Neužívajte Certican - keď ste alergický (precitlivený) na everolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - keď ste alergický (precitlivený) na sirolimus. Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite Certican. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Certican, obráťte sa na svojho lekára: - Lieky, ktoré tlmia imunitný systém tak ako Certican, môžu znížiť schopnosť tela bojovať proti infekciám. Odporúča sa, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo transplantačným centrom, ak máte horúčku, celkovú nevoľnosť alebo miestne príznaky, napríklad kašeľ alebo pocit pálenia pri močení, ktoré sú závažné alebo pretrvávajú niekoľko dní. Bezodkladne sa poraďte so svojím lekárom alebo transplantačným centrom ak sa cítite zmätený, máte rečové poruchy, stratu pamäti, bolesť hlavy, poruchy zraku alebo kŕče, pretože to môžu byť príznaky Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A 2 zriedkavého ale veľmi závažného ochorenia nazývaného progresívna multifokálna leukoencefalopatia. - Ak ste prekonali väčšiu operáciu alebo ak ešte máte po operácii nezahojené rany, pretože Certican môže zvýšiť riziko komplikácii pri hojení rán. - Lieky, ktoré tlmia imunitný systém tak ako Certican, zvyšujú riziko vzniku rakoviny, najmä kože a lymfatického systému. Preto obmedzujte vystavenie sa slnečnému a UF (ultrafialovému) svetlu nosením primeraného ochranného odevu a častým nanášaním prostriedkov s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu. - Váš lekár bude sledovať funkciu vašich obličiek, množstvo tukov a cukru v krvi, ako aj množstvo bielkovín vo vašom moči. - Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré mohlo postihnúť vašu pečeň, povedzte o tom svojmu lekárovi. Možno bude musieť upraviť dávku Certicanu, ktorú užívate. - Ak sa u vás vyskytnú príznaky ochorenia dýchacej sústavy (napríklad kašeľ, ťažkosti s dýchaním a sipot), povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár môže rozhodnúť, či a ako má pokračovať vaša liečba Certicanom a/alebo či potrebujete iné lieky na liečbu tohto ochorenia. - Certican môže znížiť tvorbu spermií u mužov a zhoršiť tak schopnosť splodiť deti. Tento účinok je spravidla vratný. Pacienti, ktorí chcú splodiť deti, sa majú o svojej liečbe porozprávať so svojím lekárom. Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov) Skúsenosti s podávaním Certicanu starším ľuďom sú obmedzené. Deti a dospievajúci Certican sa nemá používať u detí a dospievajúcich s transplantovanou obličkou, srdcom alebo pečeňou. Iné lieky a Certican Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Certican v tele účinkuje. Je veľmi dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate niektorý z týchto liekov: - ďalšie imunosupresívne lieky okrem cyklosporínu, takrolimu alebo kortikosteroidov. - antibiotiká, napríklad rifampicín, rifabutín, klaritromycín, erytromycín alebo telitromycín. - protivírusové lieky, napríklad ritonavir, efavirenz, nevirapín, nelfinavir, indinavir alebo amprenavir používané na liečbu HIV infekcie. - lieky používané na liečbu hubových infekcií, napríklad vorikonazol, flukonazol, ketokonazol alebo itrakonazol. - lieky používané na liečbu epilepsie, napríklad fenytoín, fenobarbital alebo karbamazepín. - lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ťažkostí so srdcom, napríklad verapamil, nikardipín alebo diltiazem. - dronedarón, liek používaný na úpravu regulácie srdcového tepu. - lieky používané na zníženie cholesterolu v krvi, napríklad atorvastatín, pravastatín, alebo fibráty. - lieky na liečbu epileptických záchvatov alebo lieky používané pred alebo počas operácie a iných zákrokov, ako napr. midazolam. - kanabidiol (používa sa okrem iného na liečbu záchvatov). - oktreotid, liek používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa najčastejšie vyskytuje v strednom veku dospelosti. - imatinib, liek používaný na zastavenie rastu abnormálnych buniek. - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), liek rastlinného pôvodu používaný na liečbu depresie. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A 3 - ak potrebujete ochranné očkovanie, najprv sa porozprávajte so svojím lekárom. Certican a jedlo a nápoje Prítomnosť jedla môže ovplyvniť množstvo vstrebaného Certicanu. Na udržanie stálej hladiny vo vašom tele užívajte Certican vždy rovnakým spôsobom. Musíte ho vždy užívať buď s jedlom alebo vždy nalačno. Neužívajte Certican s grapefruitovou šťavou alebo s grapefruitom. Ovplyvňujú spôsob účinkovania Certicanu v tele. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Keď ste tehotná, neužívajte Certican, pokiaľ si váš lekár nemyslí, že je to jednoznačne potrebné. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, používajte spoľahlivú metódu antikoncepcie počas liečby Certicanom a ešte 8 týždňov po skončení liečby. Ak si myslíte, že môžete byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Certican. Počas užívania Certicanu nedojčite. Nie je známe, či Certican prechádza do materského mlieka. Certican môže mať vplyv na plodnosť u mužov. Vedenie vozidla a obsluha strojov Certican nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Certican obsahuje laktózu Tablety Certican obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Certican 0,75 mg tablety tbl 250x0,75 mg (blis.Al/PA/Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 59/0298/04-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 0,75 mg |
| Balenie | 250 |
| ATC skupina | L04AH02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 16.12.2004 |
| Posledná zmena | 08.07.2026 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo Certicanu je everolimus. Everolimus patrí do skupiny liečiv označovaných ako imunosupresíva. Používa sa u dospelých na zabránenie odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene imunitným systémom tela. Certican sa používa spolu s inými liekmi, napríklad cyklosporínom a kortikosteroidmi pri transplantácii obličky a srdca a s takrolimom a kortikosteroidmi pri transplantácii pečene.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 0,75 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Liečivo Certicanu je everolimus.
Everolimus patrí do skupiny liečiv označovaných ako imunosupresíva. Používa sa u dospelých na zabránenie odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene imunitným systémom tela. Certican sa používa spolu s inými liekmi, napríklad cyklosporínom a kortikosteroidmi pri transplantácii obličky a srdca a s takrolimom a kortikosteroidmi pri transplantácii pečene.
Čo Certican obsahuje
- Liečivo je everolimus. Každá tableta obsahuje 0,25 mg alebo 0,75 mg everolimu.
- Ďalšie zložky sú:
- Certican 0,25 mg tablety: butylhydroxytoluén (E 321), magnéziumstearát, monohydrát laktózy
- (2 mg)
- hypromelóza
- krospovidón a bezvodá laktóza (51 mg)
- Certican 0,75 mg tablety: butylhydroxytoluén (E 321), magnéziumstearát, monohydrát laktózy
- (7 mg)
- hypromelóza
- krospovidón a bezvodá laktóza (112 mg)
Ako vyzerá Certican a obsah balenia
- Certican 0,25 mg sú biele až žltkasté, mramorované, okrúhle, ploché tablety o veľkosti 6 mm,
so zrezanými hranami, s vyrazeným označením „C“ na jednej a „NVR“ na druhej strane.
- Certican 0,75 mg sú biele až žltkasté, mramorované, okrúhle, ploché tablety o veľkosti 8,5 mm,
so zrezanými hranami, s vyrazeným označením „CL“ na jednej a „NVR“ na druhej strane.
