Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných informácií uvedených v tejto písomnej informácii. Nepoužívajte TOBRADEX - ak ste alergický na dexametazón, tobramycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak si myslíte, že máte zápal očnej rohovky (keratitídu) vyvolaný vírusom herpes simplex, kiahňami/herpesom zoster alebo akúkoľvek inú vírusovú infekciu oka. - ak si myslíte, že máte tuberkulózu oka. - ak si myslíte, že máte plesňové ochorenie oka alebo neliečenú parazitárnu infekciu oka. Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2026/00441-Z1A -2- Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať TOBRADEX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak sa u vás počas liečby TOBRADEXOM vyskytnú alergické reakcie, prerušte používanie a poraďte sa so svojím lekárom. Alergické reakcie môžu byť rôzne, od miestneho svrbenia alebo sčervenenia kože až po ťažké alergické reakcie (anafylaktická reakcia) alebo závažné kožné reakcie. Tieto alergické reakcie sa môžu vyskytnúť pri iných lokálnych alebo systémových antibiotikách rovnakej skupiny (aminoglykozidy). - Ak sa príznaky zhoršia alebo sa náhle vrátia, poraďte sa so svojím lekárom. Používaním tohto lieku sa môžete stať náchylnejším na infekcie oka. - Ak súčasne s TOBRADEXOM používate aj iné antibiotikum, poraďte sa so svojím lekárom. - Ak máte alebo ste niekedy mali také stavy ako myasténia gravis (nervovosvalová porucha, ktorá spôsobuje slabosť kostrových svalov) alebo Parkinsonova choroba (zhoršujúca sa porucha nervovej sústavy, ktorá ovplyvňuje pohyblivosť), poraďte sa so svojím lekárom. Antibiotiká tohto druhu môžu zhoršiť svalovú slabosť. - Ak používate TOBRADEX dlhšiu dobu: - môžete sa stať náchylnejším na infekcie oka - môžete mať zvýšený tlak v oku (očiach) - môže sa u vás objaviť sivý zákal - môže u vás vzniknúť Cushingov syndróm vyvolaný prestupom lieku do krvi. Ak sa u vás vyskytne opuch a prírastok hmotnosti okolo trupu a na tvári, povedzte to lekárovi, pretože to sú zvyčajne prvé prejavy syndrómu, ktorý sa nazýva Cushingov syndróm. Po zastavení dlhodobej alebo intenzívnej liečby liekom TOBRADEX sa môže vyskytnúť potlačenie funkcie nadobličiek, vaše nadobličky nemusia produkovať dostatok (steroidných) hormónov ako kortizol. Porozprávajte sa s lekárom predtým, ako prestanete s liečbou. Tieto riziká sú zvlášť dôležité u detí a u pacietov liečených liekom, ktorý sa nazýva ritonavir alebo kobicistát, ktoré sa požívajú na liečbu HIV (pozri nižšie časť Iné lieky a TOBRADEX). - Ak sa vám zvýši tlak vo vnútri oka, váš lekár možno bude pravidelne kontrolovať, či sa vám mení vnútroočný tlak. Riziko zvýšenia tlaku vo vnútri oka je vyššie u detí. Ak máte cukrovku, je u vás vyššie riziko zvýšenia vnútroočného tlaku a vzniku sivého zákalu. - Ak súbežne používate lokálne očné lieky proti bolesti (nesteroidné protizápalové lieky, NSAID) a TOBRADEX, môže sa tým spomaliť hojenie rany v oku. - Ak máte ochorenie spôsobujúce stenčenie povrchu oka (rohovky), kortikosteroidy môžu spôsobiť ďalšie stenčenie a prípadne i perforáciu. - Ak používate kontaktné šošovky. Nosenie kontaktných šošoviek sa neodporúča počas liečby zápalu oka alebo očnej infekcie. - Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Deti a dospievajúci Nepodávajte TOBRADEX deťom vo veku menej ako 2 roky, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov sa nestanovili. Starší pacienti (vo veku 65 rokov a starší) Pacienti vo veku 65 rokov a starší môžu používať TOBRADEX v rovnakej dávke ako iní dospelí. Iné lieky a TOBRADEX Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak používate lokálne NSAID. Súbežné používanie kortikosteroidov a NSAID podávaných do oka môže zhoršiť hojenie rohovky. Ak používate ritonavir alebo kobicistát, povedzte to lekárovi, lebo to môže zvýšiť množstvo dexametazónu v krvi. Ak používate aj iné očné kvapky alebo očnú masť, počkajte medzi podaním každého lieku najmenej 5 minút. Očné masti sa majú používať ako posledné. Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2026/00441-Z1A -3- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. TOBRADEX sa má používať počas tehotenstva a dojčenia, len ak je to jednoznačne potrebné. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití TOBRADEXU môžete mať nejaký čas rozmazané videnie. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa vám zrak opäť vyjasní. TOBRADEX obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,5 mg benzalkónium-chloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,1 mg/ml. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi. Nosenie kontaktných šošoviek (tvrdých alebo mäkkých) nie je vhodné počas liečby zápalu oka, pretože by to mohlo zhoršiť váš zdravotný stav. Viac →