Neužívajte Cinacalcet Heaton: - ak ste alergický na cinakalcet alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Cinacalcet Heaton, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Predtým, ako začnete užívať Cinacalcet Heaton, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali: záchvaty (kŕče alebo kŕčovité záchvaty). Riziko záchvatov je vyššie, ak ste ich mali už predtým; problémy s pečeňou; srdcové zlyhanie. U pacientov liečených cinakalcetom sa zaznamenali život ohrozujúce udalosti a smrteľné následky súvisiace s nízkymi hladinami vápnika (hypokalciémia). Nízke hladiny vápnika môžu mať vplyv na váš srdcový rytmus. Oznámte svojmu lekárovi, ak pri užívaní Cinacalcetu Heaton spozorujete nezvyčajne rýchly tlkot alebo búšenie srdca, ak máte problémy so srdcovým rytmom alebo ak užívate lieky, ktoré spôsobujú problémy so srdcovým rytmom. Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4. Počas liečby Cinacalcetom Heaton oznámte svojmu lekárovi: ak začnete alebo skončíte s fajčením, pretože to môže ovplyvniť pôsobenie Cinacalcetu Heaton. Deti a dospievajúci Deti vo veku do 18 rokov nesmú užívať Cinacalcet Heaton. Iné lieky a Cinacalcet Heaton Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate nasledovné lieky. Tieto lieky môžu ovplyvniť pôsobenie Cinacalcetu Heaton: lieky používané na liečbu kožných a hubových infekcií (ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol); lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií (telitromycín, rifampicín a ciprofloxacín); liek používaný na liečbu infekcie HIV a AIDS (ritonavir); liek používaný na liečbu depresie (fluvoxamín). Cinacalcet Heaton môže ovplyvniť pôsobenie týchto liekov: liekov používaných na liečbu depresie (amitriptylín, dezipramín, nortriptylín a klomipramín); liek používaný na úľavu od kašľa (dextrometorfán); liekov používaných na liečbu zmien srdcového rytmu (flekainid a propafenón); lieku používaného na liečbu vysokého krvného tlaku (metoprolol). Cinacalcet Heaton a jedlo a nápoje Cinacalcet Heaton sa má užívať s jedlom alebo krátko po jedle. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01967-Z1B 3 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Cinacalcet Heaton sa netestoval u tehotných žien. Ak ste tehotná, váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu, pretože Cinacalcet Heaton môže poškodiť nenarodené dieťa. Nie je známe, či sa Cinacalcet Heaton vylučuje do materského mlieka u ľudí. Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu Cinacalcetom Heaton. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov užívajúcich cinakalcet boli hlásené závraty a záchvaty. Ak sa u vás vyskytnú, vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená. Viac →
Cinacalcet Heaton 60 mg tbl flm 84x60 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0510/15-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 60 mg |
| Balenie | 84 |
| ATC skupina | H05BX01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 21.12.2015 |
| Posledná zmena | 22.10.2025 |
Účinné látky
- Cinakalcet (30 mg, 60 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Cinacalcet Heaton účinkuje tak, že kontroluje hladiny parathormónu (PTH), vápnika a fosforu vo vašom tele. Používa sa na liečbu problémov s orgánmi nazývanými paratyreoidné (prištítne) žľazy. Prištítne žľazy sú štyri malé žľazy v oblasti krku, blízko štítnej žľazy, ktoré produkujú parathormón (PTH). Cinacalcet Heaton sa používa: na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi. na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s rakovinou prištítnej žľazy. na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s primárnou hyperparatyreózou alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné. Pri primárnej a sekundárnej hyperparatyreóze produkujú prištítne žľazy príliš veľa PTH. „Primárna“ znamená, že hyperparatyreóza nie je spôsobená iným ochorením a „sekundárna“ znamená, že hyperparatyreóza je spôsobená iným ochorením, napr. ochorením obličiek. Primárna i sekundárna hyperparatyreóza môžu spôsobiť úbytok vápnika z kostí, čo môže viesť k bolesti v kostiach a zlomeninám, k problémom s krvou a srdcovými cievami, obličkovým kameňom, duševnej poruche a kóme. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01967-Z1B 2
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 60 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Cinacalcet Heaton účinkuje tak
- že kontroluje hladiny parathormónu (PTH)
- vápnika a fosforu vo vašom tele. Používa sa na liečbu problémov s orgánmi nazývanými paratyreoidné (prištítne) žľazy. Prištítne žľazy sú štyri malé žľazy v oblasti krku
- blízko štítnej žľazy
- ktoré produkujú parathormón (PTH)
Cinacalcet Heaton sa používa: na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi. na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s rakovinou prištítnej žľazy. na zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s primárnou hyperparatyreózou alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné.
- Pri primárnej a sekundárnej hyperparatyreóze produkujú prištítne žľazy príliš veľa PTH. „Primárna“ znamená
- že hyperparatyreóza nie je spôsobená iným ochorením a „sekundárna“ znamená
- že hyperparatyreóza je spôsobená iným ochorením
- napr. ochorením obličiek. Primárna i sekundárna hyperparatyreóza môžu spôsobiť úbytok vápnika z kostí
- čo môže viesť k bolesti v kostiach a zlomeninám
- k problémom s krvou a srdcovými cievami
- obličkovým kameňom
- duševnej poruche a kóme
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01967-Z1B
2
Čo Cinacalcet Heaton obsahuje Liečivo je cinakalcet. Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg, 60 mg cinakalcetu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01967-Z1B
5
- Ďalšie zložky sú: predželatínovaný kukuričný škrob
- mikrokryštalická celulóza (E460)
- povidón (K-29/32)
- krospovidón (typ A a B)
- magnéziumstearát (E572)
- koloidný oxid kremičitý
- bezvodý
- polyvinylalkohol
- čiastočne hydrolyzovaný (E1203)
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol (L 4000)
- mastenec (E553b)
- hlinitý lak indigokarmínu (E132)
- žltý oxid železitý (E172)
- Ako vyzerá Cinacalcet Heaton a obsah balenia Cinacalcet Heaton 30 mg sú zelené
- oválne obojstranne vypuklé obalené tablety (približne 4
- 5 x 7 mm) s vyrazeným C9CC na jednej strane a 30 na druhej strane. Cinacalcet Heaton 60 mg sú zelené
- oválne obojstranne vypuklé obalené tablety (približne 5
- 5 x 9 mm) s vyrazeným C9CC na jednej strane a 60 na druhej strane
Každá škatuľka obsahuje PVC/PE/PVDC/ALU blistre so 14, 28 alebo 84 tabletami.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Heaton k.s. Na Pankráci 332/14 140 00 Praha Česká republika
Výrobca Heaton k.s. Areál společnosti Movianto Česká republika s.r.o. Podolí 78e 664 03 Podolí Česká republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Bulharsko Cinacalcet Heaton 30 mg Holandsko Cinacalcet Heaton 30 mg / 60 mg, filmomhulde tabletten Rumunsko Cinacalcet Heaton 30 mg comprimate filmate Slovensko Cinacalcet Heaton 30 mg / 60 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2021.
- ak ste alergický na cinakalcet alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Cinacalcet Heaton
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- Predtým, ako začnete užívať Cinacalcet Heaton, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali: záchvaty (kŕče alebo kŕčovité záchvaty). Riziko záchvatov je vyššie, ak ste ich mali už predtým
- problémy s pečeňou
- srdcové zlyhanie
U pacientov liečených cinakalcetom sa zaznamenali život ohrozujúce udalosti a smrteľné následky súvisiace s nízkymi hladinami vápnika (hypokalciémia).
Nízke hladiny vápnika môžu mať vplyv na váš srdcový rytmus. Oznámte svojmu lekárovi, ak pri užívaní Cinacalcetu Heaton spozorujete nezvyčajne rýchly tlkot alebo búšenie srdca, ak máte problémy so srdcovým rytmom alebo ak užívate lieky, ktoré spôsobujú problémy so srdcovým rytmom.
Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.
Počas liečby Cinacalcetom Heaton oznámte svojmu lekárovi: ak začnete alebo skončíte s fajčením, pretože to môže ovplyvniť pôsobenie Cinacalcetu Heaton.
Deti a dospievajúci Deti vo veku do 18 rokov nesmú užívať Cinacalcet Heaton.
- Iné lieky a Cinacalcet Heaton Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate nasledovné lieky.
Tieto lieky môžu ovplyvniť pôsobenie Cinacalcetu Heaton: lieky používané na liečbu kožných a hubových infekcií (ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol); lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií (telitromycín, rifampicín a ciprofloxacín); liek používaný na liečbu infekcie HIV a AIDS (ritonavir); liek používaný na liečbu depresie (fluvoxamín).
