Neužívajte Urapidil Medreg - ak ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Urapidil Medreg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, - ak máte srdcovú nedostatočnosť (slabosť srdcového svalu), ktorá je spôsobená funkčným mechanickým poškodením, ako je zúženie srdcovej chlopne (aortálnej alebo mitrálnej chlopne), pľúcnou embóliou alebo poruchou srdcovej činnosti v dôsledku ochorenia osrdcovníka; - ak máte poruchu funkcie pečene; - ak máte stredne závažnú až závažnú poruchu funkcie obličiek; - ak súbežne užívate liek s liečivom cimetidín, ktorý znižuje tvorbu žalúdočnej kyseliny (pozri časť „Iné lieky a Urapidil Medreg“); - ak sa máte podrobiť operácii sivého zákalu (operácii oka). Liečba vysokého tlaku týmto liekom si vyžaduje pravidelné kontroly u lekára. Mali by ste sa preto zúčastniť každej pravidelnej kontroly u svojho lekára. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00483-Z1B 2 Deti Urapidil Medreg sa neodporúča deťom. Starší ľudia U starších ľudí bude pri dlhodobej liečbe možno potrebné znížiť dávku urapidilu (pozri časť 3: Ako užívať Urapidil Medreg). Iné lieky a Urapidil Medreg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate Urapidil Medreg a iné lieky naraz, je potrebné vziať do úvahy najmä tieto skutočnosti: - Antihypertenzný účinok (účinok znižujúci krvný tlak) Urapidil Medreg môže byť zvýšený súbežným podávaním blokátorov alfa-receptorov, iných liekov na rozšírenie ciev, iných antihypertenzív, stavmi, ktoré spôsobujú nedostatočný objem tekutín (napr. hnačka, vracanie) a alkoholom. - Ak sa súčasne podáva cimetidín, možno očakávať zvýšenie maximálnej hladiny urapidilu v krvi. - Keďže zatiaľ neexistuje dostatok skúseností s kombinovanou liečbou s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), táto kombinácia sa v súčasnosti neodporúča. - Súbežné podávanie imipramínu, neuroleptík (používajú sa na liečbu depresií), amifostínu, kortikoidov (protizápalové lieky, niekedy nazývané, steroidy“), baklofénu (používa sa na liečbu svalových kŕčov). Uvedomte si, prosím, že táto informácia sa môže týkať aj liekov, ktoré ste užívali nedávno. Urapidil Medreg a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol môže zvýšiť účinok lieku Urapidil Medreg. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nemáte užívať Urapidil Medreg, ak ste tehotná alebo ak dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Užívanie lieku Urapidil Medreg môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Toto môže nastať predovšetkým: - na začiatku liečby, alebo pri zmenách liečby; - ak konzumujete alkohol počas užívania lieku Urapidil Medreg. Ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Urapidil Medreg obsahuje sacharózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. 60 mg kapsuly obsahujú farbivo: karmoizín (E122), môže vyvolať alergické reakcie. 90 mg kapsuly obsahujú farbivá: karmoizín (E122) a Ponceau 4R (E124), môžu vyvolať alergické reakcie. Viac →
Urapidil Medreg 90 mg cps pld 60x90 mg (fľ.HDPE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 58/0121/20-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 90 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | C02CA06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 12.06.2020 |
| Posledná zmena | 21.08.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Urapidil Medreg obsahuje liečivo urapidil. Urapidil Medreg patrí do skupiny liekov nazývaných alfablokátory. Urapidil Medreg sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku prostredníctvom rozšírenia krvných ciev.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 90 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo Urapidil Medreg obsahuje
Liečivo je urapidil.
Urapidil Medreg 30 mg obsahuje 30 mg urapidilu. Urapidil Medreg 60 mg obsahuje 60 mg urapidilu. Urapidil Medreg 90 mg obsahuje 90 mg urapidilu.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00483-Z1B
5
- Ďalšie zložky obsahu kapsuly sú: zrnený cukor
- hypromelóza
- kyselina fumarová
- mastenec
- hypromelóza ftalát (HP 55)
- kopolymér kyseliny metakrylovej s metylmetakrylátom (1:2)
- dietylftalát
- kyselina stearová (50)
- etylcelulóza (7 cps)
- Zloženie obalu 30 mg kapsuly: želatína
- oxid titaničitý (E171)
- laurylsíran sodný
- erytrozín (E127)
- chinolínová žltá (E104). Zloženie obalu 60 mg kapsuly: želatína
- oxid titaničitý (E171)
- brilantná modrá (E133)
- karmoizín (E122). Zloženie obalu 90 mg kapsuly: želatína
- červený oxid železitý (E172)
- oxid titaničitý (E171)
- Ponceau 4R (E124)
- karmoizín (E122)
Ako Urapidil Medreg vyzerá a obsah balenia
Liek je vo forme tvrdej kapsuly s predĺženým uvoľňovaním. Urapidil Medreg 30 mg: biele až takmer biele okrúhle pelety naplnené v kapsulách veľkosti 4 s bielym nepriehľadným viečkom a oranžovým priehľadným telom.
Urapidil Medreg 60 mg: biele až takmer biele okrúhle pelety naplnené v kapsulách veľkosti 2 s bielym nepriehľadným viečkom a modrým priehľadným telom.
Urapidil Medreg 90 mg: biele až takmer biele okrúhle pelety naplnené v kapsulách veľkosti 1 s červeným nepriehľadným viečkom a červeným nepriehľadným telom.
- Škatuľa s 30
- 50
- 60 a 100 tvrdými kapsulami s predĺženým uvoľňovaním
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobca MARTIN DOW PHARMACEUTICALS Goualle le puy, champ de lachaud 19250 Meymac Francúzsko
Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Slovenská republika: Urapidil Medreg 30 mg/60 mg/90 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2021.
- ak ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Predtým
- ako začnete užívať Urapidil Medreg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte srdcovú nedostatočnosť (slabosť srdcového svalu), ktorá je spôsobená funkčným mechanickým
- poškodením
- ako je zúženie srdcovej chlopne (aortálnej alebo mitrálnej chlopne)
- pľúcnou embóliou alebo poruchou srdcovej činnosti v dôsledku ochorenia osrdcovníka
- ak máte poruchu funkcie pečene;
- ak máte stredne závažnú až závažnú poruchu funkcie obličiek;
- ak súbežne užívate liek s liečivom cimetidín, ktorý znižuje tvorbu žalúdočnej kyseliny (pozri časť „Iné
lieky a Urapidil Medreg“);
- ak sa máte podrobiť operácii sivého zákalu (operácii oka).
Liečba vysokého tlaku týmto liekom si vyžaduje pravidelné kontroly u lekára. Mali by ste sa preto zúčastniť každej pravidelnej kontroly u svojho lekára.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00483-Z1B
2
Deti Urapidil Medreg sa neodporúča deťom.
Starší ľudia U starších ľudí bude pri dlhodobej liečbe možno potrebné znížiť dávku urapidilu (pozri časť 3: Ako užívať Urapidil Medreg).
Iné lieky a Urapidil Medreg
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate Urapidil Medreg a iné lieky naraz, je potrebné vziať do úvahy najmä tieto skutočnosti:
- Antihypertenzný účinok (účinok znižujúci krvný tlak) Urapidil Medreg môže byť zvýšený súbežným
- podávaním blokátorov alfa-receptorov
- iných liekov na rozšírenie ciev
- iných antihypertenzív
- stavmi
- ktoré spôsobujú nedostatočný objem tekutín (napr. hnačka
- vracanie) a alkoholom
- Ak sa súčasne podáva cimetidín, možno očakávať zvýšenie maximálnej hladiny
urapidilu v krvi.
- Keďže zatiaľ neexistuje dostatok skúseností s kombinovanou liečbou s inhibítormi
enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), táto kombinácia sa v súčasnosti neodporúča.
- Súbežné podávanie imipramínu, neuroleptík (používajú sa na liečbu depresií), amifostínu, kortikoidov
- (protizápalové lieky
- niekedy nazývané
- steroidy“)
- baklofénu (používa sa na liečbu svalových kŕčov)
- Uvedomte si
- prosím
- že táto informácia sa môže týkať aj liekov
- ktoré ste užívali nedávno
Urapidil Medreg a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol môže zvýšiť účinok lieku Urapidil Medreg.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nemáte užívať Urapidil Medreg
- ak ste tehotná alebo ak dojčíte
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Užívanie lieku Urapidil Medreg môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Toto môže nastať predovšetkým:
- na začiatku liečby, alebo pri zmenách liečby;
- ak konzumujete alkohol počas užívania lieku Urapidil Medreg.
Ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Urapidil Medreg obsahuje sacharózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. 60 mg kapsuly obsahujú farbivo: karmoizín (E122), môže vyvolať alergické reakcie. 90 mg kapsuly obsahujú farbivá: karmoizín (E122) a Ponceau 4R (E124), môžu vyvolať alergické reakcie.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Nevoľnosť
- Závrat
- Bolesť hlavy
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00483-Z1B
4
- Nenormálny srdcový rytmus (búšenie srdca)
- Rýchlejší alebo pomalší tep (tachykardia, bradykardia)
- Pocit tlaku alebo bolesti v hrudi (ako pri angíne pektoris)
- Vracanie
- Hnačka
- Sucho v ústach
- Únava
- Poruchy spánku
- Upchatý nos
- Alergické reakcie (svrbenie, sčervenanie pokožky, vyrážka)
- Pokles krvného tlaku pri zmene polohy tela (ortostatická dysregulácia)
- Hromadenie tekutiny v tkanivách (opuch)
- Nepokoj
- Zvýšená potreba močiť alebo zvýšený únik moču
- Pretrvávajúca erekcia (priapizmus)
- Neobvyklé výsledky vyšetrenia funkcie pečene (vratný vzostup pečeňových enzýmov)
- Znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
- Opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, žihľavka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je:
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00483-Z1B
3
Normálna začiatočná dávka je 30 mg lieku Urapidil Medreg dvakrát denne (zodpovedá celkovej dávke 60 mg denne).
Na rýchlejšie zníženie krvného tlaku sa liečba môže začať so 60 mg lieku Urapidil Medreg dvakrát denne (zodpovedá celkovej dávke 120 mg denne).
Udržiavacia dávka je 60 – 180 mg lieku Urapidil Medreg denne, rozdelená do dvoch samostatných dávok. Váš lekár rozhodne o vhodnom dávkovaní.
Osobitné skupiny pacientov
- Použitie u detí do 18 rokov sa neodporúča pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
- U starších pacientov (nad 65 rokov) môže byť potrebné zníženie dávky.
- Ak máte poruchu funkcie pečene, môže byť potrebné zníženie dávky.
- Ak máte stredne závažnú až závažnú poruchu funkcie obličiek, môže byť potrebné zníženie dávky.
Spôsob podávania Urapidil Medreg je na perorálne použitie (cez ústa).
Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú nerozžuté ráno a večer počas jedla a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny (napr. polovicou pohára vody).
Dĺžka podávania O dĺžke podávania rozhodne váš lekár. Liečba Urapidil Medreg je spravidla dlhodobá.
- Prosím
- kontaktujte svojho lekára
- ak máte pocit
- že účinok Urapidilu Medreg je príliš silný alebo príliš slabý
- Ak užijete viac Urapidil Medreg Nadmerný pokles krvného tlaku (závrat
- točenie hlavy alebo mdloby) možno zlepšiť
- ak si ľahnete a zdvihnete obe dolné končatiny nahor. Môžete tiež pocítiť únavu a zníženú schopnosť reakcie. Ak príznaky pretrvávajú
- ihneď sa obráťte na svojho lekára
Ak zabudnete užiť Urapidil Medreg Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak prestanete užívať Urapidil Medreg Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým
- ako prestanete užívať Urapidil Medreg alebo predčasne ukončíte svoju liečbu
- napríklad kvôli výskytu vedľajších účinkov
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Špeciálne podmienky na uchovávanie: Fľašu uchovávajte uzatvorenú.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Neužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Urapidil Medreg 90 mg cps pld 100x90 mg (fľ.HDPE) 90 mg · 100 ks | — |
| Urapidil Medreg 90 mg cps pld 30x90 mg (fľ.HDPE) 90 mg · 30 ks | — |
| Urapidil Medreg 90 mg cps pld 50x90 mg (fľ.HDPE) 90 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C02CA06 →