Everolimus Accord vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny. Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa lieku Everolimus Accord alebo toho, prečo vám bol predpísaný, opýtajte sa svojho lekára. Neužívajte Everolimus Accord: - ak ste alergický na everolimus, na príbuzné látky, napríklad sirolimus alebo temsirolimus, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa s lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Everolimus Accord, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek ťažkosti s pečeňou alebo ak ste niekedy mali akékoľvek ochorenie, ktoré mohlo postihnúť vašu pečeň. V takom prípade vám lekár možno bude musieť predpísať iné dávkovanie lieku Everolimus Accord. - ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). Everolimus Accord môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť cukrovku. Môže si to vyžiadať liečbu inzulínom a/alebo perorálne (ústami) užívanými liekmi proti cukrovke. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo častejšie močenie. - ak je u vás potrebné podanie očkovacej látky počas liečby Everolimom Pharmagen - ak máte vysokú hladinu cholesterolu. Everolimus Accord môže zvýšiť hladiny cholesterolu a/alebo iných tukových látok v krvi. - ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii. Everolimus Accord môže zvýšiť riziko ťažkostí pri hojení rany. - ak máte nejakú infekciu. Možno bude potrebné infekciu liečiť skôr, ako začnete užívať Everolimus Accord. - ak ste mali v minulosti hepatitídu B, pretože počas liečby liekom Everolimus Accord môže opäť prepuknúť (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). - ak ste podstúpili alebo sa chystáte podstúpiť radiačnú terapiu. Everolimus Accord tiež môže: - oslabiť váš imunitný systém. Preto môžete byť vystavený riziku, že počas užívania lieku Everolimus Accord dostanete infekciu. Ak máte horúčku alebo iné príznaky infekcie, poraďte sa so svojím lekárom. Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu mať fatálne následky. - ovplyvniť funkciu vašich obličiek. Preto lekár u vás bude sledovať funkciu obličiek počas užívania lieku Everolimus Accord. - vyvolať dýchavičnosť, kašeľ a horúčku. - vyvolať tvorbu vriedkov a malých rán v ústach. Váš lekár možno bude musieť prerušiť alebo ukončiť liečbu liekom Everolimus Accord. Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami. Niektoré ústne vody a gély môžu spôsobiť zhoršenie vredov, preto neskúšajte výrobky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Váš lekár môže znovu začať liečbu liekom Everolimus Accord v rovnakej alebo v nižšej dávke. - spôsobiť komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou. U niektorých pacientov, ktorí užívali everolimus súčasne s rádioterapiou alebo ktorí užívali everolimus krátko po rádioterapii, boli pozorované závažné komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou (ako je dýchavičnosť, nevoľnosť, hnačka, kožné vyrážky a bolestivosť v ústach, ďasnách a hrdle), vrátane smrteľných prípadov. Tiež bol hlásený takzvaný návrat reakcie z ožarovania (zahŕňajúci začervenanie kože Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03553-Z1B 3 alebo zápal pľúc v mieste predchádzajúcej rádioterapie) u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili radiačnú terapiu. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti podstúpili radiačnú terapiu alebo ak sa v blízkej budúcnosti chystáte podstúpiť radiačnú terapiu. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia tieto príznaky. Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné vyšetrenia. Pomocou nich sa preverí množstvo krviniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom organizme, aby sa zistilo, či má Everolimus Accord neželaný účinok na tieto krvné bunky. Krvné vyšetrenia sa budú vykonávať aj na sledovanie funkcie obličiek (hladina kreatinínu), funkcie pečene (hladina transamináz) a hladiny cukru a cholesterolu v krvi. Dôvodom je, že Everolimus Accord tieto parametre tiež môže ovplyvniť. Deti a dospievajúci Everolimus Accord sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov). Iné lieky a Everolimus Accord Everolimus Accord môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Ak užívate súčasne s liekom Everolimus Accord aj iné lieky, lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie lieku Everolimus Accord alebo iných liekov. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov pri liečbe liekom Everolimus Accord: - ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol alebo flukonazol a iné antimykotiká používané na liečbu hubových infekcií. - klaritromycín, telitromycín alebo erytromycín, antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií. - ritonavir a iné lieky používané na liečbu infekcie HIV/AIDS. - verapamíl alebo diltiazém, používané na liečbu chorôb srdca alebo vysokého krvného tlaku. - dronedarón, liek používaný na úpravu srdcového rytmu. - cyklosporín, používaný na zastavenie odmietania transplantovaných orgánov telom. - imatinib, používaný na potlačenie rastu abnormálnych buniek. - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (napr. ramipril) používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcovo-cievnych problémov. - nefazodón, používaný na liečbu depresie. - kanabidiol (používa sa okrem iného na liečbu záchvatov). Nasledujúce liečivá môžu znížiť účinnosť lieku Everolimus Accord: - rifampicín, používaný na liečbu tuberkulózy (TBC). - efavirenz alebo nevirapín, používané na liečbu infekcie HIV/AIDS. - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), liek rastlinného pôvodu používaný na liečbu depresie a iných ochorení. - dexametazón,, kortikosteroid používaný na liečbu širokej škály ochorení vrátane zápalových alebo imunitných porúch. - fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital a iné antiepileptiká, používané na zastavenie záchvatov kŕčov. Počas liečby liekom Everolimus Accord sa treba vyhýbať používaniu týchto liekov. Ak užívate Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03553-Z1B 4 niektorý z nich, lekár vám možno zamení liek za iný alebo zmení dávkovanie lieku Everolimus Accord. Everolimus Accord a jedlo a nápoje Vyhýbajte sa konzumácie grapefruitu a grapefruitovej šťave počas liečby liekom Everolimus Accord. Môžu zvýšiť množstvo lieku Everolimus Accord v krvi, možno až na škodlivú hladinu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Everolimus Accord môže poškodiť vaše nenarodené dieťa (plod) a počas tehotenstva sa neodporúča. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva. Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby a až do 8 týždňov po ukončení liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu. Ak si napriek týmto opatreniam myslíte, že ste možno otehotneli, poraďte sa s lekárom predtým, ako znovu užijete Everolimus Accord. Dojčenie Everolimus Accord môže poškodiť vaše dojčené dieťa. Počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky lieku Everolimus Accord nedojčite. Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Plodnosť žien U niektorých pacientiek užívajúcich Everolimus Accord sa pozorovalo neprítomnosť menštruácie (amenorea). Everolimus Accord môže mať vplyv na plodnosť žien. Ak si želáte mať deti, porozprávajte sa so svojim lekárom. Plodnosť mužov Everolimus Accord môže ovplyvniť plodnosť mužov. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak si želáte splodiť dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častým vedľajším účinkom), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Everolimus Accord obsahuje laktózu Everolimus Accord obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →