Neužívajte Atominex, ak - ste alergický (precitlivený) na atomoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atominexu (uvedených v časti 6). - ste v priebehu ostatných dvoch týždňov užívali liek známy ako inhibítor monoaminooxidázy (IMAO), napríklad fenelzín. IMAO sa niekedy používajú pri depresiách a ďalších problémoch spojených s duševným zdravím. Užívanie Atominexu spolu s IMAO môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky alebo ohroziť váš život. (Taktiež je treba počkať aspoň 14 dní po skončení liečby Atominexom a až potom užiť IMAO). - máte ochorenie očí, ktoré sa nazýva glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak). - máte vážne problémy so srdcom, ktoré môžu byť ovplyvnené zvýšením srdcového rytmu a/alebo krvného tlaku, ako dôsledok užívania Atominexu. - máte vážne problémy s krvnými cievami v mozgu – napríklad mozgová príhoda (porážka), opuch a vydutina časti krvnej cievy (aneuryzma) alebo zúžené či nepriepustné krvné cievy. - máte nádor na nadobličke (feochromocytóm). Neužívajte Atominex, ak sa vás týka čokoľvek uvedené vyššie. Ak si nie ste istý, predtým ako užijete Atominex, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Atominex totiž môže tieto problémy zhoršiť. Upozornenia a opatrenia Dospelí aj deti si majú byť vedomí nasledujúcich upozornení a opatrení. Predtým, ako začnete užívať Atominex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte: - samovražedné myšlienky alebo sklony k pokusu o samovraždu. - problémy so srdcom (vrátane srdcových chýb) alebo zvýšenú srdcovú činnosť. Atominex môže zvyšovať vašu srdcovú frekvenciu (pulz). U pacientov so srdcovými chybami bola hlásená náhla smrť. - vysoký krvný tlak. Atominex môže zvyšovať krvný tlak. - nízky krvný tlak. Atominex môže spôsobovať závraty alebo mdloby u ľudí s nízkym krvným tlakom. - problémy s náhlymi zmenami tlaku alebo srdcového rytmu. - srdcovocievne ochorenie alebo ste v minulosti prekonali mozgovú príhodu. - problémy s pečeňou. Možno budete potrebovať nižšiu dávku. - psychotické reakcie, vrátane halucinácií (počujete neexistujúce hlasy alebo vidíte neexistujúce veci), veríte veciam, ktoré nie sú skutočné alebo ste podozrievavý. - mániu (pocity eufórie alebo nadmerného vzrušenia, ktoré spôsobujú nezvyčajné správanie) a objavuje sa u vás nepokoj. - agresívne pocity. - pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita). - epilepsiu alebo ste mali záchvaty z akýchkoľvek príčin. Atominex môže viesť ku zvýšeniu frekvencie epileptických záchvatov. - inú náladu ako obvykle (výkyvy nálad) alebo sa cítite veľmi nešťastný. - problémy so sebakontrolou, opakované zášklby na rôznych častiach tela alebo opakujete niektoré zvuky a slová. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06816-Z1A 3 Ak sa u vás objavilo čokoľvek z vyššie uvedeného, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred začiatkom liečby. Je to dôležité preto, lebo Atominex môže tieto problémy zhoršiť. Lekár bude chcieť sledovať, ako tento liek na vás pôsobí. Sérotonínový syndróm Sérotonínový syndróm je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa môže vyskytnúť pri užívaní Atominexu v kombinácii s niektorými inými liekmi (pozri časť 2 „Iné lieky a Atominex“). Prejavy a príznaky sérotonínového syndrómu môžu zahŕňať kombináciu nasledujúcich: zmätenosť, nepokoj, nekoordinovanosť a stuhnutosť, halucinácie, bezvedomie, rýchly tlkot srdca, zvýšená telesná teplota, rýchle zmeny krvného tlaku, potenie, návaly horúčavy, tras, hyperaktívne reflexy, nevoľnosť, vracanie a hnačka. Ak si myslíte, že máte sérotonínový syndróm, okamžite kontaktujte lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť. Liečba Atominexom môže spôsobiť, že sa budete cítiť agresívne, nepriateľsky alebo násilne; alebo zhoršiť tieto príznaky, ak boli prítomné pred liečbou. Môže tiež spôsobiť nezvyčajné zmeny v správaní alebo nálade (vrátane fyzického napadnutia, výhražného správania a myšlienok na ubližovanie iným). Ak vy alebo vaša rodina a/alebo priatelia spozorujete niektorú z týchto reakcií, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Čo bude lekár zisťovať predtým, ako začnete užívať Atominex Tieto kontroly majú rozhodnúť, či je Atominex pre vás tým správnym liekom. Lekár zmeria: - aký je váš krvný tlak a srdcová frekvencia (pulz) pred začiatkom užívania a počas užívania Atominexu. - u detí a dospievajúcich výšku a hmotnosť počas užívania Atominexu. Lekár sa bude informovať: - o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate. - či sa u niektorého člena rodiny v minulosti vyskytlo nevysvetliteľné úmrtie. - o všetkých ďalších zdravotných problémoch (ako sú problémy so srdcom), ktoré sa mohli vyskytnúť u vás alebo vo vašej rodine. Je dôležité, aby ste poskytli čo najviac informácií. Lekárovi to pomôže pri rozhodovaní, či je Atominex pre vás tým správnym liekom. Lekár môže rozhodnúť, že predtým, ako začnete užívať tento liek, sú ešte potrebné ďalšie lekárske vyšetrenia. Iné lieky a Atominex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis. Váš lekár rozhodne, či môžete Atominex užívať s inými liekmi a v niektorých prípadoch bude možno lekár musieť upravovať alebo zvyšovať vašu dávku oveľa pomalšie. Neužívajte Atominex spolu s liekmi, ktoré sa nazývajú IMAO (inhibítory monoaminooxidázy) a používajú sa na liečbu depresie. Pozri časť 2 „Neužívajte Atominex“. Ak užívate iné lieky, Atominex môže ovplyvniť kvalitu ich účinku alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, poraďte sa pred užívaním Atominexu s lekárom alebo lekárnikom: - lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak alebo sa používajú na kontrolu krvného tlaku. - lieky, ako sú antidepresíva, napríklad imipramín, venlafaxín, mirtazapín, fluoxetín a paroxetín. - niektoré antidepresíva, opiáty ako tramadol a lieky používané na liečbu migrény nazývané triptány. Tieto lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s Atominexom a môžu viesť k sérotonínovému syndrómu, teda potenciálne život ohrozujúcemu stavu. (Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia, Sérotonínový syndróm). - niektoré lieky proti kašľu a nádche obsahujúce liečivá, ktoré môžu ovplyvňovať krvný tlak. Keď dostanete tieto lieky, je dôležité poradiť sa s lekárnikom. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06816-Z1A 4 - niektoré lieky používané na liečbu duševných ochorení. - lieky, ktoré sú známe tým, že zvyšujú riziko záchvatov. - niektoré lieky, ktoré spôsobujú, že Atominex bude zostávať v tele dlhšiu dobu ako zvyčajne (ako napr. chinidín a terbinafín). - salbutamol (liek na astmu) užívaný perorálne (ústami) alebo podávaný injekčne môže spôsobiť, že budete cítiť, že vám srdce búši rýchlejšie, to však nezhorší vašu astmu. Lieky uvedené nižšie môžu viesť k zvýšeniu rizika nepravidelného srdcového rytmu pri užívaní spolu s Atominexom: - lieky používané na kontrolu srdcového rytmu. - lieky, ktoré menia koncentráciu solí v krvi. - lieky na prevenciu a liečbu malárie. - niektoré antibiotiká (ako sú erytromycín a moxifloxacín). Ak si nie ste istý, či sú lieky, ktoré užívate, súčasťou vyššie uvedeného zoznamu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred začiatkom užívania Atominexu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či tento liek môže mať vplyv na nenarodené dieťa alebo prechádza do materského mlieka. Tento liek sa počas tehotenstva nemá užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Preto, ak dojčíte, máte sa vyhnúť užívaniu tohto lieku alebo prerušiť dojčenie. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po užití Atominexu môžete pociťovať únavu, ospalosť alebo závrat. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov musíte byť opatrný, až kým nezistíte, ako na vás Atominex pôsobí. Ak sa cítite unavený, ospalý alebo máte závrat, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje. Dôležité informácie o obsahu kapsúl Neotvárajte kapsuly Atominexu, pretože ich obsah môže podráždiť oči. Ak obsah kapsúl príde do kontaktu s okom, zasiahnuté oko ihneď vypláchnite vodou a poraďte sa s lekárom. Ruky a iné časti tela sa majú tiež ihneď opláchnuť vodou, ak prišli do kontaktu s obsahom kapsúl. Viac →