Neužívajte Amlodipine Medreg: - Ak ste alergický na amlodipín, na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní. - Ak máte veľmi nízky tlak krvi (ťažkú hypotenziu). - Ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnej stenózy) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi). - Ak máte srdcové zlyhávanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu). Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Amlodipine Medreg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte vášho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov: - nedávno prekonanú srdcovú príhodu - srdcové zlyhávanie - závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza) - ochorenie pečene - ste starší človek a potrebujete zvýšiť dávku. Deti a dospievajúci Amlodipine Medreg nebol skúmaný u detí mladších ako 6 rokov. Amlodipine Medreg sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3). Iné lieky a Amlodipine Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Amlodipine Medreg môže ovplyvňovať iné lieky alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú: - ketokonazol, itrakonazol (lieky na liečbu hubových a plesňových infekcií) - ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV) - rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká) - hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) - verapamil, diltiazem (lieky na problémy so srdcom) - dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt) - takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (lieky sa používajú na ovplyvnenie odpovede vášho imunitného systému) - simvastatín (liek na zníženie cholesterolu) - cyklosporín (liek na potlačenie reakcie imunitného systému). Amlodipine Medreg môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. Amlodipine Medreg a jedlo a nápoje Ľudia, ktorí užívajú Amlodipine Medreg, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Amlodipinu Medreg na zníženie tlaku krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Amlodipine Medreg môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak u vás tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie, závrat alebo únavu, alebo vám spôsobujú bolesť hlavy, ale okamžite kontaktujte svojho lekára. Amlodipine Medreg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A 3 Viac →
Amlodipine Medreg 5 mg tbl 60x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 83/0253/21-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | C08CA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.10.2021 |
| Posledná zmena | 30.05.2026 |
Účinné látky
- Amlodipín (5 mg)
- amlodipínium-bezylát
Prehľad
- Hlavné použitie
- Amlodipine Medreg obsahuje liečivo amlodipín, ktoré patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty. Amlodipine Medreg sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku, ktorá sa nazýva angína pektoris, ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína. U pacientov s vysokým tlakom krvi tento liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Amlodipine Medreg tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu od bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris. Amlodipine Medreg je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Amlodipine Medreg obsahuje liečivo amlodipín
- ktoré patrí do skupiny liekov
- ktoré sa nazývajú kalciové antagonisty
- Amlodipine Medreg sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi (hypertenzie) alebo určitého druhu bolesti na hrudníku
- ktorá sa nazýva angína pektoris
- ktorej zriedkavou formou je aj Prinzmetalova alebo variantná angína
U pacientov s vysokým tlakom krvi tento liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov s angínou pektoris účinkuje Amlodipine Medreg tak, že zvyšuje prívod krvi k srdcovému svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka a výsledkom je predchádzanie vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu od bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.
Amlodipine Medreg je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov.
Čo Amlodipine Medreg obsahuje
- Liečivo je amlodipín (ako amlodipínium-bezylát). Každá tableta obsahuje amlodipínium-
bezylát, čo zodpovedá 5 mg alebo 10 mg amlodipínu.
- Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza
- typu 102
- koloidný bezvodý oxid kremičitý
- sodná soľ karboxymetylškrobu typu A
- stearát horečnatý
- Ako vyzerá Amlodipine Medreg a obsah balenia Amlodipine Medreg 5 mg tablety: Biele až takmer biele
- okrúhle (8
- 73 mm až 8
- 93 mm)
- dvojvypuklé
- neobalené tablety s vyrazeným „E 21“ na jednej strane a s ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
- Amlodipine Medreg 10 mg tablety: Biele až takmer biele
- okrúhle (10
- 5 mm až 10
- 7 mm)
- dvojvypuklé
- neobalené tablety s vyrazeným „10“ na jednej strane
Tablety sa dodávajú v nepriehľadnom PVC/PVDC/Al blistri v škatuľke.
- Amlodipine Medreg 5 mg tablety: Veľkosť balenia: 10
- 20
- 28
- 30
- 50
- 60
- 90
- 98 a 100 tabliet
- Amlodipine Medreg 10 mg tablety: Veľkosť balenia: 10
- 14
- 20
- 28
- 30
- 50
- 60
- 90
- 98 a 100 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A
6 Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15, Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobca: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika, Poľsko: Amlodipine Medreg Rumunsko: Amlodipină Gemax Pharma 5 mg comprimate Amlodipină Gemax Pharma 10 mg comprimate Slovenská republika: Amlodipine Medreg 5 mg Amlodipine Medreg 10 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
- Ak ste alergický na amlodipín, na ktoréhokoľvek iného kalciového antagonistu alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní.
- Ak máte veľmi nízky tlak krvi (ťažkú hypotenziu).
- Ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnej stenózy) alebo kardiogénny šok (stav,
keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi).
- Ak máte srdcové zlyhávanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu).
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Amlodipine Medreg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Informujte vášho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov:
- nedávno prekonanú srdcovú príhodu
- srdcové zlyhávanie
- závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza)
- ochorenie pečene
- ste starší človek a potrebujete zvýšiť dávku.
Deti a dospievajúci Amlodipine Medreg nebol skúmaný u detí mladších ako 6 rokov. Amlodipine Medreg sa má používať iba na liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov do 17 rokov (pozri časť 3).
- Iné lieky a Amlodipine Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Amlodipine Medreg môže ovplyvňovať iné lieky alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú:
- ketokonazol, itrakonazol (lieky na liečbu hubových a plesňových infekcií)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV)
- rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká)
- hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
- verapamil, diltiazem (lieky na problémy so srdcom)
- dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt)
- takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (lieky sa používajú na ovplyvnenie odpovede
vášho imunitného systému)
- simvastatín (liek na zníženie cholesterolu)
- cyklosporín (liek na potlačenie reakcie imunitného systému).
Amlodipine Medreg môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
Amlodipine Medreg a jedlo a nápoje Ľudia, ktorí užívajú Amlodipine Medreg, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Amlodipinu Medreg na zníženie tlaku krvi.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Bezpečnosť podávania amlodipínu u žien počas tehotenstva nebola stanovená. Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Amlodipine Medreg môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- ak u vás tablety vyvolávajú nutkanie na vracanie
- závrat alebo únavu
- alebo vám spôsobujú bolesť hlavy
- ale okamžite kontaktujte svojho lekára
Amlodipine Medreg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Okamžite navštívte vášho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov po užití tohto lieku:
- náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní
- opuch očných viečok, tváre alebo pier
- opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké problémy pri dýchaní
- závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na
- celom tele
- závažné svrbenie
- pľuzgiere
- odlupovanie kože a opuch kože
- zápal sliznicových membrán (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie
- srdcový záchvat, poruchy srdcového rytmu
- zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta
sprevádzanú pocitom, kedy vám je veľmi zle.
alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte svojho lekára.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A
4
- opuch (zadržiavanie tekutín).
ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte svojho lekára.
- bolesť hlavy, závrat, ospalosť (obzvlášť na začiatku liečby)
- búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca), začervenanie
- bolesť brucha, nutkanie na vracanie (nauzea)
- porucha činnosti čriev, hnačka, zápcha, tráviace ťažkosti
- únava, slabosť
- poruchy videnia, dvojité videnie
- svalové kŕče
- opuch členkov.
- Ostatné vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené
- sú zahrnuté v nasledovnom zozname. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť
- tras, poruchy chuti, mdloby
- znížená citlivosť alebo pocit pichania v končatinách, strata vnímania bolesti
- zvonenie v ušiach
- nízky krvný tlak
- kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída)
- kašeľ
- sucho v ústach, vracanie
- vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmeny sfarbenia
kože
- ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení
- neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov
- bolesť, celková nevoľnosť
- bolesť kĺbov alebo svalov, bolesti chrbta
- nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.
- zmätenosť.
- znížený počet bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným
modrinám alebo náhlemu krvácaniu
- zvýšený obsah cukru v krvi (hyperglykémia)
- ochorenie nervov, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť, mravčenie alebo zníženú citlivosť na
dotyk
- opuch ďasien
- nadúvanie brucha (gastritída)
- poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových
enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov
- zvýšené napätie vo svaloch
- zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou
- citlivosť na svetlo
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04744-Z1A
5
- poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti.
- tras, stuhnuté držanie tela, tvár podobná maske, pomalé pohyby a šuchtanie sa, nevyvážená
chôdza.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná úvodná dávka je Amlodipine Medreg 5 mg jedenkrát denne. Dávka sa môže zvýšiť na Amlodipine Medreg 10 mg jedenkrát denne.
Tento liek môžete užívať pred jedlom alebo po jedle a nápojoch. Tabletu užite každý deň v rovnakom čase a zapite ju vodou. Amlodipine Medreg nezapíjajte s grapefruitovou šťavou.
Použitie u detí a dospievajúcich Odporúčaná zvyčajná úvodná dávka u detí a dospievajúcich (vo veku 6 - 17 rokov) je 2,5 mg jedenkrát denne. Amlodipine Medreg 5 mg tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg jedenkrát denne.
Ak užijete viac Amlodipine Medreg, ako máte Užitie väčšieho počtu tabliet naraz môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat, točenie hlavy, mdloby alebo slabosť. Ak je pokles tlaku veľmi závažný, môže dôjsť ku kolapsu/šoku. Vaša koža môže byť chladná a vlhká a môžete stratiť vedomie. Prebytočná tekutina sa môže nahromadiť vo vašich pľúcach (pľúcny edém), čo spôsobuje dýchavičnosť, ktorá sa môže prejaviť až 24-48 hodín po užití. Ak užijete naraz viac tabliet Amlodipinu Medreg, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
- Ak zabudnete užiť Amlodipine Medreg Ak zabudnete užiť tabletu
- vynechajte túto dávku úplne. Vašu nasledujúcu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať Amlodipine Medreg Váš lekár vám poradí
- ako dlho máte užívať tento liek. Vaše ochorenie sa môže vrátiť
- ak tento liek prestanete užívať predtým
- ako vám to odporučí lekár
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 100 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 10x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 10 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 20x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 20 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 28x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 28 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 30 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 50x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 50 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 90x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 90 ks | — |
| Amlodipine Medreg 5 mg tbl 98x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 5 mg · 98 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C08CA01 →