Nepoužívajte Bupivacaine Grindeks: - ak ste alergický na bupivakaínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste alergický(á) na iné príbuzné lokálne anestetiká (napr. lidokaín alebo ropivakain), pretože riziko alergie na Bupivacaine Grindeks sa zvyšuje; - ak máte infekciu kože v mieste, kde má byť anestetikum podané; - ak máte kardiogénny šok (stav, kedy srdce nepumpuje dostatok krvi do krvného obehu); - ak máte hypovolemický šok (veľmi nízky krvný tlak vedúci ku kolapsu); - ak máte problémy so zrážanlivosťou krvi; - ak máte zápal miechy alebo mozgu (meningitída, poliomyelitída, spondylitída); - ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy spôsobenú krvácaním do mozgu; - ak máte problémy s miechou v dôsledku anémie (chudokrvnosti); - ak máte otravu krvi (septický zápal krvi); - ak ste nedávno mali úraz chrbtice, tuberkulózu chrbtice alebo nádor chrbtice; - ak máte aplikovaný paracervikálny blok (typ anestézie používanej počas pôrodu). Ak sa niektorá z vyššie uvedených okolností vzťahuje aj na vás, lekár vám nesmie podať tento liek. Ak si nie ste istý, poraďte sa s lekárom skôr ako vám tento liek podá. Schválený text k Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05858-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Bupivacaine Grindeks, obráťte sa na svojho lekára: - ak trpíte ochorením srdca, obličiek alebo pečene, pretože môže byť potrebné, aby lekár upravil dávku lieku; - ak ste starší pacient v celkovo zlom zdravotnom stave; - ak trpíte čiastočnou alebo úplnou blokádou prevodového systému srdca; - ak ste v pokročilom štádiu tehotenstva; - ak sa liečite antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón); - ak máte zadržanú tekutinu v oblasti brucha; - ak máte nádor žalúdka; - ak máte menší objem krvi (hypovolémiu); - ak máte tekutinu v pľúcach. Deti Detí mladšie ako 12 rokov si vyžadujú osobitnú pozornosť, pretože niektoré postupy regionálnej anestézie (strata vnímania bolesti) s použitím lieku Bupivacaine Grindeks počas chirurgických zákrokov neboli pre túto populáciu stanovené. Bezpečnosť a účinnosť lieku Bupivacaine Grindeks u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené. Iné lieky a Bupivacaine Grindeks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Je to dôležité preto, že Bupivacaine Grindeks môže ovplyvniť účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok lieku Bupivacaine Grindeks. Lekára informujte najmä o nasledujúcich liekoch: - lieky používané na liečbu nepravidelnej srdcovej akcie (arytmie), napr. s lidokaínom, mexiletínom alebo amiodarónom; - lieky používané na zabránenie zrážania krvi (antikoagulanciá). Lekár musí byť dobre informovaný o iných liekoch, aby správne vypočítal požadovanú dávku lieku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podá tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po podaní lieku Bupivacaine Grindeks môžete pociťovať ospalosť a tiež rýchlosť vašich reakcií môže byť zmenená. Lekár rozhodne, či sa môžete aktívne zúčastňovať cestnej premávky alebo používať stroje a nástroje. Bupivacaine Grindeks obsahuje sodík Tento liek obsahuje 31,48 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej ampulke (10 ml). To sa rovná 1,57 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. 3. Ako dostanete Bupivacaine Grindeks Bupivacaine Grindeks vám podá lekár. Potrebnú dávku určí lekár na základe potrebného rozsahu odstránenia bolesti a podľa časti vášho tela, kde bude liek podaný. Závisí tiež od vašej telesnej hmotnosti, veku a celkovej kondícii. Obvykle stačí podať jednu dávku, ale ak by chirurgický výkon trval dlhšie, možno podať ďalšiu dávku alebo podať liek pomalou infúziou. Miesto podania lieku závisí od toho, na aký účel je podávaný. Lekár vám liek podá na jedno z nasledujúcich miest: - blízko miesta, ktoré má byť znecitlivené; Schválený text k Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/05858-Z1B 3 - do miesta, ktoré môže byť vzdialené od miesta znecitlivenia. To platí pre prípady, keď dostanete epidurálnu injekciu (injekciu do chrbtice, do oblasti, ktorá obklopuje miechový kanál). Akonáhle je Bupivacaine Grindeks podaný niektorým z týchto spôsobov, nervové vlákna prestanú viesť podnety/bolestivé impulzy smerom k mozgu. Po skončení chirurgického výkonu postupne dôjde k odzneniu tohto účinku. Použitie u detí a dospievajúcich V závislosti od typu požadovaného znecitlivenia (straty vnímania bolesti) podá anestéziológ so skúsenosťami v anestetických technikách u detí Bupivacaine Grindeks pomaly do epidurálneho priestoru (oblasť, ktorá obklopuje miechový kanál) alebo iných častí tela. Dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta a je určená anestéziológom. Ak vám bolo podané viac lieku Bupivacaine Grindeks, ako je potrebné Závažné nežiaduce účinky pri predávkovaní liekom Bupivacaine Grindeks sú nepravdepodobné. Takéto vedľajšie účinky vyžadujú špeciálnu liečbu a lekár, ktorý vám tento liek podáva, je oboznámený s riešením takýchto situácií. Prvé príznaky predávkovania s liekom Bupivacaine Grindeks sú zvyčajne: - pocit závratu a točenie hlavy; - znecitlivenie pier a okolia úst; - znecitlivenie jazyka; - problémy so sluchom; - problémy so zrakom. Aby sa riziko závažných vedľajších účinkov znížilo, prestane lekár podávať Bupivacaine Grindeks okamžite, ako sa objavia tieto príznaky. To znamená, že ak pocítite niektorý z týchto príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi. K viac závažným vedľajším účinkom predávkovania liekom Bupivacaine Grindeks patria svalové zášklby, svalové kŕče a strata vnímania. Viac →