Neužívajte Urapidil Stragen, ak: - ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - máte srdcovú abnormalitu nazývanú aortálna stenóza (zúženie aorty) alebo abnormalitu krvných ciev nazývanú artériovenózny skrat (abnormálne spojenie medzi tepnami a žilami) (s výnimkou umelého skratu u dialyzovaných pacientov). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Urapidil Stragen, obráťte sa na svojho lekára: ak máte srdcovú nedostatočnosť (slabosť srdcového svalu), ktorá je spôsobená funkčným mechanickým poškodením, ako je zúženie srdcovej chlopne (aortálnej alebo mitrálnej chlopne, medzi ľavou predsieňou a ľavou komorou srdca), embóliou do pľúcnice (náhle uzatvorenie pľúcnej tepny), poruchou srdcovej činnosti v dôsledku ochorenia perikardu (osrdcovník) ak máte poruchu funkcie pečene ak máte stredne ťažký až ťažký stupeň poruchy funkcie obličiek ak súbežne užívate liek, ktorý znižuje tvorbu žalúdočnej kyseliny s liečivom cimetidín (pozri časť „Iné lieky a Urapidil Stragen“) ak sa máte podrobiť operácii sivého zákalu očnej šošovky (operácia oka). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06244-Z1A 06074/10368/10386/0607710369/10387 2 Liečba vysokého tlaku týmto liekom si vyžaduje pravidelné kontroly u vášho lekára. Mali by ste sa preto zúčastniť každej pravidelnej kontroly u svojho lekára. Deti Osobitná starostlivosť sa vyžaduje počas užívania Urapidilu Stragen u detí, keďže nie je o tom dostatok informácii. Starší ľudia Počas dlhodobej liečby starších ľudí môže byť potrebné znížiť dávkovanie Urapidilu Stragen (pozri časť 3: Ako užívať Urapidil Stragen). Iné lieky a Urapidil Stragen Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate Urapidil Stragen a iné lieky naraz, je potrebné vziať do úvahy najmä nasledovné: Účinok znižujúci krvný tlak (antihypertenzný účinok) Urapidilu Stragen môže byť zvýšený podávaním blokátorov alfa-receptorov súčasne (skupina liekov do ktorých patrí aj urapidil), iných liekov na rozšírenie ciev, iných antihypertenzív (liekov znižujúcich krvný tlak) a stavmi, ktoré spôsobujú nedostatočný objem tekutín (napr. hnačka, vracanie) a alkoholom. Ak sa súčasne podáva cimetidín (liek na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny), možno očakávať zvýšenie maximálnej hladiny urapidilu v krvi. Keďže v súčasnosti neexistuje dostatok skúseností s kombinovanou liečbou s ACE inhibítormi (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania) táto kombinácia sa v súčasnosti neodporúča. Spoločné podávanie imipramínu, neuroleptík (používajú sa na liečbu depresií), amifostínu (používa na zmiernenie niektorých vedľajších účinkov chemoterapie a rádioterapie), kortikoidov (protizápalové lieky, niekedy nazývané „steroidy“), baklofénu (používa sa na liečbu svalových kŕčov). Uvedomte si, prosím, že táto informácia sa môže týkať aj liekov, ktoré ste užívali nedávno. Urapidil Stragen a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol môže zvýšiť účinok Urapidilu Stragen. Tehotenstvo a dojčenie Nemáte užívať Urapidil Stragen, ak ste tehotná alebo ak dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Užívanie Urapidilu Stragen, môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Toto môže nastať predovšetkým: na začiatku liečby, alebo pri zmene liečby; ak požívate alkohol počas užívania Urapidilu Stragen. Ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Urapidil Stragen obsahuje sacharózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Urapidil Stragen 60 mg cps pld 60x60 mg (fľ.PP)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 58/0442/15-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 60 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | C02CA06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 23.11.2015 |
| Posledná zmena | 01.07.2023 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Urapidil Stragen obsahuje liečivo urapidil. Urapidil Stragen patrí do skupiny liekov nazývaných alfablokátory. Urapidil Stragen sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku prostredníctvom rozšírenia steny krvných ciev.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 60 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo Urapidil Stragen obsahuje Liečivo je urapidil.
Urapidil Stragen 30 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním obsahujú 30 mg urapidilu. Urapidil Stragen 60 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním obsahujú 60 mg urapidilu.
- Ďalšie zložky sú: zrnený cukor (sacharóza
- kukuričný škrob)
- hypromelóza
- kyselina fumarová
- etylcelulóza
- kopolymér kyseliny metakrylovej s metylmetakrylátom 1 : 2
- ftalát hypromelózy
- dibutylsebakát
- Telo 30 mg kapsuly: želatína
- oxid titaničitý
- erytrozín (E 127)
- chinolínová žlť (E 104). Telo 60 mg kapsuly: želatína
- oxid titaničitý
- indigokarmín (E 132)
- Ako Urapidil Stragen vyzerá a obsah balenia Tento liek je tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním. Škatuľka s 30
- 50
- 60
- 90 a 100 tvrdými kapsulami s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06244-Z1A
06074/10368/10386/0607710369/10387 5
Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C DK-3400 Hillerød Dánsko
Výrobca:
CENEXI 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francúzsko
CENEXI 17, rue de Pontoise 95520 Osny Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: Profipharma s.r.o. Bojnická 10 831 04 Bratislava Slovensko [email protected] tel. +421 904 664 444
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika Urapidil Stragen 30 mg/60 mg Maďarsko Uratens Nemecko Urapidil Stragen 30 mg/60 mg Rakúsko Uratens Slovensko Urapidil Stragen 30 mg/60 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2022.
- ste alergický na urapidil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- máte srdcovú abnormalitu nazývanú aortálna stenóza (zúženie aorty) alebo abnormalitu krvných ciev
nazývanú artériovenózny skrat (abnormálne spojenie medzi tepnami a žilami) (s výnimkou umelého skratu u dialyzovaných pacientov).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Urapidil Stragen
- obráťte sa na svojho lekára: ak máte srdcovú nedostatočnosť (slabosť srdcového svalu)
- ktorá je spôsobená funkčným mechanickým poškodením
- ako je zúženie srdcovej chlopne (aortálnej alebo mitrálnej chlopne
- medzi ľavou predsieňou a ľavou komorou srdca)
- embóliou do pľúcnice (náhle uzatvorenie pľúcnej tepny)
- poruchou srdcovej činnosti v dôsledku ochorenia perikardu (osrdcovník) ak máte poruchu funkcie pečene ak máte stredne ťažký až ťažký stupeň poruchy funkcie obličiek ak súbežne užívate liek
- ktorý znižuje tvorbu žalúdočnej kyseliny s liečivom cimetidín (pozri časť „Iné lieky a Urapidil Stragen“) ak sa máte podrobiť operácii sivého zákalu očnej šošovky (operácia oka)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06244-Z1A
06074/10368/10386/0607710369/10387 2 Liečba vysokého tlaku týmto liekom si vyžaduje pravidelné kontroly u vášho lekára. Mali by ste sa preto zúčastniť každej pravidelnej kontroly u svojho lekára.
Deti Osobitná starostlivosť sa vyžaduje počas užívania Urapidilu Stragen u detí, keďže nie je o tom dostatok informácii.
Starší ľudia Počas dlhodobej liečby starších ľudí môže byť potrebné znížiť dávkovanie Urapidilu Stragen (pozri časť 3: Ako užívať Urapidil Stragen).
- Iné lieky a Urapidil Stragen Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate Urapidil Stragen a iné lieky naraz, je potrebné vziať do úvahy najmä nasledovné:
Účinok znižujúci krvný tlak (antihypertenzný účinok) Urapidilu Stragen môže byť zvýšený podávaním blokátorov alfa-receptorov súčasne (skupina liekov do ktorých patrí aj urapidil), iných liekov na rozšírenie ciev, iných antihypertenzív (liekov znižujúcich krvný tlak) a stavmi, ktoré spôsobujú nedostatočný objem tekutín (napr. hnačka, vracanie) a alkoholom. Ak sa súčasne podáva cimetidín (liek na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny), možno očakávať zvýšenie maximálnej hladiny urapidilu v krvi. Keďže v súčasnosti neexistuje dostatok skúseností s kombinovanou liečbou s ACE inhibítormi (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania) táto kombinácia sa v súčasnosti neodporúča. Spoločné podávanie imipramínu, neuroleptík (používajú sa na liečbu depresií), amifostínu (používa na zmiernenie niektorých vedľajších účinkov chemoterapie a rádioterapie), kortikoidov (protizápalové lieky, niekedy nazývané „steroidy“), baklofénu (používa sa na liečbu svalových kŕčov).
- Uvedomte si
- prosím
- že táto informácia sa môže týkať aj liekov
- ktoré ste užívali nedávno
Urapidil Stragen a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol môže zvýšiť účinok Urapidilu Stragen.
Tehotenstvo a dojčenie Nemáte užívať Urapidil Stragen, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojim lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Užívanie Urapidilu Stragen
- môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Toto môže nastať predovšetkým: na začiatku liečby
- alebo pri zmene liečby; ak požívate alkohol počas užívania Urapidilu Stragen
Ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
- Urapidil Stragen obsahuje sacharózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06244-Z1A
- 06074/10368/10386/0607710369/10387 4 (palpitácie)
- zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus (tachykardia; bradykardia)
- pocit tlaku alebo bolesti na hrudníku (podobný angíne pektoris)
- vracanie
- hnačka
- sucho v ústach
- únava
- poruchy spánku
- upchatie nosa
- alergické reakcie (svrbenie
- sčervenenie kože
- vyrážka)
- pokles krvného tlaku pri zmene polohy (ortostatická dysregulácia)
- tekutiny v tkanive (opuch)
- nepokoj
- zvýšené nutkanie na močenie alebo zvýšený únik moču
- predĺžená erekcia (priapizmus)
- nezvyčajné výsledky funkčného testu pečene (vratný nárast špecifických enzýmov pečene)
- zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia)
žihľavka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06244-Z1A
- 06074/10368/10386/0607710369/10387 3 Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je Bežná začiatočná dávka je 30 mg Urapidilu Stragen dvakrát denne (zodpovedá celkovej dávke 60 mg denne).
Na rýchlejšie zníženie krvného tlaku sa liečba môže začať so 60 mg Urapidilu Stragen dvakrát denne (zodpovedá celkovej dávke 120 mg denne).
Udržiavacia dávka je 60–180 mg Urapidilu Stragen denne, rozdelená do dvoch jednotlivých dávok. Váš lekár rozhodne o vhodnom dávkovaní.
Osobitné skupiny pacientov
- Používanie u detí do 18 rokov sa neodporúča pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
- U starších pacientov (nad 65 rokov) môže byť potrebné zníženie dávky.
- Ak máte poruchu funkcie pečene, môže byť potrebné zníženie dávky.
- Ak máte stredne ťažkú až ťažkú poruchu funkcie obličiek, môže byť potrebné zníženie dávky.
Cesta podania Urapidil Stragen je na vnútorné použitie.
Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú bez rozžutia ráno a večer počas jedla a zapíjajú malým množstvom tekutiny (napr. polovicou pohára vody).
Dĺžka podávania O dĺžke liečby rozhodne váš lekár. Liečba Urapidilom Stragen je spravidla dlhodobá liečba.
- Prosím
- kontaktujte svojho lekára
- ak máte pocit
- že účinok Urapidilu Stragen je priveľmi silný
- alebo priveľmi slabý
- Ak užijete viac Urapidilu Stragen
- ako máte Nadmerný pokles krvného tlaku (závrat
- točenie hlavy alebo mdloby) možno zlepšiť
- ak si ľahnete a zdvihnete obe dolné končatiny nahor. Môžete tiež pocítiť únavu a zníženú schopnosť reakcie. Ak príznaky pretrvávajú
- ihneď kontaktujte svojho lekára
Ak zabudnete užiť Urapidil Stragen Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak prestanete užívať Urapidil Stragen Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým
- ako prestanete užívať Urapidil Stragen alebo predčasne ukončíte svoju liečbu
- napríklad z dôvodu výskytu vedľajších účinkov
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Špeciálne podmienky na uchovávanie: Fľašu uchovávajte pevne uzatvorenú.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Urapidil Stragen 60 mg cps pld 100x60 mg (fľ.PP) 60 mg · 100 ks | — |
| Urapidil Stragen 60 mg cps pld 30x60 mg (fľ.PP) 60 mg · 30 ks | — |
| Urapidil Stragen 60 mg cps pld 50x60 mg (fľ.PP) 60 mg · 50 ks | — |
| Urapidil Stragen 60 mg cps pld 90x60 mg (fľ.PP) 60 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C02CA06 →