Neužívajte Azibiot NEO - ak ste alergický na azitromycín alebo na iné makrolidové antibiotikum (ako je erytromycín alebo klaritromycín) alebo ketolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Azibiot NEO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak máte už závažné problémy s pečeňou, Váš lekár vám môže sledovať fuknciu pečene alebo ukončiť liečbu; - ak máte určité ochorenie srdca (ako napr. závažné problémy so srdcom, tzv. „predĺžený QT interval“) alebo ak užívate lieky navodzujúce zmenu elektrickej funkcie vášho srdca ako Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01517-Z1B 2 cisaprid (používaný na zvýšenie pohyblivosti čriev) alebo hydroxychlórochín alebo chlórochín (používané na liečbu malárie); - ak máte pomalý alebo nepravidelný tep srdca; - ak máte zmenené hodnoty elektrolytov v krvi, najmä nízke hladiny draslíka a horčíka; - ak užívate iné lieky spôsobujúce nezvyčajné zmeny na EKG (pozri časť „Iné lieky a Azibiot NEO“); - ak užívate akékoľvek námeľové deriváty (pozri časť „Iné lieky a Azibiot NEO“), keďže tieto lieky sa nesmú užívať súbežne s Azibiotom NEO; - ak máte závažné problémy s obličkami; - ak máte myasthenia gravis (lokalizovanú svalovú slabosť) - ak máte nervové (neurologické) alebo duševné (psychiatrické) problémy. Počas liečby, lekárovi okamžite povedzte: - ak sa u vás vyskytli závažné reakcie z precitlivenosti s ťažkosťami s dýchaním, závratom, opuchom tváre alebo hrdla, vyrážkou, pľuzgiermi (niekedy smrteľné). Ak sa takéto príznaky objavia prestaňte užívať Azibiot NEO, a ihneď kontaktujte svojho lekára. - ak počas liečby spozorujete prejavy problémov s pečeňou (napr. tmavý moč, výrazná strata chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očných bielkov): Prestaňte užívať tento liek a urýchlene vyhľadajte lekársku pomoc. - ak sa u vás vyskytla hnačka, ktorá môže byť príznakom závažného zápalu čriev. Ak máte vodnatú alebo krvavú hnačku, kontaktujte svojho lekára. Neužívajte žiadne lieky na zastavenie hnačky pokiaľ vám tak nepovie váš lekár. - ak pociťujete srdcový tep v hrudi (búšenie srdca) alebo máte nezvyčajný srdcový tep, máte závraty alebo mdloby alebo máte svalovú slabosťou, keď užívate Azibiot NEO. - ak máte novú infekciu (čo môže byť príznakom premnoženia rezistentných mikroorganizmov); Deti a dospievajúci Azibiot NEO filmom obalené tablety nie sú vhodné pre dojčatá a batoľatá (mladšie ako 2 roky) a deti a dospievajúcich (do 17 rokov) s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg. Informácie o podávaní Azibiotu NEO deťom a dospievajúcim s telesnou hmotnosťou nad 45 kg nájdete v časti 3 „Ako užívať Azibiot NEO“. Iné lieky a Azibiot NEO Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate: - lieky známe ako námeľové deriváty, napr. ergotamín alebo dihydroergotamín (lieky používané pri migrénach alebo na zníženie prietoku krvi), pretože tieto lieky sa nemôžu užívať súbežne s Azibiotom NEO, - cyklosporín (liek používaný pri kožných ochoreniach, reumatoidnej artritíde alebo po transplantácii orgánov), - atorvastatín (na liečbu vysokej hladiny cholesterolu v krvi), - cisaprid (používaný na liečbu žalúdočných problémov), - teofylín (na problémy s dýchaním), - warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, - digoxín (na problémy so srdcom), - kolchicín (na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky) - zidovudín, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanozín (na infekciu HIV), - rifabutín (na infekciu HIV alebo na liečbu tuberkulózy), - terfenadín (liek na liečbu alergie), - flukonazol (na liečbu hubových infekcií), - lieky známe ako antacidá (lieky neutralizujúce žalúdočnú kyselinu). Azibiot NEO filmom obalené tablety musíte užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01517-Z1B 3 - astemizol (liek na liečbu alergií), - alfentanil (na tlmenie bolesti). - hydroxychlórochín a chlórochín (na liečbu malárie). Azibiot NEO a jedlo a nápoje Tablety sa majú zapiť vodou. Váš liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, keďže jedlo neovplyvňuje vstrebávanie azitromycínu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo dojčenia pokiaľ jeho úžívanie nebolo prehodnotené s vašim lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek vám môže spôsobiť závraty. Ak cítite závrat, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje. Azibiot NEO obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0184/14-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 3 |
| ATC skupina | J01FA10 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 29.05.2014 |
| Posledná zmena | 18.12.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Azitromycín, liečivo Azibiotu NEO, patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Používa sa na liečbu viacerých infekcií zahŕňajúcich: - akútne bakteriálne infekcie prínosových dutín, - akútne bakteriálne infekcie uší, - zápal mandlí, zápal hrdla, - akútne bakteriálne zhoršenie chronického zápalu priedušiek, - mierny až stredne závažný zápal pľúc, - mierne až stredne závažné infekcie kože a mäkkých tkanív, ako napr. folikulitída, celulitída, ruža, - zápal močovej trubice alebo zápal krčka maternice zapríčinené baktériou Chlamydia trachomatis.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Azitromycín
- liečivo Azibiotu NEO
- patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Používa sa na liečbu viacerých infekcií zahŕňajúcich:
- akútne bakteriálne infekcie prínosových dutín,
- akútne bakteriálne infekcie uší,
- zápal mandlí, zápal hrdla,
- akútne bakteriálne zhoršenie chronického zápalu priedušiek,
- mierny až stredne závažný zápal pľúc,
- mierne až stredne závažné infekcie kože a mäkkých tkanív, ako napr. folikulitída, celulitída, ruža,
- zápal močovej trubice alebo zápal krčka maternice zapríčinené baktériou Chlamydia trachomatis.
Čo Azibiot NEO obsahuje
- Liečivo je azitromycín.
Azibiot NEO 250 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg azitromycínu (vo forme dihydrátu azitromycínu). Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg azitromycínu (vo forme dihydrátu azitromycínu).
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú mikrokryštalická celulóza (E 460), predželatinovaný škrob
(zemiakový škrob), laurylsíran sodný, hypromelóza (E 464), sodná soľ kroskaramelózy (E 468), bezvodý koloidný oxid kremičitý, (E 551) a stearát horečnatý (E 470b) v jadre tablety a hypromelóza 5 cP (E 464), oxid titaničitý (E 171) a makrogol 400 v obalovej vrstve 250 mg filmom obalených tabliet a makrogol a polyvinylalkohol vrúbľovaný, kopolymér; oxid titaničitý (E 171); mastenec; glycerol-monokaprylokaprát; polyvinylalkohol v obalovej vrstve 500 mg filmom obalených tabliet. Pozri časť 2 „Azibiot NEO obsahuje sodík“.
- Ako vyzerá Azibiot NEO a obsah balenia 250 mg: Filmom obalené tablety sú biele alebo takmer biele
- v tvare kapsuly (dĺžka: 13
- 8-14
- 2 mm
- šírka: 6
- 3-6
- 7 mm)
- s vyznačeným “S19“na jednej strane a čisté na druhej strane. 500 mg: Filmom obalené tablety sú biele alebo takmer biele
- v tvare kapsuly (dĺžka: 16
- 7-17
- 3 mm
- šírka: 8
- 2-8
- 8 mm)
- s vyznačeným“S5“na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
250 mg K dispozícii sú balenia po 4 a 6 filmom obalených tabliet v blistroch. 500 mg K dispozícii sú balenia po 2, 3 a 30 filmom obalených tabliet v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: KRKA
- d.d
- Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko
- Výrobcovia KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko TAD Pharma GmbH
- Heinz-Lohmann-Str.5 27472 Cuxhaven
- Nemecko
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
8 Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Členský štát Názov lieku Bulharsko Азибиот 250 mg филмирани таблетки
Česká republika Azibiot NEO 500 mg Dánsko Azithromycin Krka Estónsko Azithromycin Krka Fínsko AZITHROMYCIN KRKA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen AZITHROMYCIN KRKA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Írsko Azithromycin Krka 250 mg Film-coated tablets Litva Azibiot 250 mg plėvele dengtos tabletės
Poľsko Azithromycin Krka Rakúsko Azithromycin Krka 500 mg Filmtabletten Rumunsko Azibiot 250 mg comprimate filmate
Slovenská republika Azibiot NEO 250 mg filmom obalené tablety Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety Slovinsko Azitromicin Krka 250 mg filmsko obložene tablete Azitromicin Krka 500 mg filmsko obložene tablete Španielsko Azitromicina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película Azitromicina Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película Švédsko Azithromycin Krka 250 mg filmdragerad tablett Azithromycin Krka 500 mg filmdragerad tablett Taliansko Azitromicina Krka
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 10/2022.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv http://www.sukl.sk.
- ak ste alergický na azitromycín alebo na iné makrolidové antibiotikum (ako je erytromycín
alebo klaritromycín) alebo ketolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Azibiot NEO
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte už závažné problémy s pečeňou, Váš lekár vám môže sledovať fuknciu pečene alebo
ukončiť liečbu;
- ak máte určité ochorenie srdca (ako napr. závažné problémy so srdcom, tzv. „predĺžený QT
interval“) alebo ak užívate lieky navodzujúce zmenu elektrickej funkcie vášho srdca ako
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
2 cisaprid (používaný na zvýšenie pohyblivosti čriev) alebo hydroxychlórochín alebo chlórochín (používané na liečbu malárie);
- ak máte pomalý alebo nepravidelný tep srdca;
- ak máte zmenené hodnoty elektrolytov v krvi, najmä nízke hladiny draslíka a horčíka;
- ak užívate iné lieky spôsobujúce nezvyčajné zmeny na EKG (pozri časť „Iné lieky a Azibiot
NEO“);
- ak užívate akékoľvek námeľové deriváty (pozri časť „Iné lieky a Azibiot NEO“), keďže tieto
lieky sa nesmú užívať súbežne s Azibiotom NEO;
- ak máte závažné problémy s obličkami;
- ak máte myasthenia gravis (lokalizovanú svalovú slabosť)
- ak máte nervové (neurologické) alebo duševné (psychiatrické) problémy.
Počas liečby, lekárovi okamžite povedzte:
- ak sa u vás vyskytli závažné reakcie z precitlivenosti s ťažkosťami s dýchaním,
- závratom
- opuchom tváre alebo hrdla
- vyrážkou
- pľuzgiermi (niekedy smrteľné). Ak sa takéto príznaky objavia prestaňte užívať Azibiot NEO
- a ihneď kontaktujte svojho lekára
- ak počas liečby spozorujete prejavy problémov s pečeňou (napr. tmavý moč, výrazná strata
chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo očných bielkov): Prestaňte užívať tento liek a urýchlene vyhľadajte lekársku pomoc.
- ak sa u vás vyskytla hnačka, ktorá môže byť príznakom závažného zápalu čriev. Ak máte
vodnatú alebo krvavú hnačku, kontaktujte svojho lekára. Neužívajte žiadne lieky na zastavenie hnačky pokiaľ vám tak nepovie váš lekár.
- ak pociťujete srdcový tep v hrudi (búšenie srdca) alebo máte nezvyčajný srdcový tep, máte
závraty alebo mdloby alebo máte svalovú slabosťou, keď užívate Azibiot NEO.
- ak máte novú infekciu (čo môže byť príznakom premnoženia rezistentných
mikroorganizmov);
Deti a dospievajúci Azibiot NEO filmom obalené tablety nie sú vhodné pre dojčatá a batoľatá (mladšie ako 2 roky) a deti a dospievajúcich (do 17 rokov) s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg. Informácie o podávaní Azibiotu NEO deťom a dospievajúcim s telesnou hmotnosťou nad 45 kg nájdete v časti 3 „Ako užívať Azibiot NEO“.
- Iné lieky a Azibiot NEO Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate:
- lieky známe ako námeľové deriváty, napr. ergotamín alebo dihydroergotamín (lieky používané
pri migrénach alebo na zníženie prietoku krvi), pretože tieto lieky sa nemôžu užívať súbežne s Azibiotom NEO,
- cyklosporín (liek používaný pri kožných ochoreniach, reumatoidnej artritíde alebo po
transplantácii orgánov),
- atorvastatín (na liečbu vysokej hladiny cholesterolu v krvi),
- cisaprid (používaný na liečbu žalúdočných problémov),
- teofylín (na problémy s dýchaním),
- warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi,
- digoxín (na problémy so srdcom),
- kolchicín (na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky)
- zidovudín, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanozín (na infekciu HIV),
- rifabutín (na infekciu HIV alebo na liečbu tuberkulózy),
- terfenadín (liek na liečbu alergie),
- flukonazol (na liečbu hubových infekcií),
- lieky známe ako antacidá (lieky neutralizujúce žalúdočnú kyselinu). Azibiot NEO filmom
obalené tablety musíte užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
3
- astemizol (liek na liečbu alergií),
- alfentanil (na tlmenie bolesti).
- hydroxychlórochín a chlórochín (na liečbu malárie).
Azibiot NEO a jedlo a nápoje Tablety sa majú zapiť vodou. Váš liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, keďže jedlo neovplyvňuje vstrebávanie azitromycínu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo dojčenia pokiaľ jeho úžívanie nebolo prehodnotené s vašim lekárom
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek vám môže spôsobiť závraty. Ak cítite závrat
- neveďte vozidlá
- nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje
Azibiot NEO obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov závažnej alergickej reakcie, prestaňte užívať tablety a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekársku službu prvej pomoci (pohotovosť) v najbližšej nemocnici:
- Nízky krvný tlak, rýchly alebo nepravidelný tep srdca (anafylaktická reakcia);
- opuchnutie rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla ( angioedém),
- problémy s prehĺtaním alebo dýchaním,
- závažné kožné reakcie zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (závažná kožná vyrážka)
a iné závažné kožné vyrážky, ktoré môžu zahŕňať pľuzgiere alebo olupovanie kože (toxická epidermálna nekrolýza).
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, čo najskôr kontaktujte svojho lekára:
- závažná, dlhotrvajúca hnačka najmä s krvou a hlienom (toto môže byť pseudomembranózna
kolitída, zápal hrubého čreva).
- tmavý moč, výrazná strata chuti do jedla alebo zožltnutie kože alebo bielkov očí, čo sú prejavy
- poruchy funkcie pečene (zlyhanie pečene
- ktoré je zriedka smrteľné
- nekróza pečene)
- zápal pečene (hepatitída)
Toto sú všetko závažné vedľajšie účinky. Môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc. Závažné
stanoviť z dostupných údajov.
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú:
- pocit podráždenosti,
- nezvyčajná funkcia pečene, zožltnutie kože alebo očí,
- alergické kožné reakcie ako je citlivosť na slnko
- kožná vyrážka, ktorá je charakterizovaná rýchlym objavením červených oblastí kože posiatych
malými pustulami (malé pľuzgiere naplnené bielou/žltou tekutinou).
- lieková vyrážka s eozinofíliou (zvýšený počet určitého typu bielych krviniek) a systémovými
(celkovými) príznakmi, ako sú horúčka a opuch uzlín (DRESS – z anglického drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
- hnačka.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
5
- hnačka,
- bolesť brucha,
- pocit na vracanie (nauzea),
- vetry,
- nepríjemný pocit v bruchu,
- riedka stolica.
- bolesť hlavy,
- vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť (pocit na vracanie),
- zmeny v počte bielych krviniek,
- zmeny vo výsledkoch niektorých krvných testov (znížená hladina bikarbonátu v krvi).
- kandidóza – kvasinková infekcia úst a pošvy,
- zápal pľúc, bakteriálne infekcie hrdla, zápal tráviaceho traktu, ťažkosti s dýchaním, zápal
nosovej sliznice,
- zmeny v počte bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, eozinofília),
- alergické reakcie,
- strata chuti do jedla (anorexia),
- nervozita, ťažkosti so spánkom (nespavosť),
- závraty, ospalosť (somnolencia), zmeny vo vnímaní chuti (dysgeúzia), pocit mravčenia,
tŕpnutia alebo necitlivosť (parestézia),
- poruchy videnia,
- poruchy ucha, pocit točenia sa (vertigo),
- búšenie srdca (palpitácie),
- návaly horúčavy,
- náhla dýchavičnosť, krvácanie z nosa,
- zápcha, vetry, porucha trávenia (dyspepsia), zápal sliznice žalúdka (gastritída), ťažkosti pri
- prehĺtaní (dysfágia)
- nadúvanie
- sucho v ústach
- grganie (eruktácia)
- vredy v ústach
- nadmerné vylučovanie slín
- vyrážka, svrbiaca žihľavka, dermatitída, suchá koža, nadmerné potenie (hyperhydróza),
- degeneratívne ochorenie kĺbov (osteoartritída), bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť krku,
- ťažkosti pri močení (dysúria), bolesť obličiek,
- krvácanie z maternice v nepravidelných intervaloch (metrorágia), poruchy semenníkov,
- opuch, slabosť, celkový pocit choroby, opuch tváre, bolesť na hrudníku, horúčka, bolesť,
periférny opuch (opuch končatín),
- nezvyčajné výsledky testov (napr. krvných alebo pečeňových testov),
- znížená chuť do jedla (anorexia),
- závraty,
- bolesť hlavy,
- pocit tŕpnutia a mravčenia alebo necitlivosť (parestézia),
- zmeny vnímania chuti (dysgeúzia),
- porucha zraku,
- hluchota,
- kožná vyrážka a svrbenie,
- bolesť kĺbov (artralgia),
- únava.
- znížené vnímanie dotyku (hypestézia),
- strata sluchu alebo hučanie v ušiach,
- búšenie srdca (palpitácie),
- zápal pečene (hepatitída),
- závažné alergické kožné reakcie (Stevensov – Johnsonov syndróm),
- pokožka citlivejšia na slnečné svetlo viac ako je bežné,
- slabosť,
- celkový pocit ochorenia (malátnosť).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- znížený počet červených krviniek z dôvodu zvýšeného rozpadu buniek (hemolytická anémia);
znížený počet krvných doštičiek,
- pocit zlosti, pocit agresivity, pocit strachu a obáv (úzkosť), akútny stav zmätenosti (delírium),
halucinácie,
- odpadávanie (synkopa),
- záchvaty (kŕče),
- znížená citlivosť na dotyk (hypestézia),
- pocit zvýšenej aktivity,
- zmeny čuchu (anosmia - strata čuchu, parosmia – porucha čuchu),
- strata chuti (ageúzia),
- svalová slabosť (myasténia gravis),
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
6
- život ohrozujúci nepravidelný rytmus srdca (arytmia, torsades de pointes), nezvyčajné zmeny
na EKG (predĺžený QT interval),
- poškodenie sluchu zahŕňajúce hluchotu alebo hučanie v ušiach,
- nízky tlak krvi,
- zápal podžalúdkovej žlazy (pankreatitída),
- zmeny v zafarbení jazyka,
- bolesti kĺbov (artralgia),
- zápal obličiek (intersticiálna nefritída) a zlyhanie obličiek.
Pri preventívnej liečbe a liečbe ochorení možno alebo pravdepodobne spôsobených komplexom Mycobacterium Avium (MAC) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Pre dospelých a deti a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou 45 kg a viac Indikácia Dávkovanie
- akútne bakteriálne infekcie prínosových dutín,
- akútne bakteriálne infekcie ucha,
- zápal mandlí, zápal hrdla,
- akútne bakteriálne zhoršenie chronického zápalu
priedušiek,
- mierny až stredne závažný zápal pľúc,
- mierne až stredne závažné infekcie kože
a mäkkých tkanív
- 500 mg jedenkrát denne po dobu 3 dní,
v celkovej dávke 1 500 mg alebo
- 500 mg v jednorazovej dávke prvý deň
a 250 mg jedenkrát denne nasledujúce 2 až 5 dní, v celkovej dávke 1 500 mg
- infekcie krčka maternice a močovej trubice
zapríčinené baktériou Chlamydia trachomatis 1 000 mg ako jednorazová dávka
Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou pod 45 kg: Tablety sa pre týchto pacientov neodporúčajú. Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou menej ako 45 kg majú použiť iné liekové formy liekov obsahujúcich azitromycín.
- Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene: Povedzte vášmu lekárovi
- ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou
- pretože váš lekár môže považovať za potrebné upraviť zvyčajnú dávku
Dávkovanie u starších pacientov: Pre starších pacientov sa používa rovnaké dávkovanie ako pre dospelých.
Podávanie: Prehltnite filmom obalené tablety nerozhryzené s trochou vody.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
4 Váš liek môžete užiť s jedlom alebo bez jedla, keďže jedlo neovplyvňuje vstrebávanie azitromycínu.
- Ak užijete viac Azibiotu NEO
- ako máte Je dôležité dodržiavať dávku
- ktorú vám predpísal váš lekár. Ak ste vy
- alebo niekto iný
- prehltli naraz veľa z týchto tabliet
- alebo ak si myslíte
- že dieťa prehltlo nejakú z týchto tabliet
- ihneď kontaktujte svojho lekára
- lekárnika alebo pohotovosť. Vždy si so sebou vezmite zvyšné tablety a obal lieku
- nakoľko to umožní jednoduchšiu identifikáciu tabliet. Symptómy predávkovania môžu zahŕňať ťažkú nevoľnosť (pocit na vracanie)
- vracanie
- hnačku a prechodnú stratu sluchu
- Ak zabudnete užiť Azibiot NEO Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste zabudli užiť liek v predpísanom čase
- užite ho hneď ako si na to spomeniete. Ak sa však blíži čas užitia nasledujúcej dávky
- vynechajte zabudnutú dávku
- a pokračujte vo zvyčajnom užívaní lieku
- Ak prestanete užívať Azibiot NEO Neukončujte liečbu predčasne. Je veľmi dôležité
- aby ste vaše tablety užívali tak dlho
- ako vám povedal váš lekár
- aj keď sa začnete cítiť lepšie
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2021/06407-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01517-Z1B
7 Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 2x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 2 ks | — |
| Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 500 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01FA10 →