88300 Na predpis GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Neužívajte ZENTEL - ak ste alergický na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť (pozri Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť v časti 2). → ak si myslíte, že sa vás niečo z tohto týka, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky Ľudia, ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu, môžu mať tiež zriedkavú a ťažkú infekciu mozgu nazývanú neurocysticerkóza, no často nevedia, že ju majú. Reakcia nastáva v mozgu po smrti parazitov. Príznaky zahŕňajú záchvaty (záchvaty kŕčov), bolesť hlavy a ťažkosti so zrakom. Viac informácií, pozri Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor v časti 4. Iné lieky a ZENTEL Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok ZENTELU alebo zapríčiniť, že budete mať oveľa pravdepodobnejšie vedľajšie účinky. Sem patria:  cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov)  prazikvantel (na liečbu niektorých červovitých infekcií)  dexametazón (na liečbu zápalu alebo alergie)  ritonavir (na liečbu infekcie HIV)  fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital na liečbu záchvatov kŕčov a epilepsie  Povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Neužívajte ZENTEL, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.  Ak otehotniete počas užívania ZENTELU, okamžite navštívte svojho lekára. ZENTEL môže poškodiť plod. Aby sa predišlo užívaniu ZENTELU v skorých štádiách tehotenstva, začnite liečbu v prvom týždni menštruácie alebo až po negatívnom výsledku tehotenského testu, ak ešte môžete otehotnieť. Vedenie vozidla a obsluha strojov Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov buďte opatrní, ak nepoznáte vašu reakciu na ZENTEL. ZENTEL obsahuje kyselinu benzoovú Tento liek obsahuje 40 mg kyseliny benzoovej v 20 ml perorálnej suspenzie. Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 20 ml perorálnej suspenzie, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Benzylalkohol Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B 3 Tento liek obsahuje 4,44 mg benzylalkoholu v 20 ml perorálnej suspenzie. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Propylénglykol Tento liek obsahuje 7,59 mg propylénglykolu v 20 ml perorálnej suspenzie. Viac →

ZENTEL sus por 1x20 ml/400 mg (fľ.HDPE)

Perorálna suspenzia • 100 mg/5 ml • 1 ks

perorálne použitie

ATC: P02CA03 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo	10/0173/85-CS
Lieková forma	Perorálna suspenzia
Spôsob podania	perorálne použitie
Sila	100 mg/5 ml
Balenie	1
ATC skupina	P02CA03
Stav registrácie	Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie	30.07.1985
Posledná zmena	24.07.2024

Prehľad

Hlavné použitie: ZENTEL sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými parazitmi alebo červami, vrátane hlístovcov (mrlí), oblých červov, ľudských bičíkovcov, pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity zvyčajne nakazia črevá, no môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela. ZENTEL pôsobí tak, že zabraňuje vstrebávaniu cukru (glukózy) u červov, parazitov a ich lariev, čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka. Ako dochádza k nákaze červami a parazitmi K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii potravín s obsahom vajíčok alebo lariev červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie môže byť málo príznakov alebo nie sú žiadne príznaky, človek si nemusí uvedomovať, že je infikovaný (nakazený). Prejavy a príznaky závisia od druhu červovitej infekcie, môžu zahŕňať bolesť brucha, nevoľnosť, hnačku, málokrvnosť a vyčerpanosť. Niektoré infekcie môžu spôsobiť ťažkosti v iných častiach tela, ako je pečeň, pľúca alebo mozog. Červy alebo parazity, ktoré žijú v čreve možno jednoducho liečiť. Niektoré však prechádzajú do iných častí tela, a preto je dôležité ich čo najskôr liečiť. Pomôže to zabrániť trvalému poškodeniu. Niektoré infekcie, ak ostanú neliečené, môžu byť život ohrozujúce. Chráňte sa pred infekciou červami a parazitmi Na ochranu pred infekciou v budúcnosti, pred šírením infekcie na iných a pred opätovnou infekciou je počas liečby ZENTELOM dôležité nasledovať tieto odporúčania:  po toalete, po manipulácii so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom a vodou, Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B 2  presvedčte sa, že je jedlo správne uvarené a ovocie a zelenina sú pred zjedením umyté v bezpečnej (pitnej) vode.
Lieková forma: Perorálna suspenzia
Sila: 100 mg/5 ml
Spôsob podania: perorálne použitie

Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Multivitamín (Centrum)

Vitamín C 1000 mg

Vitamín D3

Magnézium B6

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

ZENTEL sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými parazitmi alebo červami
vrátane hlístovcov (mrlí)
oblých červov
ľudských bičíkovcov
pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity zvyčajne nakazia črevá
no môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela

ZENTEL pôsobí tak
že zabraňuje vstrebávaniu cukru (glukózy) u červov
parazitov a ich lariev
čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka

Ako dochádza k nákaze červami a parazitmi

K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii potravín s obsahom vajíčok alebo lariev červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie môže byť málo príznakov alebo nie sú žiadne príznaky
človek si nemusí uvedomovať
že je infikovaný (nakazený)

Prejavy a príznaky závisia od druhu červovitej infekcie
môžu zahŕňať bolesť brucha
nevoľnosť
hnačku
málokrvnosť a vyčerpanosť. Niektoré infekcie môžu spôsobiť ťažkosti v iných častiach tela
ako je pečeň
pľúca alebo mozog

Červy alebo parazity, ktoré žijú v čreve možno jednoducho liečiť. Niektoré však prechádzajú do iných častí tela, a preto je dôležité ich čo najskôr liečiť. Pomôže to zabrániť trvalému poškodeniu. Niektoré infekcie, ak ostanú neliečené, môžu byť život ohrozujúce.

Chráňte sa pred infekciou červami a parazitmi

Na ochranu pred infekciou v budúcnosti, pred šírením infekcie na iných a pred opätovnou infekciou je počas liečby ZENTELOM dôležité nasledovať tieto odporúčania:

 po toalete, po manipulácii so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom a vodou,

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
ev. č.: 2020/05822-Z1B 2  presvedčte sa
že je jedlo správne uvarené a ovocie a zelenina sú pred zjedením umyté v bezpečnej (pitnej) vode

Čo ZENTEL obsahuje

Liečivo je albendazol. Každých 5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 100 mg albendazolu.
Ďalšie zložky sú kremičitan hlinito-horečnatý, sodná soľ karmelózy, glycerol 85 %,

polysorbát 80
sorbitan-laurát
sorbát draselný
kyselina benzoová
kyselina sorbová
dihydrát sodnej soli sacharínu
protipenivá emulzia M 10 (simetikónová emulzia)
vanilková aróma
pomarančová aróma
mučenková aróma
čistená voda

Ako vyzerá ZENTEL a obsah balenia ZENTEL je biela suspenzia s vôňou pomaranča a vanilky.

Perorálna suspenzia sa dodáva v nepriehľadných bielych ( HDPE) fľaškách s polypropylénovým uzáverom so závitom. Veľkosť balenia: 20 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Írsko

Výrobca: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vo februári 2022.

Neužívajte ZENTEL

ak ste alergický na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť (pozri Tehotenstvo

a dojčenie a plodnosť v časti 2).

→ ak si myslíte
že sa vás niečo z tohto týka
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Príznaky
na ktoré si musíte dávať pozor Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky Ľudia
ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu
môžu mať tiež zriedkavú a ťažkú infekciu mozgu nazývanú neurocysticerkóza
no často nevedia
že ju majú. Reakcia nastáva v mozgu po smrti parazitov. Príznaky zahŕňajú záchvaty (záchvaty kŕčov)
bolesť hlavy a ťažkosti so zrakom. Viac informácií
pozri Stavy
na ktoré si musíte dávať pozor v časti 4

Iné lieky a ZENTEL Ak teraz užívate
alebo ste v poslednom čase užívali
či práve budete užívať ďalšie lieky
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok ZENTELU alebo zapríčiniť
že budete mať oveľa pravdepodobnejšie vedľajšie účinky. Sem patria:  cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov)  prazikvantel (na liečbu niektorých červovitých infekcií)  dexametazón (na liečbu zápalu alebo alergie)  ritonavir (na liečbu infekcie HIV)  fenytoín
karbamazepín alebo fenobarbital na liečbu záchvatov kŕčov a epilepsie

 Povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov.

Tehotenstvo
dojčenie a plodnosť Neužívajte ZENTEL
ak ste tehotná
ak si myslíte
že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť

 Ak otehotniete počas užívania ZENTELU, okamžite navštívte svojho lekára.

ZENTEL môže poškodiť plod. Aby sa predišlo užívaniu ZENTELU v skorých štádiách tehotenstva, začnite liečbu v prvom týždni menštruácie alebo až po negatívnom výsledku tehotenského testu, ak ešte môžete otehotnieť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov buďte opatrní, ak nepoznáte vašu reakciu na ZENTEL.

ZENTEL obsahuje kyselinu benzoovú Tento liek obsahuje 40 mg kyseliny benzoovej v 20 ml perorálnej suspenzie.

Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 20 ml perorálnej suspenzie, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Benzylalkohol

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B 3 Tento liek obsahuje 4,44 mg benzylalkoholu v 20 ml perorálnej suspenzie. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”).

Propylénglykol Tento liek obsahuje 7,59 mg propylénglykolu v 20 ml perorálnej suspenzie.

Tak ako všetky lieky
aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
hoci sa neprejavia u každého

Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor

Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky Ľudia
ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu
môžu mať tiež zriedkavý a závažný stav nazývaný neurocysticerkóza
čo znamená
že majú parazity v mozgu. Pri užívaní ZENTELU sa po smrti parazitov odohráva v mozgu reakcia. Dávajte si pozor na nasledovné kombinácie príznakov:

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B 4

 bolesť hlavy, ktorá môže byť závažná  nevoľnosť a vracanie  záchvaty (záchvaty kŕčov)  ťažkosti so zrakom.

 Ak sa u vás objavia okamžite vyhľadajte lekára.

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:

 bolesť hlavy alebo závrat
 vracanie alebo pocit na vracanie
bolesť žalúdka alebo hnačka

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb

Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:

 kožná vyrážka,  svrbenie.

 zvýšené pečeňové enzýmy vo výsledkoch vyšetrení pečene.

Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:

Závažné kožné vyrážky  kožná vyrážka
ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerať ako malé terčíky (v strede tmavé škvrny ohraničené bledou plochou s tmavým prstencom okolo okraja) (multiformý erytém)  vyrážky po celom tele s pľuzgiermi a šúpaním kože
najmä okolo úst
nosa
očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm)

 Ak spozorujte akýkoľvek z týchto príznakov bezodkladne vyhľadajte lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Vždy užívajte tento liek presne tak
ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Váš lekár určí správnu dávku ZENTELU a ako dlho bude potrebné
aby ste ju (vy alebo vaše dieťa) užívali. Dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti
veku a typu i závažnosti infekcie

Ako užívať ZENTEL Užívajte ZENTEL každý deň v rovnakom čase. ZENTEL môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Suspenziu pred použitím dôkladne pretrepte.

Ak užijete viac ZENTELU
ako máte Ak užijete príliš veľa ZENTELU
vyhľadajte lekára alebo lekárnika. Ak je to možné
ukážte mu škatuľku ZENTELU

Ak zabudnete užiť ZENTEL Ak zabudnete užiť svoju dávku ZENTELU
užite ju hneď ako si na to spomeniete. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase
no neužívajte dvojnásobnú dávku
aby ste nahradili vynechanú dávku

 Ak si nie ste istý čo robiť, opýtajte sa lekára alebo lekárnika.

Neukončujte svojvoľne užívanie ZENTELU ZENTEL užívajte tak dlho ako vám odporučil lekár. Neukončujte liečbu pokiaľ vám to váš lekár neodporučil.

 Je veľmi dôležité, aby ste absolvovali úplný liečebný cyklus ZENTELOM.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B 5

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov	Účinná látka	Forma	Cena	Výdaj
Vermox tbl 48x100 mg (blis.PVC/Al) Mebendazol	Mebendazol	Tableta	—	Rx
Vermox tbl 6x100 mg (blis.PVC/Al) Mebendazol	Mebendazol	Tableta	—	Rx
ZENTEL 400 mg tbl 100x400 mg (tuba PP/PE) Albendazol	Albendazol	Tableta	—	Rx
ZENTEL 400 mg tbl 1x400 mg (blis.PVDC/PVC/Al) Albendazol	Albendazol	Tableta	—	Rx
ZENTEL 400 mg tbl 50x400 mg (tuba PP/PE) Albendazol	Albendazol	Tableta	—	Rx

Identifikácia

ŠÚKL kód: 88300
Registračné číslo: 10/0173/85-CS
ATC: P02CA03
Doplnok: Perorálna suspenzia / 100 mg/5 ml / 1 ks

Dokumenty

Príbalový leták (PIL) Súhrn charakteristických vlastností (SPC)

Zobraziť na ŠÚKL →

Registrácia

Stav: Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ procedúry: Národná
Vydané: 30.07.1985
Aktualizácia: 24.07.2024
Držiteľ: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
Indikačná skupina: 10 — ANTHELMINTICA

Vlastnosti a bezpečnosť

Podanie: perorálne použitie
Pediatrické dávkovanie: ✓ Áno
Pediatrické upozornenia: ✗ Nie
Bezpečnostný prvok: ✓ Áno
Exspirácia: 24 mes.
Druh obalu: Neurčené

ATC klasifikácia

P Antiparazitárne prípravky

P02 P02

P02C P02C

P02CA P02CA

P02CA03 P02CA03

Kontraindikácie

Zobraziť celé →

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky Ľudia, ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu, môžu mať tiež zriedkavý a závažný stav nazývaný neurocysticerkóza, čo znamená, že majú parazity v mozgu. Pri užívaní ZENTELU sa po smrti parazitov odohráva v mozgu reakcia. Dávajte si pozor na nasledovné kombinácie príznakov: Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05822-Z1B 4  bolesť hlavy, ktorá môže byť závažná  nevoľnosť a vracanie  záchvaty (záchvaty kŕčov)  ťažkosti so zrakom.  Ak sa u vás objavia okamžite vyhľadajte lekára. Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:  bolesť hlavy alebo závrat,  vracanie alebo pocit na vracanie, bolesť žalúdka alebo hnačka. Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:  kožná vyrážka,  svrbenie. Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť vo vašich krvných testoch  zvýšené pečeňové enzýmy vo výsledkoch vyšetrení pečene. Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb: Závažné kožné vyrážky  kožná vyrážka, ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerať ako malé terčíky (v strede tmavé škvrny ohraničené bledou plochou s tmavým prstencom okolo okraja) (multiformý erytém)  vyrážky po celom tele s pľuzgiermi a šúpaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm).  Ak spozorujte akýkoľvek z týchto príznakov bezodkladne vyhľadajte lekára. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.