Budezonid
Účinná látka obsiahnutá v 62 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Budezonid (62)
Na čo sa Budezonid používa
Čo je Symbicort Symbicort je inhalačný liek, ktorý sa používa na liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov. Obsahuje dve rôzne liečivá: budezonid a formoterólium-fumarát, dihydrát. • Budezonid patrí do skupiny liečiv nazývanej „kortikosteroidy“. • Formoterólium-fumarát, dihydrát patrí do skupiny liečiv nazývanej „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptora“ alebo „bronchodilatanciá“.
Na čo sa Symbicort používa Symbicort sa používa na liečbu astmy a môže byť predpísaný samotný alebo so samostatným úľavovým inhalátorom.
Niektorí pacienti majú v liečbe astmy predpísané dva inhalátory: Inhalátor Symbicort a samostatný „úľavový inhalátor“ • Títo pacienti používajú Symbicort každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku prejavov astmy. • Používajú „úľavový inhalátor“ pri výskyte prejavov astmy na uľahčenie dýchania.
Niektorí pacienti majú v liečbe astmy predpísaný Symbicort ako jediný inhalátor • Títo pacienti používajú Symbicort každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku prejavov astmy. • Symbicort používajú aj v prípade, keď potrebujú ďalšie dávky na zmiernenie prejavov astmy, na opätovné uľahčenie dýchania a po dohode s lekárom tiež na zabránenie výskytu príznakov astmy (napríklad pri cvičení alebo vystavení alergénom). Na tento účel nepotrebujú osobitný inhalátor.
Ako Symbicort účinkuje • Budezonid zmierňuje a predchádza opuchu a zápalu v pľúcach. • Formoterólium-fumarát, dihydrát uvoľňuje svalstvo vo vašich dýchacích cestách - tým vám uľahčuje dýchanie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05158-ZP 2
Symbicort Turbuhaler je inhalačný liek, ktorý sa používa na liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 – 17 rokov. Používa sa aj na liečbu príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých vo veku od 18 rokov. Obsahuje dve rôzne liečivá: budezonid a dihydrát formoteroliumfumarátu. Budezonid patrí do skupiny liečiv nazývanej „kortikosteroidy“. Účinkuje tým, že zmierňuje a predchádza opuchu a zápalu v pľúcach. Dihydrát formoteroliumfumarátu patrí do skupiny liečiv nazývanej „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptora“ alebo „bronchodilatanciá“. Účinkuje tým, že uvoľňuje svalstvo vo vašich dýchacích cestách. Tým vám uľahčuje dýchanie.
Astma Symbicort Turbuhaler môže byť v liečbe astmy predpísaný dvoma rôznymi spôsobmi.
a) Niektorí pacienti majú v liečbe astmy predpísané dva inhalátory: Symbicort Turbuhaler a samostatný „úľavový inhalátor“. Títo pacienti používajú Symbicort Turbuhaler každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku prejavov astmy. Používajú „úľavový inhalátor“ pri výskyte príznakov astmy na uľahčenie dýchania.
b) Niektorí pacienti majú v liečbe astmy predpísaný Symbicort Turbuhaler ako jediný inhalátor. Títo pacienti používajú Symbicort Turbuhaler každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku príznakov astmy. Symbicort Turbuhaler používajú aj v prípade, keď potrebujú ďalšie dávky na zmiernenie príznakov astmy, na opätovné uľahčenie dýchania a po dohode s lekárom tiež na zabránenie výskytu príznakov astmy (napríklad pri cvičení alebo vystavení alergénom). Na tento účel nepotrebujú osobitný inhalátor.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04932-Z1A 2
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Symbicort Turbuhaler sa používa tiež na liečbu príznakov CHOCHP u dospelých. CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Symbicort Turbuhaler mite je inhalačný liek, ktorý sa používa na liečbu astmy u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov. Obsahuje dve rôzne liečivá: budezonid a formoterólium- fumarát, dihydrát. Budezonid patrí do skupiny liečiv nazývanej „kortikosteroidy“. Účinkuje tým, že zmierňuje a predchádza opuchu a zápalu v pľúcach. Formoterólium-fumarát, dihydrát patrí do skupiny liečiv nazývanej „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptora“ alebo „bronchodilatanciá“. Účinkuje tým, že uvoľňuje svalstvo vo vašich dýchacích cestách. Tým vám uľahčuje dýchanie.
Tento liek nie je vhodný na liečbu pacientov s ťažkou astmou. Môže sa predpisovať dvoma rôznymi spôsobmi.
a) Niektorí pacienti majú v liečbe astmy predpísané dva inhalátory: Symbicort Turbuhaler mite a samostatný „úľavový inhalátor“. Títo pacienti používajú Symbicort Turbuhaler mite každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku príznakov astmy. Používajú „úľavový inhalátor“ pri výskyte príznakov astmy na uľahčenie dýchania.
- b) Niektorí pacienti majú v liečbe astmy predpísaný Symbicort Turbuhaler mite ako jediný inhalátor. Títo pacienti používajú Symbicort Turbuhaler mite každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku príznakov astmy. Symbicort Turbuhaler mite používajú aj v prípade
- keď potrebujú ďalšie dávky na zmiernenie príznakov astmy
- na opätovné uľahčenie dýchania. Na tento účel nepotrebujú osobitný inhalátor
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04929-Z1A
2
Symbicort Turbuhaler forte je inhalačný liek, ktorý sa používa na liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 – 17 rokov. Používa sa aj na liečbu príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých vo veku od 18 rokov. Obsahuje dve rôzne liečivá: budezonid a formoterólium-fumarát, dihydrát. Budezonid patrí do skupiny liečiv nazývanej „kortikosteroidy“. Účinkuje tým, že zmierňuje a predchádza opuchu a zápalu v pľúcach. Formoterólium-fumarát, dihydrát patrí do skupiny liečiv nazývanej „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptora“ alebo „bronchodilatanciá“. Účinkuje tým, že uvoľňuje svalstvo vo vašich dýchacích cestách. Tým vám uľahčuje dýchanie.
Astma Na liečbu astmy vám lekár predpíše dva inhalačné lieky: Symbicort Turbuhaler forte a samostatný „úľavový inhalátor“. Symbicort Turbuhaler forte používajte každý deň. Pomáha to predchádzať vzniku prejavov astmy. Použite „úľavový inhalátor“ pri výskyte prejavov astmy na uľahčenie dýchania. Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler forte ako úľavový inhalátor.
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Symbicort Turbuhaler forte sa používa tiež na liečbu príznakov CHOCHP u dospelých. CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát obsahuje liečivo budezonid, ktorý je ako miestne pôsobiaci steroid určený na liečbu chronických zápalových ochorení čreva.
Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát sa používa v nasledovných prípadoch: Crohnova choroba: akútne mierne až stredne ťažké chronické zápalové ochorenie čreva u pacientov s postihnutím dolnej časti tenkého čreva (ileum) a/alebo hornej časti hrubého čreva (vzostupné hrubé črevo).
Akútne prípady mikroskopickej kolitídy: ochorenie s podtypmi kolagenovej a lymfocytovej kolitídy charakterizované chronickým zápalom hrubého čreva, typicky sprevádzaným chronickou vodnatou hnačkou.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď prestaňte Symbicort používať a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z nasledovného: • Opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), vyrážka alebo žihľavka sprevádzaná dýchacími ťažkosťami (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby. Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie. Stáva sa to zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb. • Náhly akútny sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití inhalátora Symbicort. Ak sa objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite prestaňte používať váš inhalátor Symbicort a použite svoj „úľavový“ inhalátor. Ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože vašu liečbu bude potrebné zmeniť. Stáva sa to veľmi zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • Palpitácie (pocit búšenia srdca)
- chvenie alebo tras. Ak sa tieto účinky objavia
- sú obvykle mierne a pri pokračujúcej liečbe Symbicortom zvyčajne vymiznú. • Kandidóza (hubová infekcia) v ústach. Jej výskyt je menej pravdepodobný
- ak si po rannej a večernej dávke vypláchnete ústa vodou
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05158-ZP 8 • Mierna bolesť hrdla
- kašeľ a zachrípnutý hlas. • Bolesť hlavy
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • Pocit nepokoja, nervozity alebo rozrušenia. • Poruchy spánku. • Pocit závratu. • Nevoľnosť (nutkanie na vracanie). • Rýchly tlkot srdca. • Tvorba krvných podliatin na koži. • Svalové kŕče. • Rozmazané videnie.
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • Vyrážka
- svrbenie. • Bronchospazmus (zúženie svalstva dýchacích ciest
- ktoré spôsobuje sipot). Ak sa sipot objaví náhle po použití Symbicortu
- prestaňte Symbicort používať a ihneď kontaktujte lekára. • Nízke hladiny draslíka v krvi. • Nepravidelný tlkot srdca
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • Depresia. • Zmeny správania, hlavne u detí. • Bolesť alebo ťažoba na hrudníku (angína pektoris). • Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi. • Zmeny vnímania chuti, ako je nepríjemná chuť v ústach. • Zmeny krvného tlaku.
Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov vo vašom tele, najmä ak užívate vysoké dávky počas dlhého obdobia. Účinky môžu zahŕňať: • zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí), • kataraktu (šedý zákal očnej šošovky), • glaukóm (zvýšený tlak v oku), • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, • ovplyvnenie funkcie nadobličiek (malé žľazy nad obličkami). Vznik týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný pri používaní inhalačných kortikosteroidov (užívané vdychovaním) ako pri užívaní tabliet s obsahom kortikosteroidov.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď prestaňte Symbicort Turbuhaler používať a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z nasledovného: Opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), alebo žihľavka sprevádzaná dýchacími ťažkosťami (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby. Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie. Stáva sa to zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb. Náhly akútny sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití vášho inhalátora. Ak sa objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite prestaňte používať váš inhalátor Symbicort Turbuhaler a použite svoj „úľavový“ inhalátor. Ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože vašu liečbu bude potrebné zmeniť. Stáva sa to veľmi zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Palpitácie (pocit búšenia srdca), chvenie alebo tras. Ak sa tieto účinky objavia, sú obvykle mierne a pri pokračujúcej liečbe Symbicortom Turbuhaler zvyčajne vymiznú. Kandidóza (hubová infekcia) v ústach. Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po použití inhalátora vypláchnete ústa vodou. Mierna bolesť hrdla, kašeľ a zachrípnutý hlas. Bolesť hlavy. Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP. Ak sa u vás počas používania Symbicortu Turbuhaler objaví ktorékoľvek z nasledovného, povedzte to svojmu lekárovi, môžu to byť príznaky infekcie pľúc: Horúčka alebo triaška. Zvýšená tvorba hlienu, zmena sfarbenia hlienu. Zhoršený kašeľ alebo zhoršené dýchacie ťažkosti.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Pocit nepokoja, nervozity alebo rozrušenia. Poruchy spánku. Pocit závratu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04932-Z1A 8 Nevoľnosť (nutkanie na vracanie). Rýchly tlkot srdca. Tvorba krvných podliatin na koži. Svalové kŕče. Rozmazané videnie.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) Vyrážka, svrbenie. Bronchospazmus (zúženie svalstva dýchacích ciest, ktoré spôsobuje sipot). Ak sa sipot objaví náhle po použití Symbicortu Turbuhaler, prestaňte Symbicort Turbuhaler používať a ihneď kontaktujte lekára. Nízke hladiny draslíka v krvi. Nepravidelný tlkot srdca.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Depresia. Zmeny správania, hlavne u detí. Bolesť alebo ťažoba na hrudníku (angina pectoris). Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi. Zmeny vnímania chuti, ako je nepríjemná chuť v ústach. Zmeny krvného tlaku.
- Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov vo vašom tele
- najmä ak užívate vysoké dávky počas dlhého obdobia. Účinky môžu zahŕňať: zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí)
- kataraktu (šedý zákal očnej šošovky)
- glaukóm (zvýšený tlak v oku)
- spomalenie rastu u detí a dospievajúcich
- ovplyvnenie funkcie nadobličiek (malé žľazy nad obličkami)
Vznik týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný pri používaní inhalačných kortikosteroidov (užívané vdychovaním) ako pri užívaní tabliet s obsahom kortikosteroidov.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď prestaňte Symbicort Turbuhaler mite používať a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z nasledovného: Opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), alebo žihľavka sprevádzaná dýchacími ťažkosťami (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby. Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie. Stáva sa to zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb. Náhly akútny sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití vášho inhalátora. Ak sa objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite prestaňte používať váš inhalátor Symbicort Turbuhaler mite a použite svoj „úľavový“ inhalátor. Ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože vašu liečbu bude potrebné zmeniť. Stáva sa to veľmi zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Palpitácie (pocit búšenia srdca), chvenie alebo tras. Ak sa tieto účinky objavia, sú obvykle mierne a pri pokračujúcej liečbe Symbicortom Turbuhaler mite zvyčajne vymiznú. Kandidóza (hubová infekcia) v ústach. Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po použití inhalátora Symbicort Turbuhaler mite vypláchnete ústa vodou. Mierna bolesť hrdla, kašeľ a zachrípnutý hlas. Bolesť hlavy.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Pocit nepokoja, nervozity alebo rozrušenia. Poruchy spánku. Pocit závratu. Nevoľnosť (nutkanie na vracanie). Rýchly tlkot srdca. Tvorba krvných podliatin na koži. Svalové kŕče. Rozmazané videnie.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) Vyrážka, svrbenie. Bronchospazmus (zúženie svalstva dýchacích ciest, ktoré spôsobuje sipot). Ak sa sipot objaví náhle po použití Symbicortu Turbuhaler mite, prestaňte Symbicort Turbuhaler mite používať a ihneď kontaktujte lekára. Nízke hladiny draslíka v krvi. Nepravidelný tlkot srdca.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Depresia. Zmeny správania, hlavne u detí. Bolesť alebo ťažoba na hrudníku (angina pectoris). Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi. Zmeny vnímania chuti, ako je nepríjemná chuť v ústach. Zmeny krvného tlaku.
Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov vo vašom tele, najmä ak užívate vysoké dávky počas dlhého obdobia. Účinky môžu zahŕňať: zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04929-Z1A
- 8 kataraktu (šedý zákal očnej šošovky)
- glaukóm (zvýšený tlak v oku)
- spomalenie rastu u detí a dospievajúcich
- ovplyvnenie funkcie nadobličiek (malé žľazy nad obličkami). Vznik týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný pri používaní inhalačných kortikosteroidov (užívané vdychovaním) ako pri užívaní tabliet s obsahom kortikosteroidov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď prestaňte Symbicort Turbuhaler forte používať a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektoré z nasledovného: Opuch tváre, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), alebo žihľavka sprevádzaná dýchacími ťažkosťami (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby. Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie. Stáva sa to zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb. Náhly akútny sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití vášho inhalátora. Ak sa objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite prestaňte používať váš inhalátor Symbicort Turbuhaler forte a použite svoj „úľavový“ inhalátor. Ihneď kontaktujte svojho lekára, pretože vašu liečbu bude potrebné zmeniť. Stáva sa to veľmi zriedkavo, môže to postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Palpitácie (pocit búšenia srdca), chvenie alebo tras. Ak sa tieto účinky objavia, sú obvykle mierne a pri pokračujúcej liečbe Symbicortom Turbuhaler forte zvyčajne vymiznú. Kandidóza (hubová infekcia) v ústach. Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po použití inhalátora vypláchnete ústa vodou. Mierna bolesť hrdla, kašeľ a zachrípnutý hlas. Bolesť hlavy. Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP. Ak sa u vás počas používania Symbicortu Turbuhaler forte objaví ktorékoľvek z nasledovného, povedzte to svojmu lekárovi, môžu to byť príznaky infekcie pľúc: Horúčka alebo triaška. Zvýšená tvorba hlienu, zmena sfarbenia hlienu. Zhoršený kašeľ alebo zhoršené dýchacie ťažkosti.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Pocit nepokoja, nervozity alebo rozrušenia. Poruchy spánku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04932-Z1A 7 Pocit závratu. Nevoľnosť (nutkanie na vracanie). Rýchly tlkot srdca. Tvorba krvných podliatin na koži. Svalové kŕče. Rozmazané videnie.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) Vyrážka, svrbenie. Bronchospazmus (zúženie svalstva dýchacích ciest, ktoré spôsobuje sipot). Ak sa sipot objaví náhle po použití Symbicortu Turbuhaler forte, prestaňte Symbicort Turbuhaler forte používať a ihneď kontaktujte lekára. Nízke hladiny draslíka v krvi. Nepravidelný tlkot srdca.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Depresia. Zmeny správania, hlavne u detí. Bolesť alebo ťažoba na hrudníku (angina pectoris). Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi. Zmeny vnímania chuti, ako je nepríjemná chuť v ústach. Zmeny krvného tlaku.
Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov vo vašom tele, najmä ak užívate vysoké dávky počas dlhého obdobia. Účinky môžu zahŕňať:
- zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
- kataraktu (šedý zákal očnej šošovky),
- glaukóm (zvýšený tlak v oku),
- spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
- ovplyvnenie funkcie nadobličiek (malé žľazy nad obličkami).
Vznik týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný pri používaní inhalačných kortikosteroidov (užívané vdychovaním) ako pri užívaní tabliet s obsahom kortikosteroidov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas používania čapíkov Budenofalk 4 mg boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- znížená funkcia nadobličiek (malých žliaz vedľa obličiek)
- bolesť hlavy
- sčervenanie
- bolesť brucha, nadúvanie, silná bolesť brucha v dôsledku akútneho zápalu pankreasu
- vyrážka
- zmeny v menštruačných periódach, ako nepravidelná menštruácia.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené a sú typické pri liekoch podobných čapíkom Budenofalk 4 mg (kortikosteroidoch), a preto sa môžu vyskytnúť aj pri tomto lieku. Frekvencia týchto udalosti je v súčasnosti neznáma:
- zvýšené riziko infekcie
- Cushingov syndróm, ktorý sa spája s príliš veľkým množstvom kortikosteroidu a spôsobuje
- okrúhlu tvár
- zvyšovanie hmotnosti
- vysoký krvný cukor (hyperglykémiu)
- zadržiavanie vody v tkanivách (napr. opuchnuté nohy)
- zníženú hladinu draslíka v tele (hypokaliémiu)
- nežiaduce ochlpenie u žien
- impotenciu
- strie na koži
- akné
- zmeny nálad ako depresia, podráždenosť alebo eufória
- nepokoj so zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkosť, agresia
- rozmazané videnie
- zvýšené riziko krvných zrazenín, zápal krvných ciev, vysoký krvný tlak
- porucha trávenia (dyspepsia), vredy v žalúdku a tenkom čreve, zápcha
- alergická kožná vyrážka, červené miesta spôsobené krvácaním v koži, oneskorenie hojenia rán,
- kožné reakcie
- ako je kontaktná dermatitída
- podliatiny
- bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby
- slabosť kostí (osteoporóza), poškodenie kostí kvôli slabému obehu krvi (osteonekróza)
- únava, celkový pocit choroby
Tieto vedľajšie účinky sú typické pre liečbu steroidmi. Môžu sa vyskytnúť v závislosti od dávkovania, dĺžky liečby, súbežnej alebo predchádzajúcej liečby inými prípravkami s obsahom kortizónu a v závislosti od individuálnej citlivosti.
- Ak ste boli liečený silnejším kortizónovým prípravkom pred začatím liečby čapíkmi Budenofalk 4 mg
- vaše príznaky sa môžu znovu objaviť
- keď sa zmení liek. Ak k tomu dôjde
- obráťte sa na svojho lekára
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 5
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Symbicort: • ak ste alergický na budezonid, formoterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Symbicort
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak ste diabetik (máte cukrovku)
- • ak máte pľúcnu infekciu
- • ak máte vysoký krvný tlak alebo ste niekedy mali problémy so srdcom (vrátane nepravidelného tlkotu srdca
- veľmi rýchleho pulzu
- zúženia tepien alebo zlyhávania srdca)
- • ak máte problémy so štítnou žľazou alebo nadobličkami (žľazy uložené nad obličkami)
- • ak máte nízku hladinu draslíka v krvi
- • ak máte závažné problémy s pečeňou. Obráťte sa na svojho lekára v prípade
- ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia
Deti Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 12 rokov.
- Iné lieky a Symbicort Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Informujte svojho lekára alebo lekárnika
- najmä ak používate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: • Betablokátory na liečbu vysokého krvného tlaku - ako je atenolol alebo propranolol. • Očné kvapky - ako je timolol na liečbu glaukómu (zelený očný zákal). • Lieky na rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca - ako je chinidín. • Lieky ako digoxín - často používané na liečbu zlyhávania srdca. • Lieky na odvodnenie (diuretiká)
- používané sa na liečbu vysokého krvného tlaku - ako je furosemid. • Steroidy užívané ústami - ako je prednizolón. • Xantíny - ako je teofylín alebo aminofylín. Často sa používajú na liečbu astmy. • Iné bronchodilatanciá - (ako je salbutamol). • Antidepresíva - ako je amitriptylín a nefazodón. • Fenotiazíny - ako je chlórpromazín a prochlórperazín. • Lieky na liečbu infekcie HIV - ako je ritonavir. • Lieky na liečbu infekcií - ako sú ketokonazol
- itrakonazol
- vorikonazol
- posakonazol
- klaritromycín a telitromycín. • Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby - ako je levodopa. • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy - ako je levotyroxín. Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Symbicort
Informujte lekára alebo lekárnika aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo stomatologický zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť • Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort - nepoužívajte Symbicort bez súhlasu lekára. • Ak otehotniete počas používania Symbicortu
- neprestaňte ho používať
- ale okamžite sa obráťte na svojho lekára. • Ak dojčíte
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05158-ZP 3
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Symbicort nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
- Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler: ak ste alergický na budezonid
- formoterol alebo na ďalšiu zložku tohto lieku (uvedenú v časti 6)
- ktorou je laktóza (ktorá obsahuje malé množstvo mliečnej bielkoviny)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak ste diabetik (máte cukrovku)
- ak máte pľúcnu infekciu
- ak máte vysoký krvný tlak alebo ste niekedy mali problémy so srdcom (vrátane nepravidelného tlkotu srdca
- veľmi rýchleho pulzu
- zúženia tepien alebo srdcového zlyhávania)
- ak máte problémy so štítnou žľazou alebo nadobličkami (žľazy uložené nad obličkami)
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi
- ak máte závažné problémy s pečeňou. Obráťte sa na svojho lekára v prípade
- ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia
- Iné lieky a Symbicort Turbuhaler Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak používate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: Betablokátory (ako je atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku), vrátane očných kvapiek (ako je timolol na liečbu glaukómu (zelený očný zákal)). Lieky na rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (ako je chinidín). Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhávania. Diuretiká, tiež známe ako lieky na odvodnenie (ako je furosemid). Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku. Steroidy užívané ústami (ako je prednizolón). Xantíny (ako je teofylín alebo aminofylín). Často sa používajú na liečbu astmy. Iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol). Tricyklické antidepresíva (ako je amitriptylín) a antidepresívum nefazodón. Fenotiazíny (ako je chlórpromazín alebo prochlórperazín). Lieky nazývané „inhibítory HIV proteázy“ (ako je ritonavir) na liečbu infekcie HIV. Lieky na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín a telitromycín). Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je levodopa). Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (ako je levotyroxín).
- Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler
Informujte lekára alebo lekárnika aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo stomatologický zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler - nepoužívajte Symbicort Turbuhaler bez súhlasu lekára
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04932-Z1A 3 Ak otehotniete počas používania Symbicortu Turbuhaler
- neprestaňte ho používať
- ale okamžite sa obráťte na svojho lekára. Ak dojčíte
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Symbicort Turbuhaler nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
- Symbicort Turbuhaler obsahuje laktózu Symbicort Turbuhaler obsahuje laktózu
- čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Za normálnych okolností množstvo laktózy v tomto lieku nespôsobuje žiadne ťažkosti pacientom
- ktorí neznášajú laktózu. Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín
- ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu
- Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler mite: ak ste alergický na budezonid
- formoterol alebo na ďalšiu zložku tohto lieku (uvedenú v časti 6)
- ktorou je laktóza (ktorá obsahuje malé množstvo mliečnej bielkoviny)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler mite
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak ste diabetik (máte cukrovku)
- ak máte pľúcnu infekciu
- ak máte vysoký krvný tlak alebo ste niekedy mali problémy so srdcom (vrátane nepravidelného tlkotu srdca
- veľmi rýchleho pulzu
- zúženia tepien alebo srdcového zlyhávania)
- ak máte problémy so štítnou žľazou alebo nadobličkami (žľazy uložené nad obličkami)
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi
- ak máte závažné problémy s pečeňou. Obráťte sa na svojho lekára v prípade
- ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia
Iné lieky a Symbicort Turbuhaler mite Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak používate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: Betablokátory (ako je atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku), vrátane očných kvapiek (ako je timolol na liečbu glaukómu (zelený očný zákal)). Lieky na rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (ako je chinidín). Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhávania. Diuretiká, tiež známe ako lieky na odvodnenie (ako je furosemid). Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku. Steroidy užívané ústami (ako je prednizolón). Xantíny (ako je teofylín alebo aminofylín). Často sa používajú na liečbu astmy. Iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol). Tricyklické antidepresíva (ako je amitriptylín) a antidepresívum nefazodón. Fenotiazíny (ako je chlórpromazín alebo prochlórperazín). Lieky nazývané „inhibítory HIV proteázy“ (ako je ritonavir) na liečbu infekcie HIV. Lieky na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín a telitromycín). Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je levodopa). Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (ako je levotyroxín).
- Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler mite
Informujte lekára alebo lekárnika aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo stomatologický zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler mite - nepoužívajte Symbicort Turbuhaler mite bez súhlasu lekára. Ak otehotniete počas používania Symbicortu Turbuhaler mite
- neprestaňte ho používať
- ale okamžite sa obráťte na svojho lekára. Ak dojčíte
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler mite
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04929-Z1A
3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Symbicort Turbuhaler mite nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Symbicort Turbuhaler mite obsahuje laktózu Symbicort Turbuhaler mite obsahuje laktózu, čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Za normálnych okolností množstvo laktózy v tomto lieku nespôsobuje žiadne ťažkosti pacientom, ktorí neznášajú laktózu.
Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu.
- Nepoužívajte Symbicort Turbuhaler forte: ak ste alergický na budezonid
- formoterol alebo na ďalšiu zložku tohto lieku (uvedenú v časti 6)
- ktorou je laktóza (ktorá obsahuje malé množstvo mliečnej bielkoviny)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04932-Z1A 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler forte
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak ste diabetik (máte cukrovku)
- ak máte pľúcnu infekciu
- ak máte vysoký krvný tlak alebo ste niekedy mali problémy so srdcom (vrátane nepravidelného tlkotu srdca
- veľmi rýchleho pulzu
- zúženia tepien alebo srdcového zlyhávania)
- ak máte problémy so štítnou žľazou alebo nadobličkami (žľazy uložené nad obličkami)
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi
- ak máte závažné problémy s pečeňou. Obráťte sa na svojho lekára v prípade
- ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia
- Iné lieky a Symbicort Turbuhaler forte Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak používate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: Betablokátory (ako je atenolol alebo propranolol na liečbu vysokého krvného tlaku), vrátane očných kvapiek (ako je timolol na liečbu glaukómu (zelený očný zákal)). Lieky na rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (ako je chinidín). Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhávania. Diuretiká, tiež známe ako lieky na odvodnenie (ako je furosemid). Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku. Steroidy užívané ústami (ako je prednizolón). Xantíny (ako je teofylín alebo aminofylín). Často sa používajú na liečbu astmy. Iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol). Tricyklické antidepresíva (ako je amitriptylín) a antidepresívum nefazodón. Fenotiazíny (ako je chlórpromazín alebo prochlórperazín). Lieky nazývané „inhibítory HIV proteázy“ (ako je ritonavir) na liečbu infekcie HIV. Lieky na liečbu infekcií (ako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín a telitromycín). Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je levodopa). Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (ako je levotyroxín).
- Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler forte
Informujte lekára alebo lekárnika aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo stomatologický zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler forte - nepoužívajte Symbicort Turbuhaler forte bez súhlasu lekára. Ak otehotniete počas používania Symbicortu Turbuhaler forte
- neprestaňte ho používať
- ale okamžite sa obráťte na svojho lekára. Ak dojčíte
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať Symbicort Turbuhaler forte
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Symbicort Turbuhaler forte nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04932-Z1A 3 Symbicort Turbuhaler forte obsahuje laktózu Symbicort Turbuhaler forte obsahuje laktózu
- čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Za normálnych okolností množstvo laktózy v tomto lieku nespôsobuje žiadne ťažkosti pacientom
- ktorí neznášajú laktózu. Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín
- ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu
Nepoužívajte čapíky Budenofalk 4 mg
- ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
- ak máte závažné ochorenie pečene (cirhózu pečene)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať čapíky Budenofalk 4 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak trpíte nasledovnými ochoreniami:
- tuberkulóza
- vysoký krvný tlak
- cukrovka (diabetes mellitus) alebo sa cukrovka vyskytuje vo vašej rodine
- osteoporóza (lámavosť kostí)
- žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred)
- zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm) alebo iné očné problémy ako sivý zákal (katarakta) alebo ak
sa glaukóm vyskytuje vo vašej rodine
- ochorenie pečene
- ochorenie obličiek
Ďalšie opatrenia počas liečby čapíkmi Budenofalk 4 mg:
- povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu. Príznaky niektorých infekcií môžu byť netypické
alebo menej výrazné.
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 2
- ak ste doteraz neprekonali ovčie kiahne alebo pásový opar (herpes zoster), vyhýbajte sa
- akémukoľvek kontaktu s ľuďmi
- ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar. Môžu mať u vás ťažký priebeh. Ak ste sa dostali do kontaktu s ľuďmi
- ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar
- okamžite navštívte vášho lekára
- ak ste doteraz neprekonali osýpky, informujte o tom svojho lekára.
- ak chcete podstúpiť očkovanie, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
- ak plánujete podstúpiť operáciu, informujte svojho lekára, že užívate čapíky Budenofalk 4 mg.
- obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy
videnia.
Čapíky Budenofalk 4 mg môžu mať vplyv na výsledky testov, ktoré vykoná váš lekár, alebo testov v nemocnici. Pred vykonaním akýchkoľvek testov povedzte svojmu lekárovi, že používate čapíky Budenofalk 4 mg. Podávanie čapíkov Budenofalk 4 mg môže viesť k pozitívnym výsledkom v dopingových testoch.
Starší ľudia Starší pacienti sa musia starostlivo sledovať kvôli vedľajším účinkom.
Deti a dospievajúci Čapíky Budenofalk 4 mg sa nemajú používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov. Použitie tohto lieku u pacientov vo veku menej ako 18 rokov sa doteraz neskúmalo.
Iné lieky a čapíky Budenofalk 4 mg Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to najmä nasledujúcich liekov: − kardioglykozidy, napr. digoxín (lieky na liečbu srdcových ochorení) − diuretiká (na odstránenie prebytočných tekutín v tele) − ketokonazol alebo itrakonazol (na liečbu hubových infekcií) − klaritromycín, antibiotikum na liečbu infekcií − karbamazepín (na liečbu epilepsie) − rifampicín (na liečbu tuberkulózy) − estrogény alebo perorálna antikoncepcia
- Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky čapíkov Budenofalk 4 mg a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir
- kobicistát)
Čapíky Budenofalk 4 mg a jedlo a nápoje Počas celého obdobia liečby týmto liekom nesmiete piť grepový džús, pretože môže ovplyvniť jeho účinky.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva môžete používať čapíky Budenofalk 4 mg
- iba ak vám to odporučí lekár
Budezonid prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Počas dojčenia môžete čapíky Budenofalk 4 mg používať, iba ak vám to odporučí lekár.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa vplyv čapíkov Budenofalk 4 mg na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02895-Z1A 3
Liekové formy
Príbalové letáky
- Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP) Príbalový leták
- Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer) Príbalový leták
- Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x200 dávo (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer) Príbalový leták
- Budelin Novolizer 200 µg plv inh 1x200 dávok (náplň PS/PP) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE) Príbalový leták
- Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 15x9 mg (vre.Al/PE/PES) Príbalový leták
- Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 20x9 mg (vre.Al/PE/PES) Príbalový leták
- Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 30x9 mg (vre.Al/PE/PES) Príbalový leták
- Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 50x9 mg (vre.Al/PE/PES) Príbalový leták
- Budenofalk 9 mg gastrorezistentný granulát gra ent 60x9 mg (vre.Al/PE/PES) Príbalový leták
- Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x120 dávok (inhalátor) Príbalový leták
- Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x120 dávok (inhalátor+ochranný kryt) Príbalový leták
- Bufomix Easyhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov plv inh 1x60 dávok (inhalátor) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Súvisiace
Pulmicort 0,5 mg/ml sus neb 20x2 ml (amp.PE)
Suspenzia pre rozprašovač
Pulmicort Turbuhaler 200 µg plv inh 1x100 dávok (inhal.plast.)
Inhalačný prášok
Pulmicort Turbuhaler 200 µg plv inh 1x200 dávok (inhal.plast.)
Inhalačný prášok
Budiair 0,2 mg sol inh 1x11,2 ml/200 dávok (obal Al tlakový)
Inhalačný roztok v tlakovom obale
Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 55x4 mg (strip PVC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/PVDC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 60x4 mg (strip PVC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 30x4 mg (strip PVC/LDPE)
Čapík
Budenofalk 4 mg čapíky sup 12x4 mg (strip PVC/LDPE)
Čapík