Nepoužívajte TAFLOTAN - ak ste alergický na tafluprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať TAFLOTAN, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Vezmite na vedomie, že TAFLOTAN môže mať nasledujúce účinky a že niektoré z nich môžu byť trvalé: TAFLOTAN môže spôsobiť predĺženie, zhrubnutie, zmenu farby a/alebo zvýšenie počtu očných rias a môže spôsobiť neobvyklý rast chĺpkov na očných viečkach. TAFLOTAN môže spôsobiť stmavnutie kože okolo očí. Zotrite akýkoľvek zvyšok roztoku z kože. Znížite tým riziko stmavnutia kože. TAFLOTAN môže zmeniť farbu vašej očnej dúhovky (farebnej časti oka). Ak sa TAFLOTAN používa iba do jedného oka, farba liečeného oka sa môže natrvalo odlišovať od farby druhého oka. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B 2 TAFLOTAN môže spôsobiť rast chĺpkov na miestach, kde dochádza ku opakovanému kontaktu roztoku s povrchom kože. Informujte svojho lekára ak máte problémy s obličkami ak máte problémy s pečeňou ak máte astmu ak máte iné ochorenia očí. Deti a dospievajúci TAFLOTAN sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti. Iné lieky a TAFLOTAN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pokiaľ používate ďalšie lieky do oka, dodržte odstup najmenej 5 minút medzi podaním TAFLOTANU a iných liekov. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak by ste mohli otehotnieť, musíte počas liečby TAFLOTANOM používať účinnú metódu antikoncepcie. Nepoužívajte TAFLOTAN, ak ste tehotná. Ak dojčíte, nesmiete používať TAFLOTAN. Poraďte sa so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov TAFLOTAN má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžete zaznamenať, že máte tesne po podaní TAFLOTANU do oka rozmazané videnie. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní. TAFLOTAN obsahuje fosforečnany Tento liek obsahuje približne 0,04 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 1,2 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby. Viac →
TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x7 ml (fľ.LDPE)
očné použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 64/0302/18-S |
| Lieková forma | Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | očné použitie |
| Sila | 15 µg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | S01EE05 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.09.2018 |
| Posledná zmena | 20.04.2026 |
Účinné látky
- Tafluprost (15 mikrogramov/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Aký je to druh lieku a ako účinkuje? TAFLOTAN obsahuje liečivo tafluprost, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných analógy prostaglandínu. TAFLOTAN znižuje tlak v oku. Používa sa, ak je tlak v oku veľmi vysoký. Na čo sa váš liek používa? TAFLOTAN sa používa na liečbu typu glaukómu (zeleného zákalu), ktorý sa nazýva glaukóm s otvoreným uhlom, a tiež na liečbu stavu známeho ako vnútroočná hypertenzia u dospelých. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vnútri vášho oka, čo môže mať napokon vplyv na váš zrak.
- Lieková forma
- Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
- Sila
- 15 µg/1 ml
- Spôsob podania
- očné použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Aký je to druh lieku a ako účinkuje? TAFLOTAN obsahuje liečivo tafluprost
- ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných analógy prostaglandínu. TAFLOTAN znižuje tlak v oku. Používa sa
- ak je tlak v oku veľmi vysoký
Na čo sa váš liek používa? TAFLOTAN sa používa na liečbu typu glaukómu (zeleného zákalu), ktorý sa nazýva glaukóm s otvoreným uhlom, a tiež na liečbu stavu známeho ako vnútroočná hypertenzia u dospelých. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vnútri vášho oka, čo môže mať napokon vplyv na váš zrak.
Čo liek TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky obsahujú
- Liečivo je tafluprost (tafluprostum). 1 ml roztoku obsahuje 15 mikrogramov tafluprostu. Jedna
kvapka obsahuje približne 0,45 mikrogramov tafluprostu.
- Ďalšie zložky sú glycerol, dihydrogenfosforečnan sodný, dihydrát, edetan disodný, polysorbát
80 a voda na injekcie. Kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný sú pridané na úpravu pH.
Ako vyzerá TAFLOTAN a obsah balenia TAFLOTAN je číra, bezfarebná kvapalina (roztok), prakticky bez viditeľných častíc. Dodáva sa v baleniach obsahujúcich buď 1 priehľadnú plastovú fľašu s objemom 3 ml, 5 ml alebo 7 ml alebo 3 priehľadné plastové fľaše, každá s 3 ml roztoku. Plastové fľaše sú uzatvorené viečkami. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FÍNSKO
Výrobca Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere FÍNSKO
Tubilux Pharma SpA Via Costarica 20/22 00071 Pomezia (Roma) Taliansko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Nemecko
- TAFLOTAN sine Dánsko
- Fínsko
- Island
- Nórsko
- Švédsko Taflotan sine Bulharsko
- Cyprus
- Česká republika
- Estónsko
- Grécko
- Litva
- Lotyšsko
- Maďarsko
- Portugalsko
- Španielsko
- Taflotan Slovenská republika TAFLOTAN Poľsko Taflotan Multi Belgicko
- Holandsko
- Chorvátsko
- Írsko
- Luxembursko
- Rakúsko
- Rumunsko
- Slovinsko
- Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Saflutan Taliansko Safluround
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B
7
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2022.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke www.sukl.sk
- ak ste alergický na tafluprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať TAFLOTAN
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Vezmite na vedomie, že TAFLOTAN môže mať nasledujúce účinky a že niektoré z nich môžu byť trvalé: TAFLOTAN môže spôsobiť predĺženie, zhrubnutie, zmenu farby a/alebo zvýšenie počtu očných rias a môže spôsobiť neobvyklý rast chĺpkov na očných viečkach. TAFLOTAN môže spôsobiť stmavnutie kože okolo očí. Zotrite akýkoľvek zvyšok roztoku z kože. Znížite tým riziko stmavnutia kože. TAFLOTAN môže zmeniť farbu vašej očnej dúhovky (farebnej časti oka). Ak sa TAFLOTAN používa iba do jedného oka, farba liečeného oka sa môže natrvalo odlišovať od farby druhého oka.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B
2 TAFLOTAN môže spôsobiť rast chĺpkov na miestach, kde dochádza ku opakovanému kontaktu roztoku s povrchom kože.
Informujte svojho lekára ak máte problémy s obličkami ak máte problémy s pečeňou ak máte astmu ak máte iné ochorenia očí.
Deti a dospievajúci TAFLOTAN sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
- Iné lieky a TAFLOTAN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pokiaľ používate ďalšie lieky do oka
- dodržte odstup najmenej 5 minút medzi podaním TAFLOTANU a iných liekov
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak by ste mohli otehotnieť
- musíte počas liečby TAFLOTANOM používať účinnú metódu antikoncepcie. Nepoužívajte TAFLOTAN
- ak ste tehotná. Ak dojčíte
- nesmiete používať TAFLOTAN. Poraďte sa so svojím lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov TAFLOTAN má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžete zaznamenať, že máte tesne po podaní TAFLOTANU do oka rozmazané videnie. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
TAFLOTAN obsahuje fosforečnany Tento liek obsahuje približne 0,04 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 1,2 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov nie je závažná
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Účinky na nervový systém: bolesť hlavy
Účinky na oko: svrbenie oka podráždenie oka bolesť oka začervenanie oka zmeny v dĺžke, hrúbke a počte rias suché oko pocit cudzieho telieska v oku zmena farby rias začervenanie očných viečok malé škvrnité zapálené plochy na povrchu oka
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B
5 citlivosť na svetlo vlhké oči rozmazané videnie znížená schopnosť očí vidieť detailne zmena farby dúhovky (môže byť trvalá).
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Účinky na oči: zmena farby kože okolo očí opuchnuté očné viečka unavené oči opuch povrchových membrán oka výtok z očí zápal očného viečka prejavy zápalu vo vnútri oka nepríjemné pocity v oku zmena pigmentácie povrchových membrán oka vačky na povrchových membránach oka alergický zápal neobvyklé pocity v oku.
Účinky na kožu a podkožné tkanivo: neobvyklý rast chlpov na očných viečkach.
Účinky na oči: zápal dúhovky/uvey (strednej vrstvy oka) oči sa javia ako vpadnuté makulárny edém/cystoidný makulárny edém (opuch sietnice s následným zhoršením zraku).
Účinky na dýchaciu sústavu: zhoršenie astmy, dýchavica.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je 1 kvapka TAFLOTANU do oka alebo očí jedenkrát denne večer. Nekvapkajte viac kvapiek ani nepoužívajte tento liek častejšie, ako nariadil váš lekár. Môže to znížiť účinnosť TAFLOTANU.
Používajte TAFLOTAN do obidvoch očí len vtedy, ak vám to nariadil váš lekár.
Používajte len ako očné kvapky. Neprehĺtajte.
