Bimatoprost
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Bimatoprost (7)
Na čo sa Bimatoprost používa
Vizimaco obsahuje dve rôzne liečivá (bimatoprost a timolol), obidve znižujú tlak vo vnútri oka. Bimatoprost patrí do skupiny liekov nazývaných prostamidy, čiže ide o analóg prostaglandínu. Timolol patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory.
Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka. Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou. Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka, ktorý vám nakoniec môže poškodiť zrak (ochorenie nazývané glaukóm). Vizimaco pôsobí tak, že znižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny. Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka.
Očné kvapky Vizimaco sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov. Tento vysoký tlak môže viesť ku glaukómu. Lekár vám predpíše Vizimaco, ak iné očné kvapky obsahujúce betablokátory alebo analógy prostaglandínov neboli dostatočne účinné.
Vizimaco, očné roztokové kvapky neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Vizibim je liek na liečbu glaukómu. Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Vizibim sa používa na zníženie zvýšeného tlaku v oku. Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Vaše oko obsahuje priehľadnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka. Táto tekutina je neustále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou. Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka. Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny. Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka. Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
- Vizibim 0
- 3 mg/ml
- očné roztokové kvapky je sterilný roztok
- ktorý neobsahuje konzervačné činidlo
Elymbus je liek na liečbu glaukómu. Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Elymbus očný gél sa používa na zníženie zvýšeného tlaku v oku u dospelých. Liek sa môže používať samostatne alebo s inými liekmi nazývanými betablokátory vo forme očných kvapiek, ktoré taktiež znižujú tlak.
- Vaše oko obsahuje priezračnú vodnatú tekutinu
- ktorá vyživuje vnútro oka. Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou. Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať
- zvyšuje sa tlak vo vnútri oka. Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny. Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka. Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný
- môže to viesť k ochoreniu
- ktoré sa nazýva glaukóm
- a nakoniec k poškodeniu vášho zraku
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Pokiaľ účinky nie sú vážne
- zvyčajne môžete kvapky používať aj naďalej. Ak máte obavy
- poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. Vizimaco neprestávajte používať
- ak ste sa neporadili so svojím lekárom
Pri Vizimaco možno pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb) Účinky na oko • Sčervenanie
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) Účinky na oko • pálenie • svrbenie • pálčivá bolesť • podráždenie spojovky (priehľadná vrstva oka) • citlivosť na svetlo • bolesť oka • zalepené oči • suché oči • pocit cudzieho telesa v oku • malé odreniny na povrchu oka s alebo bez zápalu, • problémy vidieť ostro • červené a svrbiace viečka, • rast chĺpkov okolo oka • tmavšie zafarbenie viečok • tmavšia farba kože okolo očí • dlhšie mihalnice • podráždenie oka • slzenie očí • opuch viečok
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05420-Z1B
6 • oslabenie zraku
Postihnutie organizmu • nádcha • • bolesť hlavy
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb) Postihnutie oka • abnormálny pocit v oku • zápal dúhovky • opuchnuté spojovky (priehľadná vrstva oka) • bolestivé viečka • unavené oči • vyrastajúce mihalnice • tmavšia farba dúhovky • pokles očného viečka • zmenšenie/zmrštenie očného viečka (odsunutie viečka z povrchu oka, čo vedie k neúplnému zatvoreniu viečok) • stenčenie kože očných viečok • stmavnutie rias
Postihnutie organizmu • dýchavičnosť
Neznáme ( výskyt sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Postihnutie oka • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice vedúci k zhoršeniu videnia) • opuch oka • rozmazané videnie očný diskomfort (nepohodlie oka) Postihnutie organizmu • ťažkosti s dýchaním/sipot • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži) • zmeny vnímania chuti • závrat • spomalenie srdcovej činnosti • vysoký krvný tlak • ťažkosti so spánkom • nočné mory • astma • vypadávanie vlasov • zmena farby kože (v okolí očí) • únava
- Ďalšie vedľajšie účinky sa pozorovali u pacientov používajúcich očné kvapky s obsahom timololu alebo bimatoprostu
- a preto sa môžu vyskytnúť aj pri Vizimaco. Rovnako ako iné lieky podávané do oka
- aj timolol sa vstrebáva do krvi. Toto môže spôsobiť
- že sa vyskytnú podobné vedľajšie účinky
- ktoré sa pozorovali pri „vnútrožilovo“ a/alebo „ústne“ podávaných betablokátoroch. Pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov po použití očných kvapiek je nižšia ako v prípade používania liekov
- napríklad
- ústami alebo injekčne. Uvedené vedľajšie účinky zahŕňajú reakcie
- ktoré boli pozorované pri bimatoproste a timolole v prípade ich použitia na liečbu očných chorôb: • závažné alergické reakcie sprevádzané opuchom a ťažkosťami pri dýchaní
- ktoré by mohli byť život ohrozujúce
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05420-Z1B
- 7 • nízka hladina cukru v krvi • depresia
- strata pamäti
- halucinácie • mdloby
- mŕtvica
- znížený prietok krvi do mozgu
- zhoršenie myastheniea gravis (zvýšenej svalovej slabosť)
- pocit šteklenia • znížená citlivosť vrchnej vrstvy oka
- dvojité videnie
- poklesnuté očné viečko
- oddelenie jednej z vrstiev očnej gule po chirurgickom zákroku na účely zníženia tlaku v oku
- zápal povrchu oka
- krvácanie v zadnej časti oka (retinálne krvácanie)
- zápal v oku
- zvýšené žmurkanie • veľmi časté: strata tuku v oblasti oka
- čo môže viesť k prehĺbeniu ryhy očného viečka
- vpadnutie oka (enoftalmus)
- pokles očného viečka (ptóza)
- napnutie kože v okolí oka (involúcia dermatochalázy) a viditeľnejšia spodná biela časť vášho oka ( odhalenie skléry v spodnej časti oka). • zlyhanie srdca
- nepravidelná činnosť srdca alebo zástava srdca
- pomalý alebo rýchly tep srdca
- priveľa tekutín ( najmä vody) nahromadených v tele
- bolesť na hrudi • nízky krvný tlak
- opúchanie rúk
- chodidiel a končatín alebo studené ruky
- chodidlá a končatiny z dôvodu zúženia ciev • kašeľ
- zhoršenie astmy
- zhoršenie ochorenia pľúc nazývaného chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) • hnačka
- bolesť žalúdka
- pocit na vracanie alebo vracanie
- tráviace ťažkosti
- sucho v ústach • červené šupinaté škvrny na koži
- vyrážka • bolesť svalov • znížený chuť na sex
- problémy so sexom • slabosť • zvýšenie hodnôt pečeňových testov (testy sa robia z krvi a poukazujú na to ako funguje vaša pečeň)
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri používaní očných kvapiek obsahujúcich fosfát Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu u pacientov so závažným poškodením priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) vytvoriť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb) Účinky na oko • predĺženie rias (až do 45 % ľudí) • ľahké sčervenanie (až do 44 % ľudí) • svrbenie (až do 14 % ľudí) • strata tuku v oblasti oka, čo môže viesť k prehĺbeniu ryhy očného viečka, vpadnutie oka (enoftalmus), pokles očného viečka (ptóza), napnutie kože v okolí oka (involúcia dermatochalázy) a viditeľnejšia spodná biela časť vášho oka (odhalenie skléry v spodnej časti
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07244-Z1B
5 oka).
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb) Účinky na oko • alergická reakcia v oku • unavené oči • citlivosť na svetlo • tmavšie zafarbenie kože v okolí oka • tmavšie riasy • bolesť • pocit cudzieho telesa v oku • zalepené oči • tmavšia farba dúhovky • problémy vidieť ostro • podráždenie • pálenie • zapálené, červené a svrbiace viečka • slzenie • pocit sucha • zhoršenie videnia • rozmazané videnie • opuch priehľadnej vrstvy pokrývajúcej povrch oka • malé trhlinky na povrchu oka so zápalom alebo bez neho
- Postihnutie organizmu • bolesti hlavy • zhoršenie výsledkov krvných testov
- ktoré ukazujú
- ako pracuje vaša pečeň • zvýšenie krvného tlaku
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb) Postihnutie oka • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice oka vedúci ku zhoršenému videniu) • zápal oka • sietnicové krvácanie • opuchnuté očné viečka • šklbanie očného viečka • očné viečko je posunuté z povrchu oka • sčervenanie kože okolo oka
Postihnutie organizmu • nevoľnosť • závraty • slabosť • rast vlasov okolo očí
Neznáme ( výskyt sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) Postihnutie oka okulárny diskomfort
Postihnutie organizmu • astma • zhoršenie astmy • zhoršenie pľúcneho ochorenia označovaného ako chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) • dýchavičnosť • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži) • zmena sfarbenia kože (okolo očí)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07244-Z1B
6
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní očných kvapiek obsahujúcich fosfáty Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priezračnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) vyskytol zákal na rohovke spôsobený nahromadením vápnika počas liečby.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri liečbe Elymbusom:
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Účinky na oko • mierne začervenanie • bolesť očí • podráždenie očí • sčervenanie a nepríjemný pocit v oku • pocit, že máte niečo v oku • suché oko • svrbenie očí • dočasné ťažkosti s jasným videním
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Účinky na oko • malé trhliny na povrchu oka so zápalom alebo bez neho • pocity ako necitlivosť, mravčenie a pichanie v očiach • zapálené očné viečka • strata rias • dlhšie riasy • citlivosť na svetlo • zvýšené slzenie • tmavšie riasy • tmavšia farba očných viečok • opuch očného viečka • svrbivá, červená a suchá koža na očných viečkach
Účinky na telo
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00945-REG 5
• závraty
- Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali pri očných kvapkách bimatoprostu (0
- 1 mg/ml
- s obsahom konzervačných látok):
Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Účinky na oko • mierne začervenanie (až 29 % ľudí) • strata tuku v oblasti oka, ktorá môže viesť k prehĺbeniu záhybu očného viečka, vpadnutému oku (enoftalmus), poklesu očného viečka (ptóza), napnutiu kože okolo oka (involúcia dermatochalázy) a zviditeľneniu spodnej bielej časti oka (odhalenie skléry v spodnej časti oka)
Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Účinky na oko • malé trhliny na povrchu oka so zápalom alebo bez neho • podráždenie • svrbenie očí • dlhšie riasy • podráždenie pri podaní kvapky do oka • bolesť očí
Účinky na kožu • červené a svrbiace očné viečka • tmavšia farba kože okolo očí • rast chĺpkov okolo oka
Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Účinky na oko • tmavšia farba dúhovky • unavené oko • opuch povrchu oka • rozmazané videnie • strata rias
Účinky na kožu • suchá koža • chrasta na okraji očného viečka • opuch očného viečka • svrbenie
Účinky na telo • bolesť hlavy • pocit nevoľnosti
Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu Účinky na oko • makulárny edém (opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže viesť k zhoršeniu zraku) • stmavnutie očných viečok • suchosť
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00945-REG 6
• zalepené oči • pocit cudzieho telesa v oku • opuch oka • zvýšené slzenie • nepríjemný pocit v oku • citlivosť na svetlo
Účinky na telo • astma • zhoršenie astmy • zhoršenie pľúcneho ochorenia označovaného ako chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) • dýchavičnosť • príznaky alergickej reakcie (opuch, začervenanie oka a vyrážka na koži) • závraty • zvýšený krvný tlak • zmena sfarbenia kože (okolo oka)
- Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli spozorované nasledovné vedľajšie účinky u iného lieku s vyšším obsahom bimatoprostu vo forme očných roztokových kvapiek (0
- 3 mg/ml
- s obsahom konzervačných látok):
• pálenie očí • alergická reakcia v oku • zapálené očné viečka • problémy vidieť ostro • zhoršenie videnia • opuch priehľadnej vrstvy kryjúcej povrch oka • slzenie • tmavšie riasy • sietnicové krvácanie • zápal oka • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice oka vedúci ku zhoršenému videniu) • zášklby očného viečka • skrátenie očného viečka, ktoré sa posúva z povrchu oka • sčervenanie kože okolo oka • slabosť • zvýšené hodnoty krvných testov, ktoré ukazujú, ako pracuje vaša pečeň
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Vizimaco :
- ak ste alergický na bimatoprost, timolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek dýchacie ťažkosti ako je astma a/alebo závažnú
- chronickú obštrukčnú pľúcnu chorobu ( pľúcnu chorobu
- ktorá môže spôsobovať dýchavičnosť
- ťažkosti s dýchaním a/alebo dlhodobý kašeľ) alebo iné typy dýchacích problémov
- ak máte problémy so srdcom, ako je nízky srdcový pulz, zástavu srdca alebo zlyhanie srdca.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05420-Z1B
- 2 Upozornenia a opatrenia: Predtým
- ako začnete používať Vizimaco
- obráťte na svojho lekára alebo lekárnika ak máte teraz alebo ste v minulosti mali:
- ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť alebo tlak na hrudi, dýchavičnosť
- alebo dusenie sa)
- zlyhanie srdca
- nízky krvný tlak
- poruchy srdcového rytmu, ako napríklad spomalený srdcový tep,
- ťažkosti s dýchaním, astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc,
- ochorenie oslabujúce krvný obeh (napríklad Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
- zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky ochorenia
štítnej žľazy,
- cukrovku, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi,
- závažné alergické reakcie,
- problémy s pečeňou alebo obličkami,
- problémy s vrchnou vrstvou oka,
- oddelenie jednej z vrstiev očnej gule po chirurgickom zákroku za účelom zníženia tlaku v oku,
- známe rizikové faktory pre vznik makulárneho edému (opuch sietnice vedúci k zhoršeniu
videnia), napr. operácia katarakty.
Ak ste alebo ste v minulosti boli alergický na striebro, nesmiete tento liek používať.
- Pred uvedením do narkózy povedzte svojmu lekárovi
- že používate Vizimaco
- pretože timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy
- Počas liečby môže Vizimaco zapríčiniť stratu tuku v okolí oka
- čo môže spôsobiť prehĺbenie ryhy očného viečka
- vpadnutie vášho oka (enoftalmus)
- pokles horného viečka (ptóza)
- napnutie kože v okolí oka (involúcia dermatochalázy) a viditeľnejšiu spodnú bielu časť vášho oka (odhalenie skléry v spodnej časti oka). Zmeny sú zvyčajne nepatrné
- no ak k nim dôjde
- môžu narušiť vaše zorné pole. Je možné
- že zmeny zmiznú
- ak prestanete používať Vizimaco. Vizimaco môže spôsobiť aj stmavnutie rias
- ich rast
- a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok. Vaša dúhovka môže tiež časom stmavnúť. Tieto zmeny môžu byť trvalé. Zmeny môžu byť výraznejšie
- pokiaľ je liečené iba jedno oko. Vizimaco môže po kontakte s povrchom kože spôsobiť rast ochlpenia. Deti a dospievajúci Vizimaco sa nemá používať u detí a dospievajúci do 18 rokov
- Iné lieky a Vizimaco Vizimaco môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi
- ktoré používate
- vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu. Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- resp. budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Oznámte svojmu lekárovi ak teraz užívate alebo plánujete užívať: • lieky na zníženie krvného tlaku, • lieky na srdce, • lieky na liečbu cukrovky • chinidín (používa sa na liečbu chorôb srdca a niektorých typov malárie) • lieky na liečbu depresie známe ako fluoxetín a paroxetín.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Vizimaco
- ak ste tehotná
- pokiaľ to i napriek tomu neodporúča lekár
- Nepoužívajte Vizimaco
- ak dojčíte. Timolol sa môže dostať do ľudského materského mlieka. Skôr ako začnete počas dojčenia používať akýkoľvek liek
- poraďte sa so svojím lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vizimaco môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie. Pokiaľ tieto príznaky nevymiznú, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05420-Z1B
3
Vizimaco obsahuje heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Tento liek obsahuje 0,0285 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 0,95 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Nepoužívajte Vizibim:
- ak ste alergický (precitlivený) na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia: Predtým
- ako začnete používať Vizibim
- obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte vášmu lekárovi
- ak:
- máte problémy s dýchaním,
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
- ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal),
- máte suché oči,
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07244-Z1B
2
- máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka),
- máte alebo ste mali nízky krvný tlak alebo nízku srdcovú frekvenciu,
- prekonali ste vírusovú infekciu alebo zápal oka.
- Počas liečby môže Vizibim zapríčiniť stratu tuku v okolí oka
- čo môže spôsobiť prehĺbenie ryhy očného viečka
- vpadnutie vášho oka (enoftalmus)
- pokles horného viečka (ptóza)
- napnutie kože v okolí oka (involúcia dermatochalázy) a viditeľnejšiu spodnú bielu časť vášho oka (odhalenie skléry v spodnej časti oka). Zmeny sú zvyčajne nepatrné
- no ak k nim dôjde
- môžu narušiť vaše zorné pole. Je možné
- že zmeny zmiznú
- ak prestanete používať Vizibim. Vizibim môže spôsobiť aj stmavnutie rias
- ich rast
- a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok. Vaša dúhovka môže tiež časom stmavnúť. Tieto zmeny môžu byť trvalé. Zmeny môžu byť výraznejšie
- pokiaľ je liečené iba jedno oko
Deti a dospievajúci Tento liek nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto osoby mladšie ako 18 rokov nemajú používať Vizibim. .
- Iné lieky a Vizibim 0
- 3 mg/ml Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak používate Vizibim spolu s inými liekmi na oči, počkajte minimálne 5 minút medzi použitím Vizibimu a iným liekom na oči.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Tento liek môže prechádzať do materského mlieka
- preto ak používate Vizibim
- nedojčite
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Chvíľku po použití Vizibimu môže byť váš zrak rozmazaný. Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa váš zrak nevyjasní.
Tento liek obsahuje heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Tento liek obsahuje 0,042 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 1,056 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Nepoužívajte Elymbus:
- ak ste alergický na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Elymbus
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte vášmu lekárovi
- ak:
- máte problémy s dýchaním
- máte problémy s pečeňou alebo obličkami
- ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal)
- máte alebo ste mali nízky krvný tlak alebo nízku srdcovú frekvenciu (pulz)
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00945-REG 2
- prekonali ste vírusovú infekciu alebo zápal oka.
- Počas liečby môže Elymbus zapríčiniť stratu tuku v okolí oka
- čo môže spôsobiť prehĺbenie záhybu očného viečka
- vpadnutie vášho oka (enoftalmus)
- pokles horného viečka (ptóza)
- napnutie kože v okolí oka (involúcia dermatochalázy) a viditeľnejšiu spodnú bielu časť vášho oka (odhalenie skléry v spodnej časti oka). Zmeny sú zvyčajne mierne
- ale ak sa stanú výraznejšími
- môžu narušiť vaše zorné pole. Je možné
- že zmeny zmiznú
- ak prestanete používať Elymbus. Elymbus môže spôsobiť aj stmavnutie rias
- ich rast
- a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok. Vaša dúhovka môže tiež stmavnúť. Tieto zmeny môžu byť trvalé. Zmeny môžu byť výraznejšie
- pokiaľ je liečené iba jedno oko
Deti a dospievajúci Elymbus nebol skúšaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov, preto osoby mladšie ako 18 rokov nesmú liek používať.
- Iné lieky a Elymbus Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Elymbus môže prechádzať do materského mlieka a preto ak používate Elymbus, nemáte dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití Elymbusu môže byť vaše videnie na krátku dobu rozmazané. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým sa vaše videnie neupraví.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Elymbus 0,1 mg/g očný gél v jednodávkovom obale gel ods 10 (1x10)x0,3 g (obal LDPE jednod.) Príbalový leták
- Elymbus 0,1 mg/g očný gél v jednodávkovom obale gel ods 30 (3x10)x0,3 g (obal LDPE jednod.) Príbalový leták
- Elymbus 0,1 mg/g očný gél v jednodávkovom obale gel ods 90 (9x10)x0,3 g (obal LDPE jednod.) Príbalový leták
- Vizibim 0,3 mg/ml int opo 1x0,9 mg/3 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Vizibim 0,3 mg/ml int opo 3x0,9 mg/3 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml int opo 1x3 ml (fľ.LDPE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml int opo 3x3 ml (fľ.LDPE s kvapkadlom) Príbalový leták