Nepoužívajte Cefotaxim Eberth, - ak ste alergický na cefotaxím; - ak máte preukázanú precitlivenosť na iné cefalosporíny; Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05808-Z1A 2 - ak sa u vás po podaní cefotaxímu alebo iných cefalosporínov niekedy objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach. Nepoužívajte Cefotaxim Eberth alebo povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás niečo z uvedeného týka. - ak ste v minulosti mali akútnu alebo závažnú reakciu z precitlivenosti na penicilíny alebo iné beta-laktámové antibiotiká. Medzi penicilínmi a cefalosporínmi sa môže vyskytnúť skrížená reakcia. - pre lieky s obsahom lidokaínu: - v minulosti zaznamenaná precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetiká amidového typu - srdcová blokáda, ktorá nie je liečená kardiostimulátorom - závažné zlyhanie srdca - intravenózna injekcia alebo infúzia - dojčatá mladšie ako 30 mesiacov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Cefotaxim Eberth, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Buďte zvlášť opatrný pri používaní Cefotaximu Eberth V súvislosti s liečbou cefotaxímom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS) a akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiaci s týmito závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Podávanie cefotaxímu musí byť okamžite ukončené. Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre ak: • ste mali v minulosti alergickú skríženú reakciu na penicilín alebo na iné lieky zo skupiny penicilínov (betalaktámové antibiotiká), pretože sa môžu vyskytnúť skrížené reakcie (pozrite tiež „Nepoužívajte Cefotaxim Eberth“). • máte alergickú reakciu (napríklad sennú nádchu, bronchiálnu astmu, žihľavku) alebo ste tieto reakcie mali v minulosti. Potom máte zvýšené riziko závažnejších (výnimočne smrteľných) reakcií z precitlivenosti. Ak sa u vás objaví zvieravý pocit v hrudníku, pocit závratu, nevoľnosť alebo slabosť, môžu to byť príznaky takejto reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.). Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti, liečba sa musí zastaviť. • sa počas liečby alebo aj niekoľko týždňov po liečbe objaví závažná, neustupujúca hnačka. Bezodkladne informujte vášho lekára, pretože táto hnačka môže byť vo svojej najťažšej forme (ktorá sa nazýva pseudomembranózna kolitída) smrteľná a musí sa liečiť. Neužívajte žiadne lieky, ktoré inhibujú (tlmia) pohyby čriev. • viete, že máte poruchu funkcie obličiek. Informujte svojho lekára, aby to v prípade potreby mohol zohľadniť pri stanovení dávkovania. Je potrebné sledovanie funkcie vašich obličiek. • máte diétu s nízkym obsahom sodíka (nízkym obsahom soli). • ste liečený aminoglykozidmi (iný typ antibiotickej liečby), probenecidom (táto liečba sa používa na prevenciu dny a dnovej artritídy, patrí do skupiny liekov nazývaných urikozuriká), alebo inými liekmi, ktoré poškodzujú obličky. Funkciu obličiek musí sledovať lekár, pretože škodlivé účinky takýchto látok na obličky sa môžu zvýšiť a je potrebná primeraná opatrnosť. • pociťujete poruchy pohybu, záchvaty, zmätenosť alebo stratu vedomia. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného encefalopatia. Riziko výskytu tohto vedľajšieho účinku sa zvyšuje pri použití vysokých dávok, predávkovaní alebo pri poruche funkcie obličiek. Ak sa takéto reakcie vyskytnú, ihneď kontaktujte lekára. • vaša liečba trvá dlhšie ako 7 - 10 dní. V tomto prípade by mali byť vykonané vyšetrenia krvi, pretože sa môžu vyskytnúť zmeny v krvnom obraze (pozri tiež časť 4.) Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05808-Z1A 3 • máte príznaky novej infekcie (napríklad hubovú infekciu slizníc so začervenaním a belavým povlakom). Akékoľvek použitie antibiotík môže viesť k množeniu choroboplodných mikroorganizmov, ktoré sú necitlivé na použitý liek. Dávajte pozor na príznaky novej infekcie a v prípade potreby informujte svojho lekára. Ak sa vás týka niečo z uvedeného, môže vám lekár zmeniť liečbu alebo vám poskytne špeciálne poučenie. Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení krvi a moču. Ak sa podrobíte krvnému testu (ako Coombsov test) alebo testu na cukor v moči (typu Fehlingovho roztoku, ktorým sa testuje prítomnosť redukujúcich cukrov), povedzte svojmu lekárovi, že používate tento liek, pretože tento liek môže vyvolať falošne pozitívne výsledky. Iné lieky a Cefotaxim Eberth Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Iné antibiotiká Súbežné užívanie niektorých iných antibiotík môže oslabiť účinok lieku Cefotaxim Eberth. Preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste nedávno užívali iné antibiotikum. Lieky, ktoré môžu poškodiť obličky a diuretiká Ak sa užíva súbežne s liekmi, ktoré môžu mať škodlivý účinok na obličky, ako sú aminoglykozidy (iné antibiotiká) alebo silné diuretiká (diuretiká, ako je furosemid), môže cefotaxím zvýšiť škodlivé účinky týchto liekov na obličky. Ak sa podáva súbežne, je potrebné monitorovať funkciu obličiek (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“). Probenecid Súbežné podávanie probenecidu vedie k zvýšeniu koncentrácie cefotaxímu v sére a tým k predĺženiu účinku, pretože probenecid inhibuje (zabraňuje) vylučovaniu cefotaxímu obličkami. Ak používate probenecid, povedzte to svojmu lekárovi, najmä ak máte poškodenú funkciu obličiek, aby to v prípade potreby mohol vziať do úvahy pri určovaní dávkovania. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Cefotaxim Eberth u tehotných žien. Nepoužívajte Cefotaxim Eberth počas tehotenstva, pokiaľ vám to jednoznačne nenariadi váš lekár. Dojčenie Malé množstvá cefotaxímu prechádzajú do ľudského materského mlieka. U dojčených detí existuje riziko vzniku tráviacich problémov (hnačka, hubové infekcie) alebo senzibilizácie. Váš lekár rozhodne, či máte prestať dojčiť alebo sa máte vyhnúť liečbe Cefotaximom Eberth, pričom vezme do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nebol preukázaný priamy nepriaznivý vplyv cefotaxímu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak máte poruchu funkcie obličiek, vysoké dávky cefotaxímu môžu spôsobiť poruchu mozgu nazývanú „encefalopatia“ s príznakmi ako zmätenosť, poruchy vedomia, abnormálne pohyby a kŕče. Ak sa vyskytnú akékoľvek takéto príznaky, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2024/05808-Z1A 4 Cefotaxim Eberth obsahuje sodík Cefotaxim Eberth, 0,5 g: Tento liek obsahuje 24 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 1,2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 576 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli). To zodpovedá 28,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete 16 alebo viac injekčných liekoviek na deň po dlhú dobu, najmä ak máte diétu s nízkym obsahom soli (s nízkym obsahom sodíka). Cefotaxim Eberth, 1 g: Tento liek obsahuje 48 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 2,4 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 576 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli). To zodpovedá 28,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete 8 alebo viac injekčných liekoviek na deň po dlhú dobu, najmä ak máte diétu s nízkym obsahom soli (s nízkym obsahom sodíka). Cefotaxim Eberth, 2 g: Tento liek obsahuje 96 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 4,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 576 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli). To zodpovedá 28,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete 4 alebo viac injekčných liekoviek na deň po dlhú dobu, najmä ak máte diétu s nízkym obsahom soli (s nízkym obsahom sodíka). Viac →