Nepoužívajte Strepsils PLUS SPRAY ak ste alergický na 2,4-dichlórbenzylalkohol, amylmetakrezol či lidokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak sa u Vás v minulosti objavili alergické reakcie po užití lokálneho anestetika; Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME 2 ak sa u Vás v minulosti objavila, alebo máte podozrenie na methemoglobinémiu (vysoká hladina methemoglobínu v krvi prejavujúca sa modrým sfarbením kože); ak máte prieduškovú astmu alebo trpíte bronchospazmom (zúženie priedušiek); liek nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov. Upozornenia a opatrenia Je potrebné sa vyvarovať priameho styku spreja s okom. Liek nie je určený na dlhodobú liečbu; nesmie sa používať dlhšie ako 3 dni po sebe (pri dlhšom používaní môže dôjsť k narušeniu rovnováhy normálnej ústnej mikroflóry a k nebezpečenstvu premnoženia patogénnych mikroorganizmov). Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3 dni, prípadne sa vyskytne vysoká horúčka, bolesť hlavy, pocit na vracanie prípadne vracanie, je potrebné vyhľadať lekára. Deti Strepsils PLUS SPRAY sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 rokov Iné lieky a Strepsils PLUS SPRAY Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri súbežnom používaní s ďalšími lokálnymi (miestnymi) antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť k prehĺbeniu antimikrobiálneho účinku. Účinok lidokaínu môže byť zvýšený, ak sa liek užíva v kombinácii s: erytromycínom; itrakonazolom; cimetidínom; fluvoxamínom; beta-blokátory; ostatnými antiarytmikami (napr. mexiletín). Strepsils PLUS SPRAY a jedlo a nápoje Strepsils PLUS SPRAY môže spôsobiť znecitlivenie jazyka, preto pri konzumácii horúceho jedla a nápojov je potrebná opatrnosť. Liek sa neodporúča používať počas jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Liek nebol testovaný na bezpečnosť v priebehu tehotenstva a dojčenia, preto sa neodporúča ho užívať počas tehotenstva a dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Strepsils PLUS SPRAY nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Strepsils PLUS SPRAY obsahuje etanol, azorubín, nekryštalizujúci sorbitol, sodík a vonné zmesi obsahujúce alergény Tento liek obsahuje 52,0 µl mg etanolu (alkoholu) v jednom vstreknutí. Množstvo v jednej dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME 3 Tento liek obsahuje 6,825 µl sorbitolu v jednom vstreknutí. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Azorubín (E 122) môže vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje vonnú zmes s d-limonénom (obsiahnutý v mätovej aróme) a linalolom (obsiahnutý v anízovej aróme). Tieto látky môžu vyvolať alergickú reakciu. Viac →
Strepsils PLUS SPRAY aer ora 1x20 ml (fľ.skl.s rozpraš.)
orálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 69/0133/03-S |
| Lieková forma | Orálna aerodisperzia (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) |
| Spôsob podania | orálne použitie |
| Sila | 0,286 mg/0,585 mg/0,78 mg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R02AA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.04.2003 |
| Posledná zmena | 23.08.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Strepsils PLUS SPRAY je kombinovaný liek. Obsahuje liečivá 2,4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú bolesť a zápaly ústnej dutiny a hltanu. Ďalej obsahuje lokálne anestetikum lidokaín, ktorý zmierňuje bolesť miestnym tlmivým pôsobením na nervové zakončenia v tkanivách. Strepsils PLUS SPRAY sa používa na liečbu zápalových ochorení ústnej dutiny, nosohltanu a hltanu, pri zápale ďasien a silnej bolesti hrdla, po operácii mandlí a prípadne po zubnom ošetrení. Strepsils PLUS SPRAY sa môže používať ako pomocný liek pri liečbe angíny na zmiernenie bolesti v krku. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Strepsils PLUS SPRAY je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
- Lieková forma
- Orálna aerodisperzia (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
- Sila
- 0,286 mg/0,585 mg/0,78 mg
- Spôsob podania
- orálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Strepsils PLUS SPRAY je kombinovaný liek. Obsahuje liečivá 2
- 4-dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol
- ktoré majú antiseptické účinky a ničia baktérie
- vírusy a kvasinky
- ktoré spôsobujú bolesť a zápaly ústnej dutiny a hltanu. Ďalej obsahuje lokálne anestetikum lidokaín
- ktorý zmierňuje bolesť miestnym tlmivým pôsobením na nervové zakončenia v tkanivách
- Strepsils PLUS SPRAY sa používa na liečbu zápalových ochorení ústnej dutiny
- nosohltanu a hltanu
- pri zápale ďasien a silnej bolesti hrdla
- po operácii mandlí a prípadne po zubnom ošetrení
Strepsils PLUS SPRAY sa môže používať ako pomocný liek pri liečbe angíny na zmiernenie bolesti v krku.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Strepsils PLUS SPRAY je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
- Čo Strepsils PLUS SPRAY obsahuje Liečivá: amylmetakrezol
- 2
- 4-dichlórbenzylalkohol
- lidokaín
- Jeden ml roztoku obsahuje: amylmetakrezol 2
- 23 mg
- 2
- 4-dichlórbenzylalkohol 4
- 46 mg
- lidokaín 6 mg. Jedna dávka (2 vstreknutia) obsahuje: amylmetakrezol 0
- 58 mg
- 2
- 4-dichlórbenzylalkohol 1
- 16 mg
- lidokaín 1
- 56 mg
- Pomocné látky: etanol 96%
- monohydrát kyseliny citrónovej
- glycerol
- sorbitol 70% nekryštalizujúci
- sacharín
- levomentol
- mätová aróma (obsahuje d-limonén)
- anízová aróma (obsahuje linalol)
- azorubín (E 122)
- čistená voda
Ako vyzerá Strepsils PLUS SPRAY a obsah balenia Strepsils PLUS SPRAY je číry červený roztok charakteristického zápachu.