- Tablety Certican sa dodávajú v baleniach
- ktoré obsahujú 50
- 60
- 100 alebo 250 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Certican je dostupný aj vo forme dispergovateľných tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Novartis Slovakia s.r.o
- Žižkova 22B
- 811 02 Bratislava
- Slovenská republika
Výrobca:
Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Norimberg Nemecko
Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španielsko
Novartis Pharmaceuticals S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Targu Mures Rumunsko
Novartis Pharma GmbH Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Viedeň Rakúsko
Novartis Pharma S.A.S. 8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th km National Road Athens-Lamia
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
8 14451 Metamorfosi Grécko
Novartis Hungary Ltd. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapešť Maďarsko
Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata, NA Taliansko
Novartis Farma S.p.A. Viale Luigi Sturzo 43 20154 Miláno (MI) Taliansko
Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101BX Amsterdam Holandsko
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Tagus Park 2740-255 Porto Salvo Portugalsko
Novartis Sverige AB Torshamnsgatan 48 16440 Kista Švédsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
- Názov členského štátu Názov lieku Rakúsko
- Belgicko
- Bulharsko
- Chorvátsko
- Cyprus
- Česká republika
- Dánsko
- Estónsko
- Fínsko
- Francúzsko
- Nemecko
- Grécko
- Maďarsko
- Island
- Írsko
- Taliansko
- Lotyšsko
- Litva
- Luxembursko
- Malta
- Holandsko
- Nórsko
- Poľsko
- Portugalsko
- Rumunsko
- Slovensko
- Slovinsko
- Španielsko
- Švédsko
- Spojené Kráľovstvo (Severné Írsko) Certican
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2025.
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv http://www.sukl.sk.
- keď ste alergický (precitlivený) na everolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- keď ste alergický (precitlivený) na sirolimus.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte o tom svojmu lekárovi a neužite Certican.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Certican
- obráťte sa na svojho lekára:
- Lieky, ktoré tlmia imunitný systém tak ako Certican, môžu znížiť schopnosť tela bojovať proti
- infekciám. Odporúča sa
- aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo transplantačným centrom
- ak máte horúčku
- celkovú nevoľnosť alebo miestne príznaky
- napríklad kašeľ alebo pocit pálenia pri močení
- ktoré sú závažné alebo pretrvávajú niekoľko dní. Bezodkladne sa poraďte so svojím lekárom alebo transplantačným centrom ak sa cítite zmätený
- máte rečové poruchy
- stratu pamäti
- bolesť hlavy
- poruchy zraku alebo kŕče
- pretože to môžu byť príznaky
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
2 zriedkavého ale veľmi závažného ochorenia nazývaného progresívna multifokálna leukoencefalopatia.
- Ak ste prekonali väčšiu operáciu alebo ak ešte máte po operácii nezahojené rany, pretože
Certican môže zvýšiť riziko komplikácii pri hojení rán.
- Lieky, ktoré tlmia imunitný systém tak ako Certican, zvyšujú riziko vzniku rakoviny, najmä
kože a lymfatického systému. Preto obmedzujte vystavenie sa slnečnému a UF (ultrafialovému) svetlu nosením primeraného ochranného odevu a častým nanášaním prostriedkov s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu.
- Váš lekár bude sledovať funkciu vašich obličiek, množstvo tukov a cukru v krvi, ako aj
množstvo bielkovín vo vašom moči.
- Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré mohlo postihnúť vašu
- pečeň
- povedzte o tom svojmu lekárovi. Možno bude musieť upraviť dávku Certicanu
- ktorú užívate
- Ak sa u vás vyskytnú príznaky ochorenia dýchacej sústavy (napríklad kašeľ, ťažkosti
- s dýchaním a sipot)
- povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár môže rozhodnúť
- či a ako má pokračovať vaša liečba Certicanom a/alebo či potrebujete iné lieky na liečbu tohto ochorenia
- Certican môže znížiť tvorbu spermií u mužov a zhoršiť tak schopnosť splodiť deti. Tento
- účinok je spravidla vratný. Pacienti
- ktorí chcú splodiť deti
- sa majú o svojej liečbe porozprávať so svojím lekárom
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov) Skúsenosti s podávaním Certicanu starším ľuďom sú obmedzené.
