37450 Na predpis Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Účinné látky: Tobramycín

Nepoužívajte Bramitob • ak ste alergický (precitlivený) na tobramycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na niektorý iný druh aminoglykozidového antibiotika. • ak užívate niektorý z liekov uvedených nižšie v časti Užívanie iných liekov. Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať Bramitob, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tobramycín obsiahnutý v Bramitobe patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ojedinele spôsobiť stratu sluchu, závrat a poškodenie obličiek (pozri aj Časť 4 na konci tejto písomnej informácie, Možné vedľajšie účinky). Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03777-ZP 2 Je dôležité, aby ste vášho lekára informovali v prípade, ak sa vás bude týkať niektorý z nasledujúcich problémov: • Ak budete mať po použití Bramitobu pocit tiesne na hrudníku. Prvú dávku Bramitobu budete inhalovať pod dohľadom vášho lekára a pred inhaláciou dávky ako aj po nej, váš lekár skontroluje funkciu vašich pľúc. Ak ešte neužívate bronchodilatancia (liek na rozšírenie priedušiek napr. salbutamol), váš lekár vás môže požiadať, aby ste ho užili predtým, ako použijete Bramitob. • Ak ste niekedy mali nejaké nervosvalové poruchy, napríklad Parkinsonov syndróm, alebo iné ochorenia sprevádzané svalovou slabosťou, vrátane ťažkej myasténie (nadmerná slabosť/únava svalov). • Ak ste niekedy v minulosti mali problémy s obličkami. Skôr ako začnete používať Bramitob, váš lekár môže pomocou vyšetrenia vzorky krvi alebo moču skontrolovať či vaše obličky fungujú správne. Váš lekár môže toto vyšetrenie počas liečby pravidelne opakovať. • Ak ste niekedy v minulosti mali - zvonenie (hučanie) v ušiach, - akékoľvek iné problémy so sluchom, - závrat. Váš lekár môže vyšetriť váš sluch skôr, ako začnete používať Bramitob alebo kedykoľvek počas vašej liečby Bramitobom. • Ak v súčasnej dobe vykašliavate krv v hliene. Inhalácia liekov môže spôsobiť kašeľ a váš lekár vás môže požiadať, aby ste Bramitob prestali používať až dovtedy, kým sa množstvo krvi vo vykašliavanom hliene nezníži na malé množstvo alebo úplne nevymizne. • Ak sa obávate, že Bramitob u vás neúčinkuje tak, ako by mal. Baktérie si niekedy môžu vytvoriť rezistenciu (odolnosť) voči liečbe antibiotikami. Iné lieky a Bramitob Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. • Nepoužívajte Bramitob, ak užívate diuretiká (odvodňujúce tablety) obsahujúce furosemid alebo kyselinu etakrynovú, bez toho, že by ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom. • Nepoužívajte Bramitob, ak užívate močovinu alebo intravenózne alebo perorálne manitol (tieto lieky sa používajú na liečbu závažných ochorení u hospitalizovaných pacientov). • Niektoré iné lieky môžu niekedy poškodzovať obličky alebo sluch a toto poškodenie môže liečba Bramitobom zhoršiť. Počas liečby inhalačným Bramitobom môžete dostávať aj injekcie tobramycínu alebo iných aminoglykozidov. Takýmto injekciám, ktoré môžu zvyšovať veľmi nízke hladiny aminoglykozidu v tele spôsobené inhaláciou Bramitobu, sa treba vyhnúť, keď sa užívajú nasledujúce lieky: • amfotericín B, cefalotín, cyklosporín, takrolimus, polymyxíny • zlúčeniny platiny (napríklad karboplatina a cisplatina) • anticholínesterázy (napríklad neostigmín a pyridostigmín), botulotoxín. Ak užívate niektorý z týchto liekov, musíte o tom informovať svojho lekára. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nie je známe, či inhalácia tohto lieku počas tehotenstva, spôsobuje vedľajšie účinky. Keď sa tobramycín a iné aminoglykozidové antibiotiká podávajú injekčne, môžu poškodiť nenarodené dieťa, a spôsobiť napríklad hluchotu a problémy s obličkami. Ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bramitob má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03777-ZP 3 V zriedkavých prípadoch môžete mať po použití Bramitobu závrat. Z tohto dôvodu existuje možnosť, že Bramitob by mohol mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Viac →

Bramitob sol neb 56x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.)

Roztok pre rozprašovač • 300 mg/4 ml • 56 ks

inhalačné použitie

ATC: J01GB01 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 15/0534/06-S
Lieková forma Roztok pre rozprašovač
Spôsob podania inhalačné použitie
Sila 300 mg/4 ml
Balenie 56
ATC skupina J01GB01
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 18.12.2006
Posledná zmena 09.03.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Bramitob obsahuje tobramycín, ktorý je antibiotikom patriacim do skupiny nazývanej aminoglykozidy. Bojuje proti infekciám spôsobeným Pseudomonas aeruginosa. Bramitob sa používa na liečbu chronických infekcií hrudníka u pacientov s cystickou fibrózou spôsobených baktériami Pseudomonas. Zabíja baktérie a pomáha zlepšiť dýchanie. Pseudomonas je veľmi často sa vyskytujúcou baktériou, ktorá infikuje takmer všetkých pacientov s cystickou fibrózou v určitom čase počas ich života. Niektorí ľudia dostanú túto infekciu až v staršom veku, zatiaľ čo iní ju dostanú vo veľmi mladom veku. Ak infekcia nebude pod dostatočnou kontrolou, bude pokračovať v poškodzovaní pľúc, čo spôsobí ďalšie problémy. Vzhľadom k tomu, že Bramitob sa vdychuje, antibiotikum, tobramycín, sa môže dostať priamo do vašich pľúc, aby účinkovalo proti baktériám spôsobujúcim infekciu. Bramitob je určený len pre pacientov vo veku od 6 rokov a starších. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov sa, prosím, snažte používať váš liek podľa uvedených pokynov.
Lieková forma
Roztok pre rozprašovač
Sila
300 mg/4 ml
Spôsob podania
inhalačné použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Bramitob obsahuje tobramycín, ktorý je antibiotikom patriacim do skupiny nazývanej aminoglykozidy. Bojuje proti infekciám spôsobeným Pseudomonas aeruginosa.

Bramitob sa používa na liečbu chronických infekcií hrudníka u pacientov s cystickou fibrózou spôsobených baktériami Pseudomonas. Zabíja baktérie a pomáha zlepšiť dýchanie. Pseudomonas je veľmi často sa vyskytujúcou baktériou, ktorá infikuje takmer všetkých pacientov s cystickou fibrózou v určitom čase počas ich života. Niektorí ľudia dostanú túto infekciu až v staršom veku, zatiaľ čo iní ju dostanú vo veľmi mladom veku. Ak infekcia nebude pod dostatočnou kontrolou, bude pokračovať v poškodzovaní pľúc, čo spôsobí ďalšie problémy. Vzhľadom k tomu, že Bramitob sa vdychuje, antibiotikum, tobramycín, sa môže dostať priamo do vašich pľúc, aby účinkovalo proti baktériám spôsobujúcim infekciu. Bramitob je určený len pre pacientov vo veku od 6 rokov a starších.

  • Pre dosiahnutie najlepších výsledkov sa
  • prosím
  • snažte používať váš liek podľa uvedených pokynov

Čo Bramitob obsahuje

injekcie.

  • Ako vyzerá Bramitob a obsah balenia Bramitob má vzhľad číreho
  • žltkastého roztoku. Váš roztok pre rozprašovač Bramitob sa dodáva v 4 ml jednodávkových ampulkách. V každom zatavenom vrecku sú 4 ampulky a veľkosti balenia sú 4
  • 16
  • 28 alebo 56 kusov. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh
  • Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Chiesi Pharmaceuticals GmbH
  • Gonzagagasse 16/16
  • 1010 Viedeň
  • Rakúsko
  • Výrobca Chiesi Farmaceutici S.p.A
  • 96
  • Via S. Leonardo
  • 43 122 Parma
  • Taliansko Genetic S.p.A
  • Contrada Canfora – Nucleo Industriale
  • 840 84 Fisciano – Salerno
  • Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03777-ZP 6 názvami: Rakúsko: Bramitob Česká republika: Bramitob Dánsko: Bramitob Fínsko: Bramitob Nemecko: Bramitob Grécko: Bramitob Maďarsko: Bramitob Írsko: Bramitob Taliansko: Tobrineb Holandsko: Bramitob Nórsko: Bramitob Poľsko: Bramitob Portugalsko: Bramitob Slovenská republika: Bramitob Španielsko: Bramitob Švédsko: Bramitob Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Bramitob

