Sugammadex Reddy vám nesmú podať - ak ste alergický na sugamadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). → Povedzte svojmu anestéziológovi, ak sa vás to týka. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako sa podá Sugammadex Reddy, obráťte sa na svojho anestéziológa - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek. Je to dôležité, keďže Sugammadex Reddy sa z vášho tela vylučuje obličkami. - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č: 2022/05637-Z1A, 2023/00304-ZP, 2024/01190-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/03182-Z1B 2 - ak máte zadržiavanie tekutín (opuch). - ak máte ochorenia, u ktorých je známe, že spôsobujú zvýšené riziko krvácania (poruchy zrážania krvi) alebo užívate lieky proti zrážaniu krvi. Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky. Iné lieky a Sugammadex Reddy → Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu anestéziológovi. Sugammadex Reddy môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený. Niektoré lieky znižujú účinok Sugammadexu Reddy → Osobitne je dôležité, aby ste svojmu anestéziológovi povedali, ak ste nedávno užívali: - toremifén (používa sa na liečbu nádorového ochorenia prsníka). - kyselinu fusidovú (antibiotikum). Sugammadex Reddy môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu - Sugammadex Reddy môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie – vrátane „tablety“, vaginálneho krúžku, implantátov alebo hormonálneho vnútromaternicového systému (IUS), pretože znižuje váš príjem hormónu gestagénu. Množstvo gestagénu strateného použitím Sugammadexu Reddy je približne rovnaké ako jedna vynechaná perorálna antikoncepčná tabletka. → Ak užívate tabletu v rovnaký deň, ako vám podajú Sugammadex Reddy, postupujte podľa pokynov pre vynechanú dávku antikoncepcie v písomnej informácii pre používateľky. → Ak používate inú hormonálnu antikoncepciu (napríklad vaginálny krúžok, implantát alebo IUS), musíte použiť dodatočnú nehormonálnu antikoncepčnú metódu (ako je prezervatív) počas nasledujúcich 7 dní a postupovať podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľky. . Vplyvy na krvné testy Sugammadex Reddy spravidla nemá vplyv na laboratórne testy. Môže však ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón, ktorý sa volá progesterón. Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Sugammadex Reddy. Tehotenstvo a dojčenie → Povedzte svojmu anestéziológovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak dojčíte. Stále vám môžu podať Sugammadex Reddy, musíte sa však o tom najskôr poradiť. Nie je známe, či sugamadex môže prechádzať do materského mlieka. Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu Sugammadexu Reddy pre matku vám váš anestéziológ pomôže rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo sa vyhnúť liečbe sugamadexom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sugammadex Reddy nemá žiadny známy vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Sugammadex Reddy obsahuje sodík Tento liek obsahuje až do 9,7 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. 3. Ako sa Sugammadex Reddy podáva Sugammadex Reddy vám podá váš anestéziológ alebo vám ho podajú pod dohľadom anestéziológa. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č: 2022/05637-Z1A, 2023/00304-ZP, 2024/01190-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/03182-Z1B 3 Dávka Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Sugammadexu Reddy na základe: - vašej hmotnosti - toho, ako na vás ešte vždy pôsobí svalové relaxancium. Zvyčajná dávka pre dospelých a pre deti a dospievajúcich vo veku 2 – 17 rokov sú 2 – 4 mg na kg telesnej hmotnosti. Ak je potrebné okamžité zotavenie z uvoľnenia svalstva, u dospelých sa môže podať dávka 16 mg/kg. Ako sa Sugammadex Reddy podáva Sugammadex Reddy vám podá váš anestéziológ. Podáva sa ako jednorazová injekcia intravenóznou súpravou. Ak vám podajú viac Sugammadexu Reddy, ako sa odporúča Keďže váš anestéziológ bude pozorne sledovať váš stav, nie je pravdepodobné, že by vám podali priveľa Sugammadexu Reddy. Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho anestéziológa alebo iného lekára. Viac →
Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok sol inj 10x5 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 19/0210/22-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 100 mg/ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | V03AB35 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 27.08.2022 |
| Posledná zmena | 10.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Čo je Sugammadex Reddy Sugammadex Reddy obsahuje liečivo sugamadex. Sugammadex Reddy je liek selektívne viažuci liečivá uvoľňujúce svalové napätie (svalové relaxanciá), keďže účinkuje len na vybrané svalové relaxanciá, rokurónium-bromid alebo vekurónium-bromid. Na čo sa Sugammadex Reddy používa Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené. Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu. Z tohto dôvodu celková anestézia, ktorú dostávate, zahŕňa aj lieky na uvoľnenie svalstva. Tieto lieky sa volajú svalové relaxanciá a patria medzi ne napr. rokurónium- bromid a vekurónium-bromid. Keďže tieto liečivá uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať. Sugammadex Reddy sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať. Stane sa to prostredníctvom zlúčenia s rokurónium-bromidom alebo vekurónium-bromidom vo vašom tele. Môže sa používať u dospelých, či už sa použil rokurónium- bromid alebo vekurónium-bromid, a u detí a dospievajúcich (vo veku 2 až 17 rokov), ak sa na uvoľnenie svalstva strednej intenzity použil rokurónium-bromid.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg/ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Čo je Sugammadex Reddy Sugammadex Reddy obsahuje liečivo sugamadex. Sugammadex Reddy je liek selektívne viažuci liečivá uvoľňujúce svalové napätie (svalové relaxanciá)
- keďže účinkuje len na vybrané svalové relaxanciá
- rokurónium-bromid alebo vekurónium-bromid
Na čo sa Sugammadex Reddy používa Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené. Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu. Z tohto dôvodu celková anestézia, ktorú dostávate, zahŕňa aj lieky na uvoľnenie svalstva. Tieto lieky sa volajú svalové relaxanciá a patria medzi ne napr. rokurónium- bromid a vekurónium-bromid. Keďže tieto liečivá uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať. Sugammadex Reddy sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať. Stane sa to prostredníctvom zlúčenia s rokurónium-bromidom alebo vekurónium-bromidom vo vašom tele. Môže sa používať u dospelých, či už sa použil rokurónium- bromid alebo vekurónium-bromid, a u detí a dospievajúcich (vo veku 2 až 17 rokov), ak sa na uvoľnenie svalstva strednej intenzity použil rokurónium-bromid.