- Cinacalcet Heaton môže ovplyvniť pôsobenie týchto liekov: liekov používaných na liečbu depresie (amitriptylín, dezipramín, nortriptylín a klomipramín)
- liek používaný na úľavu od kašľa (dextrometorfán)
- liekov používaných na liečbu zmien srdcového rytmu (flekainid a propafenón)
- lieku používaného na liečbu vysokého krvného tlaku (metoprolol)
Cinacalcet Heaton a jedlo a nápoje Cinacalcet Heaton sa má užívať s jedlom alebo krátko po jedle.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01967-Z1B
3
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Cinacalcet Heaton sa netestoval u tehotných žien. Ak ste tehotná
- váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť vašu liečbu
- pretože Cinacalcet Heaton môže poškodiť nenarodené dieťa
- Nie je známe
- či sa Cinacalcet Heaton vylučuje do materského mlieka u ľudí. Váš lekár sa s vami porozpráva o tom
- či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu Cinacalcetom Heaton
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov užívajúcich cinakalcet boli hlásené závraty a záchvaty. Ak sa u vás vyskytnú, vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás objaví znížená citlivosť alebo mravčenie okolo úst
- bolesti svalov alebo kŕče a záchvaty
- máte to ihneď povedať svojmu lekárovi. Môže ísť o príznaky priveľmi nízkej hladiny vápnika (hypokalciémie)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01967-Z1B
4
Nevoľnosť a vracanie; tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a netrvajú dlho.
Závrat pocity zníženej citlivosti alebo mravčenia (parestézia) strata chuti do jedla (anorexia) alebo zníženie chuti do jedla bolesti svalov (myalgia) slabosť (asténia) vyrážka znížené hladiny testosterónu vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkaliémia) alergické reakcie (precitlivenosť) bolesť hlavy záchvaty (kŕčovité záchvaty alebo kŕče) nízky krvný tlak (hypotenzia) infekcia horných dýchacích ciest ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť) kašeľ porucha trávenia (dyspepsia) hnačka bolesť brucha, bolesť brucha – v hornej časti zápcha svalové kŕče bolesť chrbta nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
- Žihľavka (urtikária) Opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém) Nezvyčajne rýchly tlkot alebo búšenie srdca
- ktoré môžu byť spojené s nízkou hladinou vápnika vo vašej krvi (sekundárne pri hypokalciémii predĺženie QT intervalu a komorová arytmia)
Po užití cinakalcetu došlo u veľmi malého počtu pacientov so srdcovým zlyhávaním k zhoršeniu ich stavu a/alebo sa u nich vyskytol nízky krvný tlak (hypotenzia).
Deti a dospievajúci Používanie Cinakalcetu Synthon u detí a dospievajúcich nebolo stanovené. V klinickom skúšaní sa zaznamenal smrteľný následok u dospievajúceho pacienta s veľmi nízkou hladinou vápnika v krvi (hypokalciémia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár vám povie
- aké množstvo Cinacalcetu Heaton musíte užívať
Cinacalcet Heaton sa musí užívať perorálne (cez ústa) s jedlom alebo krátko po jedle. Tablety sa musia prehĺtať celé a nesmú sa deliť.
Váš lekár vám počas liečby bude pravidelne odoberať vzorky krvi a sledovať postup liečby a ak to bude potrebné, upraví vám dávku.
Ak sa liečite na sekundárnu hyperparatyreózu Zvyčajná začiatočná dávka Cinacalcetu Heaton je 30 mg (jedna tableta) raz denne.
Ak sa liečite na rakovinu prištítnej žľazy alebo primárnu hyperparatyreózu Zvyčajná začiatočná dávka Cinacalcetu Heaton je 30 mg (jedna tableta) dvakrát denne.
- Ak užijete viac Cinacalcetu Heaton
- ako máte Ak ste užili viac Cinacalcetu Heaton
- ako ste mali
- kontaktujte ihneď svojho lekára. Medzi možné príznaky predávkovania patrí znížená citlivosť alebo mravčenie okolo úst
- bolesti svalov alebo kŕče a záchvaty
Ak zabudnete užiť Cinacalcet Heaton Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste zabudli užiť dávku Cinacalcetu Heaton, užite nasledujúcu dávku podľa obvyklého dávkovania.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Cinacalcet Heaton 60 mg tbl flm 14x60 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 60 mg · 14 ks | — |
| Cinacalcet Heaton 60 mg tbl flm 28x60 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 60 mg · 28 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine H05BX01 →