Neužívajte Amicloton ak ste alergický na liečivá (amilorid, chlórtalidón) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak ste alergický (precitlivený) na sulfónamidy, ak vám váš lekár povedal, že máte nízku alebo vysokú hladinu draslíka, nízku hladinu sodíka alebo nízku hladinu chloridov v krvi, ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene alebo obličiek, ak trpíte ťažkou sklerózou koronárnych (srdcových) alebo mozgových tepien, ak máte dnavú artritídu, pri poruchách krvotvorby, v tehotenstve a počas dojčenia, u detí (pre nedostatok skúseností). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Amicloton obráťte sa na svojho lekára: - ak trpíte ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02690-Z1B 2 - ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín alebo týždňov od užitia Amiclotonu. Ak sa tieto príznaky neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môže sa u vás vyskytnúť vyššie riziko vzniku týchto príznakov. Iné lieky a Amicloton Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate: soli draslíka alebo vápnika, lieky na zníženie krvného tlaku (predovšetkým tzv. ACE-inhibítory), triamterén (draslík-šetriace diuretiká), heparín (látka znižujúca krvnú zrážavosť), cyklosporín alebo takrolimus (lieky slúžiace predovšetkým na prevenciu odmietnutia transplantovaných orgánov), lítium, ktoré sa používa na liečbu bipolárnej afektívnej poruchy (čo je psychické ochorenie s manickou a depresívnou fázou), chinidín, dofetilid, bepridil a digoxín (lieky na srdce), cimetidín (liek na tráviace ťažkosti), nesteroidné protizápalové liečivá (môžu znižovať účinok lieku Amicloton), kortikosteroidy (protizápalové liečivá), kalcitriol (vitamín D), inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky (v niektorých prípadoch je nutná úprava dávky), cholestyramín, kolestipol (lieky na zníženie hladiny tukov v krvi). Amicloton je potrebné podávať 1 hodinu pred alebo 4 hodiny po podaní cholestyramínu alebo kolestipolu. Amicloton a jedlo, nápoje a alkohol Užívajte tablety pred jedlom, počas jedla alebo i po jedle. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek. Podávanie lieku Amicloton sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Náhle zníženie krvného tlaku môže ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa a rýchlo reagovať a teda aj schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Amicloton obsahuje laktózu Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Amicloton tbl 30x2,5 mg/25 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 50/0001/85-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 2,5 mg/25 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | C03EA06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.01.1985 |
| Posledná zmena | 30.10.2025 |
Účinné látky
- dihydrát amilorídium-chloridu (2,5 mg)
- chlórtalidón (25 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Amicloton patrí do skupiny diuretík kombinovaných s draslík šetriacimi diuretikami. Tablety Amicloton sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku. Na predpis lekára môžu tablety Amicloton užívať iba dospelí pacienti. Mechanizmus účinku lieku Amicloton je založený na zvýšení vylučovania sodíka a na zabránení vylučovania draslíka močom a následne na zvyšovaní jeho hladín v krvi. Za zvýšené vylučovanie sodíka v lieku Amicloton zodpovedá chlórtalidón, za znížené vylučovanie draslíka je zodpovedný amilorid. Amicloton pôsobí diureticky, to znamená, že zvyšuje vylučovanie tekutín z organizmu a má antihypertenzný účinok (znižuje krvný tlak).
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 2,5 mg/25 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
Amicloton patrí do skupiny diuretík kombinovaných s draslík šetriacimi diuretikami. Tablety Amicloton sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku. Na predpis lekára môžu tablety Amicloton užívať iba dospelí pacienti. Mechanizmus účinku lieku Amicloton je založený na zvýšení vylučovania sodíka a na zabránení vylučovania draslíka močom a následne na zvyšovaní jeho hladín v krvi. Za zvýšené vylučovanie sodíka v lieku Amicloton zodpovedá chlórtalidón, za znížené vylučovanie draslíka je zodpovedný amilorid. Amicloton pôsobí diureticky, to znamená, že zvyšuje vylučovanie tekutín z organizmu a má antihypertenzný účinok (znižuje krvný tlak).
Čo Amicloton obsahuje
- Liečivá sú dihydrát amilorídium-chloridu 2,84 mg (čo zodpovedá 2,5 mg bezvodého
amilorídium-chloridu) a chlórtalidón 25 mg v 1 tablete.
- Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, stearát
vápenatý, kukuričný škrob.
Ako vyzerá Amicloton a obsah balenia Amicloton sú slabo žltkasté okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou a so skosenou hranou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Veľkosť balenia: 30 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, a. s. Einsteinova 24 851 01 Bratislava Slovenská republika
Výrobca Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 102 37 Praha Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci 2023.
- Neužívajte Amicloton ak ste alergický na liečivá (amilorid
- chlórtalidón) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ste alergický (precitlivený) na sulfónamidy
- ak vám váš lekár povedal
- že máte nízku alebo vysokú hladinu draslíka
- nízku hladinu sodíka alebo nízku hladinu chloridov v krvi
- ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene alebo obličiek
- ak trpíte ťažkou sklerózou koronárnych (srdcových) alebo mozgových tepien
- ak máte dnavú artritídu
- pri poruchách krvotvorby
- v tehotenstve a počas dojčenia
- u detí (pre nedostatok skúseností)
- ak trpíte ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene,
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02690-Z1B
2
- ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo
vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín alebo týždňov od užitia Amiclotonu. Ak sa tieto príznaky neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môže sa u vás vyskytnúť vyššie riziko vzniku týchto príznakov.
- Iné lieky a Amicloton Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Oznámte svojmu lekárovi
- ak užívate: soli draslíka alebo vápnika
- lieky na zníženie krvného tlaku (predovšetkým tzv. ACE-inhibítory)
- triamterén (draslík-šetriace diuretiká)
- heparín (látka znižujúca krvnú zrážavosť)
- cyklosporín alebo takrolimus (lieky slúžiace predovšetkým na prevenciu odmietnutia transplantovaných orgánov)
- lítium
- ktoré sa používa na liečbu bipolárnej afektívnej poruchy (čo je psychické ochorenie s manickou a depresívnou fázou)
- chinidín
- dofetilid
- bepridil a digoxín (lieky na srdce)
- cimetidín (liek na tráviace ťažkosti)
- nesteroidné protizápalové liečivá (môžu znižovať účinok lieku Amicloton)
- kortikosteroidy (protizápalové liečivá)
- kalcitriol (vitamín D)
- inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky (v niektorých prípadoch je nutná úprava dávky)
- cholestyramín
- kolestipol (lieky na zníženie hladiny tukov v krvi). Amicloton je potrebné podávať 1 hodinu pred alebo 4 hodiny po podaní cholestyramínu alebo kolestipolu
- Amicloton a jedlo
- nápoje a alkohol Užívajte tablety pred jedlom
- počas jedla alebo i po jedle
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- než začnete užívať tento liek. Podávanie lieku Amicloton sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Náhle zníženie krvného tlaku môže ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa a rýchlo reagovať a teda aj schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Amicloton obsahuje laktózu Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať liek a vyhľadajte lekára
- ak sa u vás vyskytne náhla vysoká horúčka
- silná bolesť hrdla a vredy v ústach (môže sa jednať o veľmi závažné krvné ochorenie - agranulocytózu)
Pri užívaní lieku Amicloton sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
- prejavenie sa alebo zhoršenie cukrovky (diabetes mellitus)
- porucha rovnováhy elektrolytov v krvi (nízka alebo vysoká hladina draslíka
- nízka hladina chlóru
- nízka hladina sodíka
- zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi)
- pokles krvného tlaku pri zmene polohy
- znížený počet bielych krviniek (neutropénia až agranulocytóza)
- nevoľnosť
- vracanie
- anorexia
- pocit sucha v ústach
- hnačka
- obstipácia
- citlivosť na svetlo
- vyrážka
- svrbenie
- depresia
- poruchy spánku
- vzostup pečeňových enzýmov
zhoršenie zraku alebo bolesť oka v dôsledku vysokého tlaku (možné prejavy nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Na začiatku terapie zvyčajne pol tablety až 1 tabletu 1-krát denne. Udržiavacia dávka je zvyčajne pol tablety denne alebo 1 tableta každý druhý deň. Dávky vyššie ako 1 tableta denne už nemajú väčší antihypertenzný účinok. U starších pacientov úvodná dávka má byť najviac pol tablety 1-krát denne.
- Ak užijete viac Amiclotonu
- ako máte Pri predávkovaní alebo náhodnom požití dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára. Hlavné príznaky
- ktoré je možné očakávať pri predávkovaní kombinácie amiloridu s chlórtalidónom
- sú dehydratácia a poruchy rovnováhy vody a minerálov
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02690-Z1B
3
Pri predávkovaní alebo pri akútnej otrave kombinácie amiloridu s chlórtalidónom je nutné ukončiť jej podávanie, prípadne zabrániť ďalšiemu vstrebávaniu z tráviaceho ústrojenstva (vyvolať vracanie, výplach žalúdka). Liečba akútnej otravy je symptomatická a podporná.
Ak zabudnete užiť Amicloton Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Pokračujte v liečbe podľa zvyčajného plánu.
Ak prestanete užívať Amicloton Bez porady s vaším lekárom neprerušujte odporúčanú dobu užívania lieku, aj keď sa budete cítiť lepšie. Po svojvoľnom prerušení liečby sa môže váš stav opäť zhoršiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02690-Z1B
4
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ºC. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou a domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Rhefluin tbl 30x5,68 mg/50 mg (blis. Al/PVC) | — |