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2024

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Ak neviete
  • čo nižšie uvedené vedľajšie účinky znamenajú
  • požiadajte vášho lekára
  • aby vám ich vysvetlil
  • Najčastejšie vedľajšie účinky Bramitobu
  • ktoré môžu postihovať viac ako 1 zo 100 ľudí
  • sú: kašeľ a zachrípnutie
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • v ústach (kandidová infekcia)
  • závrat
  • strata sluchu
  • zvýšená tvorba slín
  • zápal jazyka
  • vyrážka
  • bolesť v hrdle a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
  • hlasné dýchanie
  • nevoľnosť
  • suchosť sliznice
  • vykašliavanie krvi
  • zápal ústnej časti hrtana (orofaryngitída)
  • bolesť na hrudníku
  • strata sluchu
  • bolesť hlavy
  • dýchavičnosť
  • slabosť
  • väčšia tvorba spúta (hlien ktorý vykašliavate) ako je normálne
  • bolesť žalúdka a plesňová infekcia
Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • zvonenie (hučanie) v ušiach
  • pocit tiesne na hrudníku alebo dýchacie ťažkosti
  • strata hlasu
  • krvácanie z nosa
  • nádcha
  • vredy v ústnej dutine
  • vracanie
  • poruchy vnímania chuti
  • astma
  • závrat
  • slabosť
  • horúčka a bolesť
  • laryngitída (zmena hlasu so zápalom hrdla a ťažkosťami pri prehĺtaní)
  • lymfatických uzlín
  • ospalosť
  • problémy s ušami
  • bolesť ucha
  • zrýchlené a prehĺbené dýchanie (hyperventilácia)
  • zápal prinosových dutín (sínusitída)
  • hnačka
  • alergické reakcie zahŕňajúce
  • Príloha č.1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2023/03777-ZP 5 žihľavku a svrbenie
  • nedostatočné množstvo kyslíka v krvi a telesných tkanivách (hypoxia)
  • bolesť chrbta
  • bolesť brucha a všeobecný pocit diskomfortu (necítiť sa dobre)
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
  • Vždy používajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Pokyny na použitie Bramitobu sú uvedené v časti dávkovanie

Bramitob v rozprašovači nemiešajte ani nerieďte so žiadnym iným liekom.

Ak u vás liečba cystickej fibrózy pozostáva z niekoľkých rôznych liečebných postupov, musíte dodržiavať nasledujúce poradie:

  • bronchodilatancia (napr. salbutamol), potom
  • respiračná fyzioterapia, potom
  • ďalšie inhalačné lieky, potom
  • Bramitob

Porozprávajte sa o tomto poradí aj so svojím lekárom.

  • Bramitob sa musí používať s čistým
  • suchým rozprašovačom na opakované použitie PARI LC PLUS alebo PARI LC SPRINT (určeným len na vaše osobné použitie) a vhodným kompresorom. Poraďte sa so svojím lekárom alebo fyzioterapeutom o tom
  • aký kompresor máte používať
  • Jednodávkovú ampulku Bramitobu otvorte tesne pred použitím. Všetok nespotrebovaný roztok
  • ktorý sa nepoužije okamžite
  • má byť zlikvidovaný

Dávkovanie: • Dávka (jedna 4 ml jednodávková ampulka) je rovnaká pre všetkých ľudí vo veku od 6 rokov a starších. • Používajte dve jednodávkové ampulky denne počas 28 dní. Inhalujte obsah jednej ampulky ráno a obsah jednej ampulky večer. Medzi dávkami má byť 12-hodinový odstup. • Potom nebudete váš liek používať 28 dní a po tejto prestávke začnete znovu ďalšiu 28-dňovú liečebnú kúru. • Je dôležité, aby ste liek používali dvakrát denne počas 28 dní liečby a vždy dodržiavali cyklus 28 dní s liečbou/28 dní bez liečby. Pokračujte v tomto spôsobe užívania Bramitobu až dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, aby ste ho prestali používať.

  • Ak použijete viac Bramitobu
  • ako máte Ak inhalujete príliš veľa Bramitobu
  • môže sa váš hlas zmeniť na veľmi zachrípnutý. Informujte o tom svojho lekára čo najskôr ako je to možné

Ak zabudnete použiť Bramitob • Ak do použitia vašej nasledujúcej dávky (ampulky) zostáva viac ako 6 hodín, použite Bramitob hneď ako si na to spomeniete. • Ak do použitia vašej nasledujúcej dávky (ampulky) zostáva menej ako 6 hodín, vynechajte použitie tejto zabudnutej dávky (ampulky). Potom vašu nasledujúcu dávku použite v obvyklom čase.

Pokyny na použitie: Bramitob je určený na použitie v rozprašovači, nepoužívajte ho žiadnym iným spôsobom.

  • 1. Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou skôr
  • ako otvoríte jednodávkovú ampulku podľa nasledujúcich pokynov. 2. Ohnite jednodávkovú ampulku dozadu a dopredu (Obrázok A). 3. Opatrne oddeľte jednodávkovú ampulku od pásového balenia
  • najskôr zhora
  • potom uprostred

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03777-ZP 4 (Obrázok B), a zvyšné pásové balenie vráťte do fóliového vrecka. 4. Otvorte jednodávkovú ampulku otočením hornej časti tak, ako znázorňuje šípka (Obrázok C). 5. Jemne vytlačte obsah ampulky do komory rozprašovača (Obrázok D).

