Clopidogrel Medreg tbl flm 60x75 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Clopidogrel Medreg obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Krvné doštičky sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá trombóza).

Clopidogrel Medreg sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.

Clopidogrel Medreg vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:

• máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a
• prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie

periférnych artérií alebo

• mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris“ alebo

ste prekonali „infarkt myokardu“ (srdcový záchvat). Na liečbu týchto ťažkostí môže váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi. Váš lekár vám môže predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).

• sa u vás vyskytli príznaky náhlej cievnej mozgovej príhody, ktoré ustúpili v krátkom časovom

období (tiež známe ako prechodný ischemický záchvat) alebo mierna náhla ischemická cievna mozgová príhoda. Lekár vám môže v priebehu prvých 24 hodín podať kyselinu acetylsalicylovú.

• máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „atriálna fibrilácia“ a nemôžete

• užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá“ (antagonisty vitamínu K)
• ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín. Musíte byť informovaný o tom
• že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene,, ev. č.: 2025/03490-Z1A 2 kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Medreg a kyseliny acetylsalicylovej. Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel Medreg a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá“ a nemáte riziko závažného krvácania.

Čo Clopidogrel Medreg obsahuje

• Liečivo je klopidogrel. Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme

hydrogensulfátu).

• Ďalšie zložky sú:

• Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03490-Z1A 6 Jadro tablety: laktóza
• čiastočne substituovaná hydroxypropylcelulóza
• hydroxypropylcelulóza
• mikrokryštalická celulóza
• hydrogenovaný ricínový olej
• koloidný bezvodý oxid kremičitý Obal tablety: hydroxypropylcelulóza
• Opadry II 31K34575 ružová (monohydrát laktózy
• hypromelóza 15cP
• oxid titaničitý (E171)
• triacetín
• červený oxid železitý (E172))

• Ako vyzerá Clopidogrel Medreg a obsah balenia Ružové
• okrúhle
• obojstranne vypuklé
• filmom obalené tablety (priemer približne 8
• 7 mm)
• hladké na oboch stranách

Tablety sú dodávané v OPA-Al-PVC/Al blistroch.

• Veľkosť balenia: 14
• 20
• 28
• 30
• 56
• 60
• 84
• 90 a 100 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobca: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika

Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Česká republika
• Poľsko
• Slovensko: Clopidogrel Medreg Rumunsko: Clopidogrel Gemax Pharma 75 mg comprimate filmate

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene,, ev. č.: 2025/03490-Z1A 4

Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia“ (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Medreg denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.

Ak ste mali závažnú bolesť na hrudi (nestabilná angína pektoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jednorazovo na začiatku liečby predpísať 300 mg alebo 600 mg klopidogrelu (štyri alebo osem 75 mg tabliet). Následne je odporúčaná dávka jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Medreg denne, užitá ako je opísané vyššie.

Ak sa u vás vyskytli príznaky náhlej cievnej mozgovej príhody, ktoré ustúpili v krátkom časovom období (tiež známe ako prechodný ischemický záchvat) alebo mierna náhla ischemická cievna mozgová príhoda lekár vám môže jednorazovo na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Medreg (štyri 75 mg tablety). Potom je odporúčaná dávka jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Medreg denne, užitá ako je opísané vyššie, s kyselinou acetylsalicylovou po dobu 3 týždňov. Následne má lekár predpísať buď samotný Clopidogrel Medreg alebo samotnú kyselinu acetylsalicylovú.

Clopidogrel Medreg musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.

• Ak užijete viac Clopidogrelu Medreg
• ako máte Informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice
• pretože hrozí zvýšené riziko krvácania

• Ak zabudnete užiť Clopidogrel Medreg Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Medreg
• a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania
• užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase

• Ak si spomeniete
• že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách
• užite až nasledujúcu dávku v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú tabletu

Ak prestanete užívať Clopidogrel Medreg Neukončujte liečbu, pokiaľ vám to nenariadi lekár. Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.