triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom

Nepoužívajte Nutriflex Omega special bez elektrolytov

• ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

Nutriflex Omega special bez elektrolytov nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:

• život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste

v stave kolapsu alebo šoku,

• srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
• závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa

hemoragické diatézy),

• upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
• závažné zlyhanie pečene,
• porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
• závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02466-ZME

2

• poruchy zloženia solí v tele,
• nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,
• voda v pľúcach (pľúcny opuch),
• závažné zlyhanie srdca,
• niektoré metabolické poruchy, ako sú:

• • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
• • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
• • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
• ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
• • poruchy látkovej premeny
• ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
• • kóma z neznámych príčin
• • nedostatočné okysličovanie tkanív
• • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Nutriflex Omega special bez elektrolytov
• obráťte sa na svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnú sestru

Informujte svojho lekára, ak:

• máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
• trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov

v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.

• Keď budete dostávať tento liek
• budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
• triaška
• vyrážka alebo dýchavičnosť)

• Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
• ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
• aby sa zaručilo
• že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny

• Tento liek je roztok bez elektrolytov. Ošetrujúci personál bude postupovať tak
• aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega special bez elektrolytov môžete dostávať aj ďalšie živiny
• aby sa úplne pokryli potreby vášho tela

Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

• Iné lieky a Nutriflex Omega special bez elektrolytov Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre

• Nutriflex Omega special bez elektrolytov sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:

• inzulín,
• heparín,
• lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Ak ste tehotná
• tento liek dostanete iba v prípade
• ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega special bez elektrolytov u tehotných žien

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02466-ZME

3 Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nutriflex Omega special bez elektrolytov obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom viackomorovom vaku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Nepoužívajte Nutriflex Omega peri

• ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

Nutriflex Omega peri nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:

• život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste

v stave kolapsu alebo šoku,

• srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
• závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa

hemoragické diatézy),

• upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
• závažné zlyhanie pečene,
• porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
• závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,
• poruchy zloženia solí v tele,
• nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02463-ZME

2

• voda v pľúcach (pľúcny opuch),
• závažné zlyhanie srdca,
• niektoré metabolické poruchy, ako sú:

• • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
• • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
• • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
• ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
• • poruchy látkovej premeny
• ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
• • kóma z neznámych príčin
• • nedostatočné okysličovanie tkanív
• • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Nutriflex Omega peri
• obráťte sa na svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnú sestru. Informujte svojho lekára
• ak:

• máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
• trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov

v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.

• Keď budete dostávať tento liek
• budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
• triaška
• vyrážka alebo dýchavičnosť)

• Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
• ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
• aby sa zaručilo
• že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny

• Ošetrujúci personál bude postupovať tak
• aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega peri budete možno dostávať aj ďalšie živiny
• aby sa úplne pokryli potreby vášho tela

Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

• Iné lieky a Nutriflex Omega peri Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre

• Nutriflex Omega peri sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:

• inzulín,
• heparín,
• lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu,
• lieky na podporu močenia (diuretiká),
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom (inhibítory ACE

a antagonisty receptora angiotenzínu II),

• lieky používané pri transplantácii orgánov, ako sú cyklosporín a takrolimus,
• lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy),
• hormonálne prípravky, ktoré ovplyvňujú rovnováhu tekutín (adrenokortikotropný hormón

[ACTH]).

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02463-ZME

• 3 Ak ste tehotná
• tento liek dostanete iba v prípade
• ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega peri u tehotných žien

Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Nutriflex Omega peri obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
• 931 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0
• 047 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak potrebujete jeden alebo viac vakov denne počas predĺženého obdobia
• zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka)

Nepoužívajte Nutriflex Omega plus 38/120

• ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

Nutriflex Omega plus 38/120 nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:

• život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste

v stave kolapsu alebo šoku,

• srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
• závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa

hemoragické diatézy),

• upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
• závažné zlyhanie pečene,
• porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
• závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,
• poruchy zloženia solí v tele,
• nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME

2

• voda v pľúcach (pľúcny opuch),
• závažné zlyhanie srdca,
• niektoré metabolické poruchy, ako sú:

• • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
• • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
• • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
• ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
• • poruchy látkovej premeny
• ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
• • kóma z neznámych príčin
• • nedostatočné okysličovanie tkanív
• • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Nutriflex Omega plus 38/120
• obráťte sa na svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnú sestru

Informujte svojho lekára, ak:

• máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
• trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov

v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.

• Keď budete dostávať tento liek
• budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
• triaška
• vyrážka alebo dýchavičnosť)

• Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
• ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
• aby sa zaručilo
• že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny

• Ošetrujúci personál bude postupovať tak
• aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega plus 38/120 budete dostávať aj ďalšie živiny
• aby sa úplne pokryli potreby vášho tela

Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

• Iné lieky a Nutriflex Omega plus 38/120 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre

• Nutriflex Omega plus 38/120 sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:

• inzulín,
• heparín,
• lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu,
• lieky na podporu močenia (diuretiká),
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom (inhibítory ACE

a antagonisty receptora angiotenzínu II),

• lieky používané pri transplantácii orgánov, ako sú cyklosporín a takrolimus,
• lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy),
• hormonálne prípravky, ktoré ovplyvňujú rovnováhu tekutín (adrenokortikotropný hormón

[ACTH]).

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME

• 3 Ak ste tehotná
• tento liek dostanete iba v prípade
• ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega plus 38/120 u tehotných žien

Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Nutriflex Omega plus 38/120 obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
• 931 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0
• 047 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 2 607 mg sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli). To sa rovná 130 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

• Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak potrebujete jeden alebo viac vakov denne počas predĺženého obdobia
• zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka)

Ziremilon vám nesmú podať:

• ak ste alergický na sójový olej, triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom, olivový olej, rybí

olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ak ste alergický (precitlivený) na akékoľvek iné produkty obsahujúce ryby, vajce, sóju alebo

arašidy.

• ak máte príliš veľa tuku v krvi (tzv. „závažnú hyperlipidémiu“).
• ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
• ak máte závažné problémy so zrážaním krvi (tzv. „poruchy koagulácie“).
• ak ste v akútnom šoku.
• ak máte tekutinu v pľúcach (tzv. „pľúcny edém“), príliš veľa tekutín v tele (tzv.

„hyperhydratácia“) alebo srdcové zlyhávanie (z dôvodu príliš veľkého množstva tekutín v tele).

• ak máte nestabilný stav, napr. ste krátko po závažnom zranení, srdcovom záchvate, cievnej

• mozgovej príhode
• ak máte krvnú zrazeninu (trombózu)
• metabolickú acidózu (metabolickú poruchu
• ktorá spôsobuje vysoké hladiny kyselín v krvi) alebo neliečenú cukrovku
• otravu krvi alebo ste dehydratovaný (máte nedostatok tekutín v tele)

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako vám začnú podávať tento liek
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
• ak máte problémy s vysokými hladinami lipidov (tukov) v krvi
• pretože vaše telo nie je schopné správne využívať tuk (tzv. „porucha metabolizmu lipidov“)

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/00651-REG 2

Ak sa roztok (vo vakoch a súpravách na podávanie) používa u novorodencov a detí mladších ako 2 roky, má byť chránený pred svetlom až do ukončenia podávania. Vystavenie Ziremilonu okolitému svetlu, najmä po pridaní vitamínov, vedie k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu, čo je možné znížiť ochranou lieku pred svetlom.

Alergické reakcie Ak sa u vás objaví počas podávania Ziremilonu alergická reakcia, infúzia sa musí okamžite zastaviť. Ak sa u vás počas podávania infúzie objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre:

• horúčka (vysoká teplota)
• triaška
• vyrážka
• ťažkosti s dýchaním

• Deti Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou
• keď sa tento liek bude podávať vášmu novonarodenému dieťaťu
• ktoré má:

• v krvi príliš veľa látky nazývanej „bilirubín“ (hyperbilirubinémiu)
• vysoký tlak v pľúcach (pľúcnu hypertenziu)

• Ak sa bude vášmu novonarodenému dieťaťu podávať Ziremilon dlhodobo
• lekár mu bude robiť vyšetrenia krvi
• aby kontroloval jeho účinok

• Iné lieky a Ziremilon Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi. Povedzte mu to najmä vtedy
• ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali lieky
• ktoré sa používajú proti zrážaniu krvi
• ako sú warfarín a heparín

• Ziremilon prirodzene obsahuje vitamín K1, ktorý môže ovplyvniť účinok warfarínu. Obsah

vitamínu K1 v Ziremilone je však taký nízky, že uvedené problémy sú nepravdepodobné.

• Heparín podávaný v klinických dávkach môže spočiatku zvýšiť hladiny mastných kyselín v krvi

v dôsledku uvoľňovania mastných kyselín z tkanív do krvného obehu a následne sa z krvi odbúrava menej mastných kyselín (znížený klírens triacylglycerolov).

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako vám podajú tento liek. Nie je známe
• či je bezpečné podávať Ziremilon počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak počas tehotenstva alebo dojčenia potrebujete dostávať výživu priamo do žily
• váš lekár vám podá Ziremilon len po dôkladnom zvážení

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa, pretože tento liek sa podáva v nemocnici.

• Ziremilon obsahuje sodík Tento liek obsahuje 50
• 2 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 1 000 ml. To sa rovná 2
• 51 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

3. Ako sa Ziremilon podáva

Ziremilon sa podáva do krvi kvapkovou infúziou alebo infúznou pumpou. Lekár vám určí dávku v závislosti od telesnej hmotnosti a schopnosti využívať podané množstvo tuku.

Ak sa roztok (vo vakoch a súpravách na podávanie) používa u novorodencov a detí mladších ako 2 roky, má byť chránený pred svetlom až do ukončenia podávania (pozri časť 2).

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2024/00651-REG 3 Lekári a zdravotnícki pracovníci
• pozrite si
• prosím
• časť „Spôsob podávania“ na konci tejto písomnej informácie
• kde sa dozviete viac podrobností o dávkovaní a podávaní

• Ak dostanete viac Ziremilonu
• ako máte Ak vám bola podaná príliš vysoká dávka Ziremilonu
• existuje riziko
• že prijmete viac tuku
• ako dokáže telo využiť. Tento stav sa nazýva „syndróm preťaženia tukmi“. Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4 Možné vedľajšie účinky

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Nepoužívajte SmofKabiven

• ak ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6),

• ak ste alergický na ryby alebo vajcia,
• ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nemali by ste používať tento liek; SmofKabiven obsahuje

sójový olej,

• ak máte príliš veľa tuku v krvi (hyperlipidémiu),
• ak máte závažnú poruchu funkcie pečene,
• ak máte problémy so zrážavosťou krvi (porucha koagulácie),
• ak máte problémy s využívaním aminokyselín,
• ak máte závažné ochorenie obličiek bez možnosti dialýzy,
• ak máte akútny šok,
• ak máte príliš vysokú hladinu krvného cukru (hyperglykémiu), ktorá nie je kontrolovaná,
• ak máte vysoké (sérové) hladiny solí (elektrolytov), ktoré sú obsiahnuté v SmofKabivene,
• ak máte tekutinu v pľúcach (akútny pľúcny edém),
• ak máte príliš veľa telovej tekutiny (hyperhydratáciu),
• ak máte zlyhanie srdca, ktoré sa nelieči,
• ak máte poruchu systému zrážania krvi (hemofagocytárny syndróm),
• ak ste v nestabilizovanom stave, ako je stav po závažnej traume, nekontrolovaná cukrovka,

• akútny srdcový infarkt
• mozgová príhoda
• krvná zrazenina
• metabolická acidóza (porucha
• ktorá spôsobuje príliš veľa kyseliny v krvi)
• závažná infekcia (závažná sepsa)
• kóma
• a keď nemáte dostatok telovej tekutiny (hypotonická dehydratácia)

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04488-Z1B 2

• u detí do 2 rokov.

• Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako začnete používať SmofKabiven
• ak máte:

• problémy s obličkami,
• diabetes mellitus (cukrovku),
• pankreatitídu (zápal pankreasu),
• problémy s pečeňou,
• hypotyreoidizmus (problémy so štítnou žľazou),
• sepsu (závažnú infekciu).

• Ak sa u vás objaví počas infúzie horúčka
• vyrážka
• opuch
• problémy s dýchaním
• zimnica
• potenie
• nevoľnosť alebo vracanie
• ihneď informujte zdravotnícky personál
• pretože tieto príznaky môžu byť spôsobené alergickou reakciou alebo ste dostali príliš veľa lieku

Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv - testy pečeňových funkcií a ďalšie parametre.

Deti a dospievajúci SmofKabiven nie je určený pre novonarodené deti alebo deti do 2 rokov. SmofKabiven sa môže podávať deťom od 2 do 16/18 rokov.

• Iné lieky a SmofKabiven Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov bez lekárskeho predpisu
• povedzte to svojmu lekárovi

Tehotenstvo a dojčenie Údaje o podávaní SmofKabivenu počas tehotenstva alebo dojčenia nie sú dostupné. Preto sa SmofKabiven môže podávať tehotným alebo dojčiacim ženám, iba ak to lekár bude považovať za nevyhnutné. Podávanie SmofKabivenu sa môže zvážiť počas tehotenstva a dojčenia, ak vám to odporučí váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa, pretože tento liek sa podáva v nemocnici.