Travoprost Olikla 40 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky int opo 1x2,5 ml (fľ.PP s kvapkadlom)

• Travoprost Olikla obsahuje travoprost
• jeden zo skupiny liekov nazývaných analógy prostaglandínu. Pôsobí tak
• že znižuje tlak v oku. Môže sa používať samotný alebo spolu s ďalšími kvapkami
• napríklad s beta-blokátormi
• ktoré taktiež znižujú tlak

Travoprost Olikla sa používa na zníženie vysokého tlaku v oku u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 mesiacov. Tento tlak môže viesť k ochoreniu nazývanému glaukóm.

Čo Travoprost Olikla obsahuje

Liečivo je travoprost 40 mikrogramov/ml.

• Ďalšie zložky sú: roztok benzalkónium-chloridu
• hydroxystearoylmakrogol-glycerol 40
• trometamol
• edetan disodný
• kyselina boritá (E284)
• manitol (E421)
• hydroxid sodný na úpravu hodnoty pH a voda na injekcie alebo čistená voda

• Ako vyzerá Travoprost Olikla a obsah balenia Travoprost Olikla je číry
• bezfarebný roztok
• ktorý sa dodáva v baleniach obsahujúcich priesvitnú polypropylénovú (PP) 5 ml fľašku s priehľadným kvapkadlom z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a bielym ochranným skrutkovacím uzáverom z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE)
• ktorá je zabalená v obalovom vrecku. Jedna fľaška obsahuje 2
• 5 ml roztoku

Veľkosti balení: 1 alebo 3 fľašky.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Olikla s.r.o
• Náměstí Smiřických 42
• 281 63 Kostelec nad Černými lesy
• Česká republika

• Výrobca Pharmathen S.A
• Dervenakion 6
• 15351 Pallini Attiki
• Grécko BalkanPharma-Razgrad AD
• 68 Aprilsko vastanie Blvd
• 7200 Razgrad
• Bulharsko Jadran-Galenski Laboratorij d.d
• Svilno 20
• Rijeka 51000 Chorvátsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Travoprost Olikla Slovenská republika: Travoprost Olikla 40 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekár
• ktorý lieči vaše dieťa. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára
• lekára
• ktorý lieči vaše dieťa alebo lekárnika

• Odporúčaná dávka je Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí raz denne - večer. Travoprost Olikla používajte do obidvoch očí len v prípade
• ak vám to povedal lekár. Používajte ho tak dlho
• ako vám povedal váš lekár alebo lekár
• ktorý lieči vaše dieťa

Travoprost Olikla používajte len na kvapkanie do vašich očí alebo očí vášho dieťaťa

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/05988-PRE 3

• 1  Bezprostredne pred prvým použitím fľašky
• otvorte obalové vrecko
• vyberte fľašku (obrázok 1) a napíšte dátum otvorenia na určené miesto na štítku.  Umyte si ruky.  Odskrutkujte uzáver

2  Držte fľašku medzi palcom a prstami smerom nadol.  Zakloňte hlavu alebo hlavu vášho dieťaťa smerom dozadu. Potiahnite očné viečko nadol čistým prstom, kým sa nevytvorí “vačok” medzi očným viečkom a okom. Kvapka padne do neho (obrázok 2).  Umiestnite hrot kvapkadla fľašky blízko oka. Ak to pomôže, použite zrkadlo.

• 3  Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka
• okolitých oblastí alebo iných povrchov. Takto by sa mohli kvapky infikovať.  Jemne stlačte fľašku
• aby ste uvoľnili jednu kvapku lieku (obrázok 3)

4  Po použití lieku nechajte očné viečko zatvorené, jemne pritlačte prstom na kútik oka blízko nosa (obrázok 4) najmenej na 1 minútu. To pomôže, aby sa liek nedostal do zvyšku tela.  Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.  Okamžite po použití znovu pevne uzatvorte uzáver fľašky.  Vždy používajte len jednu fľašku. Neotvárajte obalové vrecko, pokiaľ nepotrebujete fľašku použiť.

Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.

• Ak vy alebo vaše dieťa používate iné očné prípravky
• ako sú očné kvapky alebo očná masť
• počkajte aspoň 5 minút medzi podaním Travoprostu Olikla a inými očnými prípravkami

Ak vy alebo vaše dieťa použijete viac Travoprostu Olikla ako máte Vypláchnite všetok liek z oka teplou vodou. Nedávajte si už žiadne ďalšie kvapky, až kým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.

• Ak zabudnete použiť Travoprost Olikla Pokračujte nasledujúcou dávkou
• ako je určené. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Nikdy si nedávajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) v priebehu jedného dňa

Ak prestanete používať Travoprost Olikla Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárom, ktorý lieči vaše dieťa. Tlak vo vašom oku alebo v oku vášho dieťaťa nebude kontrolovaný, čo by mohlo viesť ku strate zraku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/05988-PRE 5

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľašky a škatuli po ‘EXP’. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Nepoužívajte tento liek
• ak spozorujete
• že ochranný uzáver bol zlomený alebo poškodený pred prvým otvorením fľašky

Pred otvorením uchovávajte fľašku v obalovom vrecku na ochranu pred vlhkosťou. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Po prvom otvorení tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

• Po 4 týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašku zahodiť
• aby sa zabránilo infekciám
• a použiť novú fľašku. Zapíšte si dátum otvorenia fľašky na miesto
• ktoré je na štítku každej fľašky a na škatuli

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.