Neužívajte Dexibuprofén Strides, ak: - ste alergický na dexibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti (vaša alergia vám môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, astmu, nádchu, kožné vyrážky alebo opuch tváre), - u vás v minulosti došlo ku krvácaniam alebo perforáciám v tráviacom trakte spôsobeným NSAID, - máte alebo ste v minulosti mali opakujúce sa žalúdočné alebo dvanástnikové vredy (vracanie krvi, čierna stolica alebo krvavá hnačka môžu byť prejavom krvácania do žalúdka alebo čriev), - máte krvácanie do mozgu (mozgovo-cievne krvácanie) alebo iné aktívne krvácania, - u vás v súčasnosti prepuklo zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), - máte závažné zlyhávanie srdca alebo závažné ochorenie pečene či obličiek, Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04445-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04676-Z1B 2 - ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri tiež časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). Upozornenia a opatrenia Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka. Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte užívať Dexibuprofén Strides a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. Predtým, ako začnete užívať Dexibuprofén Strides, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Iné zdravotné problémy môžu ovplyvniť to, akým spôsobom máte používať dexibuprofén. Pred užívaním tohto lieku sa uistite, že váš lekár vie, či: - ste niekedy mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred, - ste mali vredy čriev, ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu, - máte ochorenie pečene alebo obličiek alebo ste závislí od alkoholu, - máte poruchy zrážania krvi (pozri tiež časť „Iné lieky a Dexibuprofén Strides“), - máte opuch (keď sa zhromažďuje v tkanivách vášho tela tekutina), - máte ochorenie srdca alebo vysoký krvný tlak, - máte astmu alebo akékoľvek iné problémy s dýchaním, - máte systémový lupus erythematosus (ochorenie postihujúce kĺby, svaly a kožu) alebo zmiešanú kolagenózu (kolagénové ochorenie postihujúce spojivové tkanivá) alebo - máte problémy otehotnieť (pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). Kožné reakcie V súvislosti s liečbou Dexibuprofénom Strides boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensov-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak si všimnete niektorý z príznakov súvisiacich s kožnými vyrážkami, léziami slizníc, pľuzgiermi alebo iné prejavy alergie, prestaňte užívať Dexibuprofén Strides a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4. Ak potrebujete vyššie dávky, najmä ak máte viac ako 60 rokov alebo ak ste mali žalúdočné či dvanástnikové vredy, existuje u vás zvýšené riziko žalúdočno-črevných vedľajších účinkov. Váš lekár môže zvážiť predpísanie ochranných látok spolu s Dexibuprofénom Strides. Protizápalové lieky a lieky na bolesť, ako napríklad dexibuprofén, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, najmä keď sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby. Predtým ako užijete Dexibuprofén Strides, porozprávajte sa o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: - máte problémy so srdcom vrátane zlyhávania srdca, angíny pektoris (bolesť v hrudi) alebo ak ste mali srdcový infarkt, operáciu srdca s tzv. bypassom, ochorenie periférnych tepien (nedostatočný obeh krvi v celých dolných končatinách alebo v chodidlách v dôsledku zúženia alebo upchatia tepien) alebo akýkoľvek druh cievnej mozgovej príhody (vrátane „malej cievnej mozgovej príhody“ alebo prechodného ischemického ataku („TIA“)), - máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo sa vo vašej rodine vyskytli choroby srdca či cievna mozgová príhoda, prípadne ak fajčíte. Váš lekár môže potrebovať vykonávať pravidelné vyšetrenia, ak: - máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, - máte viac ako 60 rokov, - musíte užívať tento liek na dlhodobú liečbu. Váš lekár vám povie, ako často potrebujete podstupovať tieto vyšetrenia. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04445-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04676-Z1B 3 Ak budete dlhodobo užívať vysoké dávky liekov proti bolesti (použitie mimo schváleného dávkovania), môžete mať bolesť hlavy. V tomto prípade nesmiete na bolesť hlavy užívať viac Dexibuprofénu Strides. Ak máte infekciu ovčích kiahní (varicella zoster), neužívajte NSAID. U niektorých pacientov môže dôjsť k oneskorenému nástupu účinku v prípade, ak sa Dexibuprofén Strides užije na rýchle zmiernenie akútnej bolesti, najmä ak sa užije s jedlom (pozri tiež časť 3). Iné lieky a Dexibuprofén Strides Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Dexibuprofén Strides môže ovplyvňovať niektoré iné lieky alebo byť nimi ovplyvňovaný. Napríklad: - antikoagulačné lieky (t. j. lieky na riedenie krvi/zabraňujúce zrážaniu krvi, napríklad aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín) môžu predĺžiť čas krvácania alebo môže dôjsť ku krvácaniu, ak sa užijú spolu s Dexibuprofénom Strides, - lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako napríklad kaptopril, betablokátory, ako napríklad atenolol, antagonisty receptorov angiotenzínu II, ako napríklad losartan), môžu znižovať prínos týchto liekov. Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť liečbu Dexibuprofénom Strides alebo byť ňou ovplyvnené. Pred použitím Dexibuprofénu Strides spolu s inými liekmi sa preto vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Najmä informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak okrem vyššie uvedených liekov užívate aj niektoré z nasledujúcich liekov: - NSAID (lieky na bolesť, horúčku a zápal). Ak užívate Dexibuprofén Strides s inými NSAID alebo kyselinou acetylsalicylovou (aspirín), existuje u vás zvýšené riziko vredov a krvácania v zažívacom trakte. - lítium používané na liečbu niektorých porúch nálady. Dexibuprofén Strides môže zvyšovať účinok lítia. - metotrexát. Dexibuprofén Strides môže zvyšovať vedľajšie účinky metotrexátu. - niektoré lieky na srdce nazývané inhibítory ACE alebo antagonisty receptorov angiotenzínu II. V zriedkavých prípadoch môžu zvyšovať riziko problémov s obličkami. - diuretiká (tablety na odvodnenie organizmu). - kortikosteroidy. Môže sa zvýšiť riziko vredov a krvácania. - niektoré antidepresíva (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) môžu zvyšovať riziko žalúdočno-črevného krvácania. - digoxín (liek na srdce). Dexibuprofén Strides môže zvyšovať vedľajšie účinky digoxínu. - imunosupresíva, ako napríklad cyklosporín. - aminoglykozidové antibiotiká (lieky na liečbu infekcií). - lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi. Inhibítory ACE, antagonisty receptorov angiotenzínu II, cyklosporín, takrolimus, trimetoprim a heparíny. - fenytoín používaný na liečbu epilepsie. Dexibuprofén Strides môže zvyšovať vedľajšie účinky fenytoínu. - fenytoín, fenobarbital a rifampicín. Súbežné podávanie môže znížiť účinky dexibuprofénu. - sulfonylmočovina (niektoré perorálne antidiabetiká). - pemetrexed (liek na liečbu niektorých foriem rakoviny). - zidovudín (liek na liečbu HIV/AIDS). Dexibuprofén Strides a jedlo, nápoje a alkohol Dexibuprofén Strides môžete užívať bez jedla, ale lepšie je ho užívať s jedlom, pretože to môže pomôcť zabrániť problémom so žalúdkom, najmä pri dlhodobom užívaní. Ak užívate Dexibuprofén Strides, obmedzte alebo vyhýbajte sa pitiu alkoholu, pretože to môže zvýšiť žalúdočno-črevné vedľajšie účinky. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04445-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04676-Z1B 4 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Dexibuprofén Strides, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte užívať Dexibuprofén Strides, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Dexibuprofén Strides užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci. Dojčenie Do materského mlieka prechádzajú iba malé množstvá lieku Dexibuprofén Strides. Ak však dojčíte, neužívajte Dexibuprofén Strides dlhodobo a vo vysokých dávkach. Fertilita Dexibuprofén môže zabraňovať otehotneniu. Ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy otehotnieť, informujte o tom svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak máte vedľajšie účinky, ako napríklad závrat, ospalosť, únavu, alebo ak po užití Dexibuprofénu Strides vidíte rozmazane, neveďte vozidlá a neobsluhujte akékoľvek nebezpečné stroje (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Dexibuprofén Strides obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →