Neužívajte Tenox - ak ste alergický na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), alebo na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu. Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní. - ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu), - ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď nie je vaše srdce schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi), - ak trpíte na srdcové zlyhávanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tenox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov: - nedávno prekonanú srdcovú príhodu - srdcové zlyhávanie Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B 2 - závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza) - ochorenie pečene - ste starší človek a je potrebné zvýšiť vašu dávku. Deti a dospievajúci Použitie Tenoxu sa u detí mladších ako 6 rokov neskúmalo. Tenox sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3). Pre viac informácií sa porozprávajte s vaším lekárom. Iné lieky a Tenox Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tenox môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú: - ketokonazol, itrakonazol (lieky na hubové a plesňové infekcie) - ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV) - rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká na liečbu bakteriálnych infekcií) - Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) - verapamil, diltiazem (lieky na problémy so srdcom) - dantrolén (infúzia na liečbu závažných abnormalít telesnej teploty) - takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (lieky, ktoré sa používajú na ovplyvnenie imunitného systému) - simvastatín (používaný na zníženie hladín cholesterolu) - cyklosporín (liek na potlačenie imunitného systému). Tenox môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. Tenox a jedlo a nápoje Ľudia, ktorí užívajú Tenox, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok Tenoxu na zníženie tlaku krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Tenox. Dojčenie Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť, musíte to oznámiť vášmu lekárovi skôr, ako užijete Tenox. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tenox môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak vám tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie, závraty alebo únavu, alebo vám spôsobujú bolesť hlavy a ihneď kontaktujte svojho lekára. Tenox obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Tenox 10 mg tbl 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0268/04-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 10 mg |
| Balenie | 56 |
| ATC skupina | C08CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 22.11.2004 |
| Posledná zmena | 28.05.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Tenox obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných kalciové antagonisty. Tenox sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína. U pacientov s vysokým tlakom krvi váš liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Tenox tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Tenox obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných kalciové antagonisty.
- Tenox sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku
- ktorá sa nazýva angína pektoris
- ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína
U pacientov s vysokým tlakom krvi váš liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Tenox tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
Čo Tenox obsahuje
- Liečivo je amlodipín.
- Tenox 5 mg tablety Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu
- čo zodpovedá 6
- 42 mg amlodipínium-maleátu. Tenox 10 mg tablety Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu
- čo zodpovedá 12
- 84 mg amlodipínium-maleátu
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný
- škrob
- sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
- koloidný oxid kremičitý bezvodý a stearát horečnatý. Pozri časť 2 „Tenox obsahuje sodík“
Ako vyzerá Tenox a obsah balenia Tenox 5 mg sú biele okrúhle mierne obojstranne vypuklé tablety, so skosenými okrajmi, s deliacou ryhou na jednej strane a priemerom 8 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Tenox 10 mg sú biele okrúhle mierne obojstranne vypuklé tablety so skosenými okrajmi, s deliacou ryhou na jednej strane a priemerom 10 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
- Obe sily sú dostupné v škatuľkách s 10
- 14
- 20
- 28
- 30
- 50
- 50 x 1
- 56
- 60
- 90
- 98
- 100
- 100 x 1
- 200 a 250 tabletami v blistrovom balení
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Členský štát Názov lieku Holandsko
- Belgicko Amlodipine Krka Rakúsko Amlodinova Maďarsko
- Lotyšsko
- Slovenská republika Tenox
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
- 6 Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
- kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: KRKA Slovensko
- s.r.o
- Turčianska 2
- 821 09 Bratislava
- [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2022.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
- ak ste alergický na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
- v časti 6)
- alebo na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu. Môže sa to prejaviť svrbením
- začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní
- ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu),
- ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď nie
je vaše srdce schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi),
- ak trpíte na srdcové zlyhávanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Tenox
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte svojho lekára
- ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
- nedávno prekonanú srdcovú príhodu
- srdcové zlyhávanie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
2
- závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza)
- ochorenie pečene
- ste starší človek a je potrebné zvýšiť vašu dávku.
Deti a dospievajúci Použitie Tenoxu sa u detí mladších ako 6 rokov neskúmalo. Tenox sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3). Pre viac informácií sa porozprávajte s vaším lekárom.
- Iné lieky a Tenox Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tenox môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi
- ako sú:
- ketokonazol, itrakonazol (lieky na hubové a plesňové infekcie)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV)
- rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká na liečbu bakteriálnych infekcií)
- Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
- verapamil, diltiazem (lieky na problémy so srdcom)
- dantrolén (infúzia na liečbu závažných abnormalít telesnej teploty)
- takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (lieky, ktoré sa používajú na ovplyvnenie
imunitného systému)
- simvastatín (používaný na zníženie hladín cholesterolu)
- cyklosporín (liek na potlačenie imunitného systému).
Tenox môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
- Tenox a jedlo a nápoje Ľudia
- ktorí užívajú Tenox
- nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto
- že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi
- ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok Tenoxu na zníženie tlaku krvi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- myslíte si
- že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ak si myslíte
- že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť
- musíte to povedať svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať Tenox
- Dojčenie Ukázalo sa
- že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť
- musíte to oznámiť vášmu lekárovi skôr
- ako užijete Tenox
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tenox môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- ak vám tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie
- závraty alebo únavu
- alebo vám spôsobujú bolesť hlavy a ihneď kontaktujte svojho lekára
Tenox obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ihneď navštívte vášho lekára
- ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich
- veľmi zriedkavých
- závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku
- Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
- Opuch očných viečok, tváre alebo pier.
- Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní.
- Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na
- celom tele
- závažné svrbenie
- pľuzgiere
- odlupovanie kože a opuch kože
- zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie
- Srdcový záchvat, poruchy srdcového rytmu.
- Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta
sprevádzanú pocitom, kedy vám je veľmi zle.
ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
4
- bolesť hlavy, závrat, spavosť, (najmä na začiatku liečby)
- búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca), začervenanie
- bolesť brucha, nutkanie na vracanie (nauzea)
- porucha činnosti čriev, hnačka, zápcha, tráviace ťažkosti
- únava, slabosť
- poruchy videnia, dvojité videnie
- svalové kŕče
- opuch členkov.
- Ostatné vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené
- sú zahrnuté v nasledujúcom zozname. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi
- zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť
- tras, poruchy chuti, mdloby
- znížená citlivosť alebo pocit pichania v končatinách, strata vnímania bolesti
- zvonenie v ušiach
- nízky tlak krvi
- kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída)
- kašeľ
- sucho v ústach, vracanie
- vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmeny sfarbenia
pokožky
- ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení
- neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov
- bolesť, celková nevoľnosť
- bolesť kĺbov alebo svalov, bolesť chrbta
- nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.
- edém (opuch kvôli zadržiavaniu tekutín).
- zmätenosť.
- zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným
modrinám alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
- ochorenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť, mravčenie alebo zníženú citlivosť na dotyk
- opuch ďasien
- nadúvanie brucha (gastritída)
- poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových
enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
- zvýšené napätie vo svaloch
- zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou
- citlivosť na svetlo
- poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti.
- triaška, strnulý postoj, maskovitá tvár, pomalé pohyby a šuchtavá chôdza, ťažkosti s udržaním
rovnováhy.
Hlásenie vedľajších účinkov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
5 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03181-Z1B
3
Zvyčajná úvodná dávka je Tenox 5 mg raz denne. Dávka sa môže zvýšiť na Tenox 10 mg raz denne.
Tento liek môžete užívať pred jedlom alebo po jedle a nápojoch. Tabletu užite každý deň v rovnakom čase a zapite ju vodou. Tenox nezapíjajte grapefruitovou šťavou.
Použitie u detí a dospievajúcich Odporúčaná zvyčajná začiatočná dávka u detí a dospievajúcich (vo veku 6 – 17 rokov) je 2,5 mg jedenkrát denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg jedenkrát denne. Tablety s obsahom 2,5 mg amlodipínu nie sú k dispozícii. Dávku 2,5 mg je možné získať rozdelením 5 mg tablety Tenoxu na dve rovnaké dávky.
- Je dôležité
- aby ste pokračovali v užívaní tabliet. Nečakajte
- kým sa vám tablety minú skôr
- ako navštívite vášho lekára
- Ak užijete viac Tenoxu
- ako máte Užitie väčšieho počtu tabliet naraz môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat
- točenie hlavy
- mdloby alebo slabosť. Ak je pokles tlaku dosť závažný
- môže dôjsť ku kolapsu/šoku. Vaša koža môže byť chladná a vlhká a môžete stratiť vedomie. Prebytočná tekutina sa môže nahromadiť vo vašich pľúcach (pľúcny edém)
- čo spôsobuje dýchavičnosť
- ktorá sa môže prejaviť až 24 – 48 hodín po užití
Ak užijete naraz viac tabliet Tenoxu, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
- Ak zabudnete užiť Tenox Nemajte obavy. Ak zabudnete užiť tabletu
- vynechajte túto dávku úplne. Vašu nasledujúcu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať Tenox Váš lekár vám poradí
- ako dlho mate užívať tento liek. Vaše ochorenie sa môže vrátiť
- ak prestanete užívať tento liek skôr
- ako vám to odporučí lekár
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Tenox 10 mg tbl 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 100 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 100 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 10 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 14 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 200x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 200 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 20 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 250x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 250 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 28 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 30 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 50 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 50x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 50 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 60 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 90 ks | — |
| Tenox 10 mg tbl 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 10 mg · 98 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C08CA01 →