  • 6. Zapnite kompresor. 7. Skontrolujte
  • či z náustka vychádza rovnomerne rozprášený liek vo forme “hmly”. 8. Sadnite si
  • alebo sa postavte vzpriamene tak
  • aby ste mohli normálne dýchať. 9. Vložte náustok medzi zuby a povrch jazyka. Dýchajte normálne
  • ale len ústami (môžu vám pri tom pomôcť nosové svorky). Snažte sa neupchať koniec náustka jazykom. 10. Pokračujte v inhalácii až dovtedy
  • kým nespotrebujete všetok Bramitob
  • čo by zvyčajne malo trvať približne 15 minút. 11. Ak musíte prerušiť inhaláciu alebo ak si budete potrebovať odkašľať alebo si urobiť prestávku
  • vypnite kompresor
  • aby ste zabránili vyplytvaniu vášho lieku. Zapnite kompresor znovu
  • keď budete pripravený opätovne začať inhaláciu

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  • Starostlivosť o váš rozprašovač a kompresor: Pri údržbe a používaní rozprašovača a kompresora sa
  • prosím
  • riaďte návodom výrobcu

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Len na jednorazové použitie. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Môžete používať Bramitob aj vtedy, ak dôjde k zmene farby roztoku. • Čas použiteľnosti pri používaní: Bramitob vrecká (neporušené alebo otvorené) sa môžu uchovávať do 3 mesiacov pri teplote do 25 °C.

• Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 – 8 ºC). Jednodávkové ampulky môžete uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 3 mesiacov, ak nebudete mať k dispozícii chladničku alebo ak budete liek prenášať.

• Uchovávajte ampulky v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

• Po prvom otvorení jednodávkovej ampulky: použite okamžite.

• Po prvom použití: Použitú jednodávkovú ampulku okamžite zlikvidujte.

• Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Bramitob sol neb 16x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.) 300 mg/4 ml · 16 ks —
Bramitob sol neb 28x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.) 300 mg/4 ml · 28 ks —
Bramitob sol neb 4x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.) 300 mg/4 ml · 4 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
Bramitob sol neb 16x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.) Roztok pre rozprašovač · 300 mg/4 ml —
Bramitob sol neb 28x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.) Roztok pre rozprašovač · 300 mg/4 ml —
Bramitob sol neb 4x4 ml/300 mg (amp.PE jednodávk.) Roztok pre rozprašovač · 300 mg/4 ml —
TOBRADEX int opu 1x5 ml (fľ.PE) Očné suspenzné kvapky (Očná suspenzná instilácia - platné do okt2020) · 3 mg+1 mg/1 ml —
TOBREX int opo 1x5 ml (fľ.PE) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 3 mg/1 ml —
TOBREX ung oph 1x3,5 g (tuba Al) Očná masť · 3 mg/1 g —

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Amikacin B.Braun 10 mg/ml sol inf 10x100 ml/1000 mg (fľ.LDPE) Amikacín —
Amikacin B.Braun 10 mg/ml sol inf 20x100 ml/1000 mg (fľ.LDPE) Amikacín —
Amikacin B.Braun 5 mg/ml sol inf 10x100 ml/500 mg (fľ.LDPE) —
Amikacin B.Braun 5 mg/ml sol inf 20x100 ml/500 mg (fľ.LDPE) —
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml sol inf 10x100 ml (fľ.LDPE) Amikacín —
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml sol inf 10x200 ml (fľ.LDPE) Amikacín —
Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml sol inf 10x50 ml (fľ.LDPE) Amikacín —
Amikacin Noridem 125 mg/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x2 ml/250 mg (amp.skl.) —
Amikacin Noridem 125 mg/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 1x2 ml/250 mg (amp.skl.) —
Amikacin Noridem 250 mg/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x2 ml/500 mg (amp.skl.) —
Amikacin Noridem 250 mg/ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 1x2 ml/500 mg (amp.skl.) —
GARAMYCIN SCHWAMM 10x10x0,5 cm imp 1x130 mg (10x10x0,5 cm) (blis.PET-G vo vre. PET/PE) —
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok sol inf 10x80 ml/80 mg (fľ. LDPE ) —
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok sol inf 20x80 ml/80 mg (fľ. LDPE ) —
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok sol inf 10x120 ml/360 mg (fľ. LDPE) —
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok sol inf 10x80 ml/240 mg (fľ. LDPE) —
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok sol inf 20x120 ml/360 mg (fľ. LDPE) —
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok sol inf 20x80 ml/240 mg (fľ. LDPE) —
Gentamicin Noridem 20 mg/ml sol ijf 10x2 ml/40 mg (amp.skl.) —
Gentamicin Noridem 20 mg/ml sol ijf 20x2 ml/40 mg (amp.skl.) —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01GB01 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií