Amikacin Noridem vám nesmie byť podaný: - ak ste alergický na amikacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste alergický na iné podobné liečivá (iné aminoglykozidy) - ak sa liečite atalurenom (liek používaný pri Duchennovej svalovej dystrofii, zriedkavom genetickom nervovosvalovom ochorení) Upozornenia a opatrenia Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek, ak: - máte problémy s obličkami Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/04353-REG, 2022/04355-REG 2 - máte problémy s obličkami alebo so sluchom po užití iných antibiotík - máte problémy so sluchom alebo závrat (tinitus) - sa u vás vyvinuli ochorenia svalov, ako je myasthenia gravis (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť) alebo Parkinsonova choroba - ste starší - máte pomerne pokročilé štádium cirhózy pečene (závažné chronické ochorenie pečene) - máte vy alebo vaši rodinní príslušníci ochorenie spôsobené mitochondriálnou mutáciou (genetický stav) alebo stratu sluchu v dôsledku antibiotikých liekov, odporúča sa, aby ste o tom informovali svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako vám podajú aminoglykozid; určité mitochondriálne mutácie môžu zvýšiť riziko straty sluchu s týmto liekom. Váš lekár vám odporučí genetické vyšetrenie pred podaním lieku Amikacin Noridem. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, poraďte sa pred podaním tohto lieku s vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou. Iné lieky a Amikacin Noridem Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené inými. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: - diuretiká ako je furosemid alebo kyselina etakrynová - iné lieky, ktoré ovplyvňujú vaše obličky alebo sluch ako je bacitracín, cisplatina, amfotericín B, cyklosporín, takrolimus, cefaloridín, paromycín, viomycín, polymyxín B, kolistín, vankomycín alebo iné aminoglykozidy - lieky penicilínového typu - bisfosfonáty (používané na liečbu osteoporózy a podobných ochorení) - vitamín B1 - lieky obsahujúce platinu - svalové relaxanciá - indometacín, protizápalový liek, ktorý môže zvýšiť množstvo amikacínu vstrebaného novorodencami - ataluren (používaný pri Duchennovej svalovej dystrofii, zriedkavom genetickom neuromuskulárnom ochorení) Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár použije tento liek len vtedy, ak očakávaný prínos preváži akékoľvek potenciálne riziko pre vaše dieťa. Poraďte sa svojím lekárom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky (ako je závrat), ktoré môžu znížiť vašu schopnosť reagovať. Amikacin Noridem obsahuje disiričitan sodný a sodík Tento liek obsahuje disiričitan sodný, ktorý môže zriedkavo spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti (závažná alergia) a bronchospazmus (ťažkosti s dýchaním). Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na ampulku, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“. 3. Ako sa podáva Amikacin Noridem Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/04353-REG, 2022/04355-REG 3 Tento liek sa zvyčajne podáva injekciou do svalu. Môže sa podávať aj intravenózne (do žily) buď injekciou alebo (po zriedení) infúziou (po kvapkách). Dávka Váš lekár určí pre vás správnu dávku amikacínu a ako často sa má podávať. Dávka závisí od vašej hmotnosti, veku, infekcie, ktorú máte a funkcie vašich obličiek, ak máte slabý sluch a od akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate. Zvyčajne sa bude podávať raz alebo dvakrát denne počas 10 dní. Počas liečby môžete podstúpiť krvné vyšetrenia na sledovanie funkcie obličiek a hladiny amikacínu v krvi a možno budete požiadaní, aby ste poskytli vzorky moču. Možno vám pred liečbou a počas nej urobia testy sluchu, aby skontrolovali prejavy vedľajších účinkov. Váš lekár vám môže upraviť dávku na základe výsledkov týchto vyšetrení. Použitie u detí Amikacin Noridem, podobne ako všetky aminoglykozidy, sa má používať s opatrnosťou u predčasne narodených a novorodencov. Ak dostanete viac lieku Amikacin Noridem, ako máte Ak si myslíte, že vám podali príliš veľa tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Predávkovanie môže poškodiť obličky a sluchové nervy alebo blokovať svalové funkcie (paralýza). V takom prípade je nutné zastaviť infúziu amikacínu. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Viac →