Neužívajte Digoxin 0,250 Léčiva - ak ste alergický na digoxín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku, - ak vám váš lekár povedal, že máte niektorý z nasledujúcich srdcových problémov: - zrýchlená činnosť srdcových komôr pri srdcovom infarkte, - porucha vedenia srdcového vzruchu (predsieňovo-komorové blokády 2. a 3. stupňa), - hypertrofická srdcová kardiomyopatia (ochorenie srdcovej svaloviny, ktoré je spôsobené jej zväčšením), - srdcová slabosť v dôsledku pľúcneho ochorenia (cor pulmonale), - pomalá srdcová činnosť (pomalý tep). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, než začnete užívať Digoxin 0,250 Léčiva: Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03032-ZME 2 - ak máte porušenú funkciu srdca zavinenú mechanickou prekážkou bez súčasnej poruchy srdcového rytmu predsiení (fibrilácia), - ak užívate tento liek, váš lekár vás môže požiadať, aby ste pravidelne absolvovali krvné testy na určenie množstva Digoxinu 0,250 Léčiva v krvi. To môže byť užitočné v prípade pacientov s poruchami obličiek. - ak sa u vás vyvinie toxicita digoxínu, môže to viesť k rôznym formám porúch srdcového rytmu, z ktorých niektoré pripomínajú poruchy rytmu, pre ktoré bol liek predpísaný, - ak máte sinoatriálnu poruchu (poruchu vedenia elektrických impulzov v srdci, ako je dysfunkcia sínusového uzla alebo syndróm chorého sínusu), u niektorých pacientov so sinoatriálnou poruchou môže tento liek spôsobiť pomalý a/alebo nepravidelný srdcový tep. Niekedy to spôsobí únavu, slabosť a závraty, a keď je váš srdcový tep veľmi pomalý, môžete omdlieť. - ak ste v nedávnej dobe mali srdcový infarkt, - ak ste vyššieho veku, - keď sa srdcové zlyhanie vyskytne spolu s hromadením abnormálneho proteínu v srdcovom tkanive (kardiálna amyloidóza), lekár vám môže predpísať alternatívnu liečbu, - ak máte myokarditídu (zápal srdcového svalu), môže to v zriedkavých prípadoch spôsobiť vazokonstrikciu (zúženie krvných ciev). Váš lekár vám môže predpísať iný liek. - ak máte konstriktívnu perikarditídu (zápal vaku, v ktorom sa nachádza srdce), - ak užívate diuretiká (lieky, ktoré podporujú tvorbu moču a pomáhajú znižovať množstvo vody v tele) s ACE inhibítorom alebo bez neho (používaným hlavne na liečbu vysokého krvného tlaku), váš lekár vám predpíše nižšiu dávku Digoxinu. Neprerušujte užívanie Digoxinu bez konzultácie s vaším lekárom. - ak podstupujete test nazývaný EKG (elektrokardiogram), povedzte osobe, ktorá test vykonáva, že užívate Digoxin 0,250 Léčiva, pretože to môže ovplyvniť výsledky testu, - ak máte hypochloremickú alkalózu spôsobenú extrémnym nedostatkom alebo stratou chloridov, napríklad z dlhodobého vracania alebo užívania diuretík (lieky, ktoré podporujú tvorbu moču a pomáhajú znižovať množstvo vody v tele), - ak máte nízku hladinu draslíka, abnormálne nízku hladinu horčíka, zvýšenú hladinu vápnika alebo viac kyselín v krvi, - ak máte syndróm malabsorpcie (nemôžete správne absorbovať minerály z potravy) alebo ak ste niekedy podstúpili rekonštrukčnú operáciu gastrointestinálneho traktu, - ak budete dostávať elektrošokovú liečbu na korekciu abnormálneho srdcového rytmu, - ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy a kožné zmeny pri hypotyreóze (ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónov štítnej žľazy) prejavujúce sa suchou kožou a opuchom okolo pier a prstov, - ak máte zrýchlený tep srdca (tachykardiu) alebo poruchu srdcového rytmu, - ak máte poruchu funkcie obličiek alebo štítnej žľazy, - ak máte závažné ochorenie pľúc. Iné lieky a Digoxin 0,250 Léčiva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky digoxínu a iných súčasne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Bez súhlasu lekára neužívajte súčasne s liekom Digoxin 0,250 Léčiva nijaký voľnopredajný liek. Ak užívate Digoxin 0,250 Léčiva spolu s nasledujúcimi liekmi, môžete mať zvýšené riziko nepravidelného srdcového rytmu: • blokátory kalciových kanálov, ako sú verapamil a diltiazem (používané na liečbu hypertenzie alebo srdcovej frekvencie alebo nepravidelného srdcového rytmu), • pri kombinácii s betablokátormi (lieky používané na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu niektorých srdcových problémov) môže dôjsť k spomaleniu srdcového tepu (bradykardia), • intravenózny vápnik, • sukcinylcholín (používaný na pomoc pri uvoľnení svalov a liečbe krátkodobej paralýzy), • sympatomimetiká (používané na liečbu infarktu a nízkeho krvného tlaku), Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03032-ZME 3 • chinidín, propafenón alebo amiodarón (lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), • kortikosteroidy (protizápalové lieky) a diuretiká (lieky, ktoré podporujú tvorbu moču a pomáhajú znižovať množstvo vody vo vašom tele) spôsobujú straty draslíka, a tým zvyšujú riziko vedľajších účinkov digoxínu, • pri kombinácii s antiarytmikami (lieky na liečbu srdcových arytmií). Nasledujúce lieky môžu zvýšiť hladinu Digoxinu 0,250 Léčiva v krvi, čo môže zvýšiť riziko toxicity: • lapatinib, vandetanib, vemurafenib (lieky používané na liečbu rakoviny), • blokátory kalciových kanálov - verapamil a diltiazem (používané na liečbu hypertenzie alebo srdcovej frekvencie alebo nepravidelného srdcového rytmu), • chinidín, propafenón alebo amiodarón (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), • beta blokátory – carvedilol, • blokátory angiotenzínových receptorov (ARBs) – telmisartan a ACE inhibítory - kaptopril (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a kongestívneho srdcového zlyhania), • inhibítory proteázy - ritonavir, saquinavir (používané na liečbu HIV infekcie a AIDS), • určité antibiotiká: tetracyklín, erytromycín, tetracyklín, klaritromycín, gentamicín, • statíny - atorvastatín (znižuje hladinu cholesterolu v krvi), • inhibítory protónovej pumpy - omeprazol (používané na zmiernenie príznakov refluxu kyseliny alebo gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD)), • NSAID - indometacín (používané na liečbu zápalu), • tolvaptan (používaný na liečbu nízkej hladiny sodíka v krvi), • spironolaktón (liek, ktorý zvyšuje množstvo moču, ktoré produkujete), • tikagrelor (používaný na prevenciu infarktu alebo mŕtvice), • ranolazín (používaný na liečbu bolesti na hrudníku), • cyklosporín (imunosupresívum často používané na prevenciu odmietnutia transplantátu), • chinín (môže byť použitý na prevenciu malárie), • pri kombinácii s niektorými myorelaxanciami (lieky na uvoľnenie svalov) môže dôjsť k zvýšeniu účinku digoxínu, • pri kombinácii s niektorými liekmi na liečbu bakteriálnych infekcií (tetracyklíny, erytromycín a klaritromycín) sa môže zvýšiť účinok digoxínu, • omeprazol (na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov) a lieky na zníženie krvného tlaku môžu zvýšiť účinok digoxínu, • niektoré lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu digoxínu v krvi tak, že sa zvýši vstrebávanie lieku alebo zníži jeho vylučovanie (napr. atorvastatín, tolvaptan, karvedilol, ritonavir a sachinavir/ritonavir). Nasledujúce lieky znižujú hladinu Digoxinu 0,250 Léčiva v tele: • cholestyramín, kolestipol (znižujú hladinu cholesterolu v krvi), • potraviny s vysokým obsahom vlákniny, • antacidá (používané na liečbu žalúdočnej kyseliny), • aktívne uhlie, • antidiaroiká (lieky proti hnačke), • metoklopramid (liek na liečbu nevoľnosti a zvracania), • určité antibiotiká – neomycín, • sulfasalazín (liek na potlačenie zápalových ochorení čriev), • kyselina para-aminosalicylová, rifampín (používané na liečbu tuberkulózy), • gliadínové peptidy (používané na diagnostiku celiakie), • fenytoín (používaný na liečbu epilepsie), • aktinoterapia (liečba rôznych kožných ochorení). Lieky užívané proti bolesti a zápalu, napr. ibuprofén, kyselina acetylsalicylová, diklofenak a iné, môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Digoxinu 0,250 Léčiva u pacientov s poškodenou funkciou obličiek. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03032-ZME 4 Okrem toho ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ktorý sa používa na liečbu depresie, znižuje hladinu Digoxinu 0,250 Léčiva v krvi a znižuje jeho účinnosť. Ak užívate liek obsahujúci enzalutamid (na liečbu rakoviny prostaty), povedzte to svojmu lekárovi. Môže ovplyvniť test na digoxín. Odporúča sa jesť veľa ovocia a zeleniny, niekedy môže lekár odporučiť užívanie liekov s obsahom draslíka. Digoxin 0,250 Léčiva a jedlo a nápoje Užívajte liek Digoxin 0,250 Léčiva približne v rovnakú dennú dobu pred jedlom. Ak by sa objavila žalúdočná nevoľnosť, možno užiť aj po jedle. Zapite malým množstvom tekutiny. Jedlo môže spomaliť vstrebávanie digoxínu a znížiť jeho účinnosť. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek. Liek Digoxin 0,250 Léčiva možno užiť počas tehotenstva a dojčenia len na odporúčanie lekára. Tehotenstvo Digoxín môže prechádzať placentárnou bariérou, ale zvyčajne nespôsobuje vrodené chyby ani nepoškodzuje dieťa, ak sa užíva v primeraných dávkach. Ak však hladiny digoxínu stúpnu príliš vysoko, môže to viesť k potratu alebo smrti dieťaťa. Váš lekár vám predpíše najnižšiu účinnú dávku a môže pravidelne monitorovať vašu krv, aby skontroloval hladiny digoxínu, pretože tieto môžu byť počas tehotenstva nepredvídateľné. Tento liek môže byť podaný matke na liečbu abnormálne vysokého srdcového tepu a kongestívneho srdcového zlyhania u nenarodeného dieťaťa. Dojčenie Tento liek prechádza do materského mlieka, ale iba vo veľmi malých množstvách. Preto ho môžu užívať dojčiace ženy, ale iba ak je to jednoznačne nevyhnutné. Plodnosť Nie sú dostupné informácie o účinku Digoxínu 0,250 Léčiva na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Keďže boli hlásené závraty a rozmazané alebo žlté videnie, buďte opatrný/opatrná pred šoférovaním vozidla alebo používaním strojov. Digoxin 0,250 Léčiva obsahuje mliečny cukor (laktózu) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →