Ceftriaxón Swyssi vám nesmú podať, ak: • ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02978-Z1B 2 • ste mali náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy). Prejavy zahŕňajú náhly opuch hrdla alebo tváre, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly opuch rúk, chodidiel a členkov, bolesť na hrudníku a závažnú výražku, ktorá sa vyvinie rýchlo. Ceftriaxón Swyssi sa nesmie podať novorodencom, ak: • sa jedná o predčasne narodené dieťa. • je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku (zožltnutie kože alebo očných bielok) alebo mu budú podávať liek do žily, ktorý obsahuje vápnik. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Ceftriaxón Swyssi, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: • ste nedávno dostali alebo dostanete lieky, ktoré obsahujú vápnik; • ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika. Ak ste niekedy mali problémy s črevami, hlavne kolitídu (zápal čriev); • máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozri časť 4); • máte žlčníkové alebo obličkové kamene; • máte iné ochorenia ako napríklad hemolytickú anémiu (zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže viesť k zožltnutiu kože a spôsobiť slabosť alebo dýchavičnosť); • máte diétu s nízkym príjmom sodíka; • máte alebo ste mali kombináciu niektorých z nasledujúcich príznakov: vyrážka, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach a v ústach, olupovanie kože, vysoká horúčka, príznaky podobné chrípke, zvýšená hladina pečeňových enzýmov zistená krvnými vyšetreniami, zvýšená hladina určitého typu blielych krviniek (eozinofília) a zväčšenie lymfatických uzlín (prejavy závažných kožných reakcií, pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Ak potrebujete absolvovať vyšetrenie krvi alebo moču Ak dostávate Ceftriaxón Swyssi dlhodobo, možno budete musieť absolvovať pravidelné vyšetrenie krvi. Ceftriaxón Swyssi môže ovplyvniť výsledky vyšetrení moču na prítomnosť cukru a vyšetrenie krvi známe ako Coombsov test. Ak pôjdete na takéto vyšetrenie: • informujte osobu, ktorá vám bude odoberať vzorku krvi/moču, že vám bol podaný Ceftriaxón Swyssi. Ak ste diabetik alebo si musíte merať hladinu cukru v krvi, nemáte používať určité testy na meranie hladiny cukru v krvi, pretože počas liečby ceftriaxónom môžu tieto testy udávať nesprávne hodnoty hladiny cukru v krvi. Ak používate takéto testy, skontrolujte návod na použitie testov a poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. V prípade potreby sa majú použiť iné alternatívne metódy testovania. Deti Predtým, ako bude vášmu dieťaťu podaný Ceftriaxón Swyssi, informujte lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: • ak vaše dieťa nedávno dostalo alebo bude dostávať liek do žily s obsahom vápnika. Iné lieky a Ceftriaxón Swyssi Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • typ antibiotika nazývaný aminoglykozid. • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02978-Z1B 3 Lekár zváži prínos vašej liečby Ceftriaxónom Swyssi a riziká pre vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ceftriaxón Swyssi môže spôsobiť závrat. Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje ani stroje. Ak pociťujete tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom. Ceftriaxón Swyssi obsahuje sodík Ceftriaxón Swyssi 2 g prášok na infúzny roztok obsahuje 165,8 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej 2 g injekčnej liekovke. To sa rovná 8,30 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. 3. Ako sa Ceftriaxón Swyssi podáva Ceftriaxón Swyssi zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra. Môže sa podávať formou: • kvapkovej infúzie (intravenóznou infúziou). Ceftriaxón Swyssi pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať súčasne s injekciami obsahujúcimi vápnik. Odporúčaná dávka Váš lekár pre vás určí správnu dávku Ceftriaxónu Swyssi. Dávka bude závisieť od závažnosti a typu infekcie; od toho, či užívate aj iné antibiotiká; od vašej telesnej hmotnosti a veku; od toho, ako fungujú vaše obličky a pečeň. Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Ceftriaxón Swyssi, závisí od typu infekcie, ktorú máte. Dospelí, starší pacienti a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kilogramov (kg) alebo vyššou: • 1 g až 2 g jedenkrát denne podľa závažnosti a typu infekcie. Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám podá vyššiu dávku (až 4 g jedenkrát denne). Ak je vaša denná dávka vyššia ako 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky. Novorodenci, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: • 50 – 80 mg Ceftriaxónu Swyssi na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne podľa závažnosti a typu infekcie. Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám podá vyššiu dávku až do 100 mg na každý kg telesnej hmotnosti až do maximálnej dávky 4 g jedenkrát denne. Ak je vaša denná dávka vyššia ako 2 g, je možné ju podať ako jednu dávku jedenkrát denne alebo ako dve oddelené dávky. • Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou majú dostať zvyčajnú dávku pre dospelých. Novorodenci (0 – 14 dní) • 20 – 50 mg Ceftriaxónu Swyssi na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa jedenkrát denne podľa závažnosti a typu infekcie. • Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 50 mg na každý kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Osoby, ktoré majú problémy s pečeňou a obličkami Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka. Váš lekár rozhodne, koľko Ceftriaxónu Swyssi potrebujete, a bude vás dôkladne sledovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek. Ak vám podajú viac Ceftriaxónu Swyssi, ako mali Ak omylom dostanete vyššiu dávku ako je predpísaná, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02978-Z1B 4 Ak vám zabudnú podať Ceftriaxón Swyssi Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr. Avšak, ak sa už blíži čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak prestanete používať Ceftriaxón Swyssi Neukončujte liečbu Ceftriaxónom Swyssi, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Viac →