Neužívajte ASPENDOS  ak ste alergický na modafinil, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak máte nepravidelný srdcový rytmus  ak máte neliečený, stredne závažný až závažný vysoký krvný tlak (hypertenziu) Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ASPENDOS obráťte sa na svojho lekára:  ak máte problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak. Váš lekár ho bude musieť pravidelne kontrolovať počas užívania lieku ASPENDOS.  ak ste v minulosti mali depresiu, zlú náladu, úzkosť, psychózu (strata kontaktu s realitou) alebo mániu (pocit nadmerného nepokoja alebo pocit extrémneho šťastia) alebo bipolárnu poruchu, pretože ASPENDOS môže zhoršiť váš stav.  ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou (pretože budete potrebovať nižšiu dávku)  ak ste v minulosti mali problémy s alkoholom alebo drogami. Deti a dospievajúci Deti mladšie ako 18 rokov nesmú užívať tento liek. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04079-ZIB 2 Ďalšie veci, ktoré musíte povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:  Počas užívania modafinilu sa u niektorých pacientov objavili samovražedné myšlienky alebo agresívne správanie. Ak si všimnete, že začínate byť depresívny, cítite agresivitu alebo ste nepriateľský voči iným ľudom alebo máte samovražedné myšlienky alebo dochádza k iným zmenám vo vašom správaní, povedzte to ihneď svojmu lekárovi (pozri časť 4). Môžete požiadať rodinných príbuzných alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohli sledovať varovné príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.  Tento liek vám môže pri dlhodobom užívaní spôsobiť závislosť. Pokiaľ je nutné ho užívať dlhšiu dobu, váš lekár bude pravidelne kontrolovať, či je liečba stále pre vás najvhodnejšia. Iné lieky a ASPENDOS Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. ASPENDOS a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať a môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávkovanie. Je to dôležité najmä pri súbežnom užívaní lieku ASPENDOS a niektorého z nasledujúcich liekov:  hormonálna antikoncepcia (vrátane antikoncepčných tabliet, implantátov, vnútromaternicových teliesok a náplastí). Počas liečby liekom ASPENDOS a dva mesiace po ukončení liečby budete musieť použiť iné metódy na zabránenie počatia, pretože ASPENDOS znižuje jej účinnosť.  omeprazol (na spätný tok žalúdočnej kyseliny, poruchy trávenia alebo vredy)  protivírusové lieky na liečbu HIV infekcie (známe ako inhibítory proteáz, napr. indinavir alebo ritonavir)  cyklosporín (na zabránenie odmietnutia transplantovaných orgánov a na liečbu artritídy alebo psoriázy (lupienky))  lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín)  lieky na depresiu (napr. amitriptylín, citalopram alebo fluoxetín) alebo na úzkosť (napr. diazepam)  lieky na riedenie krvi (napr. warfarín). Váš lekár bude počas liečby sledovať vašu zrážanlivosť krvi.  blokátory kalciových kanálov alebo beta-blokátory používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom (napr. amlodipín, verapamil alebo propranolol)  statíny - lieky znižujúce hladinu cholesterolu v krvi (napr. atorvastatín, simvastatín) Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Existuje podozrenie, že modafinil spôsobuje vrodené chyby, ak sa užíva počas tehotenstva. Porozprávajte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré budú pre vás počas užívania lieku ASPENDOS (a dva mesiace po ukončení jeho užívania) najvhodnejšie alebo pokiaľ máte nejaké ďalšie obavy. Vedenie vozidiel a obsluha strojov ASPENDOS môže spôsobiť u 1 z 10 ľudí rozmazané videnie alebo závrate. Pokiaľ sa vás to týka alebo zistíte, že sa pri používaní tohto lieku stále cítite veľmi ospalý, nepokúšajte sa viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. ASPENDOS obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. ASPENDOS obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04079-ZIB 3 Viac →