Vizibim 0,3 mg/ml int opo 3x0,9 mg/3 ml (fľ.LDPE)

Vizibim je liek na liečbu glaukómu. Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.

Vizibim sa používa na zníženie zvýšeného tlaku v oku. Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.

Vaše oko obsahuje priehľadnú vodnatú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka. Táto tekutina je neustále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou. Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka. Tento liek zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny. Týmto spôsobom sa znižuje tlak vo vnútri oka. Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.

• Vizibim 0
• 3 mg/ml
• očné roztokové kvapky je sterilný roztok
• ktorý neobsahuje konzervačné činidlo

Čo Vizibim 0,3 mg/ml obsahuje

• Liečivo je bimatoprost. 1 ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu.
• Ďalšie zložky sú chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát

kyseliny citrónovej a čistená voda. Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.

• Ako vyzerá Vizibim 0
• 3 mg/ml a obsah balenia Vizibim 0
• 3 mg/ml je číry
• bezfarebný roztok v bielej nepriehľadnej 5 ml LDPE fľaške s bielym Novelia kvapkadlom (HDPE a silikón) s modrým hrotom a zapečatené bielym HDPE uzáverom

Dostupné veľkosti balenia: škatuľa obsahujúca 1 a 3 fľašky po 3 ml očných roztokových kvapiek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07244-Z1B

7 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Írsko

• Výrobca EXCELVISION 27 st. La Lombardière
• Zl La Lombardière
• 07100 ANNONAY
• Francúzsko

• PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6
• Pallini Attikis
• 15351
• Grécko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2023.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek sa má používať iba na aplikáciu do očí. Odporúčaná dávka je jedna kvapka Vizibimu podávaná večer jedenkrát denne do oka, ktoré je potrebné liečiť.

Ak používate Vizibim s inými očnými kvapkami, medzi kvapnutím Vizibimu a ďalšieho lieku dodržte odstup najmenej piatich minút.

Nepoužívajte liek viac ako jeden krát denne pretože to môže viesť k zníženiu účinnosti liečby.

• Nedovoľte aby sa hrot viacdávkového obalu dotkol oka alebo oblasti okolo oka. Môže to spôsobiť poškodenie vášho oka. očné roztokové kvapky sa môže znečistiť baktériami
• ktoré môžu spôsobiť vážne poškodenie oka
• dokonca stratu zraku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07244-Z1B

3 Aby ste zabránili znečisteniu viacdávkového obalu, zabráňte kontaktu hrotu viacdávkového obalu s akýmkoľvek povrchom.

Návod na použitie

Pred použitím očných kvapiek si prečítajte nasledujúce inštrukcie:

• Pred otvorením fľašky si umyte ruky.
• Nesmiete použiť tento liek, ak je predtým, ako ho prvýkrát použijete, ochranné tesnenie na

uzávere hrdla fľaše poškodené.

• Pred prvým použitím fľaštičku s kvapkadlom opakovane aktivujte (stláčajte) mimo oka, kým sa

neuvoľňuje stlačením jedna kvapka.

• Keď ste si istí, že sa z kvapkadla uvoľňuje samostatne jedna kvapka, zvoľte si polohu, ktorá

vám najviac vyhovuje pri aplikácii kvapiek (môžete si sadnúť, ležať na chrbte alebo stáť pred zrkadlom).

• Použitie do oka 1. Držte fľašku priamo pod viečkom
• otočte viečkom aby ste otvorili fľašu. Nedotýkajte sa ničoho hrotom fľašky
• aby sa zabránilo kontaminácii roztoku

2. Zakloňte hlavu a držte fľašku nad okom.

• 3. Jemne stiahnite spodné viečko (vytvorte tak malý vačok) a pozrite sa nahor. Jemne stlačte v strede fľašku a nechajte kvapku spadnúť do oka. Upozornenie: môže dôjsť k niekoľkosekundovému oneskoreniu medzi stlačením fľašky a vkvapnutím. Fľašku nestláčajte veľmi silno. Ak si nie ste istí
• ako použiť váš liek
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

4. Niekoľkokrát žmurknite, aby sa kvapka rozšírila cez oko.

• 5. Body 2 až 4 zopakujte tak
• aby ste aplikovali kvapku aj do druhého oka
• ak vám to predpísal

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07244-Z1B

4 lekár. Nie vždy je potrebné liečiť obe oči. Váš lekár vám predpíše/určí, ktoré oko je potrebné liečiť.

6. Aby sa odstránila zvyšková kvapalina na hrote je potrebné po každom použití a pred opätovným nasadením ochranného krytu fľašku jedenkrát pretrepať smerom nadol bez toho, aby sa čokoľvek dotklo hrotu kvapkadla. Je to potrebné pre správne dávkovanie pri ďalšom použití.

7. Po použití všetkých dávok zostane vo fľaši malé množstvo Vizibimu. Neznepokojujte sa, pretože tam bolo pridané určité množstvo lieku navyše a vy dostanete celé množstvo Vizibimu tak, ako vám predpísal lekár. Nepokúšajte sa získať zvyšné množstvo lieku, ktoré zostáva vo fľaši po ukončení liečby.

Nepoužívajte očné roztokové kvapky dlhšie ako 28 dní po prvom otvorení fľaše.

• Ak použijete viac Vizibimu 0
• 3 mg/ml
• ako máte Ak ste použili viac Vizibimu ako máte
• je nepravdepodobné
• že si vážnejšie ublížite. Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase. Ak sa obávate
• povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Ak zabudnete použiť Vizibim 0
• 3 mg/ml Ak ste si zabudli podať Vizibim
• kvapnite si jednu kvapku hneď
• keď si spomeniete
• a potom sa vráťte k svojmu pravidelnému dávkovaniu. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

• Ak prestanete používať Vizibim 0
• 3 mg/ml Aby Vizibim účinkoval správne
• užívajte ho každý deň

• Ak prestanete používať Vizibim
• môže dôjsť k zvýšeniu tlaku v oku
• preto sa pred ukončením liečby obráťte na svojho lekára

Ak mate akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie

• Najneskôr po štyroch týždňoch od prvého otvorenia musíte fľašku vyhodiť
• i napriek tomu
• že v nej ešte nejaký roztok zostal. Tým zabránite infekcii. Pre lepšie zapamätanie si zapíšte dátum otvorenia na voľnú plochu na papierovej škatuľke

Nepoužívajte tento liek ak spozorujete, že pred prvým použitím je tesniace viečko na hrdle fľašky poškodené.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.