Neužívajte Co-Valsacor - ak ste alergický na valsartan, hydrochlórtiazid, deriváty sulfónamidov (liečivá chemicky príbuzné hydrochlórtiazidu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00378-Z1B 2 - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Co-Valsacoru na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“), - ak máte závažné ochorenie pečene, poškodenie malých žlčových kanálikov v pečeni (žlčová cirhóza), čo vedie k hromadeniu žlče v pečeni (cholestáza), - ak máte závažné ochorenie obličiek, - ak nemôžete tvoriť moč (anúria), - ak ste liečený pomocou umelej obličky, - ak máte aj napriek liečbe hladinu sodíka alebo draslíka v krvi nižšiu ako obvykle, alebo hladinu vápnika v krvi vyššiu ako obvykle, - ak máte dnu, - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte tento liek a povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Co-Valsacor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, - ak užívate lieky šetriace draslík, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík alebo iné lieky zvyšujúce množstvo draslíka v krvi, ako napr. heparín. Možno bude potrebné, aby vám lekár pravidelne kontroloval množstvo draslíka v krvi. - ak máte nízku hladinu draslíka v krvi. - ak máte hnačku alebo úporne vraciate. - ak užívate vysoké dávky liekov na odvodnenie (diuretík). - ak máte závažné ochorenie srdca. - ak máte zlyhávanie srdca alebo ste mali srdcový infarkt. Dodržiavajte pokyny lekára ohľadne začiatočnej dávky. Lekár vám tiež môže skontrolovať funkciu obličiek. - ak máte zúženú obličkovú tepnu. - ak ste nedávno dostali novú obličku. - ak máte hyperaldosteronizmus. To je ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu. Ak sa vás to týka, použitie Co-Valsacoru sa neodporúča. - ak máte ochorenie pečene alebo obličiek. - ak ste niekedy mali opuch jazyka a tváre spôsobený alergickou reakciou nazývaný angioedém počas užívania iných liekov (vrátane ACE inhibítorov), povedzte to svojmu lekárovi. Ak tieto príznaky vzniknú pri užívaní Co-Valsacoru, ihneď prestaňte Co-Valsacor užívať a už ho nikdy znovu neužívajte. Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“. - ak máte horúčku, vyrážku a bolia vás kĺby, čo môžu byť prejavy ochorenia nazývaného systémový lupus erythematosus (SLE, tzv. autoimunitné ochorenie). - ak máte cukrovku, dnu, vysoké hladiny cholesterolu alebo triglyceridov (tukov) v krvi. - ak ste mali alergickú reakciu pri užívaní iných liekov na zníženie krvného tlaku patriacich do tejto skupiny (blokátory receptorov angiotenzínu II) alebo máte alergiu alebo astmu. - ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť v očiach. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín až týždňov od použitia Co-Valsacoru. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste už v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko, že sa u vás táto porucha oka rozvinie. - môže sa zvýšiť citlivosť pokožky na slnko. - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Co-Valsacoru si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. - ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Co-Valsacoru vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00378-Z1B 3 - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslík) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Co-Valsacor“. Ak sa u vás po užití lieku Co-Valsacor vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Co-Valsacorom. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi. Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Co-Valsacor sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Deti a dospievajúci Používanie Co-Valsacoru u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča. Iné lieky a Co-Valsacor Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Užívanie Co-Valsacoru s niektorými inými liekmi môže ovplyvniť účinok liečby. Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukončiť užívanie niektorého z liekov. Toto platí najmä pre nasledovné lieky: - lítium, liek používaný na liečbu niektorých typov duševných ochorení, - lieky alebo liečivá, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi, ako sú doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín, - lieky, ktoré môžu znižovať hladinu draslíka v krvi, ako sú diuretiká (tablety na odvodnenie), kortikosteroidy, preháňadlá (laxatíva), karbenoxolón, amfotericín alebo penicilín G, - niektoré antibiotiká (skupina rifamycínu), liek používaný na zabránenie odvrhnutia transplantátu (cyklosporín) alebo lieky proti retrovírusom používané na liečbu infekcie HIV/AIDS (ritonavir). Tieto lieky môžu zvýšiť účinok Co-Valsacoru. - lieky, ktoré môžu vyvolať „torsades de pointes“ (nepravidelný tlkot srdca), ako sú antiarytmiká (lieky na liečbu srdcových ochorení) a niektoré antipsychotiká, - lieky, ktoré môžu znižovať množstvo sodíka v krvi, napr. antidepresíva, antipsychotiká, antiepileptiká, - lieky na liečbu dny, ako je alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón, - liečebné doplnky vitamínu D a doplnky vápnika, - lieky na liečbu cukrovky (lieky užívané ústami ako metformín, alebo inzulíny), - iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane metyldopy, - lieky na zvýšenie krvného tlaku, ako sú noradrenalín alebo adrenalín, - digoxín alebo iné náprstníkové glykozidy (lieky na liečbu srdcových ochorení), - lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi, ako je diazoxid alebo betablokátory, - cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), ako sú metotrexát alebo cyklofosfamid, - lieky proti bolesti, napríklad nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibítory) a kyselina acetylsalicylová v dávke > 3 g, - lieky uvoľňujúce svalstvo, ako je tubokurarín, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00378-Z1B 4 - anticholinergné lieky (lieky na liečbu rôznych ochorení, ako sú žalúdočné kŕče, kŕče močového mechúra, astma, cestovateľská nevoľnosť (kinetóza), svalové kŕče, Parkinsonova choroba a podporná liečba pri narkóze), - amantadín (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby a na liečbu alebo prevenciu určitých ochorení spôsobených vírusmi), - cholestyramín a cholestipol (lieky používané najmä na liečbu vysokých hladín tukov (lipidov) v krvi), - cyklosporín, liek používaný pri orgánových transplantáciách na zabránenie odvrhnutia orgánov, - alkohol, lieky na spanie a anestetiká (lieky s uspávacím a bolesť tlmiacim účinkom používané napríklad počas operácií), - jódové kontrastné látky (lieky používané na zobrazovacie vyšetrenia), - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Co- Valsacor“ a „Upozornenia a opatrenia“). Co-Valsacor a jedlo, nápoje a alkohol Co-Valsacor môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Vyhýbajte sa konzumácii alkoholu, kým sa neporadíte so svojím lekárom. Alkohol môže spôsobiť výraznejšie zníženie krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko závratu alebo mdlôb. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Co-Valsacoru ešte pred otehotnením alebo ihneď, ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám namiesto Co-Valsacoru iný liek. Co-Valsacor sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva. Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Co-Valsacor sa neodporúča pre dojčiace matky. Ak chcete dojčiť, lekár vám môže vybrať inú liečbu, najmä ak je vaše dieťa novorodenec, alebo ak sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Predtým, ako budete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie, uistite sa, že viete ako na vás Co-Valsacor pôsobí. Tak ako mnohé iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, aj Co-Valsacor môže v zriedkavých prípadoch vyvolať závrat a ovplyvniť sústredenie. Co-Valsacor obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sodík Ak vám niekedy lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →