Neužívajte Erlotinib Sandoz - ak ste alergický na erlotinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia • ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať alebo znižovať množstvo erlotinibu v krvi alebo ovplyvňovať jeho účinok (napríklad lieky proti hubovým infekciám ako ketokonazol, inhibítory proteáz, erytromycín, klaritromycín, fenytoín, karbamazepín, barbituráty, rifampicín, ciprofloxacín, omeprazol, ranitidín, ľubovník bodkovaný alebo inhibítory proteazómu) povedzte Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B 2 to svojmu lekárovi. V niektorých prípadoch môžu tieto lieky znižovať účinnosť alebo zosilniť nežiaduce účinky Erlotinibu Sandoz a váš lekár možno bude musieť upraviť vašu liečbu. Počas liečby Erlotinibom Sandoz, sa váš lekár môže rozhodnúť, že vás nebude liečiť uvedenými liekmi. • ak užívate antikoagulanciá (lieky, ktoré pomáhajú predchádzať tvorbe krvných zrazenín alebo zrážaniu krvi, napríklad warfarín), Erlotinib Sandoz môže zvýšiť sklon ku krvácaniu. Poraďte sa so svojím lekárom, bude vás musieť pravidelne kontrolovať pomocou niektorých krvných testov. • ak užívate statíny (lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi), Erlotinib Sandoz môže zvýšiť riziko vzniku svalových problémov súvisiacich s užívaním statínov, ktoré môžu viesť vo veľmi zriedkavých prípadoch k závažnému rozpadu svalov (rabdomyolýza) s následným poškodením obličiek, poraďte sa so svojím lekárom. • ak používate kontaktné šošovky a/alebo ste mali v minulosti problémy s očami, ako závažnú formu syndrómu suchého oka, zápal prednej časti oka (rohovky) alebo vredy postihujúce prednú časť oka, povedzte to svojmu lekárovi. Pozri tiež nižšie „Iné lieky a Erlotinib Sandoz“. Informujte svojho lekára: • ak máte náhly problém s dýchaním spojený s kašľom alebo horúčkou, pretože môže byť potrebné, aby vás váš lekár liečil inými liekmi a liečbu Erlotinibom Sandoz ukončil; • ak máte hnačku, môže byť potrebné, aby vás váš lekár liečil liekom proti hnačke (napríklad loperamidom); • ihneď, ak máte vážnu alebo pretrvávajúcu hnačku, nevoľnosti, stratu chuti do jedla alebo vraciate, pretože môže byť potrebné, aby lekár liečbu Erlotinibom Sandoz prerušil a môže byť potrebná liečba v nemocnici. • ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou. Erlotinib Sandoz môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou a niektoré prípady boli smrteľné. Váš lekár vám počas užívania lieku môže urobiť krvné testy, aby skontroloval či vaša pečeň funguje správne; • ak máte silnú bolesť v bruchu, závažnú tvorbu pľuzgierov alebo odlupovanie kože. Váš lekár môže liečbu prerušiť alebo ukončiť; • ak sa u vás vyvinie náhle vzniknuté alebo zhoršujúce sa začervenanie a bolesť očí, zvýšené slzenie očí, rozmazané videnie a/alebo citlivosť na svetlo, oznámte to, prosím, ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, pretože môžete potrebovať okamžitú liečbu (pozri nižšie Možné vedľajšie účinky); • ak tiež užívate statíny a pociťujete nevysvetliteľné bolesti svalov, citlivosť, slabosť alebo kŕče. Môže byť potrebné, aby váš lekár liečbu prerušil alebo ukončil. Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“. Ochorenia pečene a obličiek Nie je známe, či má Erlotinib Sandoz iný účinok, ak vaša pečeň alebo obličky nepracujú správne. Pri závažných ochoreniach pečene alebo obličiek sa liečba týmto liekom neodporúča. Porucha glukuronidácie, ako napríklad Gilbertov syndróm Ak trpíte poruchou glukuronidácie, ako je napríklad Gilbertov syndróm, musí lekár pri liečbe postupovať so zvýšenou opatrnosťou. Fajčenie Ak ste liečený Erlotinibom Sandoz a ak fajčíte, mali by ste prestať fajčiť, pretože v dôsledku fajčenia môže dôjsť k zníženiu množstva lieku v krvi. Deti a dospievajúci Účinky Erlotinibu Sandoz sa neskúmali u pacientov mladších ako 18 rokov. Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim. Iné lieky a Erlotinib Sandoz Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B 3 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Erlotinib Sandoz a jedlo a nápoje Neužívajte Erlotinib Sandoz s jedlom. Pozri tiež časť 3 „Ako užívať Erlotinib Sandoz“. Tehotenstvo a dojčenie Počas liečby Erlotinibom Sandoz sa vyhnite otehotneniu. Ak môžete otehotnieť, užívajte účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 2 týždne po užití poslednej tablety. Ak počas liečby Erlotinibom Sandoz otehotniete, ihneď informujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či sa v liečbe má pokračovať. Počas liečby Erlotinibom Sandoz a aspoň 2 týždne po užití poslednej tablety nedojčite. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neskúmal sa účinok Erlotinibu Sandoz na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale ovplyvnenie týchto schopností je pri tejto liečbe veľmi nepravdepodobné. Erlotinib Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Erlotinib Sandoz obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Erlotinib Sandoz 100 mg tbl flm 30x100 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0118/18-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 100 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | L01EB02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 26.03.2018 |
| Posledná zmena | 12.11.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Erlotinib Sandoz obsahuje liečivo erlotinib. Erlotinib Sandoz je liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny, a to tak, že bráni aktivite bielkoviny, ktorá sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR). Je známe, že sa táto bielkovina sa podieľa na raste a šírení rakovinových buniek. Erlotinib Sandoz je určený na liečbu dospelých. Tento liek vám môže predpísať lekár, ak máte pokročilé štádium nemalobunkového karcinómu pľúc (zhubný nádor). Môže ho predpísať ako začiatočnú liečbu alebo ako liečbu nasledujúcu po začiatočnej chemoterapii, po ktorej zostal stav vášho ochorenia vo veľkej miere nezmenený, pričom vaše nádorové bunky musia mať špecifické mutácie (zmeny) EGFR. Taktiež ho môže predpísať, ak sa ochorenie nepodarilo zastaviť pomocou predchádzajúcej chemoterapie. Tento liek vám môže predpísať lekár tiež v kombinácii s iným liečivom nazývaným gemcitabín, ak máte metastastické štádium karcinóm pankreasu (zhubný nádor podžalúdkovej žľazy, ktorý sa rozšíril do iných častí tela).
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 100 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Erlotinib Sandoz obsahuje liečivo erlotinib. Erlotinib Sandoz je liek
- ktorý sa používa na liečbu rakoviny
- a to tak
- že bráni aktivite bielkoviny
- ktorá sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR). Je známe
- že sa táto bielkovina sa podieľa na raste a šírení rakovinových buniek
Erlotinib Sandoz je určený na liečbu dospelých. Tento liek vám môže predpísať lekár, ak máte pokročilé štádium nemalobunkového karcinómu pľúc (zhubný nádor). Môže ho predpísať ako začiatočnú liečbu alebo ako liečbu nasledujúcu po začiatočnej chemoterapii, po ktorej zostal stav vášho ochorenia vo veľkej miere nezmenený, pričom vaše nádorové bunky musia mať špecifické mutácie (zmeny) EGFR. Taktiež ho môže predpísať, ak sa ochorenie nepodarilo zastaviť pomocou predchádzajúcej chemoterapie.
Tento liek vám môže predpísať lekár tiež v kombinácii s iným liečivom nazývaným gemcitabín, ak máte metastastické štádium karcinóm pankreasu (zhubný nádor podžalúdkovej žľazy, ktorý sa rozšíril do iných častí tela).
Čo Erlotinib Sandoz obsahuje
- Liečivo je erlotinib.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B
6
Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg erlotinibu (vo forme hydrochloridu). Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg erlotinibu (vo forme hydrochloridu).
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: laktóza, monohydrát
- celulóza, mikrokryštalická (E460)
- sodná soľ karboxymetylškrobu A
- stearát horečnatý (E470b). Filmová vrstva: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 (E1521), mastenec (E553b)
- kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1), typ A
- hydrogenuhličitan sodný
Ako vyzerá Erlotinib Sandoz a obsah balenia 100 mg filmom obalené tablety: Biela až žltkastá, okrúhla, obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s vyrytým „100“ na jednej strane. Priemer 8,9 mm ± 5 %. 150 mg filmom obalené tablety: Biela až žltkastá, okrúhla, obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s vyrytým „150“ na jednej strane. Priemer 10,5 mm ± 5 %:
Filmom obalené tablety sú balené v hliník-OPA/Al/PVC blistroch a vložené do papierových škatúľ.
Veľkosť balenia: 30 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovinsko
Výrobcovia LEK Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ľubľana Slovinsko
Remedica Ltd. Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Cyprus
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
- Maďarsko Erlotinib Sandoz 100 mg
- 150 mg filmtabletta Bulharsko Ерлотиниб Сандоз 100 mg
- 150 mg филмирани таблетки Nemecko Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg
- 150 mg Filmtabletteng Estónsko Erlotinib Sandoz Chorvátsko Erlotinib Sandoz 100 mg
- 150 mg filmom obložene tablete Lotyšsko Erlotinib Sandoz 100 mg
- 150 mg apvalkotās tabletes Rumunsko Erlotinib Sandoz 100 mg comprimate filmate Erlotinib Sandoz 150 mg comprimate Filmate Belgicko Erlotinib Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten Erlotinib Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten Cyprus Erlotinib Sandoz 150 mg
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B
7
Česká republika Erlotinib Sandoz Erlotinib Sandoz Dánsko Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg filmovertrukne tabletter Španielsko Erlotinib Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Erlotinib Sandoz 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francúzsko Erlotinib Sandoz 100 mg, comprimé pelliculé Erlotinib Sandoz 150 mg, comprimé pelliculé Taliansko Erlotinib Sandoz Holandsko Erlotinib Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten Erlotinib Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten Poľsko Erlotinib Sandoz Portugalsko Erlotinib Sandoz Švédsko Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg Slovinsko Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete Slovenská republika Erlotinib Sandoz 100 mg Erlotinib Sandoz 150 mg Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Erlotinib Sandoz 100 mg Film coated tablets Erlotinib Sandoz 150 mg Film coated tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2024.
- ak ste alergický na erlotinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia • ak užívate iné lieky
- ktoré môžu zvyšovať alebo znižovať množstvo erlotinibu v krvi alebo ovplyvňovať jeho účinok (napríklad lieky proti hubovým infekciám ako ketokonazol
- inhibítory proteáz
- erytromycín
- klaritromycín
- fenytoín
- karbamazepín
- barbituráty
- rifampicín
- ciprofloxacín
- omeprazol
- ranitidín
- ľubovník bodkovaný alebo inhibítory proteazómu) povedzte
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B
2
to svojmu lekárovi. V niektorých prípadoch môžu tieto lieky znižovať účinnosť alebo zosilniť nežiaduce účinky Erlotinibu Sandoz a váš lekár možno bude musieť upraviť vašu liečbu. Počas liečby Erlotinibom Sandoz, sa váš lekár môže rozhodnúť, že vás nebude liečiť uvedenými liekmi. • ak užívate antikoagulanciá (lieky, ktoré pomáhajú predchádzať tvorbe krvných zrazenín alebo zrážaniu krvi, napríklad warfarín), Erlotinib Sandoz môže zvýšiť sklon ku krvácaniu. Poraďte sa so svojím lekárom, bude vás musieť pravidelne kontrolovať pomocou niektorých krvných testov. • ak užívate statíny (lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi), Erlotinib Sandoz môže zvýšiť riziko vzniku svalových problémov súvisiacich s užívaním statínov, ktoré môžu viesť vo veľmi zriedkavých prípadoch k závažnému rozpadu svalov (rabdomyolýza) s následným poškodením obličiek, poraďte sa so svojím lekárom. • ak používate kontaktné šošovky a/alebo ste mali v minulosti problémy s očami, ako závažnú formu syndrómu suchého oka, zápal prednej časti oka (rohovky) alebo vredy postihujúce prednú časť oka, povedzte to svojmu lekárovi.
Pozri tiež nižšie „Iné lieky a Erlotinib Sandoz“.
Informujte svojho lekára: • ak máte náhly problém s dýchaním spojený s kašľom alebo horúčkou, pretože môže byť potrebné, aby vás váš lekár liečil inými liekmi a liečbu Erlotinibom Sandoz ukončil; • ak máte hnačku, môže byť potrebné, aby vás váš lekár liečil liekom proti hnačke (napríklad loperamidom); • ihneď, ak máte vážnu alebo pretrvávajúcu hnačku, nevoľnosti, stratu chuti do jedla alebo vraciate, pretože môže byť potrebné, aby lekár liečbu Erlotinibom Sandoz prerušil a môže byť potrebná liečba v nemocnici. • ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou. Erlotinib Sandoz môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou a niektoré prípady boli smrteľné. Váš lekár vám počas užívania lieku môže urobiť krvné testy, aby skontroloval či vaša pečeň funguje správne; • ak máte silnú bolesť v bruchu, závažnú tvorbu pľuzgierov alebo odlupovanie kože. Váš lekár môže liečbu prerušiť alebo ukončiť; • ak sa u vás vyvinie náhle vzniknuté alebo zhoršujúce sa začervenanie a bolesť očí, zvýšené slzenie očí, rozmazané videnie a/alebo citlivosť na svetlo, oznámte to, prosím, ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, pretože môžete potrebovať okamžitú liečbu (pozri nižšie Možné vedľajšie účinky); • ak tiež užívate statíny a pociťujete nevysvetliteľné bolesti svalov, citlivosť, slabosť alebo kŕče. Môže byť potrebné, aby váš lekár liečbu prerušil alebo ukončil.
Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“.
- Ochorenia pečene a obličiek Nie je známe
- či má Erlotinib Sandoz iný účinok
- ak vaša pečeň alebo obličky nepracujú správne. Pri závažných ochoreniach pečene alebo obličiek sa liečba týmto liekom neodporúča
- Porucha glukuronidácie
- ako napríklad Gilbertov syndróm Ak trpíte poruchou glukuronidácie
- ako je napríklad Gilbertov syndróm
- musí lekár pri liečbe postupovať so zvýšenou opatrnosťou
- Fajčenie Ak ste liečený Erlotinibom Sandoz a ak fajčíte
- mali by ste prestať fajčiť
- pretože v dôsledku fajčenia môže dôjsť k zníženiu množstva lieku v krvi
Deti a dospievajúci Účinky Erlotinibu Sandoz sa neskúmali u pacientov mladších ako 18 rokov. Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim.
Iné lieky a Erlotinib Sandoz
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B
3
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Erlotinib Sandoz a jedlo a nápoje Neužívajte Erlotinib Sandoz s jedlom. Pozri tiež časť 3 „Ako užívať Erlotinib Sandoz“.
Tehotenstvo a dojčenie Počas liečby Erlotinibom Sandoz sa vyhnite otehotneniu. Ak môžete otehotnieť, užívajte účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 2 týždne po užití poslednej tablety.
- Ak počas liečby Erlotinibom Sandoz otehotniete
- ihneď informujte svojho lekára
- ktorý rozhodne
- či sa v liečbe má pokračovať
Počas liečby Erlotinibom Sandoz a aspoň 2 týždne po užití poslednej tablety nedojčite.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neskúmal sa účinok Erlotinibu Sandoz na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale ovplyvnenie týchto schopností je pri tejto liečbe veľmi nepravdepodobné.
Erlotinib Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Erlotinib Sandoz obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, vyhľadajte čo najskôr svojho lekára. V niektorých prípadoch vám lekár môže znížiť dávku Erlotinibu Sandoz alebo prerušiť liečbu:
závažná hnačka môže viesť k zníženiu hladiny draslíka v krvi a k poruche funkcie obličiek, zvlášť ak dostávate v tom istom čase ďalšiu chemoterapeutickú liečbu (protinádorovú liečbu). Ak máte závažnejšiu alebo pretrvávajúcu hnačku ihneď vyhľadajte lekára, pretože môžete potrebovať liečbu v nemocnici.
- môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- konjunktivitída (zápal očnej spojovky) a keratitída (zápal • Vyrážka sa môže objaviť alebo zhoršiť v oblastiach
- ktoré sú vystavené slnku. Ak ste vystavený slnku
- odporúča sa ochranné oblečenie a/alebo použitie prípravkov na opaľovanie (napr. s obsahom minerálov). • Infekcia • Strata chuti
- úbytok telesnej hmotnosti • Depresia • Bolesť hlavy
- zmena citlivosti kože alebo necitlivosť v končatinách • Ťažkosti pri dýchaní
- kašeľ • Nevoľnosť • Podráždenie úst • Bolesť žalúdka
- tráviace ťažkosti a plynatosť
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B
5
- • Nezvyčajné hodnoty krvných testov pre funkciu pečene • Svrbenie • Únava
- horúčka
- zimnica
• Typ poškodenia pľúc, ktorý sa nazýva intersticiálna pľúcna choroba (menej častá u európskych pacientov; častá u japonských pacientov: môže postihovať menej ako 1 zo100 osôb v Európe a menej ako 1 z 10 osôb v Japonsku). Toto ochorenie môže tiež súvisieť s prirodzeným zhoršovaním vášho zdravotného stavu a v niektorých prípadoch môže mať smrteľné následky. Ak sa u vás objavia príznaky ako náhle ťažkosti pri dýchaní spojené s kašľom alebo horúčkou, ihneď vyhľadajte lekára, pretože by sa mohlo jednať o toto ochorenie. Váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby Erlotinibom Sandoz.
- • Boli pozorované gastrointestinálne perforácie (prederavenie steny žalúdka alebo čreva
- menej v bruchu. Tiež mu povedzte
- ak ste v minulosti mali žalúdočné vredy alebo divertikulózu (črevné vydutiny)
- pretože to môže zvýšiť toto riziko
- • V zriedkavých prípadoch bol pozorovaný zápal pečene (hepatitída) (môže postihovať menej ako 1 z 1000 osôb). Príznaky môžu zahŕňať celkový pocit nevoľnosti
- s možnou žltačkou (zožltnutie kože a očí) alebo bez nej
- tmavý moč
- nevoľnosť
- vracanie a bolesť brucha. V zriedkavých prípadoch bolo pozorované zlyhanie pečene. To môže byť potenciálne smrteľné. Ak krvné testy preukážu závažné zmeny pečeňových funkcií
- váš lekár môže liečbu prerušiť
• Suchá koža • Vypadávanie vlasov • Krvácanie z nosa • Krvácanie zo žalúdka alebo čriev • Zápalové reakcie v okolí nechtov na rukách • Infekcia vlasových folikulov (vačkov) • Akné • Popraskaná koža (kožné trhliny) • Znížená funkcia obličiek (keď sa podáva mimo schváleného použitia v kombinácii s chemoterapiou).
• Zápal obličiek (nefritída) • Nadbytok bielkovín v moči (proteinúria) • Zmeny mihalníc • Nadmerné ochlpenie tela a tváre mužského typu • Nadmerná pigmentácia kože • Zmeny obočia • Lámavosť a strata nechtov
• Začervenané alebo bolestivé dlane alebo chodidlá (syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie)
• Prípady prederavenia alebo tvorby vredov rohovky • Závažná tvorba pľuzgierov alebo odlupovanie kože (pripomínajúce Stevensov-Johnsonov syndróm) • Zápal farebnej časti oka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si niečím nie ste istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tablety sa majú užívať najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
Odporúčaná dávka je jedna tableta Erlotinibu Sandoz 150 mg každý deň, ak máte nemalobunkový karcinóm pľúc.
Odporúčaná dávka je jedna tableta Erlotinibu Sandoz 100 mg každý deň, ak máte metastatický karcinóm pankreasu. Erlotinib Sandoz sa užíva v kombinácii s liečbou s gemcitabínom.
Lekár vám môže upravovať dávku postupne po 50 mg. Pre rôzne dávkovacie režimy sa Erlotinib Sandoz dodáva v silách 100 mg alebo 150 mg. Pri znižovaní dávky vám lekár môže predpísať inú silu alebo liekovú formu erlotinibu, ktoré sú dostupné na trhu.
Na perorálne použitie (užitie ústami).
Ak užijete viac Erlotinibu Sandoz, ako máte Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Môžu sa u vás prejaviť silnejšie vedľajšie účinky a váš lekár môže liečbu prerušiť.
Ak zabudnete užiť Erlotinib Sandoz Ak ste zabudli užiť jednu alebo viac dávok Erlotinibu Sandoz, čo najskôr vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02578-Z1B
4
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Erlotinib Sandoz Je dôležité užívať Erlotinib Sandoz každý deň tak dlho ako vám predpísal váš lekár.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.