Neužívajte Celiprolol Vitabalans ak ste alergický na celiprololiumchlorid alebo na ktorékoľvek iné betablokátory, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte srdcové zlyhanie a závažnú bradykardiu (srdcový pulz menej ako 50/min) ak máte feochromocytóm (vysoký krvný tlak spôsobený nádorom, zvyčajne v blízkosti obličiek), ktorý sa nelieči ak máte metabolickú acidózu (zvýšené hladiny kyseliny vo vašej krvi) ak máte pocit napätia, bolesti na hrudi v pokoji ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu) ak máte zlyhanie obličiek ak máte chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (obmedzenie prívodu vzduchu do priedušiek, ktoré nie je úplne vratné) ak máte akútne epizódy astmy ak trpíte bronchospazmom (náhlym stiahnutím svalstva stien priedušiek) alebo bronchiálnou astmou Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B 2 ak máte problémy so srdcovým prevodom alebo rytmom ak trpíte upchatím krvných ciev, vrátane problémov s krvným obehom, ktoré môžu spôsobiť tŕpnutie alebo zblednutie alebo omodrenie prstov na rukách a nohách ak máte závažnú poruchu funkcie pečene ak súbežne užívate určité lieky na liečbu depresie, tzv. inhibítory MAO (s výnimkou inhibítorov MAO-B), napr. fenelzín Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Celiprolol Vitabalans, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte poruchu funkcie obličiek (klírens kreatinínu v rozmedzí od 15 do 40 ml/min) ak máte poruchu funkcie pečene ak ste starší pacient, váš lekár vás bude počas liečby celiprololom pravidelne sledovať ak máte ischemickú chorobu srdca ak máte poruchy periférneho obehu (intermitentnú klaudikáciu) ak máte v chorobopise angínu pektoris (bolesť na hrudi) ak trpíte pomalým srdcovým rytmom (bradykardia) ak máte prvý stupeň srdcovej blokády (blokáda elektrických signálov, ktoré stimulujú kontrakcie srdcového svalstva) ak máte cukrovku alebo zvýšenú funkciu štítnej žľazy ak máte reverzibilnú obštrukčnú chorobu pľúc ak ste niekedy trpeli psoriázou (kožným ochorením) ak máte v chorobopise anafylaktické reakcie (náhla, život ohrozujúca alergická reakcia) ak máte suché oči alebo vyrážku bez akejkoľvek zjavnej príčiny, liečba celiprololom sa má vysadiť postupne. Ak podstupujete chirurgický zákrok alebo operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anesteziológa o liečbe Celiprololom Vitabalans. Iné lieky a Celiprolol Vitabalans Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár má vedieť, predovšetkým, či užívate nasledujúce liečivá: klonidín, hydrochlorotiazid a iné liečivá znižujúce krvný tlak blokátory vápnikových kanálov (lieky na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku), napr. verapamil, diltiazem a nifedipín. Diltiazem, pretože môže viesť k zvýšenému riziku depresie srdca (útlmu). antiarytmiká (lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), napr. dizopyramid, chinidín, flekainid a amiodarón srdcové glykozidy (lieky na liečbu srdcových ochorení), napr. digoxín inzulín a perorálne antidiabetiká (lieky na zníženie hladiny glukózy v krvi) nesteroidné antiflogistiká (lieky na uvoľnenie zápalu a bolesti), napr. ibuprofen, indometacín adrenalín (môže sa používať ako stimulátor srdca, na liečbu závažnej alergickej reakcie vrátane anafylaktického šoku) teofylín (môže sa používať na liečbu astmy alebo chronickej bronchitídy) tricyklické antidepresíva (môžu sa používať na liečbu depresie a úzkosti alebo chronickej bolesti), napr. amitriptylín, nortriptylín a doxepín barbituráty (môžu sa používať na liečbu epilepsie), napr. fenobarbital fenotiazíny (lieky používané pri špecifických duševných poruchách, závažnej nevoľnosti a bolestivých stavoch), napr. levomepromazín, chlórpromazín, flufenazín, perfenazín a pimozid. inhibítory MAO (lieky na liečbu depresie), napr. fenelzín cyklosporín (liek používaný na zabránenie odmietnutia orgánu po transplantácii, pri liečbe psoriázy, závažnej atopickej dermatitídy, reumatickej artritídy) lieky používané na zmenu fungovania imunitného systému, napr. fingolimod astemizol (antihistaminikum používané na liečbu alergických prejavov) Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B 3 cisaprid (liek používaný na liečbu záhy a zápchy) diergotamín, ergotamín (lieky používané na prevenciu a liečbu migrény) sirolimus, takrolimus (lieky používané na zabránenie odmietnutia orgánu po transplantácii) terfenadín (antihistaminikum používané na liečbu alergických prejavov) lítium (liek používaný na liečbu špecifických mentálnych porúch) inhibítory HMG-CoA reduktázy (t.j. statíny, lieky používané na zníženie cholesterolu) antiepileptiká, napr. fenytoín warfarín (liek používaný na zabránenie tvorby krvných zrazenín) erytromycín, klaritromycín (antibiotiká, lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií) ketokonazol a itrakonazol (lieky používané na liečbu hubových infekcií) rifampicín (môže sa používať na liečbu tuberkulózy) ľubovník bodkovaný (známy ako rastlinná liečba depresie) Celiprolol Vitabalans a jedlo a nápoje Celiprolol Vitabalans sa podáva s pohárom vody minimálne polhodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Účinok celiprololu sa znižuje, keď sa podáva s jedlom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Používanie celiprololu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. A to z toho dôvodu, že chýbajú dostatočné údaje o vystavení účinku tohto lieku počas tehotenstva alebo jeho vylučovaní do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je potrebné vziať do úvahy, že príležitostne sa môže objaviť závrat z vyčerpanosti. Ak pociťujete závrat alebo únavu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje. Viac →
Celiprolol Vitabalans 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x200 mg (obal HDPE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 58/0234/10-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 200 mg |
| Balenie | 60 |
| ATC skupina | C07AB08 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 09.07.2010 |
| Posledná zmena | 08.02.2023 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Celiprolol Vitabalans patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Celiprolol Vitabalans sa používa na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) a na prevenciu záchvatov stabilnej angíny pektoris. Angína je bolesť na hrudi spôsobená znížením obsahu kyslíka v srdcovom svalstve (ischémia). Celiprolol Vitabalans má tiež vazodilatačný účinok, čo znamená, že tento liek rozširuje krvné cievy a následne znižuje krvný tlak v pokoji a pri fyzickej námahe u pacientov s hypertenziou.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 200 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Celiprolol Vitabalans patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory.
Celiprolol Vitabalans sa používa na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) a na prevenciu záchvatov stabilnej angíny pektoris. Angína je bolesť na hrudi spôsobená znížením obsahu kyslíka v srdcovom svalstve (ischémia). Celiprolol Vitabalans má tiež vazodilatačný účinok, čo znamená, že tento liek rozširuje krvné cievy a následne znižuje krvný tlak v pokoji a pri fyzickej námahe u pacientov s hypertenziou.
Čo Celiprolol Vitabalans obsahuje Liečivo je celiprololiumchloridu. Každá tableta obsahuje 200 mg celiprololiumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza
- manitol (E 421)
- sodná soľ kroskarmelózy
- bezvodý koloidný oxid kremičitý
- stearát horečnatý
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B
6
- Obal tablety: polydextróza
- hypromelóza
- oxid titaničitý (E 171) a makrogol 4000
Ako vyzerá Celiprolol Vitabalans a obsah balenia Biele obalené okrúhle vypuklé tablety s ryhou na jednej strane, s priemerom 10 mm.
Veľkosť balenia: 30, 60 a 100 filmom obalených tabliet v obale na tablety. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Fínsko Tel: +358 3 615 600 Fax: +358 3 618 3130
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Celiprolol Vitabalans 200 mg (Česká republika
- Fínsko
- Maďarsko
- Litva
- Lotyšsko
- Poľsko
- Slovensko) Celitin 200 mg (Nemecko)
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2023.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B
2
ak máte problémy so srdcovým prevodom alebo rytmom ak trpíte upchatím krvných ciev, vrátane problémov s krvným obehom, ktoré môžu spôsobiť tŕpnutie alebo zblednutie alebo omodrenie prstov na rukách a nohách ak máte závažnú poruchu funkcie pečene ak súbežne užívate určité lieky na liečbu depresie, tzv. inhibítory MAO (s výnimkou inhibítorov MAO-B), napr. fenelzín
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Celiprolol Vitabalans, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte poruchu funkcie obličiek (klírens kreatinínu v rozmedzí od 15 do 40 ml/min) ak máte poruchu funkcie pečene ak ste starší pacient, váš lekár vás bude počas liečby celiprololom pravidelne sledovať ak máte ischemickú chorobu srdca ak máte poruchy periférneho obehu (intermitentnú klaudikáciu) ak máte v chorobopise angínu pektoris (bolesť na hrudi) ak trpíte pomalým srdcovým rytmom (bradykardia) ak máte prvý stupeň srdcovej blokády (blokáda elektrických signálov, ktoré stimulujú kontrakcie srdcového svalstva) ak máte cukrovku alebo zvýšenú funkciu štítnej žľazy ak máte reverzibilnú obštrukčnú chorobu pľúc ak ste niekedy trpeli psoriázou (kožným ochorením) ak máte v chorobopise anafylaktické reakcie (náhla, život ohrozujúca alergická reakcia) ak máte suché oči alebo vyrážku bez akejkoľvek zjavnej príčiny, liečba celiprololom sa má vysadiť postupne.
Ak podstupujete chirurgický zákrok alebo operáciu v celkovej anestézii, je potrebné informovať anesteziológa o liečbe Celiprololom Vitabalans.
- Iné lieky a Celiprolol Vitabalans Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Váš lekár má vedieť
- predovšetkým
- či užívate nasledujúce liečivá: klonidín
- hydrochlorotiazid a iné liečivá znižujúce krvný tlak blokátory vápnikových kanálov (lieky na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku)
- napr. verapamil
- diltiazem a nifedipín. Diltiazem
- pretože môže viesť k zvýšenému riziku depresie srdca (útlmu). antiarytmiká (lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
- napr. dizopyramid
- chinidín
- flekainid a amiodarón srdcové glykozidy (lieky na liečbu srdcových ochorení)
- napr. digoxín inzulín a perorálne antidiabetiká (lieky na zníženie hladiny glukózy v krvi) nesteroidné antiflogistiká (lieky na uvoľnenie zápalu a bolesti)
- napr. ibuprofen
- indometacín adrenalín (môže sa používať ako stimulátor srdca
- na liečbu závažnej alergickej reakcie vrátane anafylaktického šoku) teofylín (môže sa používať na liečbu astmy alebo chronickej bronchitídy) tricyklické antidepresíva (môžu sa používať na liečbu depresie a úzkosti alebo chronickej bolesti)
- napr. amitriptylín
- nortriptylín a doxepín barbituráty (môžu sa používať na liečbu epilepsie)
- napr. fenobarbital fenotiazíny (lieky používané pri špecifických duševných poruchách
- závažnej nevoľnosti a bolestivých stavoch)
- napr. levomepromazín
- chlórpromazín
- flufenazín
- perfenazín a pimozid. inhibítory MAO (lieky na liečbu depresie)
- napr. fenelzín cyklosporín (liek používaný na zabránenie odmietnutia orgánu po transplantácii
- pri liečbe psoriázy
- závažnej atopickej dermatitídy
- reumatickej artritídy) lieky používané na zmenu fungovania imunitného systému
- napr. fingolimod astemizol (antihistaminikum používané na liečbu alergických prejavov)
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B
3
cisaprid (liek používaný na liečbu záhy a zápchy) diergotamín, ergotamín (lieky používané na prevenciu a liečbu migrény) sirolimus, takrolimus (lieky používané na zabránenie odmietnutia orgánu po transplantácii) terfenadín (antihistaminikum používané na liečbu alergických prejavov) lítium (liek používaný na liečbu špecifických mentálnych porúch) inhibítory HMG-CoA reduktázy (t.j. statíny, lieky používané na zníženie cholesterolu) antiepileptiká, napr. fenytoín warfarín (liek používaný na zabránenie tvorby krvných zrazenín) erytromycín, klaritromycín (antibiotiká, lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií) ketokonazol a itrakonazol (lieky používané na liečbu hubových infekcií) rifampicín (môže sa používať na liečbu tuberkulózy) ľubovník bodkovaný (známy ako rastlinná liečba depresie)
Celiprolol Vitabalans a jedlo a nápoje Celiprolol Vitabalans sa podáva s pohárom vody minimálne polhodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Účinok celiprololu sa znižuje, keď sa podáva s jedlom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Používanie celiprololu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča. A to z toho dôvodu
- že chýbajú dostatočné údaje o vystavení účinku tohto lieku počas tehotenstva alebo jeho vylučovaní do materského mlieka
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je potrebné vziať do úvahy
- že príležitostne sa môže objaviť závrat z vyčerpanosti. Ak pociťujete závrat alebo únavu
- neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- únava
- závrat
- ospalosť bolesť hlavy
- zmätenosť
- nervozita
- potenie nespavosť
- nočné mory depresia
- psychóza alebo halucinácie necitlivosť a chlad končatín nevoľnosť
- vracanie
- zápcha
- hnačka zníženie nízkeho krvného tlaku (hypotenzia)
- zníženie srdcového rytmu (bradykardia)
- náhla a krátkodobá strata vedomia (synkopa)
- palpitácie srdca
- abnormality prevodu
- srdcové zlyhanie alergické kožné reakcie (sčervenanie
- svrbenie
- kožná vyrážka) a vypadávanie vlasov
- zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo malé krvácania do kože a slizníc (purpura) svalová slabosť alebo chorobná vyčerpanosť
- svalové kŕče suché oči (je to dôležité vedieť pri nosení kontaktných šošoviek)
- zápal spojovky (konjunktivitída) sucho v ústach
- kŕč priedušiek (bronchospazmus)
- príznaky dýchavičnosti súvisiace s astmou (astmatická dýchavičnosť)
- zápalové ochorenie pľúc (intersticiálna pneumonitída)
výskyt cukrovky (latentný diabetes mellitus) alebo zhoršenie existujúcej cukrovky posilnenie existujúcej nezvyčajnej svalovej slabosti alebo vyčerpanosti (myasténia gravis) zápal rohovky a spojovky oka (keratokonjunktivitída), problémy s videním strata sluchu, tinnitus (hučanie v ušiach) posilnenie záchvatov u pacientov s angínou pektoris poruchy periférnej cirkulácie (intermitentná klaudikácia, Raynaudov syndróm) spustenie psoriázy (psoriasis vulgaris), zhoršenie príznakov psoriázy, vyvolanie psoriaziformných kožných vyrážok dlhodobá chronická artropatia (mono- a polyartritída)
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B
5
- zhoršenie funkcie obličiek pri závažnej poruche obličiek poruchy libida a potencie nezvyčajné výsledky testov pečeňovej funkcie (transaminázy
- ALT
- AST) v krvi
- nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) triaška (tremor)
- návaly horúčavy suchosť vonkajšieho oka (xeroftalmia) srdcové zlyhanie
- zmeny srdcového rytmu (arytmie) zastavenie sínusového uzla (váš srdcový tep sa veľmi spomalí alebo prestane biť). Môže sa to vyskytnúť najmä u ľudí starších ako 65 rokov alebo u ľudí s inými problémami so srdcovým rytmom. bolesť žalúdka (gastralgia) vratný lupusový syndróm impotencia antinukleárne protilátky
U pacientov s hypertyreózou môžu byť klinické príznaky tyreotoxikózy (tachykardia a triaška) skryté.
Dlhotrvajúce závažné hladovanie alebo závažná fyzická záťaž môže viesť k hypoglykemickým stavom. Varovné znaky hypoglykémie (predovšetkým tachykardia a triaška) sa môžu oslabiť.
Lipidový metabolizmus sa môže narušiť. Pri zvyčajne normálnych hladinách celkového cholesterolu sa pozorovalo zníženie HDL-cholesterolu a zvýšenie triglyceridov v plazme.
U pacientov so sklonom k bronchoreakciám (najmä s obštrukčnou chorobou pľúc) môže možné zvýšenie rezistencie dýchacích ciest spôsobiť dýchavičnosť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Celiprolol Vitabalans je určený pre dospelých
Hypertenzia Počiatočná dávke je 200 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zdvojnásobiť po 2 - 4 týždňových intervaloch a má sa stanoviť na základe individuálnej odpovede. Váš krvný tlak sa môže postupne znížiť a cieľový tlak sa môže dosiahnuť v priebehu niekoľkých týždňov.
Stabilná angína pektoris Odporúčaná denná dávka je 200 mg. Ak je to potrebné, dávka sa môže zdvojnásobiť po 2 - 4 týždňových intervaloch a má sa stanoviť na základe individuálnej odpovede. Ak trpíte ochorením srdca a krvných ciev, odporúča sa postupné vysadenie liečby v priebehu 1 - 2 týždňov. Náhle prerušenie liečby môže u vás vyvolať problémy so srdcom, predovšetkým ak trpíte ischemickým srdcovým ochorením.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Použitie u detí Celiprolol sa neodporúča používať u detí.
- Ak užijete viac Celiprolol Vitabalans
- ako máte Ak ste užili príliš veľa tohto lieku
- okamžite vyhľadajte svojho lekára
- pohotovosť alebo navštívte najbližšiu nemocnicu
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. : 2020/06731-Z1B
4
- Príznaky predávkovania sú bradykardia (pomalý pulz srdca)
- hypotenzia (nízky krvný tlak)
- akútna nedostatočnosť srdca a bronchospazmus. Okrem toho sa môže vaše srdce veľmi spomaliť alebo prestať biť
- Ak zabudnete užiť Celiprolol Vitabalans Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávky. Užite ďalšiu tabletu
- vo zvyčajnom čase
Ak prestanete užívať Celiprolol Vitabalans Hoci sa v klinických štúdiách nepozorovali žiadne nežiaduce účinky v dôsledku náhleho vysadenia celiprololu, liečba sa má znižovať postupne v priebehu 1 - 2 týždňov. Ak je to potrebné, v rovnakom čase sa má začať náhradná liečba na prevenciu zhoršenia angíny pektoris.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Celiprolol Vitabalans 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x200 mg (obal HDPE) 200 mg · 100 ks | — |
| Celiprolol Vitabalans 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x200 mg (obal HDPE) 200 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C07AB08 →