Čo Sugammadex Reddy obsahuje
- Liečivo je sugamadex.
1 ml injekčného roztoku obsahuje sodnú soľ sugammadexu, čo zodpovedá 100 mg sugamadexu. Každá 2 ml injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ sugamadexu, čo zodpovedá 200 mg sugamadexu. Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ sugamadexu, čo zodpovedá 500 mg sugamadexu.
- Ďalšie zložky sú voda na injekcie a na úpravu pH: hydroxid sodný 0,04 % a kyselina
chlorovodíková 0,3 %.
Ako vyzerá Sugammadex Reddy a obsah balenia Sugammadex Reddy je číry a bezfarebný až slabo žltý injekčný roztok v injekčnej liekovke z číreho skla.
Veľkosti balenia: 1 injekčná liekovka s 2 ml 10 injekčných liekoviek s 2 ml 1 injekčná liekovka s 5 ml 10 injekčných liekoviek s 5 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Nemecko
Výrobca betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Nemecko
- Dr Reddy's Laboratories Romania SRL Str.Daniel Danielopolu
- nr.30-32
- Spatiul2
- Etaj 5
- Sectorul 1 014134 Bukurešť Rumunsko
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č: 2022/05637-Z1A
- 2023/00304-ZP
- 2024/01190-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2023/03182-Z1B 5 Rual Laboratories SRL 313
- Splaiul Unirii
- budova H
- 1. poschodie
- sektor 3 030138 Bukurešť Rumunsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Nemecko: Sugammadex beta 100 mg/ml Injektionslösung Španielsko: Sugammadex Dr. Reddys 100 mg/ml solución inyectable EFG Francúzsko: SUGAMMADEX REDDY PHARMA 100 mg/ml, solution injectable Taliansko: Sugammadex Dr. Reddy’s Rumunsko: Sugammadex Dr. Reddy’s 100 mg/ml soluție injectabilă Rakúsko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml Injektionslösung Belgicko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml oplossing voor injectie Česká republika: Sugammadex Reddy Dánsko: Sugammadex Reddy Fínsko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml injektioneste, liuos Maďarsko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml oldatos injekció Írsko: Sugammadex 100 mg/ml solution for injection Holandsko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml oplossing voor injectie Nórsko: Sugammadex Reddy Poľsko: Sugammadex Reddy Portugalsko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml solução injetável Švédsko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Slovensko: Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2024.
Sugammadex Reddy vám nesmú podať
- ak ste alergický na sugamadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6). → Povedzte svojmu anestéziológovi, ak sa vás to týka.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako sa podá Sugammadex Reddy
- obráťte sa na svojho anestéziológa
- ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek. Je to dôležité, keďže Sugammadex
Reddy sa z vášho tela vylučuje obličkami.
- ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č: 2022/05637-Z1A
- 2023/00304-ZP
- 2024/01190-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2023/03182-Z1B 2
- ak máte zadržiavanie tekutín (opuch).
- ak máte ochorenia, u ktorých je známe, že spôsobujú zvýšené riziko krvácania (poruchy
zrážania krvi) alebo užívate lieky proti zrážaniu krvi. Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
- Iné lieky a Sugammadex Reddy → Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu anestéziológovi. Sugammadex Reddy môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený
- Niektoré lieky znižujú účinok Sugammadexu Reddy → Osobitne je dôležité
- aby ste svojmu anestéziológovi povedali
- ak ste nedávno užívali:
- toremifén (používa sa na liečbu nádorového ochorenia prsníka).
- kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Sugammadex Reddy môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
- Sugammadex Reddy môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie – vrátane
„tablety“, vaginálneho krúžku, implantátov alebo hormonálneho vnútromaternicového systému (IUS), pretože znižuje váš príjem hormónu gestagénu. Množstvo gestagénu strateného použitím Sugammadexu Reddy je približne rovnaké ako jedna vynechaná perorálna antikoncepčná tabletka. → Ak užívate tabletu v rovnaký deň, ako vám podajú Sugammadex Reddy, postupujte podľa pokynov pre vynechanú dávku antikoncepcie v písomnej informácii pre používateľky. → Ak používate inú hormonálnu antikoncepciu (napríklad vaginálny krúžok, implantát alebo IUS), musíte použiť dodatočnú nehormonálnu antikoncepčnú metódu (ako je prezervatív) počas nasledujúcich 7 dní a postupovať podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľky. . Vplyvy na krvné testy Sugammadex Reddy spravidla nemá vplyv na laboratórne testy. Môže však ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón, ktorý sa volá progesterón. Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Sugammadex Reddy.
- Tehotenstvo a dojčenie → Povedzte svojmu anestéziológovi
- ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak dojčíte. Stále vám môžu podať Sugammadex Reddy
- musíte sa však o tom najskôr poradiť. Nie je známe
- či sugamadex môže prechádzať do materského mlieka. Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu Sugammadexu Reddy pre matku vám váš anestéziológ pomôže rozhodnúť
- či ukončiť dojčenie alebo sa vyhnúť liečbe sugamadexom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sugammadex Reddy nemá žiadny známy vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Sugammadex Reddy obsahuje sodík Tento liek obsahuje až do 9
- 7 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0
- 5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
3. Ako sa Sugammadex Reddy podáva
Sugammadex Reddy vám podá váš anestéziológ alebo vám ho podajú pod dohľadom anestéziológa.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č: 2022/05637-Z1A
- 2023/00304-ZP
- 2024/01190-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2023/03182-Z1B 3 Dávka Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Sugammadexu Reddy na základe:
- vašej hmotnosti
- toho, ako na vás ešte vždy pôsobí svalové relaxancium.
Zvyčajná dávka pre dospelých a pre deti a dospievajúcich vo veku 2 – 17 rokov sú 2 – 4 mg na kg telesnej hmotnosti. Ak je potrebné okamžité zotavenie z uvoľnenia svalstva, u dospelých sa môže podať dávka 16 mg/kg.
Ako sa Sugammadex Reddy podáva Sugammadex Reddy vám podá váš anestéziológ. Podáva sa ako jednorazová injekcia intravenóznou súpravou.
- Ak vám podajú viac Sugammadexu Reddy
- ako sa odporúča Keďže váš anestéziológ bude pozorne sledovať váš stav
- nie je pravdepodobné
- že by vám podali priveľa Sugammadexu Reddy. Ak sa to však stane
- nie je pravdepodobné
- že by to spôsobilo akékoľvek problémy
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho anestéziológa alebo iného lekára.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa tieto vedľajšie účinky prejavia
- kým budete pod anestéziou
- bude ich pozorovať a liečiť váš anestéziológ
- Kašeľ.
- Komplikácie dýchacích ciest, ktoré môžu zahŕňať kašeľ alebo pohyb, tak ako keď sa
prebúdzate alebo nadychujete.
- Mierna anestézia – môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac
anestetika. Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
- Komplikácie počas vášho zákroku, ako sú zmeny srdcovej frekvencie, kašeľ alebo pohyb.
- Znížený krvný tlak v dôsledku chirurgického zákroku.
- Dýchavičnosť v dôsledku svalových kŕčov dýchacích ciest (bronchospazmus) vyskytujúca sa
u pacientov s pľúcnymi problémami v anamnéze.
- Alergické reakcie (liekové reakcie z precitlivenosti) – ako je vyrážka, sčervenanie kože,
- opuch vášho jazyka a/alebo hrdla
- dýchavičnosť
- zmeny krvného tlaku alebo srdcovej frekvencie
- niekedy vedúce k závažnému zníženiu krvného tlaku. Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce. Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí
- Opätovné uvoľnenie svalstva po operácii.
- Po podaní Sugammadexu Reddy sa môže objaviť závažné spomalenie srdca a spomalenie
srdca vedúce k zástave srdca.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho anestéziológa
- iného lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č: 2022/05637-Z1A
- 2023/00304-ZP
- 2024/01190-Z1A Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2023/03182-Z1B 4
Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Neuchovávajte v mrazničke. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Po prvom otvorení a zriedení uchovávajte pri teplote 2 – 8 °C a použite do 24 hodín.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok sol inj 10x2 ml/200 mg (liek.inj.skl.) 100 mg/ml · 10 ks | — |
| Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok sol inj 1x2 ml/200 mg (liek.inj.skl.) 100 mg/ml · 1 ks | — |
| Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekčný roztok sol inj 1x5 ml/500 mg (liek.inj.skl.) 100 mg/ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine V03AB35 →