Návod na použitie:
- Pri prvom použití
- predtým ako si kvapnete do oka
- si musíte najprv vyskúšať použitie fľaše pomalým stlačením tak
- aby sa priamo do oka dostala jedna kvapka
- Ak ste si istý
- že viete na jediný raz podať do oka jednu kvapku
- zvoľte si polohu
- ktorá bude pre vás najpohodlnejšia na podanie kvapiek (môžete sedieť
- ležať na chrbte alebo stáť pred zrkadlom)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B
3 Keď otvoríte novú fľašu: Nepoužívajte fľašu, ak plastový krúžok okolo hrdla fľaše chýba alebo je zlomený. Zapíšte si dátum otvorenia fľaše do priestoru určeného na dátum na škatuľke.
Vždy, keď používate TAFLOTAN:
1. Umyte si ruky.
2. Pri prvom použití fľaše, odstráňte poistný krúžok viečka potiahnutím za uško.
3. Otvorte fľašu potiahnutím viečka.
4. Pri prvom použití fľaše, kvapnite jednu kvapku do odpadu.
5. Držte fľašu medzi palcom a prostredníkom.
- 6. Zakloňte hlavu dozadu alebo si ľahnite. Položte si ruku na čelo dlaňou nahor. Váš ukazovák má byť zarovno s obočím alebo má ležať na koreni nosa. Venujte mimoriadnu pozornosť tomu
- aby sa špička kvapkadla na fľaši nedotýkala vášho oka
- pokožky okolo oka alebo prstov
- aby nedošlo ku možnému znečisteniu roztoku
7. Druhou rukou potiahnite spodné očné viečko smerom nadol a pozrite sa nahor. Jemne stlačte fľašu a kvapnite si jednu kvapku do priestoru medzi spodným viečkom a okom. Pamätajte si, že kvapka môže vypadnúť z fľaše s miernym oneskorením po stlačení. Nestláčajte veľmi silno.
8. Zavrite oko a prstom zatlačte vnútorný kútik oka, asi na minútu. Zabránite tak odtečeniu očnej kvapky slzným kanálikom.
9. Zotrite všetok zvyšok roztoku z kože okolo oka, aby sa znížilo riziko stmavnutia pokožky očného viečka.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B
- 4 10. Potraste fľašou smerom nadol
- aby ste odstránili zvyšný roztok z jej špičky. Nedotýkajte sa špičky
- ani ju neutierajte
11. Nasaďte viečko späť a dôkladne fľašu uzatvorte.
Vo fľaši zostane zvyšný objem približne 1 ml, ktorý nie je možné dávkovať. Nesnažte sa vyprázdniť fľašu.
Ak kvapka nepadne do oka, skúste to znova.
- Ak vám povedal váš lekár
- aby ste používali kvapky do obidvoch očí
- zopakujte kroky 6 až 9 aj pre druhé oko
Ak používate ďalšie lieky do oka, počkajte najmenej 5 minút medzi kvapnutím TAFLOTANU a ďalšieho lieku.
- Ak použijete viac TAFLOTANU
- ako máte
- je nepravdepodobné
- že si vážnejšie ublížite. Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase
- Ak náhodou liek prehltnete
- poraďte sa
- prosím
- s lekárom
- Ak zabudnete použiť TAFLOTAN
- použite jednu kvapku ihneď
- ako si spomeniete
- a potom sa vráťte k pravidelnému režimu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Neprestaňte používať TAFLOTAN bez toho
- aby ste sa poradili s vašim lekárom. Ak prestanete používať TAFLOTAN
- očný tlak sa znova zvýši. Môže to spôsobiť trvalé poškodenie vášho oka
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C). Neuchovávajte v mrazničke. Po otvorení uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/00177-Z1B
- 6 Musíte vyhodiť fľašu 3 mesiace po jej prvom otvorení
- aby ste predišli vzniku infekcií a použite novú fľašu. Fľaša s objemom 3 ml je určená na 1 mesiac používania
- fľaša s objemom 5 ml na 2 mesiace a fľaša s objemom 7 ml na 3 mesiace
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x3 ml (fľ.LDPE) 15 µg/1 ml · 1 ks | — |
| TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) 15 µg/1 ml · 1 ks | — |
| TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 3x3 ml (fľ.LDPE) 15 µg/1 ml · 3 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x3 ml (fľ.LDPE) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 15 µg/1 ml | — |
| TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 15 µg/1 ml | — |
| TAFLOTAN 15 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 3x3 ml (fľ.LDPE) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 15 µg/1 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine S01EE05 →