Liek je balený v sklenenej fľaštičke s obsahom 20 ml (140 streknutí = 70 dávok).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME
5
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Reckitt Benckiser (Czech Republic)
- spol. s r.o
- Vinohradská 2828/151
- Praha 3
- 130 00
- Česká republika
- Výrobca Delpharm Bladel B.V
- Industrieweg 1
- 5531 AD Bladel
- Holandsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME
- 2 ak sa u Vás v minulosti objavila, alebo máte podozrenie na methemoglobinémiu (vysoká hladina methemoglobínu v krvi prejavujúca sa modrým sfarbením kože)
- ak máte prieduškovú astmu alebo trpíte bronchospazmom (zúženie priedušiek)
- liek nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov
- Upozornenia a opatrenia Je potrebné sa vyvarovať priameho styku spreja s okom. Liek nie je určený na dlhodobú liečbu; nesmie sa používať dlhšie ako 3 dni po sebe (pri dlhšom používaní môže dôjsť k narušeniu rovnováhy normálnej ústnej mikroflóry a k nebezpečenstvu premnoženia patogénnych mikroorganizmov). Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 3 dni
- prípadne sa vyskytne vysoká horúčka
- bolesť hlavy
- pocit na vracanie prípadne vracanie
- je potrebné vyhľadať lekára
Deti Strepsils PLUS SPRAY sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 rokov
- Iné lieky a Strepsils PLUS SPRAY Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri súbežnom používaní s ďalšími lokálnymi (miestnymi) antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť k prehĺbeniu antimikrobiálneho účinku.
- Účinok lidokaínu môže byť zvýšený, ak sa liek užíva v kombinácii s: erytromycínom
- itrakonazolom
- cimetidínom
- fluvoxamínom
- beta-blokátory
- ostatnými antiarytmikami (napr. mexiletín)
Strepsils PLUS SPRAY a jedlo a nápoje Strepsils PLUS SPRAY môže spôsobiť znecitlivenie jazyka, preto pri konzumácii horúceho jedla a nápojov je potrebná opatrnosť. Liek sa neodporúča používať počas jedla.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Liek nebol testovaný na bezpečnosť v priebehu tehotenstva a dojčenia
- preto sa neodporúča ho užívať počas tehotenstva a dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Strepsils PLUS SPRAY nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Strepsils PLUS SPRAY obsahuje etanol
- azorubín
- nekryštalizujúci sorbitol
- sodík a vonné zmesi obsahujúce alergény Tento liek obsahuje 52
- 0 µl mg etanolu (alkoholu) v jednom vstreknutí. Množstvo v jednej dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME
3 Tento liek obsahuje 6,825 µl sorbitolu v jednom vstreknutí.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Azorubín (E 122) môže vyvolať alergické reakcie.
Tento liek obsahuje vonnú zmes s d-limonénom (obsiahnutý v mätovej aróme) a linalolom (obsiahnutý v anízovej aróme). Tieto látky môžu vyvolať alergickú reakciu.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu počas krátkodobého používania vyskytnúť
- sú uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:
- precitlivenosť (alergické reakcie prejavujúce sa ako pocit pálenia v ústach, vyrážka, horúčka, hnačka,
- opuch
- žihľavka
- zúženie priedušiek
- nízky krvný tlak
- krátkodobá strata vedomia)
- methemoglobinémia;
- vyrážka;
- bolesť brucha, pocit na vracanie, nepríjemný pocit v ústach.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Strepsils PLUS SPRAY je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: Ak váš lekár neodporúča inak, používajte vždy dve vstreknuta na postihnutú oblasť v dutine ústnej alebo hltane v prípade potreby opakujte každé 2 hodiny. Maximálne 6 dávok (1 dávka = 2 vstreknutia) počas 24 hodín.
Deti vo veku do 12 rokov: Liek nesmú užívať deti do 12 rokov.
Starší pacienti: Nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Liek je určený na krátkodobú liečbu. Bez súhlasu lekára prípravok používajte najdlhšie 3 dni.
- Návod na použitie Uveďte náustok do vodorovnej polohy
- vložte ho do úst
- zamierte tryskou dozadu do krku a ukazovákom stlačte hlavu rozprašovača. Jedným stlačením rozprašovača sa uvoľní jedno vstreknutie. Udržujte fľaštičku neustále vo zvislej polohe
Pri používaní spreja sa nenadychujte.
Vyvarujte sa priameho styku spreja s okom.
- Ak máte pocit
- že účinok lieku Strepsils PLUS SPRAY je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak použijete viac lieku Strepsils PLUS SPRAY
- ako máte Pri predávkovaní alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom
- poraďte sa s lekárom
- Prípadné predávkovanie by nemalo spôsobovať iné problémy ako problémy v zažívacom trakte. Intoxikácia lidokaínom však môže spôsobiť závažné zníženie krvného tlaku
- spomalenie srdcovej frekvencie
- krátkodobú zástavu dychu (apnoe)
- záchvaty
- kómu
- zástavu srdca
- zástavu dychu a úmrtia
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky
- týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME
4
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R02AA03 →