podávať Prípravok COLDREX JUNIOR CITRÓN je určený pre deti. Z bezpečnostných dôvodov (ak by prípravok použil dospelý) uvádzame v celom texte aj upozornenia, ktoré sa týkajú iba dospelých pacientov. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00225-Z1A 2 Nepodávajte COLDREX JUNIOR CITRÓN dieťaťu ak: • je vaše dieťa alergické na paracetamol, fenylefrínium-chlorid, kyselinu askorbovú (vitamín C) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • má závažne vysoký krvný tlak (hypertenziu); • má závažne zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza); • má zriedkavý nádor nadobličiek (feochromocytóm); • má glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký tlak vo vnútri oka); • má závažnú poruchu funkcie pečene; • má akútnu hepatitídu (zápal pečene); • užíva alebo užívalo počas posledných 14 dní antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO); • užíva tricyklické antidepresíva, ako je amitriptylín; • užíva beta-blokátory a ďalšie antihypertenzíva (lieky na zníženie krvného tlaku) vrátane debrizochínu, guanethidínu, reserpínu a metyldopy; • užíva iné prípravky na prechladnutie, chrípku alebo dekongestíva obsahujúce sympatomimetické amíny (napr. fenylefrín). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete podávať COLDREX JUNIOR CITRÓN dieťaťu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak vaše dieťa (alebo dospelý, ak by liek užíval) má niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov: • poruchu funkcie obličiek, zlyhanie obličiek; • poruchu funkcie pečene, zlyhanie pečene (hepatocelulárna insuficiencia); • má Gilbertov syndróm (dedičná porucha metabolizmu žlčového farbiva prejavujúca sa ako žltačka); • má obehové poruchy ako je stav nazývaný Raynaudov fenomén, ktorý je dôsledkom zlého krvného obehu v prstoch na rukách a nohách; • užíva lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene; • má nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy alebo nedostatok glutatiónu (antioxidant tvoriaci sa v tele a odvádzajúci škodlivé látky z tela); • máte poruchu, ktorá spôsobuje, že červené krvinky sú ničené rýchlejšie, než je rýchlosť ich tvorby (hemolytická anémia); • trpí dehydratáciou; • trpí chronickou podvýživou; • váži menej ako 20 kg; • má problémy s močením, prejavujúce sa zadržiavaním moču; • má astmu a je citlivé na kyselinu acetylsalicylovú; • plánujete vyšetrenie moču, pretože užívanie tohto lieku môže ovplyvniť výsledky. Počas užívania tohto lieku nepodávajte dieťaťu žiadny iný prípravok s obsahom paracetamolu. Počas liečby liekom COLDREX JUNIOR CITRÓN ihneď informujte svojho lekára, ak: • Vaše dieťa trpí závažným ochorením, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpí podvýživou, alebo ak užíva aj flukloxacilín (antibiotikum) alebo pokiaľ by liek používal dospelý s chronickým alkoholizmom. U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Ak by bol liek používaný dospelými osobami, je treba sa poradiť s lekárom taktiež v prípade zväčšenej prostaty. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00225-Z1A 3 Vzhľadom na riziko nezvratného poškodenia pečene je potrebné v prípade predávkovania vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, aj keď sa pacient cíti dobre. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom do 6 rokov. Liek nie je určený pre dospievajúcich vo veku 12 – 18 rokov. Iné lieky a COLDREX JUNIOR CITRÓN Ak vaše dieťa (alebo dospelý, ak by liek užíval) teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Počas užívania lieku COLDREX JUNIOR CITRÓN nepodávajte dieťaťu žiadny iný prípravok s obsahom paracetamolu a dekongestíva (lieky na zníženie opuchu nosnej sliznice). Predtým, ako začnete podávať dieťaťu COLDREX JUNIOR CITRÓN , je potrebné sa poradiť s lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • probenecid, ktorý sa bežne používa na liečbu dny; • lieky na liečbu vysokej hladiny cholesterolu v krvi, ako je kolestyramín; • lieky na liečbu nevoľnosti a vracanie, ako je metoklopramid alebo domperidón; • lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, napr. warfarín; • antibiotikum chloramfenikol; • zidovudín, liek používaný na liečbu infekcií HIV a AIDS; • lieky na liečbu tuberkulózy, ako je izoniazid alebo rifampicín; • lieky na liečbu epilepsie, ako je fenobarbital alebo lamotrigín; • kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky; • lieky na liečbu srdcových alebo obehových ťažkostí alebo na zníženie krvného tlaku, ako je digoxín; • lieky na liečbu migrény, ako je ergotamín a metysergid; • ďalšie prípravky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene; • flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). COLDREX JUNIOR CITRÓN a jedlo, nápoje a alkohol Liek je určený deťom, ak by však liek užíval dospelý, nesmie ho užívať bez odporučenia lekára, ak má problémy s požívaním alkoholu. Počas užívania COLDREX JUNIOR CITRÓN sa nesmú konzumovať alkoholické nápoje. Liek sa môže podávať nezávisle od jedla. Tehotenstvo a dojčenie Liek je určený deťom. Z bezpečnostných dôvodov však uvádzame aj informácie týkajúce sa tehotenstva a dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liek nie je vhodné podávať počas tehotenstva. Dojčiace ženy môžu liek užívať len na odporučenie lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek je určený deťom. Ak by však liek užíval dospelý, uvádzame nasledujúce informácie. Liečivá v COLDREX JUNIOR CITRÓN nespôsobujú ospalosť. COLDREX JUNIOR CITRÓN môže spôsobovať závraty. Ak sa závraty vyskytnú, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00225-Z1A 4 COLDREX JUNIOR CITRÓN obsahuje sacharózu, glukózu a sodík. Liek obsahuje 1,862 g sacharózy a 3,325 mg glukózy v jednom vrecku. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 56,43 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednom vrecku. To sa rovná 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelú osobu. Viac →