Adapalén
Účinná látka obsiahnutá v 34 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Adapalén (34)
Na čo sa Adapalén používa
- Gél Silseq patrí do skupiny liekov nazývaných „prípravky proti akné na lokálne použitie“. Používa sa na liečbu acne vulgaris pri výskyte komedónov (čierne bodky
- biele bodky)
- početných pupienkov a vriedkov (zápalové akné)
- Obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
- Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy
v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid, druhé liečivo, pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje
vonkajšiu vrstvu kože.
Tento liek môžu používať len dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov.
Silseq sa používa na liečbu akné.
- Tento gél obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid
- druhé liečivo
- pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože
- Gél Epiduo Forte patrí do skupiny liekov nazývaných „prípravky proti akné na lokálne použitie“
- t. j. používa sa na liečbu acne vulgaris pri výskyte komedónov (čierne bodky
- biele bodky)
- početných pupienkov a vriedkov (zápalové akné)
- Tento gél kombinuje dve aktívne zložky
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré spolu účinkujú
- ale každá iným spôsobom:
- Adapalén patrí do skupiny liečiv známych ako retinoidy a pôsobí špecificky na kožné procesy,
ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odlupuje vonkajšiu vrstvu
kože.
Epiduo Forte majú používať len dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov.
- Epiduo sa používa na liečbu akné. Tento gél obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
Adapalén patrí do skupiny liekov označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Druhé liečivo
- dibenzoylperoxid
- pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože
Gél Belakne obsahuje liečivo nazývané adapalén. Patrí do skupiny liekov proti akné. Používa sa na lokálnu (miestnu) liečbu acne vulgaris. Nanáša sa na kožu (dermálne použitie). Je vhodný na liečbu akné vyskytujúceho sa na tvári, hrudníku a chrbte.
- Ako gél Belakne účinkuje Liečivo adapalén
- ktoré sa nachádza v géli Belakne
- je látka podobná retinoidu (retinoid je látka odvodená od vitamínu A
- ktorá sa používa na liečbu akné). Má protizápalové a komedolytické účinky (rozkladá upchaté póry)
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Približne u 1 z 10 osôb
- ktoré používajú tento liek
- sa môžu vyskytnúť nežiaduce kožné reakcie
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- ekzém,
- sčervenenie kože,
- olupovanie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- sčervenanie očného viečka,
- mravčenie alebo pocit tŕpnutia v mieste aplikácie,
- svrbenie kože, alergická kožná reakcia,
- vyrážka,
- suchá koža.
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli pri nižšej sile gélu s obsahom adapalénu/dibenzoylperoxidu (1 mg/g + 25 mg/g) hlásený aj nasledujúci vedľajší účinok: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- spálenie od slnka.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch tváre,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Vedľajšie účinky
- typicky spojené s používaním Silsequ
- zahŕňajú mierne až stredne závažné reakcie v mieste aplikácie
- ako podráždenie kože so začervenaním
- suchosť
- olupovanie
- bodanie alebo pálenie kože
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Ak počas prvých týždňov používania tohto lieku pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, obráťte sa na svojho lekára. Nežiaduce kožné reakcie, napr. podráždenie pokožky, sú častejšie pri vyššej sile gélu ako pri géle s nižšou silou (adapalén/dibenzoylperoxid 1 mg/g + 25 mg/g gél). Lekár vás môže požiadať, aby ste používali zvlhčujúci prípravok, aby ste gél používali menej často, aby ste na krátky čas prerušili liečbu alebo aby ste gél prestali používať. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a majú tendenciu časom postupne ustupovať.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- suchá koža,
- lokálna kožná vyrážka (dráždivá kontaktná dermatitída),
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- sčervenenie kože,
- olupovanie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- svrbenie kože (pruritus),
- spálenie od slnka.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- opuch tváre,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
4
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Ak sa po aplikácii tohto lieku objaví podráždenie
- býva zvyčajne mierne až stredne závažné
- s lokálnymi prejavmi ako sčervenenie
- suchosť
- olupovanie kože
- pocit pálenia a bolesť kože (bodavá bolesť)
- ktoré vrcholia počas prvého týždňa a ustupujú bez ďalšej liečby
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Približne u 1 z 10 osôb
- ktoré používajú gél Epiduo Forte
- sa môžu vyskytnúť nežiaduce kožné reakcie. Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit mdloby alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- podráždenie kože,
- ekzém,
- pocit pálenia na koži,
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02875-Z1B
4
- sčervenenie kože,
- olupovanie kože.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- sčervenanie očného viečka,
- mravčenie alebo pocit tŕpnutia v mieste aplikácie,
- svrbenie kože, alergická kožná reakcia,
- vyrážka,
- suchá koža.
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli pri nižšej sile gélu Epiduo (adapalén 1 mg/g + dibenzoylperoxid 25 mg/g) hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- spálenie slnkom.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch tváre,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena sfarbenia kože (zmena farby kože),
- popálenina v mieste aplikácie.
- Vedľajšie účinky
- typicky spojené s používaním gélu Epiduo Forte
- zahŕňajú mierne až stredne závažné reakcie v mieste aplikácie
- ako je podráždenie kože so začervenaním
- suchosť
- odlupovanie
- bodanie alebo pálenie kože
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Ak počas prvých týždňov používania gélu Epiduo Forte pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, kontaktujte svojho lekára. Nežiaduce kožné reakcie, napr. podráždenie pokožky, sú častejšie pri géle Epiduo Forte ako pri géle s nižšou silou Epiduo (1 mg/g + 25 mg/g). Môžete byť požiadaný, aby ste používali hydratačný prípravok, aby ste gél používali menej často, aby ste na krátky čas prerušili liečbu alebo aby ste gél prestali používať. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a majú tendenciu časom sa postupne znižovať.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
Časté (môžu postihovať až do 1 z 10 osôb):
- suchá koža,
- lokálna kožná vyrážka (dráždivá kontaktná dermatitída),
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- sčervenenie kože,
- olupovanie kože.
Menej časté (môžu postihovať až do 1 zo 100 osôb):
- svrbenie kože (pruritus),
- spálenie od slnka.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- opuch tváre,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Ak sa po aplikácii lieku Epiduo objaví podráždenie
- býva zvyčajne mierne až stredne závažné
- s lokálnymi prejavmi ako sčervenenie
- suchosť
- olupovanie kože
- pocit pálenia a bolesť kože (bodavá bolesť)
- ktoré vrcholia počas prvého týždňa a ustupujú bez ďalšej liečby
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- ihneď vyhľadajte lekára – možno budete potrebovať okamžité lekárske ošetrenie: opuch tváre
- pier alebo hrdla
- ktorý spôsobuje problémy pri prehĺtaní alebo dýchaní
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka a závrat. Môžu to byť príznaky angioedému alebo závažnej alergickej reakcie (častosť výskytu je neznáma
- nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- suchá pokožka, podráždenie pokožky, pocit pálenia a začervenanie pokožky.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zápal kože v mieste aplikácie (kontaktná dermatitída), nepríjemný pocit na pokožke, spálenie
- slnkom
- svrbenie a olupovanie pokožky
- vzplanutie akné
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- očné viečko: podráždenie, začervenanie, svrbenie, opuch,
- alergický zápal kože v mieste aplikácie (alergická kontaktná dermatitída), bolesť pokožky,
- opuch pokožky
- pálenie v mieste podania
- stmavnutie svetlej kože
- zblednutie tmavej kože
Bolo hlásené pálenie v mieste podania (väčšinou povrchové, ale aj popáleniny druhého stupňa alebo závažné popáleniny).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Silseq
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
- 2 Nepoužívajte tento gél na oblasti
- kde máte rezné rany
- odreniny
- spáleniny od slnka alebo ekzém
- Dbajte na to
- aby sa gél nedostal do očí
- úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Ak po začatí liečby týmto gélom pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, kontaktujte svojho lekára (pozri časť 3. „Ako používať Silseq“).
Iné lieky a Silseq Nepoužívajte tento gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami
- ktoré kožu dráždia
- vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože iné lieky môžu mať vplyv na vašu liečbu/tento gél
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií.
- Ak počas používania tohto lieku otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
- Dojčenie Ak dojčíte
- pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár vám poradí
- či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu týmto gélom
- Ak vám lekár odporučí pokračovať v liečbe
- neaplikujte si gél na hrudník
- aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Silseq nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Silseq obsahuje propylénglykol
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame
- čo zodpovedá 4
- 00 % m/m
- Silseq obsahuje polysorbáty
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu
- čo zodpovedá 0
- 3 % m/m
- Silseq obsahuje kyselinu benzoovú
- produkt rozkladu dibenzoylperoxidu
- ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
3
Nepoužívajte Silseq
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Nepoužívajte tento gél na oblasti
- kde máte rezné rany
- odreniny
- spáleniny od slnka alebo ekzém
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
- 2 Dbajte na to
- aby sa gél nedostal do očí
- úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Iné lieky a Silseq Nepoužívajte gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami
- ktoré kožu dráždia
- vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií.
- Ak počas používania tohto lieku otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s týmto liekom, nenanášajte ho na hrudník.
Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
- Silseq obsahuje propylénglykol
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame
- čo zodpovedá 4
- 00 % m/m
- Silseq obsahuje polysorbáty
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu
- čo zodpovedá 0
- 3 % m/m
- Silseq obsahuje kyselinu benzoovú
- produkt rozkladu dibenzoylperoxidu
- ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie
Nepoužívajte gél Epiduo Forte
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť,
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Epiduo Forte
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Nepoužívajte Epiduo Forte na miestach, kde máte rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka
alebo ekzém.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02875-Z1B
2
- Dbajte na to, aby sa gél Epiduo Forte nedostal do očí, úst alebo nosových dierok, slizníc
- a iných
- veľmi citlivých miest na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
- Vyhýbajte sa nadmernému slneniu a pôsobeniu UV lámp.
- Vyhýbajte sa kontaktu Epiduo Forte s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže
odfarbiť, a po použití gélu Epiduo Forte si dôkladne umyte ruky.
Ak po začatí liečby gélom Epiduo Forte pociťujete pretrvávajúce dráždenie kože, kontaktujte svojho lekára (pozri časť 3. Ako používať Epiduo Forte).
Iné lieky a Epiduo Forte
- Nepoužívajte súbežne s gélom Epiduo Forte ďalšie lieky proti akné (obsahujúce
dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte súbežne s gélom Epiduo Forte kozmetické prípravky, ktoré kožu dráždia,
vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie.
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo a dojčenie
- Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Epiduo Forte ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám poskytne ďalšie informácie. Ak počas používania gélu Epiduo Forte otehotniete
- liečbu musíte ukončiť a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
- Dojčenie Ak dojčíte
- pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár vám poradí
- či máte prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu gélom Epiduo Forte
- Ak vám lekár odporučí pokračovať v liečbe
- neaplikujte si gél na hrudník
- aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Epiduo Forte nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Epiduo Forte obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E 1520) v každom grame, čo zodpovedá 4 % (m/m).
Epiduo Forte obsahuje polysorbáty Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie.
Nepoužívajte Epiduo
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť,
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
- Nepoužívajte Epiduo na kožu, kde sú rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka alebo ekzém.
- Dbajte na to, aby sa Epiduo nedostal do očí, úst, nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí
na tele. Ak sa tak stane, postihnutú oblasť okamžite opláchnete veľkým množstvom teplej vody.
- Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
- Vyhýbajte sa kontaktu lieku Epiduo s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže
- vybieliť
- a po použití lieku si dôkladne umyte ruky. Predtým
- ako začnete používať Epiduo
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04163-Z1B
2 Iné lieky a Epiduo
- Nepoužívajte súbežne s liekom Epiduo ďalšie lieky proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid
a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte súbežne s liekom Epiduo kozmetické prípravky, ktoré kožu dráždia, vysušujú
- alebo spôsobujú jej olupovanie. Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie NEPOUŽÍVAJTE Epiduo ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Ak počas používania lieku Epiduo otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
Epiduo sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom Epiduo, nenanášajte liek na hrudník.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Epiduo obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E 1520) v každom grame, čo zodpovedá 4 % (m/m).
Epiduo obsahuje polysorbáty Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie.
Nepoužívajte gél Belakne
- ak ste alergický na adapalén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať gél Belakne
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Ak ste nedávno používali lieky, ktoré spôsobujú olupovanie kože, počkajte pred začatím liečby
gélom Belakne do vymiznutia prejavov podráždenia pokožky.
- Ak sa vyskytne akákoľvek alergická reakcia, liečba sa má prerušiť. Podľa stupňa lokálneho
podráždenia sa môže buď znížiť častosť aplikácií, liečba dočasne prerušiť (pokým príznaky nevymiznú) alebo ukončiť.
- Gél sa nemá dostať do kontaktu s očami, ústami, nosovými dierkami alebo sliznicami. Ak sa tak
stane, okamžite ich vypláchnite teplou vodou.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00700-Z1B
2
- Gél sa nemá aplikovať na porušenú kožu (porezanie, odreniny) alebo ekzematóznu kožu,
neodporúča sa u pacientov s ťažkou formou akné postihujúcou veľké plochy tela.
- Ak počas liečby vystavíte pokožku slnku alebo umelému UV žiareniu (napr. UV lampe), môže
dôjsť k jej ďalšiemu podráždeniu. Preto počas liečby nevystavujte pokožku slnku ani umelému UV žiareniu, a ak musíte byť na slnku, chráňte sa pokrývkou hlavy a ochrannými prípravkami s UV filtrami. Ak náhodou vystavíte pokožku slnku, v ten a v nasledujúci deň vynechajte aplikáciu gélu Belakne. Ak je pokožka spálená, musíte počkať, kým sa úplne zahojí, a až potom môžete gél Belakne použiť.
- Ak počas liečby používate kozmetické prípravky, vyberajte si také, ktoré neupchávajú póry
a nemajú adstringentné (sťahujúce) účinky (pozri aj časť „Iné lieky a gél Belakne“ nižšie).
Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť gélu Belakne sa u detí mladších ako 12 rokov neštudovala, preto sa nedporúča používať u detí do 12 rokov.
- Iné lieky a gél Belakne Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali
- či práve budete (po)užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Zatiaľ nie je známe, či gél Belakne ovplyvňuje účinok iných liekov nanášaných na kožu
(a naopak), preto sa gél Belakne nemá používať súbežne s inými retinoidmi alebo liekmi s podobným mechanizmom účinku.
- Gél Belakne neovplyvňuje účinnosť perorálnej antikoncepcie (tablety proti počatiu) a antibiotík.
- Gél Belakne môže spôsobiť lokálne podráždenie, ktoré sa môže zosilniť súbežným používaním
- abrazívnych (obrusujúcich)
- olupovacích
- adstringentných (sťahujúcich) a iných dráždivých prostriedkov. Pri používaní ďalších lokálnych liečiv na liečbu akné
- napr. erytromycín (max. 4 %)
- klindamycíniumfosfát (1 % báza) alebo benzoylperoxid gél (max. 10 %)
- sa tieto majú používať oddelene
- napr. ráno jedno z uvedených liečiv a večer gél Belakne tak
- aby sa dráždivý účinok nezosilňoval
Tehotenstvo a dojčenie
- NEPOUŽÍVAJTE gél Belakne, ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete
- otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Ak počas liečby gélom Belakne otehotniete
- musíte prerušiť liečbu a hneď ako je to možné
- informovať svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
- Gél Belakne sa môže používať počas dojčenia. Aby sa zabránilo kontaktu dojčaťa s liekom,
dojčiace matky si nesmú aplikovať gél Belakne na hrudník.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Gél Belakne nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Gél Belakne obsahuje:
- metylparabén (E 218), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené),
- propylénglykol (E 1520), ktorý môže vyvolať podráždenie pokožky.
Liekové formy
Príbalové letáky
- BELAKNE COMBI gel 1x15 g (tuba laminát.) Príbalový leták
- BELAKNE COMBI gel 1x30 g (fľ.PP+pump.PP/LDPE/EVA) Príbalový leták
- BELAKNE COMBI gel 1x30 g (tuba laminát.) Príbalový leták
- BELAKNE COMBI gel 1x45 g (fľ.PP+pump.PP/LDPE/EVA) Príbalový leták
- BELAKNE COMBI gel 1x60 g (fľ.PP+pump.PP/LDPE/EVA) Príbalový leták
- Belakne gél gel 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- Belakne krém crm der 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x15 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x15 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE/VLDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x2 g (tuba plast.) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x30 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x30 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE/VLDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x45 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x45 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE/VLDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x5 g (tuba plast.) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x60 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE) Príbalový leták
- EPIDUO FORTE gel 1x60 g (obal viacdávk.+pumpa PP/HDPE/VLDPE) Príbalový leták
- Epiduo gel 1x15 g (obal viacdávk.) Príbalový leták
- Epiduo gel 1x15 g (tuba plast.) Príbalový leták
- Epiduo gel 1x30 g (obal viacdávk.) Príbalový leták