na špecifikovaných kuracích embryách bez patogénov
  • Ako vyzerá STAMARIL a obsah balenia STAMARIL sa dodáva ako prášok a vehikulum na injekčnú suspenziu (prášok v injekčnej liekovke (dávka 0
  • 5 ml) + vehikulum v naplnenej injekčnej striekačke (dávka 0
  • 5 ml) s ihlou alebo bez ihly). Veľkosť balenia po 1
  • 10 ks. Po rekonštitúcii je suspenzia béžová až ružovo-béžová

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00145-Z1A

6 Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Francúzsko

Výrobca Sanofi Winthrop Industrie 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l’Etoile Francúzsko

Sanofi Winthrop Industrie Voie de l’Institut - Parc Industriel d’Incarville P.O.Box 101 27100 Val de Reuil Francúzsko

Sanofi-Aventis Zrt. Building Dc5 Campona Utca 1 Budapešť XXII,1225 Maďarsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

  • STAMARIL: Rakúsko
  • Belgicko
  • Bulharsko
  • Cyprus
  • Česká republika
  • Dánsko
  • Estónsko
  • Fínsko
  • Francúzsko
  • Nemecko
  • Chorvátsko
  • Maďarsko
  • Írsko
  • Taliansko
  • Lotyšsko
  • Litva
  • Luxembursko
  • Malta
  • Poľsko
  • Portugalsko
  • Rumunsko
  • Slovensko
  • Španielsko
  • Švédsko
  • Holandsko
  • Spojené Kráľovstvo
  • Island
  • Nórsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2025.

Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: Pokyny na rekonštitúciu: Pred použitím sa zmieša prášok béžovej až oranžovo – béžovej farby s čírym bezfarebným roztokom chloridu sodného dodaným v injekčnej striekačke, čím vznikne béžová až ružovo-béžová suspenzia, ktorá je viac alebo menej opaleskujúca. Len pre injekčnú striekačku bez pripojenej ihly: po odstránení uzáveru z injekčnej striekačky sa na hrot injekčnej striekačky pevne nasadí injekčná ihla a zaistí sa otočením o štvrť obrátky (90°). Vakcína sa rekonštituuje pridaním vehikula z naplnenej injekčnej striekačky do injekčnej liekovky. Injekčná liekovka sa pretrepe a po úplnom rozpustení sa získaná suspenzia natiahne do tej istej injekčnej striekačky.

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00145-Z1A

7 Zabráňte kontaktu s dezinfekčnými prostriedkami, pretože môžu inaktivovať vírus. Použite okamžite po rekonštitúcii. Pred podaním sa má rekonštituovaná vakcína dôkladne pretrepať. Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami. Pozri tiež časť 3 Ako používať STAMARIL.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Závažné vedľajšie účinky Medzi závažné vedľajšie účinky
  • ktoré boli občas hlásené patria: Alergické reakcie: − vyrážka
  • svrbenie alebo žihľavka na koži

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00145-Z1A

  • 4 − opuch tváre
  • pier
  • jazyka alebo iných častí tela − ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním − strata vedomia

Reakcie ovplyvňujúce mozog a nervy Môžu sa objaviť v priebehu jedného mesiaca po očkovaní a v niektorých prípadoch boli smrteľné. Medzi príznaky môžu patriť: − vysoká horúčka s bolesťou hlavy a zmätenosťou − extrémna únava − stuhnutý krk − zápal mozgu a nervových tkanív − záchvaty − strata pohybu alebo cítenia v časti alebo v celom tele (napr. Guillanov-Barrého syndróm) − zmena osobnosti

  • Závažné reakcie ovplyvňujúce životne dôležité orgány Môžu sa objaviť do 10 dní po očkovaní a môžu mať smrteľný priebeh. Reakcia sa môže podobať nákaze vírusom žltej zimnice. Obyčajne to začína pocitom únavy
  • horúčkou
  • bolesťou hlavy
  • bolesťou svalov a niekedy nízkym krvným tlakom. Môže to ďalej viesť k vážnemu svalovému alebo pečeňovému ochoreniu
  • zníženiu počtu niektorých druhov krviniek
  • čo má za následok neobvyklé podliatiny alebo krvácanie a zvýšené riziko infekcií
  • a stratu normálneho fungovania obličiek a pľúc
  • Ak sa u vás po očkovaní objavia NIEKTORÉ z uvedených symptómov
  • OKAMŽITE vyhľadajte lekársku pomoc a oznámte
  • že ste boli nedávno zaočkovaný STAMARILOM

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• Bolesti hlavy • Mierne alebo stredne závažná únava alebo slabosť (asténia) • Bolesť alebo nepríjemný pocit v mieste vpichu • Bolesti svalov • Horúčka (u detí) • Vracanie (u detí)

• Podráždenosť, plač • Strata chuti do jedla • Ospalosť

Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavili počas prvých 3 dní po očkovaní a zvyčajne netrvali viac než 3 dni. Väčšina z týchto vedľajších účinkov bola miernej intenzity.

  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

• Horúčka (u dospelých) • Vracanie (u dospelých) • Bolesti kĺbov • Pocit nevoľnosti (pocit na vracanie) • Reakcie v mieste vpichu: začervenanie, podliatiny, opuch alebo vzhľad tvrdej zdureniny • Závraty • Bolesti brucha • Pupienok (papula) v mieste vpichu

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb

• Hnačka • Nádcha, upchatý nos alebo svrbenie nosa (rinitída)

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

• Zdurené žľazy (lymfadenopatia)

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00145-Z1A

5 • Mdloby (synkopa) • Necitlivosť alebo pocit mravčenia (parestézia) • Ochorenie podobné chrípke

Ďalšie vedľajšie účinky u detí

Dávkovanie STAMARIL sa podáva ako jednotlivá 0,5 mililitrová dávka dospelým a deťom od veku 6 mesiacov. Prvá dávka sa má podať najmenej 10 dní predtým, ako je potrebná ochrana proti žltej zimnici. Je to z toho dôvodu, že trvá 10 dní, kým prvá dávka vakcíny začne byť účinná a poskytne dostatočnú ochranu proti vírusu žltej zimnice. Predpokladá sa, že ochrana, ktorú poskytuje táto dávka, bude pretrvávať najmenej 10 rokov a môže byť aj celoživotná. Za určitých okolností môže byť potrebné podať posilňovaciu (booster) dávku (0,5 mililitra): − ak ste vy alebo vaše dieťa mali nedostatočnú odpoveď po prvej dávke a vy alebo vaše dieťa ste naďalej vystavení riziku infekcie vírusom žltej zimnice, − alebo v závislosti od oficiálnych odporúčaní

Ako sa STAMARIL podáva STAMARIL podáva injekčne kvalifikovaný a zaškolený zdravotnícky pracovník. Obyčajne sa podáva injekčne vpichom tesne pod kožu, ale môže sa podať do svalu. Nesmie sa podávať do krvnej cievy.

  • Ak ste vy alebo vaše dieťa dostali viac STAMARIL-u
  • ako ste mali V niektorých prípadoch bolo užité väčšie množstvo
  • než je odporúčaná dávka. V týchto prípadoch
  • ak boli hlásené nežiaduce účinky
  • boli tieto informácie v súlade s tým
  • čo je uvedené v časti 4. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto očkovacej látky
  • opýtajte sa svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnej sestry

− Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. − Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. − Uchovávajte v chladničke (2°C – 8°C). Neuchovávajte v mrazničke. − Uchovávajte injekčnú liekovku s práškom a injekčnú striekačku s vehikulom vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. − Použite okamžite po rekonštitúcii. − Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
STAMARIL plv iul 10x1 dávka+10x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. so samostatnou ihlou) 10 ks —
STAMARIL plv iul 10x1 dávka+10x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s 2 samostatnými ihlami) 10 ks —
STAMARIL plv iul 10x1 dávka+10x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s pripojenou ihlou) 10 ks —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s 2 samostatnými ihlami) 1 ks —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s pripojenou ihlou) 1 ks —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. so samostatnou ihlou) 1 ks —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln.) 1 ks —

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
STAMARIL plv iul 10x1 dávka+10x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. so samostatnou ihlou) —
STAMARIL plv iul 10x1 dávka+10x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s 2 samostatnými ihlami) —
STAMARIL plv iul 10x1 dávka+10x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s pripojenou ihlou) —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s 2 samostatnými ihlami) —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. s pripojenou ihlou) —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln. so samostatnou ihlou) —
STAMARIL plv iul 1x1 dávka+1x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napln.) —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií