Neužívajte ZENTEL 400 mg - ak ste alergický na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste tehotná, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť (pozri v časti 2). Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte ZENTEL 400 mg predtým, ako si to neoveríte u svojho lekára. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ZENTEL 400 mg, obráťte sa na svojho lekára. Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné prejavy Ľudia, ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu, môžu mať tiež zriedkavú a ťažkú infekciu mozgu nazývanú neurocysticerkóza, no často nevedia, že ju majú. Reakcia nastáva v mozgu po smrti parazitov. Príznaky zahŕňajú záchvaty (záchvaty kŕčov), bolesť hlavy a ťažkosti so zrakom. Pre viac informácií pozri „Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás objavia nasledovné prejavy“ v časti 4. Iné lieky a ZENTEL 400 mg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok ZENTELu alebo zapríčiniť, že sa u vás oveľa pravdepodobnejšie vyskytnú vedľajšie účinky. Sem patria: cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov) prazikvantel (na liečbu niektorých červovitých infekcií) dexametazón (na liečbu zápalu alebo alergie) ritonavir (na liečbu infekcie HIV) fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital na liečbu záchvatov (záchvatov kŕčov) a epilepsie Povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak ktorýkoľvek z nich užívate. Tehotenstvo a dojčenie Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ZENTEL 400 mg neužívajte, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania ZENTELu 400 mg, okamžite navštívte svojho lekára. ZENTEL 400 mg môže poškodiť plod. Aby sa predišlo užívaniu ZENTELu 400 mg v skorých štádiách tehotenstva, začnite liečbu iba v prvom týždni menštruácie alebo iba po negatívnom výsledku tehotenského testu, ak ešte môžete otehotnieť. Dojčenie Dostatočné údaje o použití počas dojčenia u ľudí a zvierat nie sú dostupné. Preto sa albendazol nemá používať počas dojčenia, pokiaľ váš lekár neusúdi, že možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov buďte opatrný, ak nepoznáte vašu reakciu na ZENTEL 400 mg. ZENTEL 400 mg obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby. ZENTEL 400 mg obsahuje lak oranžovej žlte (E110), ktorý môže vyvolať alergické reakcie. Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Benzylalkohol Tento liek obsahuje 0,98 mg benzylalkoholu v jednej tablete. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Propylénglykol Tento liek obsahuje menej ako 1 mg propylénglykolu v jednej tablete. Viac →
ZENTEL 400 mg tbl 100x400 mg (tuba PP/PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 10/0015/13-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 400 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | P02CA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 23.01.2013 |
| Posledná zmena | 04.09.2025 |
Účinné látky
- Albendazol (400 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- ZENTEL 400 mg sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými parazitmi alebo červami vrátane hlístovcov (mrlí), oblých červov, ľudských bičíkovcov, pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity zvyčajne infikujú (nakazia) črevá, ale môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela. ZENTEL 400 mg pôsobí tak, že zabraňuje vstrebávaniu cukru (glukózy) u červov, parazitov a ich lariev, čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka. Ako dochádza k nákaze červami a parazitmi K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii potravín s obsahom vajíčok alebo lariev červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie sa môže vyskytovať málo prejavov alebo sa nevyskytujú žiadne prejavy infekcie, človek si nemusí uvedomovať, že je nakazený. Prejavy ochorenia závisia od druhu červovitej infekcie, avšak môžu zahŕňať bolesť brucha, nevoľnosť, hnačku, málokrvnosť a vyčerpanosť. Niektoré infekcie môžu spôsobiť ťažkosti v iných častiach tela ako je pečeň, pľúca alebo mozog. Červy alebo parazity, ktoré žijú v čreve, možno jednoducho liečiť. Niektoré však prechádzajú do iných častí tela, a preto je dôležité ich čo najskôr liečiť. Pomôže to zabrániť trvalému poškodeniu. Niektoré infekcie, ak zostanú neliečené, môžu byť život ohrozujúce. Chráňte sa pred infekciou červami a parazitmi Na ochranu pred infekciou v budúcnosti, pred šírením infekcie na iných ľudí a pred opätovnou infekciou, je počas liečby ZENTELom dôležité nasledovať tieto odporúčania: po toalete, po manipulácii so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom a vodou Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01110-TR 2 presvedčite sa, že je jedlo správne uvarené a ovocie a zelenina sú pred zjedením umyté v bezpečnej (pitnej) vode.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 400 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- ZENTEL 400 mg sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými parazitmi alebo červami vrátane hlístovcov (mrlí)
- oblých červov
- ľudských bičíkovcov
- pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity zvyčajne infikujú (nakazia) črevá
- ale môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela
- ZENTEL 400 mg pôsobí tak
- že zabraňuje vstrebávaniu cukru (glukózy) u červov
- parazitov a ich lariev
- čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka
Ako dochádza k nákaze červami a parazitmi
- K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii potravín s obsahom vajíčok alebo lariev červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie sa môže vyskytovať málo prejavov alebo sa nevyskytujú žiadne prejavy infekcie
- človek si nemusí uvedomovať
- že je nakazený
- Prejavy ochorenia závisia od druhu červovitej infekcie
- avšak môžu zahŕňať bolesť brucha
- nevoľnosť
- hnačku
- málokrvnosť a vyčerpanosť. Niektoré infekcie môžu spôsobiť ťažkosti v iných častiach tela ako je pečeň
- pľúca alebo mozog
- Červy alebo parazity
- ktoré žijú v čreve
- možno jednoducho liečiť. Niektoré však prechádzajú do iných častí tela
- a preto je dôležité ich čo najskôr liečiť. Pomôže to zabrániť trvalému poškodeniu. Niektoré infekcie
- ak zostanú neliečené
- môžu byť život ohrozujúce
Chráňte sa pred infekciou červami a parazitmi
- Na ochranu pred infekciou v budúcnosti
- pred šírením infekcie na iných ľudí a pred opätovnou infekciou
- je počas liečby ZENTELom dôležité nasledovať tieto odporúčania: po toalete
- po manipulácii so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom a vodou
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2021/01110-TR 2 presvedčite sa
- že je jedlo správne uvarené a ovocie a zelenina sú pred zjedením umyté v bezpečnej (pitnej) vode
Čo ZENTEL 400 mg obsahuje
- Liečivo je albendazol. Každá tableta obsahuje 400 mg albendazolu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ
- kroskarmelózy
- povidón
- laurylsíran sodný
- lak oranžovej žlte (E110)
- sodná soľ sacharínu
- stearát horečnatý
- vanilková aróma (obsahuje propylénglykol a benzylalkohol)
- mučenková aróma
- pomarančová aróma
Ako vyzerá ZENTEL 400 mg a obsah balenia ZENTEL 400 mg sú svetlooranžové škvrnité, oblé, bikonvexné tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným označením „ALB 400“ na druhej strane, s ovocnou arómou. ZENTEL 400 mg sa dodáva v blistrovom balení (PVdC/PVC - ALU) alebo tube (PP tuba s PE uzáverom) na tablety.
Blister obsahuje 1 tabletu. PP/PE tuba na tablety obsahuje 50 alebo 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Írsko
Výrobca: GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Írsko
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2021/01110-TR 6
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2021.
Neužívajte ZENTEL 400 mg
- ak ste alergický na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- ak ste tehotná, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť (pozri v časti 2).
- Ak si myslíte
- že sa vás niečo z uvedeného týka
- neužívajte ZENTEL 400 mg predtým
- ako si to neoveríte u svojho lekára
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať ZENTEL 400 mg
- obráťte sa na svojho lekára
- Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné prejavy Ľudia
- ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu
- môžu mať tiež zriedkavú a ťažkú infekciu mozgu nazývanú neurocysticerkóza
- no často nevedia
- že ju majú. Reakcia nastáva v mozgu po smrti parazitov. Príznaky zahŕňajú záchvaty (záchvaty kŕčov)
- bolesť hlavy a ťažkosti so zrakom. Pre viac informácií pozri „Okamžite vyhľadajte lekára
- ak sa u vás objavia nasledovné prejavy“ v časti 4
- Iné lieky a ZENTEL 400 mg Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok ZENTELu alebo zapríčiniť, že sa u vás oveľa pravdepodobnejšie vyskytnú vedľajšie účinky. Sem patria: cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov) prazikvantel (na liečbu niektorých červovitých infekcií) dexametazón (na liečbu zápalu alebo alergie) ritonavir (na liečbu infekcie HIV) fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital na liečbu záchvatov (záchvatov kŕčov) a epilepsie
Povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak ktorýkoľvek z nich užívate.
Tehotenstvo a dojčenie Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- ZENTEL 400 mg neužívajte
- ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
Ak otehotniete počas užívania ZENTELu 400 mg, okamžite navštívte svojho lekára.
ZENTEL 400 mg môže poškodiť plod. Aby sa predišlo užívaniu ZENTELu 400 mg v skorých štádiách tehotenstva, začnite liečbu iba v prvom týždni menštruácie alebo iba po negatívnom výsledku tehotenského testu, ak ešte môžete otehotnieť.
- Dojčenie Dostatočné údaje o použití počas dojčenia u ľudí a zvierat nie sú dostupné. Preto sa albendazol nemá používať počas dojčenia
- pokiaľ váš lekár neusúdi
- že možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2021/01110-TR 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov buďte opatrný
- ak nepoznáte vašu reakciu na ZENTEL 400 mg
ZENTEL 400 mg obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.
ZENTEL 400 mg obsahuje lak oranžovej žlte (E110), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Benzylalkohol Tento liek obsahuje 0,98 mg benzylalkoholu v jednej tablete. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”).
Propylénglykol Tento liek obsahuje menej ako 1 mg propylénglykolu v jednej tablete.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás objavia nasledovné prejavy
- Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky Ľudia
- ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu
- môžu mať tiež zriedkavý a závažný stav nazývaný neurocysticerkóza
- čo znamená
- že majú parazitov v mozgu. Pri užívaní ZENTELu sa po smrti parazitov odohráva v mozgu reakcia. Dávajte si pozor na nasledovné kombinácie príznakov:
bolesť hlavy, ktorá môže byť závažná nevoľnosť a vracanie záchvaty (záchvaty kŕčov) ťažkosti so zrakom.
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
bolesť hlavy alebo závrat vracanie alebo pocit na vracanie, bolesť žalúdka alebo hnačka
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
kožná vyrážka, žihľavka svrbenie.
zvýšené pečeňové enzýmy.
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
- Závažné kožné vyrážky kožná vyrážka
- ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerať ako malé terčíky (v strede tmavé škvrny ohraničené bledou plochou s tmavým prstencom okolo okraja) (multiformný erytém) vyrážky po celom tele s pľuzgiermi a šúpaním kože
- najmä okolo úst
- nosa
- očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm)
Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, bez omeškania vyhľadajte lekára.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2021/01110-TR 5
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Koľko lieku užívať Vždy užívajte ZENTEL 400 mg presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Váš lekár určí správnu dávku ZENTELu a ako dlho bude potrebné
- aby ste ju (vy alebo vaše dieťa) užívali. Dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti
- veku a typu i závažnosti infekcie
Ako užívať ZENTEL 400 mg Najlepšie je užívať ZENTEL 400 mg každý deň v rovnakom čase. ZENTEL 400 mg môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tablety zapite vodou. Pre ľudí
- najmä pre malé deti
- ktoré môžu mať ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet
- možno tablety rozdrviť alebo ich môžu rozžuvať s trochou vody
- Ak užijete viac ZENTELu 400 mg
- ako máte Ak užijete príliš veľa ZENTELu 400 mg
- požiadajte lekára alebo lekárnika o radu. Ak je to možné
- ukážte mu škatuľku ZENTELu 400 mg
- Ak zabudnete užiť ZENTEL 400 mg Užite váš liek
- len čo si spomeniete. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak si nie ste istý čo robiť, spýtajte sa lekára alebo lekárnika.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/04942-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06962-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2021/01110-TR 4 Neukončujte užívanie ZENTELu 400 mg bez porady s lekárom
- ZENTEL 400 mg užívajte tak dlho
- ako vám odporučil lekár. Neukončujte liečbu
- pokiaľ vám to váš lekár neodporučil
Je veľmi dôležité, aby ste absolvovali úplný liečebný cyklus ZENTELom 400 mg.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| ZENTEL 400 mg tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al) 400 mg · 1 ks | — |
| ZENTEL 400 mg tbl 50x400 mg (tuba PP/PE) 400 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| ZENTEL 400 mg tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al) Tableta · 400 mg | — |
| ZENTEL 400 mg tbl 50x400 mg (tuba PP/PE) Tableta · 400 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Vermox tbl 48x100 mg (blis.PVC/Al) Mebendazol | — |
| Vermox tbl 6x100 mg (blis.PVC/Al) Mebendazol | — |
| ZENTEL sus por 1x20 ml/400 mg (fľ.HDPE) | — |