Deti a dospievajúci Certican sa nemá používať u detí a dospievajúcich s transplantovanou obličkou, srdcom alebo pečeňou.
- Iné lieky a Certican Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým Certican v tele účinkuje. Je veľmi dôležité
- aby ste informovali svojho lekára
- ak užívate niektorý z týchto liekov:
- ďalšie imunosupresívne lieky okrem cyklosporínu, takrolimu alebo kortikosteroidov.
- antibiotiká, napríklad rifampicín, rifabutín, klaritromycín, erytromycín alebo telitromycín.
- protivírusové lieky, napríklad ritonavir, efavirenz, nevirapín, nelfinavir, indinavir alebo
amprenavir používané na liečbu HIV infekcie.
- lieky používané na liečbu hubových infekcií, napríklad vorikonazol, flukonazol, ketokonazol
alebo itrakonazol.
- lieky používané na liečbu epilepsie, napríklad fenytoín, fenobarbital alebo karbamazepín.
- lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ťažkostí so srdcom, napríklad
verapamil, nikardipín alebo diltiazem.
- dronedarón, liek používaný na úpravu regulácie srdcového tepu.
- lieky používané na zníženie cholesterolu v krvi, napríklad atorvastatín, pravastatín, alebo
fibráty.
- lieky na liečbu epileptických záchvatov alebo lieky používané pred alebo počas operácie a iných
zákrokov, ako napr. midazolam.
- kanabidiol (používa sa okrem iného na liečbu záchvatov).
- oktreotid, liek používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa
najčastejšie vyskytuje v strednom veku dospelosti.
- imatinib, liek používaný na zastavenie rastu abnormálnych buniek.
- ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), liek rastlinného pôvodu používaný na liečbu
depresie.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
3
- ak potrebujete ochranné očkovanie, najprv sa porozprávajte so svojím lekárom.
Certican a jedlo a nápoje Prítomnosť jedla môže ovplyvniť množstvo vstrebaného Certicanu. Na udržanie stálej hladiny vo vašom tele užívajte Certican vždy rovnakým spôsobom. Musíte ho vždy užívať buď s jedlom alebo vždy nalačno.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Keď ste tehotná
- neužívajte Certican
- pokiaľ si váš lekár nemyslí
- že je to jednoznačne potrebné. Ak ste žena
- ktorá môže otehotnieť
- používajte spoľahlivú metódu antikoncepcie počas liečby Certicanom a ešte 8 týždňov po skončení liečby
- Ak si myslíte
- že môžete byť tehotná
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako užijete Certican
Počas užívania Certicanu nedojčite. Nie je známe, či Certican prechádza do materského mlieka.
Certican môže mať vplyv na plodnosť u mužov.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Certican nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Pretože Certican užívate spolu s inými liekmi
- nie je vždy jasné
- či vedľajšie účinky spôsobuje Certican
- alebo iné lieky
Nasledujúce vedľajšie účinky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
- infekcie
- zápal pľúc
- alergické reakcie
- horúčka a podliatiny pod kožou, ktoré sa môžu javiť ako červené bodky, s alebo aj bez
- vysvetliteľnej únavy
- zmätenosť
- zožltnutie kože alebo očí
- znížená tvorba moču (trombotická mikroangiopatia
- hemolyticko-uremický syndróm)
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- pretrvávajúce alebo zhoršujúce sa príznaky na pľúcach/ pri dýchaní ako kašlanie, ťažkosti
s dýchaním alebo sipot,
- horúčka, celkový pocit únavy, bolesti na hrudi alebo v oblasti brucha, zimnica, pálivý pocit pri
močení,
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- podliatiny alebo krvácanie bez zjavnej príčiny,
- kožné vyrážky,
- bolesť, neobvyklé teplo, opuch alebo mokvanie operačnej rany
prestaňte užívať Certican a okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi. K ďalším hláseným vedľajším účinkom patria:
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
5
- infekcie (vírusové, bakteriálne a hubové),
- infekcie dolných dýchacích ciest, ako zápal pľúc vrátane pneumónie,
- infekcie horných dýchacích ciest, ako zápal hltanu a nachladnutie,
- infekcie močových ciest,
- anémia (chudokrvnosť),
- nízky počet bielych krviniek, čo zvyšuje riziko infekcie, nízky počet krvných doštičiek, čo
môže viesť ku krvácaniu a/alebo podliatinám pod pokožkou.
- vysoká hladina tukov v krvi (lipidy, cholesterol a triacylglyceroly),
- vznik cukrovky (vysoká hladina cukru v krvi),
- nízka hladina draslíka v krvi,
- úzkosť,
- ťažkosti so zaspávaním (insomnia),
- bolesť hlavy,
- hromadenie tekutiny pod blanou okolo srdca, ktoré, ak je závažné, môže zhoršiť schopnosť
srdca prečerpávať krv,
- vysoký tlak krvi,
- žilová trombóza (upchanie veľkej žily krvnou zrazeninou),
- hromadenie tekutiny okolo pľúc a v hrudnej dutine, ktoré, ak je závažné, môže spôsobiť
dýchavičnosť,
- kašeľ,
- dýchavičnosť,
- hnačka,
- nutkanie na vracanie (nauzea),
- vracanie,
- bolesť žalúdka (brucha),
- celková bolesť,
- horúčka,
- hromadenie tekutiny v tkanivách,
- zhoršené hojenie rany.
- otrava krvi,
- infekcie rany,
- nádory a benígne tumory,
- rakovina kože,
- poškodenie funkcie obličiek sprevádzané nízkym počtom krvných doštičiek a červených
krviniek, s kožnými vyrážkami alebo bez nich (trombocytopenická purpura/hemolytický uremický syndróm),
- rozpad červených krviniek,
- nízky počet červených krviniek a krvných doštičiek,
- rýchly tlkot srdca,
- krvácanie z nosa,
- zrazenina v krvnej cieve obličky, ktorá môže spôsobiť stratu štepu, väčšinou počas prvých
30 dní po transplantácii obličky,
- poruchy zrážavosti krvi,
- cysta obsahujúca lymfu,
- bolesť v ústach alebo hrdle,
- zápal podžalúdkovej žľazy,
- bolestivé miesta v ústach,
- akné,
- žihľavka (urtikária) a iné príznaky alergie ako opuch tváre alebo hrdla (angioedém),
- vyrážka,
- bolesť kĺbov,
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
6
- bolesť svalov,
- bielkovina v moči,
- zhoršenie funkcie obličiek,
- impotencia,
- pruh v mieste operačnej rany,
- neobvyklé výsledky testov funkcie pečene,
- poruchy menštruácie (vrátane neprítomnej alebo silnej menštruácie).
- rakovina lymfatického tkaniva (lymfóm/post-transplantačná lymfoproliferatívna
porucha),
- nízka hladina testosterónu,
- zápal pľúc,
- zápal pečene,
- žltačka,
- ovariálne cysty.
Ďalšie vedľajšie účinky: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u malého počtu ľudí, ale frekvencia ich výskytu je neznáma:
- abnormálne hromadenie bielkovín v pľúcach (príznakom môže byť pretrvávajúci suchý kašeľ,
únava a ťažkosti s dýchaním),
- zápal krvných ciev,
- opuch, pocit ťažoby alebo stuhnutosti, bolesť, obmedzená pohyblivosť častí tela (môže sa
- vyskytnúť kdekoľvek v tele a je potenciálnym prejavom nezvyčajného hromadenia tekutiny v mäkkom tkanive
- čo je spôsobené blokádou v lymfatickom systéme
- známe aj ako lymfedém)
- závažný exantém spojený s opuchom pokožky,
- nízka hladina železa v krvi.
Ak máte obavy kvôli ktorémukoľvek z týchto účinkov, porozprávajte sa so svojim lekárom.
- Môžu sa vyskytnúť aj vedľajšie účinky
- ktoré si neuvedomíte
- napríklad abnormálne výsledky laboratórnych vyšetrení
- vrátane testov funkcie obličiek. Preto vám lekár bude robiť krvné skúšky
- aby sledoval akékoľvek zmeny vo vašich obličkách počas liečby Certicanom
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Váš lekár presne určí, akú dávku Certicanu máte užívať a kedy ju máte užívať.
- Vždy užívajte Certican presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Koľko Certicanu užívať
- Pri transplantácii obličky a srdca je zvyčajná začiatočná dávka 1,5 mg/deň, pri transplantácii
pečene 2,0 mg/deň.
- Obvykle býva rozdelená na dve čiastkové dávky, jednu ráno a jednu večer.
Ako užívať Certican Certican sa užíva len vnútorne. Tablety nedrvte. Tablety prehĺtajte celé a zapite ich pohárom vody. Po transplantácii obličky a srdca užite prvú dávku tohto lieku čo najskôr, po transplantácii pečene užite prvú dávku tohto lieku približne štyri týždne po transplantácii. Pri transplantácii obličky a srdca užívajte tablety spolu s cyklosporínom v mikroemulzii a pri transplantácii pečene užívajte tablety spolu s takrolimom. Nezameňte tablety Certican za dispergovateľné tablety Certican bez toho, aby ste o tom vopred povedali svojmu lekárovi.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
- 4 Dohľad počas vašej liečby Certicanom Váš lekár možno upraví vašu dávku v závislosti od toho
- koľko Certicanu je vo vašej krvi
- ako aj od toho
- ako dobre reagujete na liečbu. Lekár vám bude pravidelne robiť krvné skúšky
- ktorými sa stanoví množstvo everolimu a cyklosporínu vo vašej krvi. Lekár tiež bude dôsledne sledovať vašu funkciu obličiek
- tuky v krvi
- cukor v krvi a tiež množstvo bielkovín v moči
- Ak užijete viac Certicanu
- ako máte Ak užijete viac tohto lieku
- ako máte
- okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi
- Ak zabudnete užiť Certican Ak ste zabudli užiť dávku Certicanu
- užite ju ihneď
- keď si spomeniete
- a potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase. Poraďte sa so svojím lekárom. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú tabletu
- Ak prestanete užívať Certican Neprestaňte užívať tablety
- pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Tento liek budete musieť užívať tak dlho
- pokiaľ budete potrebovať lieky na tlmenie imunity
- ktoré zabránia odvrhnutiu vašej transplantovanej obličky
- srdca alebo pečene. Ak prestanete užívať Certican
- zvýši sa riziko
- že vaše telo odvrhne transplantovaný orgán
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- Uchovávajte Certican mimo dohľadu a dosahu detí.
- Neužívajte Certican po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
- Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
- Uchovávajte blistrové balenia v pôvodnej škatuli na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
- Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie je poškodené, alebo nesie stopy
nedovoleného zaobchádzania.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do
lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04833-Z1A
7
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Certican 0,25 mg tablety tbl 100x0,25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,25 mg · 100 ks | — |
| Certican 0,25 mg tablety tbl 250x0,25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,25 mg · 250 ks | — |
| Certican 0,25 mg tablety tbl 50x0,25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,25 mg · 50 ks | — |
| Certican 0,25 mg tablety tbl 60x0,25 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,25 mg · 60 ks | — |
| Certican 0,75 mg tablety tbl 100x0,75 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,75 mg · 100 ks | — |
| Certican 0,75 mg tablety tbl 50x0,75 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,75 mg · 50 ks | — |
| Certican 0,75 mg tablety tbl 60x0,75 mg (blis.Al/PA/Al/PVC) 0,75 mg · 60 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →